一種用于活血化瘀溫經(jīng)通絡的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001 ]本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種具有活血化瘀，溫經(jīng)通絡功能，用于治療腦血 栓、血脂增高引起的精神呆滯、半身不遂、肢體麻木、身體發(fā)涼、言語遲澀等病癥的藥物及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 心腦血管疾病就是心臟血管和腦血管的疾病統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、 動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病。具有 "發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、并發(fā)癥多、復發(fā)率高"的特點，心腦血管疾病的患者生活自 理困難，經(jīng)濟和心理壓力大，經(jīng)過治療康復的患者很多也失去了勞動和生活能力，全世界每 年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達1500萬人，平均每六分鐘就有一人死于心腦血管疾病，已 經(jīng)成為威脅人類健康的頭號殺手。隨著生活節(jié)奏和壓力的增大，不良飲食和生活習慣的增 加，心腦血管疾病愈發(fā)呈現(xiàn)出年輕化、擴大化的趨勢，目前，我國已經(jīng)有超過2.7億人患有心 腦血管疾病。
[0003] 目前治療心血管疾病的化學藥物較多，但有毒副作用大、依賴性強、刺激消化和神 經(jīng)系統(tǒng)、難以根本治愈等缺點。因此開發(fā)新型活血化瘀、溫經(jīng)通絡的中藥是治療心血管疾病 的重要方向。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明提供一種用于活血化瘀溫經(jīng)通絡的藥物組合物及其制備方法，用于治療腦 血栓、血脂增高引起的精神呆滯、半身不遂、肢體麻木、身體發(fā)涼、言語遲澀等癥狀，其中本 發(fā)明的中藥組合物(消栓通絡片)對體溫下降、肢體麻木等癥狀有較好的功效，
[0005] 中醫(yī)理論多從氣與血的關系來闡釋心腦血管疾病，氣滯血瘀，氣血陰陽紊亂失調 是導致心腦血管疾病的重要原因。中醫(yī)理論素有"氣為血帥"，"血為氣腑"之說，前者說的是 氣對血的作用，即氣能生血、氣能行血、氣能攝血三個部分，人類吸收的營養(yǎng)物質或者精元 轉換為血的都離不開氣的作用，同時氣又是血行的動力，《素問·五臟生成論》中記載"氣行 乃血流"，氣機調暢，血行才能正常，所謂"氣滯則血瘀"；同時氣的固攝作用使血不溢出脈絡 之外，正如《血證論·臟腑病機論》中所說"人身之生，總之以氣統(tǒng)血"；"血為氣腑"是指血對 氣的作用，包括血能生氣、血能載氣，即由血來提供氣的生成和發(fā)揮生理功能所需的營養(yǎng)物 質，是氣的營養(yǎng)來源，氣到達全身各個經(jīng)脈和器官是通過血的運載來實現(xiàn)的，如《醫(yī)論三十 篇》中所述："氣陽而血陰，血不獨生，賴氣以生之;氣無所附，賴血以附之"，由此可見血還能 夠抑制氣的渙散不收。經(jīng)氣不足，血行不暢，必然會導致脈絡瘀阻，進而形成栓塞。雖然目前 市面上出售的一些消栓通絡片據(jù)報道能夠對心腦血管疾病有所療效，但在所有有關消栓通 絡片的研究報道中，幾乎沒有提到過其對心腦血管疾病引起的體溫下降、肢體麻木等癥狀 有所研究和功效，而體溫下降嚴重會導致人體酶活力改變，新陳代謝功能紊亂，肢體麻木更 是會導致患者行動不便，生活自理困難，心理負擔加重，
[0006] 本發(fā)明涉及的中藥組合物重用三七、川芎、丹參、山楂，取其行氣開郁、法風燥濕、 散瘀止血、消腫定痛、涼血消癰之功效，槐花涼血降壓、郁金行氣解郁、木香健脾導滯、冰片 清心開竅共為輔君之臣藥，更配以澤瀉除濕泄熱、桂枝補元陽、通血暖脾、黃芪固表補氣，共 為方中佐使，諸藥合用活血化瘀，溫經(jīng)通絡。
[0007] 本發(fā)明采取的技術方案是：由如下重量份數(shù)的原料制成：
[0008] 川芎260-300份，黃芪410-450份，三七120-160份，桂枝120-160份，木香40-80份， 山楂120-160份，丹參200-240份，澤瀉120-160份，槐花40-80份，郁金120-160份，冰片5-8 份。
[0009] 優(yōu)選的：
[0010] 川芎280份，黃芪430份，三七140份，桂枝140份，木香60份，山楂140份，丹參220份， 澤瀉140份，槐花60份，郁金140份，冰片6.5份
