本發(fā)明的多個方面涉及一種具有導管適配器末端開口的適配器，所述開口具有內部曲率從而在管狀導管從導管適配器過渡到患者血管時支撐所述導管，進而防止導管扭結和堵塞，還涉及包括導管適配器的血管通路裝置。

背景技術：

采用導管向人體注入流體或將流體排出人體的輸注療法已經成為近年來醫(yī)療程序中標準慣例。在各種情形下的患者(包括在醫(yī)院中的，在家庭護理中的，以及其他的患者)通過被插入患者血管系統的血管通路裝置而接收流體、藥物以及血液制品。各種類型和尺寸的導管已經被醫(yī)師廣泛地用于各種程序中，包括但不限于治療感染、提供麻醉或止痛、提供營養(yǎng)保障、治療腫瘤增長、維持血壓和心律、以及很多其他有臨床意義的用途。但是，在醫(yī)療程序和治療中使用導管時，導管堵塞是頻繁發(fā)生的問題。導管扭結導致流體體積輸送率的下降，在很多情況下導致流體中斷和附帶流體損失的導管壁破裂。

通過被定位在患者血管系統外側的血管通路裝置(血管外裝置)實施靜脈內療法。可以直接或間接地進入患者外周血管或中心血管的血管外裝置包括密閉式通路裝置，比如Becton,Dickinson and Company的BD Q-SYTE^TM密閉式魯爾通路裝置；注射器；分隔膜裝置；導管；以及靜脈內(IV)流體腔。靜脈裝置可以在短期(數天)、中期(數周)、或長期(數月或數年)內一直留置。血管通路裝置可以被用于連續(xù)輸注治療或間歇治療。

常見的血管通路裝置是被插入患者血管的塑料導管。導管長度從用于外周通路的幾厘米到用于中心通路的幾十厘米。導管通常被并入導管適配器以有助于簡化導管的使用、可達性(accessibility)和功用。導管適配器總體上是一種適合于容納導管的一端的剛性的、塑料的、管狀構件，從而導管的一端由導管適配器支撐，導管的主體和末端延伸超出導管適配器的第一端。導管適配器還大致包括適合于接收配合導管一起使用的其他輸注部件的第二端。例如，導管適配器的第二端可以包括一組螺紋，用于附接靜脈線路或者用于將注射器連接到導管適配器，由此通過被附接的導管提供到患者血管的通路。

導管可以被經皮插入。在被經皮插入時，通常需要導引針來幫助導管的插入。導引針通常被容納在導管的管腔內，所以針的規(guī)格接近導管的內徑。針被定位在導管內，所以針末端延伸超出導管的末端，由此針被用于刺入患者的血管并提供用于導管插入的開口。

在插入患者期間，針和導管大致以約30°的角度接近患者的血管，其中針先刺破患者的表皮，然后繼續(xù)刺入血管。當針和導管末端進入患者的血管后，針和導管被重新定位，從而使針和導管處于大致平行于患者血管的位置，從而使針和導管可以被插入患者血管的內腔。當導管已經被正確地定位在患者血管內后，針從導管的內腔退出，導管適配器被固定到患者以防止導管的提前退出。

典型地，通過用膠帶、固定裝置和/或固定敷料將導管適配器固定到患者的皮膚而將導管適配器固定到患者。在將導管適配器固定到患者皮膚時，剛離開導管適配器的導管的根部區(qū)域必須彎曲以適應導管從大致平行的導管適配器的固定方位到導管的插入角度(約30°的角度)的過渡。

慣例是將導管插入患者，從而導管的外伸段被留在患者和導管適配器之間，以允許導管的過渡弓曲。導管的這部分外露的可彎曲的長度將導管朝著患者皮膚偏置，因此導管的根部區(qū)域承受杠桿力，因為導管像杠桿，而導管適配器的第一端像在導管的根部區(qū)域上施加向上作用力的支點。導管適配器的第一端的向上作用力是不期望的，因為導管的根部區(qū)域比更剛硬的導管適配器容易堵塞。堵塞通常在患者和/或導管移動從而使相對于導管適配器的固定位置的插入角度增大時發(fā)生。例如，如果導管和/或患者的重新定位致使導管被更深地插入患者，則在患者和導管適配器之間的導管的可彎曲長度縮短，這增大了插入角度和固定的導管適配器在導管的根部區(qū)域上的向上作用力。隨著插入角度的增大，導管適配器的向上作用力也增大，直到導管壁的結構剛度被克服，引起導管的扭結。

