一種治療甲癬的藥物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種治療甲癬的藥物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲癬又稱"灰指甲"，是一種常見的皮膚科真菌感染性疾病。目前已發(fā)現(xiàn)的甲癬是 由25種以上不同真菌感染而成。甲癬的主要致病菌為皮膚癬菌，約占65%，如紅色毛癬菌， 石膏樣毛癬菌、絮狀表皮癬菌、須癬毛癬菌等。甲癬發(fā)病多從甲前緣或甲側(cè)緣開始向內(nèi)蔓 延，使部分甲或整個甲板變色呈灰白色、或污褐色，逐漸增厚、變形、變脆、表面失去光澤，有 點狀凹陷或溝紋與甲床分離;也有的是中間蛀空、糠空，或殘缺不全、甲內(nèi)發(fā)生臭液，逐漸變 為黃色粉末。甲癬是一種非常難治愈的病，目前常見治療甲癬的方式有三大類：（1)外用抗 菌藥物，如噻康唑、阿莫洛芬、環(huán)匹羅斯胺、聯(lián)苯芐唑等抗真菌藥物；（2) 口服抗菌藥物，如黃 霉素、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑和特比萘芬；（3)外科除甲，用外科手段或者化學(xué)方法將有 病的甲板去除。上述藥物都是抗生素，外用內(nèi)服均有較大的副作用，而外科除甲的方式易給 患者帶來較大痛苦。而中藥化學(xué)成分復(fù)雜，含有大量抑菌物質(zhì)，毒副作用小，因此采用中藥 的方法治療甲癬是一個不錯的選擇。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)公開了多種甲癬的藥物，如中國專利200910017884.0公開了一種治療甲 癬的外用藥物，由下述中草藥原料組成的：土槿皮100、苦參90、蛇床子60、百部50、硫黃60、 雄黃60、輕粉60、枯礬50、馬纓丹葉50、芫花30、黃連20、冰片10，該藥對甲癬效果顯著。中國 專利201410447892.X，公開了一種用于治療甲癬的外用膏劑，由以下重量配比的原料藥材 制備而成:大風(fēng)子1份、蛇床子4份、地膚子10份、百部5份、防風(fēng)7份、透骨草11份、白鳳仙花9 份，臨驗證明，該藥能夠安全有效治療甲癬。由于甲癬病灶被堅硬的甲板覆蓋，治療甲癬的 外用藥作用很難滲透至發(fā)病區(qū)域，雖然治療甲癬外用藥很多，但有的外用藥治療效果不理 想，有的藥副作用大，有的易造成皮膚過敏等不良反應(yīng)，有的治表不治本，長時間使用療效 不明顯，副作用大，嚴(yán)重危害患者健康。因此，針對現(xiàn)有藥物的缺點，亟需一種對于甲癬療效 顯著，見效較快，成本低廉，治愈后不復(fù)發(fā)的藥物，而目前關(guān)于這類藥物還未見報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療甲癬的藥物組合物。
[0005] 本發(fā)明的再一的目的是，提供如上所述藥物組合物的用途。
[0006] 本發(fā)明的另一的目的是，提供一種復(fù)方冰醋酸涂膜劑。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0008] 一種治療甲癬的藥物組合物，所述組合物由下列重量份的原料制成:冰醋酸5-20 份、枯礬20-40份、豬牙皂10-20份、側(cè)柏葉10-20份、花椒10-20份、雄黃10-20份。
[0009] 優(yōu)選地，所述組合物由下列重量份的原料制成:冰醋酸8-15份、枯礬25-35份、豬牙 皂13-18份、側(cè)柏葉13-18份、花椒13-18份、雄黃13-18份。
[0010] 優(yōu)選地，所述組合物由下列重量份的原料制成：冰醋酸1 〇份、枯礬30份、豬牙皂15 份、側(cè)柏葉15份、花椒15份、雄黃15份。
