專利名稱：一種益氣健脾、化瘀通絡(luò)的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種益氣健脾、化瘀通絡(luò)的藥物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性胃炎(chronic gastritis)是一種常見(jiàn)的多發(fā)病，其發(fā)病率居各種胃病之首，年齡 越大，發(fā)病率越高，特別是50歲以上的更為多見(jiàn)，男性高于女性，慢性胃炎主要是胃粘膜上 皮遇到各種致病因子，如藥物、微生物、毒素和膽汁返流等的經(jīng)常反復(fù)侵襲，發(fā)生慢性持續(xù) 性炎癥性病變，雖然病因不明，而病理過(guò)程基本相似，由輕到重，由淺表到萎縮，呈進(jìn)行性 發(fā)展，炎癥性變化包括充血水腫、糜爛出血，病變范圍主要在腺窩層，由于胃粘膜的再生改 造，腺窩層的剝脫變性和壞死，最后導(dǎo)致固有的腺體萎縮，形成萎縮病變?yōu)橹鞯穆晕秆住?br> 慢性胃炎的病因有以下幾類(1)物理因素。長(zhǎng)期飲濃茶，烈酒，食用過(guò)熱，過(guò)冷，過(guò) 于粗糙食物，可導(dǎo)致胃粘膜損傷。(2)化學(xué)因素。長(zhǎng)期服用大量非甾體類消炎藥，如阿司匹 林，吲哚美辛(消炎痛)等，另外煙草中的尼古丁可破壞吸煙者的胃粘膜屏障或影響胃粘膜 的血液循環(huán)。(3)生物因素。目前研究較深入的胃內(nèi)幽門螺桿菌感染，被認(rèn)為是很多慢性胃 炎的主要原因。(4)免疫因素。慢性萎縮性胃炎，部分與患者血中自身抗體有關(guān)。(5)其他。 心力衰竭，肝硬化合并門脈高壓，營(yíng)養(yǎng)不良等都可引起慢性胃炎，糖尿病，甲狀腺疾病，慢 性腎上腺皮質(zhì)功能減退和干燥綜合癥患者同時(shí)伴有萎縮性胃炎較多見(jiàn)，胃部其他疾病，如胃 癌，胃息肉，胃潰瘍等也常合并慢性萎縮性胃炎。遺傳因素也受到重視。以上這些有害因素 長(zhǎng)期反復(fù)作用于易感人體，即可引起慢性胃炎。
慢性胃炎常見(jiàn)臨床癥狀
(1) 起病緩慢，多有進(jìn)食后上腹部不適或疼痛，往往是無(wú)規(guī)律的陣發(fā)性或持續(xù)性疼痛。
(2) 可伴有食欲缺乏或厭食、惡心、嘔吐、腹脹及噯氣。
(3) 可出現(xiàn)消痩、疲乏無(wú)力、腹瀉、舌炎、指甲脆弱及貧血等，多為缺鐵性貧血。
(4) 檢査時(shí)可發(fā)現(xiàn)上腹部有輕微壓痛，皮膚黏膜蒼白，光滑舌，少苔等。 慢性胃炎是由多種病因引起的胃粘膜慢性炎癥，萎縮性胃炎、腺體重度腸上皮化生，都
是由淺表性胃炎轉(zhuǎn)化而來(lái)。本病臨床上缺乏特異性癥狀和體征，無(wú)特效治療西藥。從微觀辨 證上看，它多屬于氣虛、虛寒或胃陰不足，兼有疼痛者常合并絡(luò)脈瘀阻。治療以益氣健脾， 化瘀通絡(luò)為主。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的之一是提供一種益氣健脾、化瘀通絡(luò)的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)
l.處方
制半夏70—210份 肉桂70 — 210份 郁金70—210份 枳殼70—210份 陳皮70 — 210份
黃苳70—210份 沒(méi)藥70—210份 當(dāng)歸70—210份 藿香70—210份 六曲50—150份
黨參70—210份 炙甘草50 — 150份 五靈脂50 — 150份 木香70—210份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:
制半夏140份 肉桂140份 郁金70份 枳殼140份 陳皮70份
黃吝140份 沒(méi)藥140份 當(dāng)歸140份 藿香70份 六曲50份
黨參140份 炙甘草50份 五靈脂50份 木香140份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見(jiàn)曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備
2.制備工藝
(1) 肉桂加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過(guò)，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 制半夏、黃芩、黨參、沒(méi)藥、炙甘草、郁金、當(dāng)歸、五靈脂、枳殼、藿香、木香、 陳皮、六曲等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有益氣健脾、化瘀通絡(luò)的功效，用于慢性胃炎所致的胃痛、返酸、嘔吐、腹脹及噯氣等。
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 具體實(shí)施例
實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法 1.處方
黃苳140份 沒(méi)藥140份 當(dāng)歸140份 藿香70份 六曲50份
黨參140份 炎甘草50份 五靈脂50份 木香140份
制半夏140份 肉桂140份 郁金70份 枳殼140份 陳皮70份 2.制備工藝