導管的堵塞是不期望的，因為堵塞使得經導管的流動減緩或停止，從而產生可能導致輸注系統故障和/或損壞的不期望的背壓。另外，堵塞降低了輸注系統的效率，這能夠負面地影響患者的治療或診斷程序。而且，外露的弓曲導管段可能被污染，并對患者造成健康風險。例如，由于患者和/或醫(yī)生的正常使用而重新調整患者和/或導管，導管的外露段可能在被污染后被插入患者。為了降低污染和后續(xù)的患者被暴露于污染的可能性，醫(yī)生通過首先將導管以過度插入(over-inserting)的方式插入患者來尋求使暴露的導管的長度最小化。通過減少暴露導管的長度，導管適配器的第一端的向上的作用力被增大，從而增加了導管根部區(qū)域內堵塞的可能性。

基于很多顯見的原因，導管和/或患者的污染是不期望的，最明顯的原因是污染可能導致二次感染和/或治療醫(yī)師無法預見到的并發(fā)癥。另外，被污染的導管可能給患者引入與患者的主要療法相沖突病毒和/或細菌，從而使患者不能夠繼續(xù)接受所需的治療。

因此，能夠支撐導管的抗扭結導管適配器是期望的，因為它們能夠降低堵塞的可能性并維持最低的流體體積輸送率。盡管已經進行各種嘗試來提供具有抗扭結導管的血管通路裝置，但是仍然需要提供一種能夠在流體輸送期間導管撓曲或彎曲時降低導管對扭結的易感性的血管通路裝置。還期望提供一種能增加刺入患者血管的容易性的抗扭結導管適配器，同時提供在裝置的工作壽命內保持通暢和流率的優(yōu)點。還需要一種允許更陡峭的插入角度的血管通路裝置，這對于皮下注射是有用的，因為它在陡峭插入后被平直地固定在皮膚上，所以它能支撐導管。

技術實現要素：

第一實施例涉及一種血管通路裝置，血管通路裝置包括：具有撓曲部分的導管；具有遠端和近端以及從遠端延伸到近端的總長度、內腔、上側部分、下側部分和遠側末端的導管適配器，遠側末端具有被導管穿過且?guī)в袌A周的導管適配器末端開口，導管適配器末端開口具有在下側部分中定義了錐形區(qū)域的內部曲率。錐形區(qū)域支撐導管的撓曲部分，從而在不限制經導管的流動的前提下為導管提供插入的角度。所述錐形區(qū)域給導管提供了一種錐形緩解部(relief)。所述總長度在上側部分和下側部分處基本相等，所述錐形區(qū)域小于所述總長度。

在一個實施例中，導管適配器末端開口的下側部分的內部曲率定義了斜切部。在另一個實施例中，導管適配器末端開口的下側部分的內部曲率是圓形或者喇叭形。

在一個或多個實施例中，導管適配器末端開口的下側部分在遠側末端處定義了沿離開遠側末端的方向逐漸縮小的半徑。在一個或多個實施例中，導管適配器末端開口的上側部分不包括從遠側末端伸出的內部曲率。

所述血管通路裝置可以是中心靜脈導管、外周靜脈置入的中心導管、外周靜脈插管、動脈導管、或者中線(mid-line)導管。

所述導管的一部分被容納在導管適配器的內腔中。所述導管被固定地附接到導管適配器。

在一個實施例中，插入的角度在約1°到約60°的范圍內。在特定的實施例中，插入的角度是約15°-45°。

在一個實施例中，上側部分的半徑相對于下側部分的半徑不對稱。在另一個實施例中，導管適配器的上側部分相對于導管被相切地定向。

在一個實施例中，適配器的下側部分中的內部曲率沿導管適配器末端開口的一部分圓周延伸，并定義了形成在90°至360°的范圍內的角度的弧線。在特定的實施例中，該角度在180°至360°的范圍內。

