治療小兒痙攣型腦癱的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療小兒疫李型腦擁的藥物組合物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒腦擁是指由出生前至新生兒期間各種原因?qū)е碌姆沁M(jìn)行性腦損傷引起的W 中樞性運動功能障礙與姿勢異常為主的綜合征，其中W疫李型腦擁為多，約占腦擁分型的 60%~70%?，F(xiàn)代綜合康復(fù)訓(xùn)練對緩解疫李型腦擁患兒的肌張力具有確切療效，然而其療程 相對較長，尤其是對中、重度疫李的改善仍然存在一定的難點。
[0003] 疫李型腦擁病變波及錐體束系統(tǒng)，肌張力增高，表現(xiàn)為運動功能障礙、姿勢異常和 關(guān)節(jié)李縮崎形，給治療帶來困難?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究顯示，藥浴具有擴(kuò)張血管、增加全身血流量、 降低血壓和血液粘滯度、減少血小板聚集、改善微循環(huán)和加快新陳代謝的作用。皮膚的吸收 功能是藥浴治療作用的主要因素，當(dāng)溫度與濕度增加時，皮膚的吸收功能可增加數(shù)倍。浴液 中的藥物離子通過皮膚進(jìn)入體內(nèi)，不但增加了病灶局部有效藥物的濃度，同時溫?zé)岽碳U(kuò) 張局部血管，促進(jìn)局部和周身的血液循環(huán)和淋己循環(huán)，也有利于藥液中的有效成分通過局 部作用全身。藥物由皮膚吸收可發(fā)揮與內(nèi)治法相似的疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血、扶正桂邪的治療 作用。藥物穿透皮膚進(jìn)入血液循環(huán)，可W不經(jīng)過肝臟的"首過效應(yīng)"，不刺激胃腸道，且皮膚 間層還有儲存作用，使藥物濃度曲線平緩，避免了 "峰谷現(xiàn)象"，提供可預(yù)定的和較長的作用 時間，維持穩(wěn)定持久的血藥濃度，毒性及不良反應(yīng)小，使用方便。
[0004] 胡桐淚：為楊柳科植物胡楊Populus e叩hratica Ol iv . [P . diversifol ia Schrenk.]的樹脂流入±中，多年后形成的產(chǎn)物?！拘晕丁靠?咸;性寒?！練w經(jīng)】肺；胃經(jīng)?！竟?能主治】清熱解毒;化疲軟堅。主咽喉腫痛;齒痛;牙巧；中耳炎;療痛；胃痛。【性狀】本品不 規(guī)則的顆粒狀小塊或小薄片狀，多相互粘結(jié)成疏松的團(tuán)塊。表面棟黃色至棟色，具角質(zhì)樣光 澤。質(zhì)脆易碎，斷面顏色稍淺，放置則逐漸變深。氣極微，味微苦、澀、嚼之微粘牙，稍有砂粒 感?！驹参镄螒B(tài)】胡楊，喬木，高15~30米。嫩枝有細(xì)毛，一年后脫落，冬芽有毛，無粘膠。葉 形變異甚多，在長枝或幼樹的葉披針形、條狀披針形或菱形，長5~12厘米，多敷為全緣，有 短柄;在短枝或老樹枝上概為廣卵形、腎形，長2.5~7厘米，邊緣有牙齒，葉柄長3~6厘米； 又在同一樹或一枝上可見有兩者中間的葉形?；▎涡裕菩郛愔?菜美花序;雄花序長1.5~ 2.5厘米;雄花之巷倒披針形，早落;雄蕊23~27;雌花序長3~5厘米;雌花子房無柄，附著于 花盤基底，柱頭6裂，紫紅色。葫果長楠圓形，長8~15毫米，有短柄。收載于中藥大辭典。
[0005] 胡麻葉:本品為胡麻科胡麻屬植物脂麻Sesamum indicum DC.的葉。【性味】甘，寒。 【功能主治】治風(fēng)寒濕搏，崩中，吐血，陰部濕癢?！净瘜W(xué)成份】干燥的葉含脂麻武0.3%。【藥理 作用】葉含膠質(zhì)，加入水中可形成粘漿劑，腹瀉和頻疾病人用作飲料有緩和刺激作用?！驹?物形態(tài)】一年生草本，高達(dá)1米。莖直立，四棱形，全株被毛。單葉對生或上部葉互生；卵形、長 圓形或披針形，長3~10厘米，上部的常為披針形，近全緣，中部的有齒缺，下部的常掌狀3 裂;葉柄長1.5~5厘米?；▎紊?~3朵生于葉蔽;有柄;專片5裂，裂片披針形，長約6毫米； 花冠管狀，長2.5~3厘米，被柔毛，白色，常雜有淡紫紅色或黃色;雄蕊4，2強(qiáng)，花藥黃色，基 著，呈矢形，花絲扁平呈薄紙質(zhì)；雌蕊1，子房圓錐形，早期呈假4室，成熟后為2室，密被白柔 毛，花柱線形，柱頭2裂，呈薄紙質(zhì)。葫果四棱，也有六棱八棱的，長圓筒狀，長約2.5厘米，黑 褐色;具短柄，密被白色柔毛，花專宿存。種子多數(shù)，卵形，先端微突尖，黑色、白色或淡黃色。 花期6~8月。果期8~9月。收載于中藥大辭典。