[0011] 本發(fā)明藥物組合物有效成分的制備方法包括下列步驟：
[0012] ( - )按比例取川芎，加入1%-10%的含有纖維素酶和果膠酶的復合酶，加入1-10 倍量的溫水，混勻，40-60°C保溫酶解1-5小時;補水，使用水蒸汽蒸餾法提取1-5次，收集揮 發(fā)油，藥液過濾，濾液合并，使用閃蒸儀濃縮后，加入大量乙醇靜置過夜，使用高速離心機離 心，再進行過濾，回收濾液并濃縮得浸膏；
[0013] (二)按比例取黃芪，加入1%_10 %的含有纖維素酶和果膠酶的復合酶，加入1-10 倍量的溫水，混勻，40-60°C保溫酶解1-5小時;補水，使用水蒸汽蒸餾法提取1-5次，收集揮 發(fā)油，藥液過濾，濾液合并，使用閃蒸儀濃縮后，加入大量乙醇靜置過夜，使用高速離心機離 心，再進行過濾，回收濾液并濃縮得浸膏；
[0014] (三)按比例取三七，加入1 -50倍10 % -99 %的乙醇進行提取，每次1 -5小時，提取1 -5次，使用高速離心機離心，過濾，合并濾液濃縮，冷凍干燥后研碎成粉末，備用；
[0015] (四）按比例取桂枝，加入1-25倍的水煎煮1-5次，每次1-5小時，使用高速離心機離 心，過濾，合并濾液并濃縮得浸膏；
[0016] (五)按比例取木香，粉碎成粗粉，加入1-10倍溫水，水蒸氣蒸餾1-20小時提取揮發(fā) 油，冷凍干燥，備用；
[0017] (六)按比例取山楂，加入1%-10 %的含有纖維素酶和果膠酶的復合酶，加入1-10 倍量的溫水，混勻，40-60°C保溫酶解1-5小時;補水，使用水蒸汽蒸餾法提取1-5次，收集揮 發(fā)油，藥液過濾，濾液合并，使用閃蒸儀濃縮后，加入乙醇靜置過夜，使用高速離心機離心， 過濾，回收濾液并濃縮得浸膏；
[0018] (七)按比例取丹參，加入1-25倍的水煎煮1-5次，每次1-5小時，使用高速離心機離 心，過濾，合并濾液并濃縮得浸膏；
[0019] (八)按比例取澤瀉，加入1-50倍10%-99%的乙醇進行提取，每次1-5小時，提取1-5次，使用高速離心機離心，過濾，合并濾液濃縮，冷凍干燥后研碎成粉末，備用；
[0020] (九）按比例取槐花，加入到⑶2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃 取溶劑的體積百分比為1-10%，萃取壓力5-40MPa，溫度10-50°C，C0 2流量l-5ml/g生藥· min，萃取時間IOO-ISOmin，得超臨界萃取物，旋蒸濃縮，冷凍干燥；
[0021] (十）按比例取郁金，加入到⑶2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃 取溶劑的體積百分比為1-10%，萃取壓力5-40MPa，溫度10-50°C，C0 2流量l-5ml/g生藥· min，萃取時間IOO-ISOmin，得超臨界萃取物，旋蒸濃縮，冷凍干燥；
[0022]使用封閉式粉碎機將上述物質粉碎，加入冰片混勻，使用旋轉壓片機壓成0.38g/ 片的藥片。
[0023] 本發(fā)明所述步驟(一)復合酶中纖維素酶和果膠酶的比例為1:1。
[0024] 本發(fā)明所述步驟(二)復合酶中纖維素酶和果膠酶的比例為1:1。
[0025] 本發(fā)明所述步驟(六)復合酶中纖維素酶和果膠酶的比例為1:1。
[0026] 本發(fā)明具有活血化瘀，溫經(jīng)通絡的功效，可用于治療腦血栓、血脂增高引起的精神 呆滯、半身不遂、肢體麻木、身體發(fā)涼、言語遲澀等癥狀，還對體溫下降、肢體麻木等癥狀有 較好的功效;并且根據(jù)原料質地不同分別采用生物酶解，超臨界萃取，煎煮，溶劑常溫浸出 等技術手段相結合的浸提方法，大大提高了藥物有效成分的溶出度，有利于產(chǎn)品質量的提 尚。
【具體實施方式】 [0027] 實施例1
[0028]由如下重量份數(shù)的原料制成：
[0029] 川芎260份，黃芪410份，三七120份，桂枝120份，木香40份，山楂120份，丹參200份， 澤瀉120份，槐花40份，郁金120，冰片5份；
[0030] 本發(fā)明藥物組合物有效成分的制備方法包括下列步驟：
[0031] ( - )按比例取川芎，加入1%的含有纖維素酶和果膠酶的復合酶，其中纖維素酶和 果膠酶的比例是1:1，加入1倍量的溫水，混勻，40°C保溫酶解1小時；補水，使用水蒸汽蒸餾 法提取1次，收集揮發(fā)油，藥液過濾，濾液合并，使用閃蒸儀濃縮后，加入大量乙醇靜置過夜， 使用高速離心機離心，再進行過濾，回收濾液并濃縮得浸膏；
[0032] (二)按比例取黃芪，加入1%的含有纖維素酶和果膠酶的復合酶，其中纖維素酶和 果膠酶的比例是1:1，加入1倍量的溫水，混勻，40°C保