血管通路裝置還包括在內腔中的導引針，該針具有遠端、近端和被連接到針的近端的針座。

血管通路裝置還包括從導管適配器伸出并與導管適配器的內腔流體連通的延長管，以及魯爾通路、血液控制隔膜、空氣排出口和導引針上的切口的至少一個。

在一個實施例中，血管通路裝置還包括從導管適配器徑向向外伸出的翼元件。所述翼元件包括從導管適配器的一側伸出的第一翼構件。在另一個實施例中，翼元件還包括從導管適配器的所述一側反向伸出的第二翼構件。

在一個實施例中，導管適配器的至少一部分由第一材料制成，遠側末端的至少一部分由比第一材料更柔性的第二材料制成。在另一個實施例中，導管適配器的至少大部分由第一材料制成，遠側末端的至少一部分由比第一材料更柔性的第二材料制成。在一個或多個實施例中，遠側末端包括從導管適配器末端開口伸出的柔性抗扭結延長部，從而為導管提供支撐。

在一個實施例中，針還包括在遠側末端上的斜面，針的該斜面以關于所述圓錐空間不對稱定向的方式被定向。

在一個或多個實施例中，上側部分缺少定義了錐形區(qū)域的內部曲率的導管適配器末端開口。

本發(fā)明的另一個方面涉及一種防止導管內流動受限的設備。在一個實施例中，所述設備包括具有遠端和近端以及從遠端延伸到近端的總長度、內腔、上側部分、下側部分和遠側末端的導管適配器，遠側末端具有導管適配器末端開口，包括撓曲部分的導管延伸穿過導管適配器末端開口?？傞L度在上側部分處和下側部分處基本上相等。適配器的下側部分具有彎曲表面，從而以進入患者所需的插入角度支撐導管的撓曲部分，同時防止導管的扭結。在一個或多個實施例中，與導管接觸的適配器的上側部分具有基本上筆直的表面和恒定的厚度，從而在導管插入患者的期間維持導管的剛度。

在一個或多個實施例中，導管適配器末端開口的上側部分在截面上定義了形成在0°至270°范圍內的角度的半圓弧，導管適配器末端開口的下側部分在截面上定義了部分橢圓形。在一個或多個實施例中，導管適配器末端開口的下側部分形成在0°至270°范圍內的角度。

附圖說明

圖1展示了根據第一實施例的導管適配器的透視圖；

圖2是血管通路裝置的實施例的局部剖視圖，其中裝置的導管被插入患者；

圖3是包括斜切開口的導管適配器的剖視圖；

圖4是血管通路裝置的實施例的局部剖視圖，其中裝置的導管被插入患者，且導管適配器末端被成型在下側部分上；

圖5是包括斜切開口的導管適配器的局部剖視圖；

圖6A展示了根據實施例的導管適配器末端的斷面輪廓；

圖6B展示了根據實施例的導管適配器末端的斷面輪廓；

圖6C展示了根據實施例的導管適配器末端的斷面輪廓；

圖7是包括根據本發(fā)明的導管適配器的血管通路裝置的一個或多個實施例的透視圖。

具體實施方式

在描述本發(fā)明的多個示范實施例之前，應當明白這里所提供的描述不被限制為在下面的描述中給出的構造或方法步驟的細節(jié)。本文中所描述的裝置能夠是其他的實施例并且以多種方式被實施或被執(zhí)行。

在本發(fā)明中，按照慣例，裝置的遠端是最靠近患者的一端，裝置的近端是遠離患者且最靠近操作者的一端。

本發(fā)明描述了導管適配器的多種實施例，它們可以聯合其他部件使用，比如包括了針從而提供各種血管通路裝置的針座組件。根據一個或多個實施例的血管通路裝置包括但不限于中心靜脈導管、外周靜脈置入中心導管、外周靜脈內插管、動脈導管、以及中線導管。

參考附圖，所有附圖中的相同附圖標記表示相同的部件，圖1-6展示了導管適配器20，圖7展示了采用根據本發(fā)明的一個或多個實施例的導管適配器的血管通路裝置10的非限制示例。

