一種治療老年性前列腺增生的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療老年性前列腺增生的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]前列腺增生癥(ProstaticHyperplasia)是一種常見的男性前列腺疾病，多發(fā)于老年人。目前對于發(fā)病機理尚不能確定，有研究表明，前列腺增生與人體雌雄激素的調(diào)節(jié)關(guān)系密切，還與炎癥、遺傳、感染和生活習慣的因素相關(guān)。男性隨著年齡增長，前列腺上皮細胞增生加速，正常腺體增大，造成不同程度的尿道梗阻癥狀。男性40歲以下患前列腺增生癥的發(fā)病率極低，到45歲以后，隨年齡增長，發(fā)病率逐漸升高，到70歲的時候，大部分男性都患有不同程度的前列腺增生癥。常見的前列腺增生癥臨床癥狀體征包括:尿痛、尿頻、血尿、排尿困難，嚴重者可出現(xiàn)尿潴留、尿失禁，給老年人健康生活產(chǎn)生了嚴重的影響。西醫(yī)臨床治療老年性前列腺增生癥主要采用西藥非那雄胺片(保列治)。該藥能抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮，能顯著降低前列腺和血清中雙氫睪酮含量，從而抑制前列腺上皮細胞增生，前列腺體積進而縮小。該藥改善臨床癥狀效果明顯，但是存在較大的不良反應。發(fā)明人根據(jù)中醫(yī)理論，研制的中藥制劑，經(jīng)臨床試驗，取得了較好的療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療前列腺增生的中藥制劑。中醫(yī)理論認為，前列腺增生的主要病因病機為患者腎氣虧虛，中氣虛衰，不能升清降濁，運行氣血，導致脈絡(luò)郁滯，下焦淤濁阻滯，造成尿流梗阻，前列腺增生。
[0004]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該治療老年性前列腺增生的中藥制劑由以下重量份的中藥制成:刺鴨腳木4-20份、五龍皮6-12份、驅(qū)風通6-15份、六方藤10-20份、龍爪葉8-15份、山烏珠20-30份、石蟬草15-30份、九子連環(huán)草4-8份、石上蓮3-15份、水麻3-8 份。
[0005]優(yōu)選的，刺鴨腳木12份、五龍皮9份、驅(qū)風通11份、六方藤15份、龍爪葉12份、山烏珠25份、石蟬草23份、九子連環(huán)草6份、石上蓮9份、水麻6份。
[0006]制備方法以上諸藥水煎制成中藥湯劑。
[0007]方中:刺鴨腳木活血散瘀、祛風除濕；五龍皮活血消瘀、祛風除濕；驅(qū)風通活血散瘀、消腫止痛;六方藤活血散瘀、祛風活絡(luò);龍爪葉散瘀止痛、舒筋活絡(luò)；山烏珠活血散瘀、祛風散寒;石蟬草祛瘀散結(jié);九子連環(huán)草散結(jié)、活血、解毒;石上蓮利水軟堅、消腫止痛;水麻軟堅、活血散瘀、止痛。
[0008]臨床資料
[0009]1、一般資料選取2012年I月-2013年8月來本院就診的老年性前列腺增生患者80例，根據(jù)隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組，每組各40例。兩組患者一般資料對比無顯著差異性(P>0.05)，具有可比性。
[0010]2、診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》關(guān)于老年性前列腺增生診斷標準相關(guān)規(guī)定；臨床癥狀體征包括:慢性或者進行性尿頻，排尿困難，尿線無力，甚至尿潴留，伴有腰膝酸軟、小腹脹痛、食欲不振、精神萎靡，舌苔薄白、舌質(zhì)淡脈沉細弱等;直腸指撿顯示，前列腺側(cè)葉增大，中等硬度，表明隆起，中央溝消失或者變淺;腹壁B超檢測顯示，前列腺不同程度長大。
[0011]納入標準:①符合診斷標準患者;②年齡50?85歲；③與患者及家屬簽署知情同意書。
