一種基于核黃素光化學(xué)法的血液制品處理系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，特別涉及一種基于核黃素光化學(xué)法的血液制品處理系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]血液制品安全包括經(jīng)血傳播病原體(病毒、細(xì)菌、原蟲、螺旋體等)感染、血液細(xì)胞(如淋巴細(xì)胞)引起的輸血相關(guān)移植物抗宿主病等。血漿中病毒滅活技術(shù)常見(jiàn)的方法包括巴斯德消毒法、S/D法、膜過(guò)濾法、亞甲藍(lán)法和核黃素光化學(xué)法等，其中，亞甲藍(lán)法在國(guó)內(nèi)應(yīng)用較廣，但是該方法有些不足，包括亞甲蘭的殘余毒性、處理后血漿蛋白的損失較大、操作繁瑣等;防止輸血相關(guān)移植物抗宿主病的方法是對(duì)血液進(jìn)行輻照(滅活淋巴細(xì)胞)。
[0003]核黃素光化學(xué)法滅活病毒被認(rèn)為是具有發(fā)展前景的方法，其原理是:核黃素因結(jié)構(gòu)特性可以嵌入病毒的核酸內(nèi)，在紫外線照射下，激發(fā)其電子的轉(zhuǎn)移，氧化核酸上的鳥(niǎo)嘌呤殘基，病毒的核酸被修飾而受損，不能再進(jìn)行復(fù)制和修復(fù)，從而達(dá)到滅活病毒的效果，且核黃素為安全藥品，沒(méi)有毒副作用，添加處理后無(wú)需濾除。在現(xiàn)有國(guó)外獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品中，僅有核黃素光化學(xué)法對(duì)血小板進(jìn)行病毒滅活處理，且單個(gè)設(shè)備一次最多只能處理兩個(gè)治療單位。
[0004]專利CN203017432U公開(kāi)了一種流動(dòng)式血漿病毒滅活設(shè)備，包括箱體，箱體內(nèi)固設(shè)有至少兩組呈對(duì)稱設(shè)置的紫外燈組;所述兩組紫外燈組之間設(shè)有血漿流動(dòng)管，所述血漿流動(dòng)管的血漿輸入端及血漿輸出端分別設(shè)置在所述箱體外。然而，流動(dòng)式血漿病毒滅活設(shè)備僅適用于混合血漿的批量處理。
[0005]專利CN204582023U公開(kāi)了一種血小板病毒滅活裝置，包括可防止血袋的支撐網(wǎng)和分別位于支撐網(wǎng)上方和下方的上滅活紫外燈和下滅活紫外燈，上滅活紫外燈和下滅活紫外燈與支撐網(wǎng)的間距可調(diào)，上滅活紫外燈和下滅活紫外燈均包括燈盒、裝在燈盒內(nèi)的若干紫外燈管和遮光板。然而，該專利同樣僅涉及血小板病毒滅活裝置，沒(méi)有完整的配套技術(shù)，且滅活過(guò)程完全依賴手工操作。
[0006]專利CN204582095U公開(kāi)了一種去白細(xì)胞病毒滅活聯(lián)體采血袋，包括采血針、全血袋、白細(xì)胞濾器、去白細(xì)胞全血袋、紅細(xì)胞保存液袋、三通、血漿袋、亞甲藍(lán)元件、易折件、亞甲藍(lán)濾器、產(chǎn)品袋，所述采血針通過(guò)導(dǎo)管連接于全血袋上端的進(jìn)口導(dǎo)管上，所述全血袋上端的出口導(dǎo)管通過(guò)進(jìn)、出口導(dǎo)管依次串聯(lián)去白細(xì)胞全血袋、血漿袋和產(chǎn)品袋。