如圖1-5所示，導管適配器20(其與后面關于圖7進一步描述的座組件組裝在一起)包括：具有近端14、遠端16和撓曲部分21的導管12，具有遠端22和近端24、內空腔26、上側部分28、下側部分30、以及適配器末端32的導管適配器20，適配器末端32具有導管適配器末端開口34，導管適配器末端開口34具有導管12延伸穿過的圓周。如圖2和3中所示，導管適配器20被連接到導管12的近端14。導管適配器20從適配器末端32延伸到近端24，從而定義了導管適配器長度“L”。導引針36延伸穿過導管12。針座40被連接到導引針36的近端38。

如圖2-5中所示，導管適配器的總長度L在上側部分和下側部分處基本相等，導管適配器末端開口34具有在導管適配器的下側部分(而不是導管適配器的上側部分)的表面35上定義了錐形區(qū)域的內部曲率，其中表面35處的錐形區(qū)域支撐導管的撓曲部分，從而在不限制經導管的流動的情況下為導管提供插入的角度，所述錐形區(qū)域短于總長度。在導管適配器末端開口34的下側部分的表面35處的內部曲率定義了斜切部。

如圖3中最佳所示，導管適配器末端開口34的下側部分在遠側末端處定義了朝近側方向離開遠側末端而逐漸減小的半徑“R”。換句話說，因為導管適配器末端34的下側部分具有表面35，所以在末端的最遠部分處的半徑R將大于在朝近側方向離開末端一定距離的位置處測得的半徑。因此，當在朝近側方向不斷遠離適配器末端32的位置處測量開口的半徑時，半徑R不斷地縮小。在一個或多個實施例中，導管適配器末端開口34的上側部分不包括從遠側末端延伸的內部曲率。上側部分的半徑可以相對于下側部分的半徑不對稱。在一個或多個實施例中，導管適配器的上側部分關于導管相切地定向。

如圖3-5中所示，在一個或多個實施例中，在導管適配器末端開口34的下側部分的表面35處的內部曲率定義了斜切部。在另一個實施例中，在導管適配器末端開口34的下側部分的表面35處的內部曲率是圓形或者喇叭形。在一個或多個實施例中，在適配器的下側部分的表面35處的內部曲率在導管適配器末端開口34的一部分圓周上延伸、并定義了形成在90°至270°范圍內的角度的弧線。在特定的實施例中，所述角度在180°至270°的范圍內。

在一個或多個實施例中，導管適配器18能夠是一種用于防止導管12內流動受限的設備的部件，該設備包括如之前所述具有遠端22、近端24、從遠端延伸到近端的總長度L、內腔26、上側部分28、下側部分30、以及遠側末端32的導管適配器18，遠側末端32具有導管適配器末端開口34，包括撓曲部分21的導管延伸穿過所述開口，其中所述總長度在上側部分和下側部分處基本相等，適配器的下側部分具有彎曲表面從而以期望進入患者的插入角度支撐導管的撓曲部分，同時防止導管扭結，與導管12接觸的適配器的上側部分具有基本筆直的表面和恒定的厚度、從而在導管插入患者期間維持導管的剛度。在一個或多個實施例中，導管適配器末端開口34的上側部分在截面上定義了形成在90°至180°的范圍內的角度的半圓形弧線。在一個或多個實施例中，導管適配器末端開口34的下側部分在截面上定義了部分橢圓形。

導管12是大致管狀且柔軟，它包括具有一定長度且厚度均勻的軸。導管12還包括管腔44。管腔44的直徑可以變化，且被選擇以適應來自靜脈內流體源的所需流率和/或壓力。導管12可以是14-26號的。

如圖2和4中所示，導管12還包括撓曲部分21。撓曲部分21被定義為在導管適配器末端開口的第一端與患者52的導管插入部位51之間的未被插入導管段。長度由導管12的撓曲部分21與導管末端31之間的距離限定。撓曲部分21靠近導管適配器18的第一端使得撓曲部分容易堵塞。這是因為當導管12獨立于導管適配器的大致水平面而相對于導管適配器的大致水平面移動時，導管適配器的第一端在撓曲部分21上施加向上作用力。因此，未插入的導管的長度以及最深插入位置被選擇成使得充足長度的導管保持未被插入。這允許導管的撓曲部分在形成從導管適配器到插入部位的過渡部時平緩地彎曲，由此防止由于導管的過度插入所導致的堵塞。