[0011] 為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0012] 如上所述的組合物在制備治療甲癬藥物中的應(yīng)用。
[0013] 所述藥物根據(jù)需要加入藥物可接受的載體制備成任何藥用劑型。
[0014] 所述藥物還包括藥學(xué)上允許的輔料。
[0015]優(yōu)選地，所述藥物劑型為涂膜劑。
[0016] 所述涂膜劑還包含成膜材料;所述成膜材料選自羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、羥 丙基纖維素、明膠、阿拉伯膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮K30、海藻酸鈉和 玉米朊中的一種或多種。
[0017] 優(yōu)選地，所述成膜材料為羧甲基纖維素鈉與聚乙烯吡咯烷酮K30。
[0018]優(yōu)選地，所述成膜材料為羧甲基纖維素鈉與聚乙烯吡咯烷酮K30,其質(zhì)量百分比為 9:13〇
[0019] 優(yōu)選地，所述涂膜劑制備方法如下：
[0020] 1)按照如上組合物所述的重量份稱取原料，中藥用30倍的沸水水提3h，第二次加 20倍的沸水水提2h，過濾，合并濾液，濾液在60°C環(huán)境下濃縮成密度為1.10-1.15g/cm 3的清 膏；
[0021] 2)取羧甲基纖維素鈉用蒸餾水充分潤濕后，置于85-90度水浴加熱攪拌均勻，加入 聚乙烯吡咯烷酮K30;冷卻至50-60度加入步驟1)制備的清膏，加冰醋酸和水，攪勻。按重量 百分比計，羧甲基纖維素鈉4.5%、聚乙烯吡咯烷酮8.0%、中藥清膏10-40%，余量為水。 [0022]為實現(xiàn)上述第三個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0023] -種復(fù)方冰醋酸涂膜劑，包括瓶體、按壓活塞，所述瓶體內(nèi)設(shè)有瓶腔，瓶腔內(nèi)裝有 實施例16制備的涂膜劑;所述瓶腔的下端設(shè)有與瓶腔連通的伸縮頭，伸縮頭內(nèi)設(shè)有與瓶腔 連通的出液口；所述出液口的邊緣設(shè)有海綿圈，海綿圈環(huán)形圍繞出液口的四周;所述瓶腔的 外表面設(shè)有與瓶體內(nèi)表面連接的彈性部件，通過彈性部件的拉伸與收縮，實現(xiàn)瓶腔的下端 伸縮頭的伸縮操作;所述瓶體上還設(shè)有瓶蓋。
[0024]本發(fā)明優(yōu)點在于：
[0025] 1、本發(fā)明的藥物治療甲癬效果顯著，臨床結(jié)果顯示，本發(fā)明的藥物涂膜治療4個月 后總有效率為100 %。
[0026] 2、本發(fā)明的涂膜劑使用時無需棉簽點蘸即可涂擦指甲，使用更方便;位于出液口 邊緣的海綿圈可防止藥液溢出，不損傷指甲周圍皮膚，涂抹更加安全。
【附圖說明】
[0027] 附圖1為本發(fā)明治療甲癬的復(fù)方冰醋酸涂膜劑的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028]附圖2為圖1在另一角度的透視圖。
【具體實施方式】
[0029]下面結(jié)合【具體實施方式】，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā) 明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù) 人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限 定的范圍。
[0030] 實施例1治療甲癬的組合物(一）