(1) 肉桂加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過(guò)，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 制半夏、黃芩、黨參、沒(méi)藥、炙甘草、郁金、當(dāng)歸、五靈脂、枳殼、藿香、木香、 陳皮、六曲等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖粉，混 勻，制成顆粒，干燥，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法
黨參140份 炙甘草50份 五靈脂50份 木香140份
1. 處方
制半夏140份黃芩140份 肉桂140份 沒(méi)藥140份 郁金70份 當(dāng)歸140份 枳殼140份 藿香70份 陳皮70份 六曲50份
2. 制備工藝
(1) 肉桂加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過(guò)，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 制半夏、黃芩、黨參、沒(méi)藥、炙甘草、郁金、當(dāng)歸、五靈脂、枳殼、藿香、木香、陳皮、六曲等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏； (3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，加入淀粉、 硬脂酸鎂，壓片，即得。 實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法 1.處方
制半夏140份黃苳140份 肉桂140份 沒(méi)藥140份 郁金70份 當(dāng)歸140份 枳殼140份 藿香70份 陳皮70份 六曲50份 2.制備工藝
(1) 肉桂加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸潰24小時(shí)，濾過(guò)，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 制半夏、黃芩、黨參、沒(méi)藥、炙甘草、郁金、當(dāng)歸、五靈脂、枳殼、藿香、木香、 陳皮、六曲等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，加淀粉， 混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
黨參140份 炙甘草50份 五靈脂50份 木香140份
權(quán)利要求
1、一種益氣健脾、化瘀通絡(luò)的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的制半夏70-210份 黃芩70-210份黨參70-210份肉桂70-210份沒(méi)藥70-210份炙甘草50-150份郁金70-210份當(dāng)歸70-210份五靈脂50-150份枳殼70-210份藿香70-210份木香70-210份陳皮70-210份六曲50-150份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種益氣健脾、化瘀通絡(luò)的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥改成分的優(yōu)選下列原料: 制半夏140份肉桂140份 郁金70份 枳殼140份 陳皮70份黃苳140份 沒(méi)藥140份 當(dāng)歸140份 藿香70份 六曲50份。黨參140份 炙甘草50份 五靈脂50份 木香140份
3、 根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種益氣健脾、化瘀通絡(luò)的藥物組合，其特征是采用下列方法 制得(1) 肉桂加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過(guò)，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 制半夏、黃芩、黨參、沒(méi)藥、炙甘草、郁金、當(dāng)歸、五靈脂、枳殼、藿香、木香、 陳皮、六曲等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種益氣健脾、化瘀通絡(luò)的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種益氣健脾、化瘀通絡(luò)的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開(kāi)了一種益氣健脾、化瘀通絡(luò)的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由制半夏、黃芩、黨參、肉桂、沒(méi)藥、炙甘草、郁金、當(dāng)歸、五靈脂、枳殼、藿香、木香、陳皮、六曲等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有益氣健脾，化瘀通絡(luò)的功效，用于慢性胃炎所致的胃痛、返酸、嘔吐、腹脹及噯氣等。
文檔編號(hào)A61P1/04GK101607064SQ200810115338
公開(kāi)日2009年12月23日 申請(qǐng)日期2008年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月20日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司