在一個或多個實施例中，導管12可以由被設計用于減少機械性靜脈炎和滲透的生物材料制成。在一個或多個實施例中，導管12可以由聚氨酯制成。在特定的實施例中，生物材料可以是一種在靜脈血管或動脈中軟化高達70％的聚氨酯，從而允許提高患者的舒適度，同時提供抗扭結性和延長導管的留置時間。

導管12還包括導管末端31。導管末端31包括被選擇以為導引針36提供空隙的導管開口46。導引針36同軸地延伸穿過導管適配器的導管。導管開口46的直徑被選擇以提供在導引針36的外表面和導管開口46的內表面之間的最小容差。所以，導管末端31可以提供具有充足尺寸的進入患者血管64的進入路線。導引針36還可以包括在遠側末端上的斜面。針的斜面可以以關于導管適配器末端開口34的下側部分的表面35處的錐形緩解部或內部曲率不對稱定向的方式進行定向。

在一個或多個實施例中，適配器末端32的下側部分包括具有遠側開口的末端，該開口具有導管延伸通過的圓周，其中離開該遠側開口的導管由導管適配器末端開口34的下側部分的表面35處的內部曲率柔性地支撐。圖3-5畫出了整體模制的末端導管過渡抗扭結結構的支撐區(qū)域。導管適配器末端開口34在下側部分(而不是上側部分)包括具有定義了錐形區(qū)域的內部曲率的表面35，其中所述錐形區(qū)域支撐導管的撓曲部分，從而在不限制經導管的流動的前提下為導管提供插入的角度，所述錐形區(qū)域短于總長度。在導管插入之后，所述錐形區(qū)域在不限制經導管的流動的前提下，以插入角度為導管提供過渡支撐。導管適配器末端開口34可以包括陡峭的或漸進的插入角度。圖4畫出了整體模制的末端導管過渡抗扭結結構的支撐區(qū)域。在下側部分上定義了錐形區(qū)域的內部曲率消除了現有導管在離開導管適配器20之后出現的不受支撐且突然的方向改變，因此使導管12上的局部應力最小化，所以使導管收縮和扭結以及堵塞流體流動的可能性最小化。

在一個或多個實施例中，導管適配器的總長度L在上側部分和下側部分基本相等，導管適配器末端開口34具有定義了錐形區(qū)域的內部曲率，其中導管適配器末端開口34的下側部分的內部曲率定義了斜切部。

在一個或多個實施例中，導管適配器18是大致管狀。導管的一部分被容納在導管適配器的內腔中。導管12采用工業(yè)標準方法被并入導管適配器18。導管適配器20還包括在近端24和遠端22之間延伸的主體。在一個或多個實施例中，導管以流體密閉的方式被固定地附接到導管適配器。所以，來自靜脈內流體源的流體可以在沒有中斷的情況下流過管腔44然后流入導管12。導管適配器的遠端22是大致錐形，且包括導管12延伸穿過的導管適配器末端開口34。近端24大致包括用于進入導管的管腔44的通路端口54。通路端口54可以是給送流體和藥物的多種給藥選擇的雙通路端口。

導管適配器的其他特征可以包括從導管適配器伸出且與其流體連通的側向通路端口56。延長管60可以被附接到側向通路端口56，從而允許受控的回血。側向通路端口56可以被連接到延長管60的一段，從而在靜脈內流體源和導管適配器的內腔26或導管的管腔44之間建立流體連通。

在一個或多個實施例中，延長管60從側向通路端口或導管適配器的近端伸出，從而與適配器的內腔建立流體連通。延長管能平行于或垂直于導管適配器的主體延伸。延長管可以被內置，從而通過省卻在插入部位的操控而減少污染和機械性靜脈炎。延長管可以與高壓注射相兼容。延長管在導管進入患者血管的前進期間提供血管進入的連續(xù)確認。

導管適配器18還可以被配置以容納用于將導管12插入患者的導引針36。在一個或多個實施例中，導引針36包括在插入位置提供血管進入的即時確認的切口58，從而提高一次刺入成功率。