[0007]專利CN201418870Y公開(kāi)了一種核黃素全血病毒滅活血袋，通過(guò)管路依次聯(lián)接為一體的全血采集用三聯(lián)采集袋，在采集袋出血管路上串聯(lián)設(shè)置核黃素添加元件。然而，上述血袋的設(shè)計(jì)復(fù)雜，當(dāng)采用單袋光照滅活病毒時(shí)，過(guò)多的部件會(huì)影響光照效果，重要的是該袋的紫外透過(guò)率很低，不適用于紫外線照射處理，同時(shí)由于沒(méi)有設(shè)置固定裝置血袋必需放置在滅活設(shè)備的托盤上，而托盤會(huì)遮擋光照滅活病毒的過(guò)程，最終影響滅活效率。
[0008]為克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明提供了一種基于核黃素光化學(xué)法血液制品處理系統(tǒng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明不但解決了血液制品采用單袋滅活病原體時(shí)由于血袋支撐部件的限制而存在遮擋光照的缺陷，實(shí)現(xiàn)了血液制品病原體滅活的自動(dòng)化，提高了血液制品病原體滅活的安全性與簡(jiǎn)便性，同時(shí)還可以對(duì)包括但不限于單一血液制品的處理，即對(duì)血漿、血小板、紅細(xì)胞或全血進(jìn)行病毒滅活、細(xì)菌滅活以及對(duì)這些血液制品中的淋巴細(xì)胞滅活。
[0010]本發(fā)明一方面提供了一種基于核黃素光化學(xué)法的血液制品處理系統(tǒng)，包括至少一個(gè)血液制品處理箱體和血袋;所述的血袋包括血液進(jìn)入管、光照處理袋、核黃素添加件和成品袋，所述的光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣設(shè)置連接部件;所述的箱體內(nèi)設(shè)置有紫外燈、光照處理袋托盤，所述的光照處理袋托盤包括水平設(shè)置的邊框，所述的邊框上設(shè)置有光照處理袋固定部件;所述的連接部件和光照處理袋固定部件連接使光照處理袋平行紫外燈放置。
[0011]本發(fā)明所述的血液制品處理箱體優(yōu)選為避光的箱體，防止操作者受到紫外線的輻射傷害。所述的血液制品處理箱體設(shè)置有箱門，所述的箱門上設(shè)置可視窗，用于光照處理袋的進(jìn)出以及內(nèi)部的觀察和維修。
[0012]本發(fā)明所述的紫外燈位于箱體內(nèi)的上下兩側(cè)，優(yōu)選的，所述的紫外燈為UVA聯(lián)合UVB的方式排列，更優(yōu)選的，所述的紫外燈為UVA聯(lián)合UVB成對(duì)交叉排列，最優(yōu)選的，所述的紫外燈照射強(qiáng)度相同，保證了紫外燈對(duì)光照處理袋上下兩側(cè)的均勻照射。在本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】中，所述的紫外燈與箱體通過(guò)調(diào)距臂立連接，所述的調(diào)距臂可以調(diào)節(jié)紫外燈和光照袋處理托盤間的距離，以滿足不同血液制品所需不同參數(shù)(紫外強(qiáng)度)的需求。
[0013]本發(fā)明所述的光照處理袋的血液進(jìn)入管設(shè)置在光照處理袋頂端與光照處理袋連接。
[0014]本發(fā)明所述的光照處理袋的連接部件選自硬質(zhì)板、固定孔和按扣中的一種或兩種以上的組合。優(yōu)選的，所述的連接部件設(shè)置在光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣的四角。更優(yōu)選的，所述的連接部件為硬質(zhì)板和固定孔，所述的固定孔設(shè)置在硬質(zhì)板上。