[0012]排除標準:①不符合診斷標準及納入標準者；②嚴重心、腦血管疾病及肝、腎功能不足者;③對本組研究所用藥物過敏者;④嚴重精神病者;⑤其他泌尿生殖系統(tǒng)疾病患者。
[0013]3、治療方法對照組:口服非那雄胺片(杭州默沙東制藥有限公司，批準文號:國藥準字J20090145，規(guī)格:5mg X 10片)，每日I片。治療組:在對照組治療基礎(chǔ)上服用本中藥制劑，方中組成包括刺鴨腳木12g、五龍皮9g、驅(qū)風通llg、六方藤15g、龍爪葉12g、山烏珠25g、石蟬草23g、九子連環(huán)草6g、石上蓮9g、水麻6g。水煎服，每日I劑，取汁300mL，分早晚2次溫服。兩組治療均以30d為一個療程。
[0014]4、療效標準①治愈:臨床癥狀體征全部消失，B超檢測前列腺顯著縮小或者恢復正常，排尿恢復正常;②顯效:臨床癥狀體征基本消失，B超檢測前列腺有所縮小，排尿基本恢復正常;③有效:臨床癥狀體征有所改善，B超檢測前列腺略有縮小，排尿有所改善;④無效:臨床癥狀體征、B超檢測、排尿均無變化，甚至病情加重?？傆行蕿槿?顯效率+有效率。
[0015]5、治療結(jié)果患者治療一個療程后觀察療效，治療組4O例患者，其中治愈2O例(50 % )顯效10例(25 % )，有效6例(15%),無效4例(10%),總有效率90 %。對照組40患者，其中治愈16例(40 % )，顯效8例(20%),有效4例(10%),無效12例(30%),總有效率70 %。兩組比較，治療組治愈率、總有效率明顯優(yōu)于對照組，具有可比性(P<0.05)。
【具體實施方式】
[0016]實施例一:稱取刺鴨腳木12g、五龍皮9g、驅(qū)風通llg、六方藤15g、龍爪葉12g、山烏珠25g、石蟬草23g、九子連環(huán)草6g、石上蓮9g、水麻6g，水煎制成湯劑。
[0017]實施例二:稱取刺鴨腳木20g、五龍皮12g、驅(qū)風通15g、六方藤20g、龍爪葉15g、山烏珠30g、石蟬草30g、九子連環(huán)草Sg、石上蓮15g、水麻Sg，水煎制成湯劑。
[0018]實施例三:稱取刺鴨腳木4g、五龍皮6g、驅(qū)風通6g、六方藤10g、龍爪葉8g、山烏珠20g、石蟬草15g、九子連環(huán)草4g、石上蓮3g、水麻3g，水煎制成湯劑。
【主權(quán)項】
1.一種治療老年性前列腺增生的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成:刺鴨腳木4-20份、五龍皮6-12份、驅(qū)風通6-15份、六方藤10-20份、龍爪葉8-15份、山烏珠20-30份、石蟬草15-30份、九子連環(huán)草4-8份、石上蓮3_15份、水麻3_8份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療老年性前列腺增生的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成:刺鴨腳木12份、五龍皮9份、驅(qū)風通11份、六方藤15份、龍爪葉12份、山烏珠25份、石蟬草23份、九子連環(huán)草6份、石上蓮9份、水麻6份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療前列腺增生的中藥制劑，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明針對前列腺增生的主要病因病機，按照中醫(yī)辨證施治的原則，選擇具有活血消瘀、軟堅散結(jié)的中藥刺鴨腳木、五龍皮、驅(qū)風通、六方藤、龍爪葉、山烏珠、石蟬草、九子連環(huán)草、石上蓮、水麻，制成湯劑，經(jīng)臨床試驗，總有效率達到90％。
【IPC分類】A61K36/898, A61P13/08
【公開號】CN105582311
【申請?zhí)枴緾N201511035319
【發(fā)明人】劉家學, 馬曉艷
【申請人】劉家學
【公開日】2016年5月18日
【申請日】2015年12月29日