如圖1和7所示，導管適配器的一個或多個實施例20包括翼元件62。翼元件62被附接到導管適配器20，并從導管適配器20徑向向外延伸。

在一個或多個實施例中，翼元件62包括從導管適配器18的一側伸出的第一翼構件68。在另一個實施例中，翼元件包括沿第一方向從導管適配器18的一側伸出的第一翼構件68和沿相反于第一方向的方向伸出的第二翼構件70。在一個或多個實施例中，第一翼構件和第二翼構件70一體地模制。但是，第一翼構件和第二翼構件70不必然被一體地模制，每個構件能夠由相同或不同的材料被單獨地模制。此外，盡管第一翼構件68和第二翼構件70被畫作構成翼元件62的鄰接件，但是第一翼構件68和第二翼構件70能夠是分離件。另外，根據一個或多個實施例，翼元件能包括單個翼構件，即第一翼構件68或第二翼構件70。第一翼構件68和第二翼構件70提供增強的導管穩(wěn)定性，因此增加了留置時間。

在一個或多個實施例中，導管適配器18的至少一部分由第一材料制成，適配器末端32的至少一部分由比第一材料更柔性的第二材料制成。在特定的實施例中，導管適配器18的至少大部分由第一材料制成，適配器末端32的至少一部分由比第一材料更柔性的第二材料制成。在本文中，“大部分”是指超過除翼元件之外的導管適配器的體積的50％。為了確定第一材料的用量，第一材料的總體積被確定，不含翼元件的第二材料的總體積被確定，然后通過將第一材料的體積加上不含翼元件的第二材料的體積確定導管適配器的總體積。通過第一材料的體積除以導管適配器的總體積確定第一材料的百分比。

在一個或多個實施例中，導管適配器(不含翼元件和導管)可以由從聚酯、共聚酯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚苯乙烯或聚丙烯的一種或多種中選擇的硬質聚合材料制成。在一個或多個實施例中，第一翼構件68和第二翼構件70可以由從熱塑性彈性體(TPE)、熱塑性聚氨酯(TPU)、熱塑性硫化橡膠(TPV)、烯烴嵌段共聚物(OBC)、聚異戊二烯橡膠、或硅膠的一種或多種中選擇軟質柔性聚合材料制成。在一個或多個實施例中，第二材料具有在30Shore A至90Shore D范圍內的硬度值，優(yōu)選是50至90Shore A的范圍。硬度值可以根據ASTM D2240測試方法確定。

參見圖2，導管適配器18以大致水平的定向被展示。在使用中，導管適配器18被固定到患者，導管末端31被插入患者的血管系統。導管12被定位且以預定的插入角度53被插入患者的血管系統內。當導管被向下偏壓在導管適配器的ID的底部彎曲表面上時，插入角度53由在適配器的導管適配器末端開口34處的導管出射角度限定。插入角度53可以包括將導管引入患者血管系統所必要的任意角度。例如，插入角度53可以在1°至60°的范圍內選取，優(yōu)選的插入角度范圍是從15°至45°。

在插入導管12之后，導管的撓曲部分21被彎曲成大致弓形，從而適應導管12從導管適配器20到導管插入位置51的過渡。這個特征也允許更陡峭的插入角度，這對于皮下注射是有用的，因為它在導管的陡峭插入且被平坦地固定在皮膚上后支撐導管。

在導管插入了插入部位之后，導管承受更高的杠桿力。因此，導管作為一種杠桿，導管適配器的剛性第一端作為在導管上施加向上作用力的支點。隨著導管被進一步地插入到插入部位，導管的向上作用力由與導管一起在下側部分上定義了錐形區(qū)域的導管適配器末端開口34的內部曲率承擔，從而防止導管的扭結和堵塞，因此在設備的工作壽命內保持暢通和流率。這在從留置血管通路裝置(包括外周靜脈導管(PIVC)、外周靜脈置入中心導管(PICC)或中心靜脈導管(CVC))中抽血的情況下尤其有用。