[0031] 取冰醋酸10份、枯礬30份、豬牙皂15份、側(cè)柏葉15份、花椒15份、雄黃15份。
[0032]實施例2治療甲癬的組合物(二）
[0033] 取冰醋酸5份、枯礬20份、豬牙皂10份、側(cè)柏葉10份、花椒10份、雄黃10份。
[0034]實施例3治療甲癬的組合物(三）
[0035] 取冰醋酸20份、枯礬20份、豬牙皂10份、側(cè)柏葉10份、花椒10份、雄黃10份。
[0036]實施例4治療甲癬的組合物（四）
[0037] 取冰醋酸20份、枯礬40份、豬牙皂10份、側(cè)柏葉10份、花椒10份、雄黃10份。
[0038]實施例5治療甲癬的組合物(五）
[0039] 取冰醋酸20份、枯礬40份、豬牙皂20份、側(cè)柏葉10份、花椒10份、雄黃10份。
[0040]實施例6治療甲癬的組合物(六）
[00411 取冰醋酸20份、枯礬40份、豬牙皂20份、側(cè)柏葉20份、花椒10份、雄黃10份。
[0042]實施例7治療甲癬的組合物(七）
[0043] 取冰醋酸20份、枯礬0份、豬牙皂20份、側(cè)柏葉20份、花椒20份、雄黃10份。
[0044]實施例8治療甲癬的組合物(八）
[0045] 取冰醋酸20份、枯礬0份、豬牙皂20份、側(cè)柏葉20份、花椒20份、雄黃20份。
[0046]實施例9治療甲癬的組合物(九）
[0047]取冰醋酸8份、枯礬25份、豬牙皂13份、側(cè)柏葉13份、花椒13份、雄黃13份。
[0048]實施例10治療甲癬的組合物(十）
[0049] 取冰醋酸15份、枯礬25份、豬牙皂13份、側(cè)柏葉13份、花椒13份、雄黃13份。
[0050] 實施例11治療甲癬的組合物(十一）
[0051 ]取冰醋酸15份、枯礬35份、豬牙皂13份、側(cè)柏葉13份、花椒13份、雄黃13份。
[0052]實施例12治療甲癬的組合物(十二）
[0053] 取冰醋酸15份、枯礬35份、豬牙皂18份、側(cè)柏葉13份、花椒13份、雄黃13份。
[0054]實施例13治療甲癬的組合物(十三）
[0055] 取冰醋酸15份、枯礬35份、豬牙皂18份、側(cè)柏葉18份、花椒13份、雄黃13份。
[0056]實施例14治療甲癬的組合物(十四）
[0057] 取冰醋酸15份、枯礬35份、豬牙皂18份、側(cè)柏葉18份、花椒18份、雄黃13份。
[0058]實施例15治療甲癬的組合物(十五）
[0059] 取冰醋酸15份、枯礬35份、豬牙皂18份、側(cè)柏葉18份、花椒18份、雄黃18份。
[0060]實施例16治療甲癬涂膜劑的制備
[0061]制備方法如下：1)按實施例1-15任一所述的重量份稱取組合物，中藥用30倍的沸 水水提3h，第二次加20倍的沸水水提2h，過濾，合并濾液，濾液在60 °C環(huán)境下濃縮成密度為 1.10-1.3g/cm3的清膏；2)取羧甲基纖維素鈉用蒸餾水充分潤濕后，置于85-90度水浴加熱 攪拌均勻，加入聚乙烯吡咯烷酮K30;冷卻至50-60度時加入步驟1)制備的清膏，加冰醋酸和 水，攪勻。按重量百分比計，羧甲基纖維素鈉4.5%、聚乙烯吡咯烷酮8.0%、中藥清膏10-40%，余量為水。
[0062]實施例17安全性評估實驗
[0063](一)皮膚急性毒性實驗
[0064] 健康新西蘭大白兔12只，體重2.5-3.0kg，雌雄各半，背部脊柱兩側(cè)對稱區(qū)域用8% 硫化鈉去毛，去毛區(qū)為體表面積10%，分籠飼養(yǎng)，觀察24h，隨機分為3組，每組4只?？瞻讓φ?組:賦型劑Ig/只涂在脊柱脫毛區(qū)域;涂膜劑完整皮膚組：以本發(fā)明實施例16制備的涂膜劑 Ig/只涂在脊柱兩側(cè)脫毛區(qū)域;③涂膜劑破損皮膚組：以本發(fā)明實施例16制備的涂膜劑Ig/ 只涂在脊柱兩側(cè)脫毛區(qū)域，破損皮膚的制作