治療中晚期胰腺癌的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療中晚期膜腺癌的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膜腺癌是一種惡性程度極高的消化系統(tǒng)腫瘤，近年來(lái)國(guó)內(nèi)外膜腺癌的發(fā)病率均呈 明顯增高趨勢(shì)。膜腺癌起病隱匿，較少特異性癥狀和體征，僅<20%的膜腺癌患者有手術(shù)切除 機(jī)會(huì)，術(shù)后復(fù)發(fā)率和轉(zhuǎn)移率高，位居腫瘤死因第4位，是預(yù)后很差的惡性腫瘤之一。由于很多 患者確診時(shí)已達(dá)中晚期，因此積極探討新的治療方案W期控制腫瘤進(jìn)展，特別是改善患者 的生活質(zhì)量具有重要價(jià)值。
[0003] 膜腺癌是一種使人逐漸衰竭的疾病，改善癥狀尤具重要性。美國(guó)國(guó)立癌癥中屯、 (NCI)和FDA已經(jīng)認(rèn)同改善腫瘤相關(guān)癥狀本身也是當(dāng)前癌癥治療的一個(gè)有價(jià)值的目標(biāo)。由于 腫瘤的臨床癥狀與腫瘤負(fù)荷的大小直接相關(guān)，因此腫瘤負(fù)荷降低很小的部分即可使臨床癥 狀得到較大的改善。一些研究也表明化療期間CA19-9水平的變化可作為監(jiān)測(cè)膜腺癌療效與 判斷其預(yù)后的重要指標(biāo)。
[0004] 鳳蝶色素 II(Papi 1 iochrome II) :CAS號(hào)68335-21-7，分子式C21H26N4O6，分子量 430.46。
[000引彈刀子菜：本品為玄參科通泉草屬植物彈刀子菜Mazus Stachydif 0 1 ius (Turcz .) Maxim.的全草。開(kāi)花結(jié)果時(shí)采收，曬干?！拘晕丁课段⑿?性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤?毒;涼血散疲。主便秘下血;瘡巧腫毒；毒蛇咬傷；跌打損傷。【原形態(tài)】多年生草本，高10-50cm。粗壯，全株被白色長(zhǎng)柔毛。根狀莖短;莖直立，稀上升，圓柱形，不分枝或基部分枝，老 時(shí)基部木質(zhì)化。基生葉匙形，有短柄，常早枯;莖生葉對(duì)生，上部的?；ド?，無(wú)柄;葉片長(zhǎng)楠圓 形至倒卵狀披針形；紙質(zhì)，長(zhǎng)2-7cm，W莖中部的量大，邊緣具銀齒?？偁罨ㄐ蝽斏L(zhǎng)2-20cm，花稀疏;巷片S角形；花專(zhuān)漏斗狀，長(zhǎng)0.5-lcm，比花梗長(zhǎng)，專(zhuān)齒略長(zhǎng)于筒部，先端長(zhǎng)銳 尖;花冠紫W，長(zhǎng)1.5-2cm;花冠筒與唇部近等長(zhǎng)，上唇短，2裂，裂片狹長(zhǎng)S角形，端部尖，下 唇寬大，開(kāi)展，3裂，中裂片較側(cè)裂片小，近圓形，稍突出，有兩條著生腺毛的皺權(quán)直達(dá)喉部； 雄蕊4枚，二強(qiáng);子房上部被長(zhǎng)硬毛。葫果扁卵球形，長(zhǎng)2-4mm?；ㄆ?-6月，果期7-9月。收載于 中藥大辭典。
[0006] 密花草:本品為溝繁縷科田繁縷屬植物田繁縷Bergia ammannioides Roxb. Ex Roth的全草。全年可采;洗凈;曬干。【性味】味甘;性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?。主尿路感染； 癡巧；口腔炎?！驹螒B(tài)】一年生草本，高7-30畑1。近直立或漸升，分枝多，淡紅色，具平展的 腺毛。葉對(duì)生，幾無(wú)柄;插葉長(zhǎng)約2mm，2深裂，裂片披針形，有撕裂狀小齒;葉片狹楠圓形或倒 披針形，長(zhǎng)0.4-2cm，寬2-8mm，邊緣有尖銳的小銀齒，下面有短毛?；ㄐ。鄶?shù)簇生于葉蔽;花 梗長(zhǎng)專(zhuān)片5,狹卵形，長(zhǎng)約1.2mm，先端漸尖;花瓣5,淡紅色，狹卵形，約與專(zhuān)片等長(zhǎng);雄 蕊5;花柱5,短。葫果近球形，長(zhǎng)1.2-2mm，裂為5瓣。種子我數(shù)，極小?；ㄆ趲捉辍Ｊ蛰d于中 藥大辭典。
[0007] I個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
鳳蝶色素 II(Papilioc虹ome II)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療中晚期膜腺癌的藥物組 合物及其制備方法。
[0009] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療中晚期膜腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 鳳蝶色素 II460-490重量份彈刀子菜6680-6700重量份密花草5500-5700重量份。
[0010] 優(yōu)選的用于治療中晚期膜腺癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 鳳蝶色素 II480重量份彈刀子菜6690重量份密花草5600重量份。
[0011] -種治療中晚期膜腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的 常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0012] -種治療中晚期膜腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組 成的治療中晚期膜腺癌藥物。
[0013] -種治療中晚期膜腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:鳳蝶色素 II460-490重量份彈刀子菜6680-6700重量份密 花草5500-5700重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取鳳蝶色素 II、彈刀子菜、密花草，混勻，用重量百分比濃度29%乙醇 作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為22小時(shí)，每次溶劑用量為原 料藥總重量的15倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.22，濾 過(guò)，藥液通過(guò)HPD700大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44.5%乙醇溶液洗 脫HPD700大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度44.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取23次，每次 提取時(shí)間為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的28倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09,濾過(guò)，藥液通過(guò)GDX-104大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度91.5%乙醇溶液洗脫GDX-104大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度 91.