在一個或多個實施例中，導管適配器末端開口是帶斜切部的，從而增大了導管適配器的遠端與導管的撓曲部分之間的容差。因此，在導管接觸導管適配器末端開口之前，導管的撓曲部分可以被更尖銳地彎曲進而引起堵塞。在一個實施例中，導管適配器末端開口具有相對于大致水平面小于90°的斜切部。斜切開口允許在堵塞發(fā)生之前插入更長的導管長度，原因在于推遲了末端開口和導管的接觸。因此，當導管的撓曲部分被進一步插入患者時，在撓曲部分與末端開口接觸和圍繞末端開口轉動從而導致導管在撓曲部分處堵塞之前，撓曲部分被允許彎曲到更大的角度。

表面35處的曲率選擇成一種將插入角度保持在期望范圍內的方式支撐導管的撓曲部分。在該實施例中，導管的撓曲部分21沿著導管適配器末端開口34的圓形的、弧形的、或傾斜的下側部分的輪廓被彎曲在該輪廓上。撓曲部分由導管適配器末端開口34的下側部分以保持導管的必要曲率的方式支撐，從而避免堵塞且保持插入的最佳角度。圓形的、弧形的或傾斜的開口使得導管適配器的遠端對導管撓曲部分的支點作用最小化，從而導管可以在導管遠端的最小向上作用力下被最大地插入患者。這使得堵塞的可能性最低。撓曲部分可以形成平緩的弓形，因此防止由于導管12的過度插入所引起的導管12的堵塞。未被插入的導管的長度以及最大插入位置被選擇成使充足的導管12長度保持未插入。導管適配器末端開口34在下側部分的內部曲率為從適配器到患者體內的導管的方向和角度變化提供結構支撐，因此消除了現有導管在離開導管適配器后會經歷的突然的方向改變。因此，導管適配器末端開口34在下側部分的內部曲率使得局部應力以及收縮和扭結的可能性最小化。在導管的插入之后，錐形區(qū)域在不限制經導管的流動的前提下以插入角度為導管提供過渡支撐。這允許導管12的撓曲部分以一種形成從導管適配器到插入部位的過渡的方式平緩地彎曲，由此防止導管的堵塞。

導管適配器末端開口34的內部曲率的形狀和輪廓能針對每個獨立尺寸的導管、針對指定的插入深度d被優(yōu)化，從而減少局部應力，并為導管的角方向的改變提供結構支撐。在圖5中所示的實施例中，曲率從導管適配器內徑的相反的截面象限(cross sectional quadrants)延伸，且沿患者的方向向下過渡。導管適配器末端開口的上側部分28沒有曲率，且在導管插入過程中提供向上的彎曲支撐。在針的插入和退出之后，下側部分的導管適配器末端開口34的內部曲率允許已經以相同角度插入的適配器和導管在沒有不恰當局部應力和突然方向改變的前提下被平放在患者的皮膚上。如圖5中所示，在導管(圖中以虛線畫出)被陡峭地插入然后被固定到患者之后，下側部分上的導管適配器末端開口34的內部曲率減少了突然的角度變化的影響，從而降低了在導管適配器鼻部的出口處導管扭結的風險。

根據一個或多個實施例的導管適配器能提供在導管適配器末端開口34處的多種截面過渡。截面過渡能被改變以根據導管潛在的彎曲方向為導管提供必要的弧形支撐。根據一個或多個實施例的截面過渡特征降低了導管扭結以及對輸注程序期間的經裝置到患者的流動和用于抽血和確認通暢的經裝置離開患者的流動造成限流的風險。圖6A，6B和6C所示的例子中，曲率只在內直徑的底部部分上，但是存在很多其他的替代方案，包括完整的圓形內徑擴張部(如果曲率(例如，喇叭形))或者任意數量的周向或軸向的可變過渡部。圖6A，6B和6C展示了導管末端的截面輪廓的三種非限制例子，其中視圖是在導管離開開口處的導管適配器末端。圖6A畫出了在下側部分具有斜切表面35a的適配器第一改良末端開口34a。圖6B畫出了在下側部分具有弧形表面35b的第二改良適配器末端開口34b。圖6C畫出了在下側部分具有圓形表面35c的第三改良適配器末端開口34c。