[0015]本發(fā)明所述的光照處理袋托盤包括水平設(shè)置的邊框，優(yōu)選的，所述的光照處理袋托盤還包括石英板，所述的石英板鑲嵌在邊框內(nèi)。所述的光照處理袋托盤不會(huì)遮蔽上下兩個(gè)方向紫外燈的照射。本發(fā)明所述的光照處理袋固定部件優(yōu)選為夾子、掛鉤和按扣中的一種或兩種以上的組合。當(dāng)所述的邊框上設(shè)置的光照處理袋固定部件為夾子時(shí)，可以?shī)A住光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣的硬質(zhì)板，從而使血袋保持水平固定。當(dāng)所述的邊框上設(shè)置的光照處理袋固定部件為掛鉤時(shí)，可以通過(guò)光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣的固定孔連接，從而使血袋保持水平固定。當(dāng)所述的邊框上設(shè)置的光照處理袋固定部件為按扣時(shí)，可以通過(guò)光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣的按扣連接，從而使血袋保持水平固定。優(yōu)選的，光照處理袋固定部件設(shè)置在光照處理袋托盤或邊框的四角。更優(yōu)選的，所述的箱體與托盤間設(shè)有伸縮裝置，可以將托盤伸縮進(jìn)出設(shè)備箱體。更優(yōu)選的，托盤上連接有多向搖擺裝置，可以實(shí)現(xiàn)托盤的輕度水平震蕩和擺動(dòng)，使光照處理袋內(nèi)血液制品均勻照射，最優(yōu)選的，所述的多向搖擺裝置為連接搖擺馬達(dá)。
[0016]本發(fā)明所述的光照處理袋的血液進(jìn)入管頂端還設(shè)置有針頭，用于刺破原血漿、血小板或全血袋。
[0017]本發(fā)明所述的血袋的核黃素添加件設(shè)置在光照處理袋頂端與光照處理袋連接，優(yōu)選的，所述的核黃素添加件通過(guò)易折件與光照處理袋相連，當(dāng)血液通過(guò)血液進(jìn)入管進(jìn)入光照處理袋后，將易折件折斷，核黃素混入光照處理袋的血液中。或者，所述的血袋的核黃素添加件設(shè)置在進(jìn)血管上，當(dāng)血液制品從進(jìn)血管流入時(shí)通過(guò)核黃素添加件，核黃素混入血液制品進(jìn)行光照病毒滅活。更優(yōu)選的，所述的核黃素添加件為粗短管狀，容量為l_4mL，由硬質(zhì)材料制備。最優(yōu)選的，所述的核黃素添加件為半透明部件或者所述的核黃素添加件外設(shè)置有避光外套，一方面保護(hù)核黃素不被光解，另一方面便于觀察流入血漿或血小板后核黃素的是否被全部溶解。特別優(yōu)選的，本發(fā)明所述的核黃素添加件中核黃素為液體或粉末。
[0018]本發(fā)明所述的血袋還包括成品袋，所述的成品袋通過(guò)連通管與光照處理袋底端相連，所述的連通管上設(shè)置有止流夾。所述的成品袋可以為普通的血漿袋或血小板袋，優(yōu)選的，所述的成品袋為正常200mL血漿袋。用于盛裝處理后的血漿或血小板或全血。優(yōu)選的，所述的成品袋可以為1-3個(gè)。
[0019]本發(fā)明所述的血袋的血液進(jìn)入管和/或連通管上設(shè)置有止流夾，所述的止流夾用于血楽或血小板/或全血流入后密封管口，防止倒流。
[0020]本發(fā)明所述的光照處理袋優(yōu)選的采用超薄高透紫外光材質(zhì)，包括但不限于乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)材質(zhì)，保證了紫外光的照射效率，使光照處理時(shí)紫外光線有效滅活各類病原體。