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0014] 優(yōu)選的一種治療中晚期膜腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟 制備： 原料藥的組成和重量份為:鳳蝶色素 II480重量份彈刀子菜6690重量份密花草5600 重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取鳳蝶色素 II、彈刀子菜、密花草，混勻，用重量百分比濃度29%乙醇 作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為22小時(shí)，每次溶劑用量為原 料藥總重量的15倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.22，濾 過(guò)，藥液通過(guò)HPD700大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44.5%乙醇溶液洗 脫HPD700大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度44.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取23次，每次 提取時(shí)間為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的28倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09,濾過(guò)，藥液通過(guò)GDX-104大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度91.5%乙醇溶液洗脫GDX-104大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度 91.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] -種治療中晚期膜腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0016] -種治療中晚期膜腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成治療中晚期膜腺癌藥物。
[0017] 藥物組合物治療中晚期膜腺癌療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例1:治療中晚期膜腺癌的藥物組合物及其制備方法 治療中晚期膜腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:鳳蝶色素 II480g彈刀 子菜6690g密花草5600g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取鳳蝶色素 II、彈刀子菜、密花草，混勻，用重量百分比濃度29%乙醇 作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為22小時(shí)，每次溶劑用量為原 料藥總重量的15倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.22，濾 過(guò)，藥液通過(guò)HPD700大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44.5%乙醇溶液洗 脫HPD700大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度44.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取23次，每次 提取時(shí)間為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的28倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09,濾過(guò)，藥液通過(guò)GDX-104大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度91.5%乙醇溶液洗脫GDX-104大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度 91.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0019] 實(shí)施例2:治療中晚期膜腺癌的藥物組合物及其制備方法 治療中晚期膜腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:鳳蝶色素 II460g彈刀 子菜6700g密花草5500g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取鳳蝶色素 II、彈刀子菜、密花草，混勻，用重量百分比濃度29%乙醇 作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為22小時(shí)，每次溶劑用量為原 料藥總重量的15倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.22，濾 過(guò)，藥液通過(guò)HPD700大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44.5%乙醇溶液洗 脫HPD700大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度44.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取23次，每次 提取時(shí)間為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的28倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09,濾過(guò)，藥液通過(guò)GDX-104大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度91.5%乙醇溶液洗脫GDX-104大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度 91.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020] 實(shí)施例3:治療中晚期膜腺癌的藥物組合物及其制備方法 治療中晚期膜腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:鳳蝶色素 II490g彈刀 子菜6680g密花草5700g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取鳳蝶色素 II、彈刀子菜、密花草，混勻，用重量百分比濃度29%乙醇 作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為22小時(shí)，每次溶劑用量為原 料藥總重量的15倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.22，濾 過(guò)，藥液通過(guò)HPD700大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44.5%乙醇溶液洗 脫HPD700大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度44.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取23次，每次 提取時(shí)間為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的28倍，濾