在一個或多個實施例中，導管適配器包括從導管適配器末端開口伸出的柔性抗扭結延長部，從而為導管提供支撐。

參考圖1-6所描述的導管適配器20能夠被用作參考圖7所描述的血管通路裝置的部件。

如圖7中所示，導管適配器18可以是血管通路裝置10的部件，該裝置帶有與導管適配器18流體連通的其他組件。如圖7中所示，側向通路端口56可以被連接到一段延長管60，從而在靜脈內流體源與導管適配器的內腔26或導管的管腔44之間建立流體連通。在一個或多個實施例中，延長管60平行于或垂直于導管適配器的主體延伸。在一個或多個實施例中，延長管60被內置以通過省卻在插入部位的操控來減少污染和機械性靜脈炎。在一個或多個實施例中，延長管60與高壓注射相兼容。在一個或多個實施例中，延長管60提供在導管進入患者血管64的前進期間提供接近血管的連續(xù)確認。

在一個或多個實施例中，針座組件50通過將針插入導管12的管腔44而與導管適配器被組裝在一起。針座組件被畫出為包括被定位在針座組件50的側部的手指柄84，從而便于實施各種插入技術。在一個或多個實施例中，手指柄上可以存在隆起以指示使用者為了移除針應該握持裝置的哪個位置。在一個或多個實施例中，具有平緩的凸起表面的拇指墊85被設置在針座組件50的近端處。具有平緩的凸起表面的凸緣86被設置在座組件的近端處以提供手指墊。

第一翼構件68、第二翼構件70、拇指墊85和凸緣86可以在插入期間被使用者利用，從而允許使用者選擇采用哪種插入技術。

在一個或多個實施例中，針座組件50包括針護罩80。針護罩可以是一種能在使用后將針的末端固定在護罩內的設計。在一個或多個實施例中，針護罩可以被被動地激活以保證適應使用者技術。針末端被處于固定位置的針護罩完全遮蓋。在一個或多個實施例中，箍環(huán)、卷邊或其他結構可以被包括在末端附近，從而在某些應用場合中接合針護罩。

推片81可以被設置成便于導管在插入期間的前進。推片還允許單手或雙手推進。在一個或多個實施例中，推片利用針護罩被拆卸。夾子82也可以被包括在延長管上，從而在更換通路端口時防止血液流動。

針的近端可以被卷邊，從而圍繞導引針的近端提供流體密閉密封件。導引針可以被膠接，或者可以形成機械互鎖以將針固定到接頭。

在一個或多個實施例中，血管通路裝置10還包括與延長管60流體連通的第一魯爾通路72和第二魯爾通路73、與第一魯爾通路72關聯的血液控制分隔膜74、以及與第二魯爾通路73關聯的空氣排出口76。分隔膜74允許導管相關的血流感染(CRBSI)的減少，同時提供未受限制的流動以及筆直的流體路徑和作為血液控制隔膜的功能。在一個或多個實施例中，分隔膜74可以被定位在導管適配器的內腔中或者在導管適配器的遠端上。在另一個實施例中，分隔膜74可以被定位在延長管60的遠端上?？諝馀懦隹?6允許空氣在插入期間排出系統，從而提供接近血管的連續(xù)確認，同時防止血液在插入期間從系統泄漏。在一個或多個實施例中，空氣排出口76可以在延長管60的遠端處。

說明書全文中所指的“一個實施例”、“某些實施例”、“一個或多個實施例”或“一實施例”意味著結合所述實施例被描述的具體的特征、結構、材料、或特點被包括在本發(fā)明的至少一個實施例中。因此，諸如在說明書中多處出現的“在一個或多個實施例中”、“在某些實施例中”、“在一個實施例中”、或“在實施例中”這樣的詞組不必然指本發(fā)明的相同實施例。另外，具體的特征、結構、材料、或特點可以以任意合適的方式被組合在一個或多個實施例中。

盡管本發(fā)明已經參考具體實施例被描述，但應當明白這些實施例僅僅是本發(fā)明的原理和應用的示范。本領域技術人員顯而易見的是，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，能夠對本發(fā)明的方法和設備做出各種改動和變化。因此，這意味著本發(fā)明包括那些落入后附權利要求及其相等物的范圍內的改動和變化。