[0021]本發(fā)明所述的血袋優(yōu)選的經(jīng)過(guò)滅菌處理，當(dāng)所述的核黃素添加件內(nèi)為液體核黃素時(shí)，血袋滅菌處理可采取整體滅菌后罐裝的方式，當(dāng)所述的核黃素添加件內(nèi)為粉末核黃素時(shí)，血袋滅菌處理可采取一次整體式的滅菌處理方式。
[0022]本發(fā)明所述的血液制品處理箱體內(nèi)還設(shè)置有成品袋放置部件，用于放置成品袋。優(yōu)選的，所述的成品袋放置部件可以為掛鉤、托盤、支撐網(wǎng)等。
[0023]本發(fā)明所述的基于核黃素光化學(xué)法血液制品處理系統(tǒng)還包括有恒溫部件，優(yōu)選的，所述的恒溫部件包括加熱裝置(例如加熱器)、冷卻裝置(例如制冷氣扇)和溫度計(jì)。恒溫部件可以控制箱體內(nèi)的溫度，對(duì)進(jìn)入設(shè)備后血漿的溫度和處理后血漿的溫度進(jìn)行檢測(cè)，保證血漿從進(jìn)入到流出溫度始終控制在約4±2°C范圍，血小板從進(jìn)入到流出溫度始終控制在約22±2°C范圍。
[0024]本發(fā)明所述的基于核黃素光化學(xué)法血液制品處理系統(tǒng)還包括控制面板，所述的控制面板和伸縮裝置、多向搖擺裝置通訊連接。優(yōu)選的，所述的控制面板包括液晶顯示屏和操作按鈕，所述的液晶顯示屏顯示處理狀態(tài)、箱內(nèi)溫度、處理的時(shí)間等，所述的操作按鈕包括電源按鈕、進(jìn)出按鈕、設(shè)置按鈕等，可以實(shí)現(xiàn)托盤的進(jìn)出以及控制的處理時(shí)間等。
[0025]本發(fā)明所述的基于核黃素光化學(xué)法血液制品處理系統(tǒng)還包括條碼打印裝置、掃碼裝置和稱量裝置。所述的條碼打印裝置、掃碼裝置和稱量裝置優(yōu)選為條碼打印機(jī)、掃碼槍和鎊秤，通過(guò)稱重、打印條碼、粘貼條碼、掃條碼，便于對(duì)光照血液制品的管理。
[0026]在本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】中，所述的血液制品處理箱體內(nèi)設(shè)置有2-10個(gè)光照處理袋托盤，更優(yōu)選設(shè)置有6-8個(gè)光照處理袋托盤。所述的血液制品處理系統(tǒng)設(shè)備包括1-10個(gè)血液制品處理箱體，例如是4-6個(gè)。所述的血液制品處理的箱體可以垂直排列，也可以水平排列。所述的血液制品處理箱體間通訊連接，用于記錄該設(shè)備的運(yùn)行狀況和經(jīng)過(guò)該設(shè)備處理的全部血液制品的相關(guān)信息(如血液制品編號(hào)、重量、處理者、處理時(shí)間)，并根據(jù)需求將其記錄信息連接到LIS系統(tǒng)中該血液制品的記錄中。例如，為實(shí)現(xiàn)大規(guī)模血液制品處理，所述的血液制品處理系統(tǒng)的箱體內(nèi)可以設(shè)置4-8個(gè)光照處理袋托盤或者所述的血液制品處理系統(tǒng)包括分層排列2-5層血液制品處理箱體，其中，每個(gè)光照處理袋托盤可單獨(dú)操作，分別控制進(jìn)出，不影響其他層的操作，實(shí)現(xiàn)全時(shí)間不間斷連續(xù)操作，無(wú)需等待，最大化地提高了利用效率。
[0027]本發(fā)明的還一方面提供了一種血液制品處理設(shè)備，包括至少一個(gè)血液制品處理箱體，所述的箱體內(nèi)設(shè)置有紫外燈、光照處理袋托盤，所述紫外燈位于箱體內(nèi)的上下兩側(cè)，所述光照處理袋托盤設(shè)置于箱體內(nèi)中部，所述的光照處理袋托盤包括水平設(shè)置的邊框，所述的邊框上設(shè)置有光照處理袋固定部件。
[0028]本發(fā)明所述的血液制品包括全血、血漿、血