[0006] 咸郵花：為菊科斑鳩菊屬植物咸郵花Vernonia patula(Ait.) Merr.[ Conyza patuIa化yand.]的全草。全年均可采收，洗凈，曬干?！拘晕丁课犊?；辛；性平?！竟δ苤髦巍?清風(fēng)清熱；利濕解毒;散疲消腫。主感冒發(fā)熱;追疾;關(guān)痛;高血壓;泄瀉;頻疾;風(fēng)濕搏痛;濕 疹;等麻診;瘡巧;乳腺炎;頸淋己結(jié)核;跌打損傷?！拘誀睢恐髑o粗4-8mm，莖枝均呈灰棟色或 黃綠色，有明顯的縱條紋及灰色短柔毛，質(zhì)堅而脆，斷面中屯、有髓。葉互生，多破碎，灰綠色 或至黃棟色，被灰色短柔毛。小枝通常帶果序，瘦果圓柱形，有4-5棱，無毛，有腺點，冠毛白 色，易脫落。氣微，味微苦?！净瘜W(xué)成份】根含黃酬武、=祗、植物醬醇、揮發(fā)油、氨基酸、有機(jī) 酸。收載于中藥大辭典。
[0007] 黃瑞木:本品為山茶科楊桐屬植物黃瑞木Adinan化a millettiKHook.et Arn.) Benth. et Hook. f.的根及嫩葉。根全年可采，曬干。嫩葉夏、秋采，鮮用。【性味】苦;涼?！練w 經(jīng)】肺;肝經(jīng)。【功能主治】涼血止血;解毒消腫。主贓血;尿血;傳染性肝炎;腮腺炎；巧腫；蛇 蟲咬傷;癌腫。【原植物形態(tài)】黃瑞木灌木或小喬木，高約5m。嫩枝和頂芽疏生柔毛。單葉互 生；葉具短柄；葉片厚革質(zhì)，長圓狀楠圓形，長4.5-9cm，寬2-3畑1，先端短尖，基部漸狹，邊緣 全緣，少有在上半部略有細(xì)牙齒，幼時有密集的柔毛，后變無毛?；▋尚?，單生于葉蔽;花梗 纖細(xì)，長約2cm，有貼伏短毛，專片5,卵狀=角形，外面被貼伏短毛，邊緣近于膜質(zhì)，有細(xì)腺齒 和睫毛;花冠裂片5，無毛;雄蕊約25枚，花藥密生白色柔毛;子房上位，3室，有白色柔毛，花 柱無毛。漿果近球形，直徑7-8mm，有柔毛或近于無毛。種子細(xì)小，黑色，光亮。收載于中藥大 辭典。
[000引假金絲桃雙蔥釀(Pseudohypericin) : CAS號55954-61-5,分子式C3地1609,分子量 520.44。【藥理作用】抗菌?！境煞謥碓础拷鸾z桃科植物Hype;ri州mt;riquet;rifoli皿全草。
[0009] 1個原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
假金絲桃雙蔥釀(Pseudohypericin)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療小兒疫李型腦擁的藥物 組合物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 制成該治療小兒疫李型腦擁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 胡麻葉1710-1760重量份咸郵花2600-2800重量份假金絲桃雙蔥釀50-70重量份胡 桐淚420-440重量份黃瑞木40-60重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療小兒疫李型腦擁的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 胡麻葉1735重量份咸郵花2700重量份假金絲桃雙蔥釀60重量份胡桐淚430重量份 黃瑞木50重量份。
[0013] -種治療小兒疫李型腦擁的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué) 的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] -種治療小兒疫李型腦擁的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥 組成的治療小兒疫李型腦擁藥物。
[0015] -種治療小兒疫李型腦擁的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為:胡麻葉1710-1760重量份咸郵花2600-2800重量份假金絲 桃雙蔥釀50-70重量份胡桐淚420-440重量份黃瑞木40-60重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取胡麻葉、咸郵花、假金絲桃雙蔥釀、胡桐淚、黃瑞木，混勻，用重量百 分比濃度17.5%乙醇作為溶劑，在39°C溫浸提取，提取次數(shù)為27次，每次提取時間為1.5小 時，每次溶劑用量為原料藥總重量的31倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃 縮至相對密度1.16,濾過，藥液通過NKA-9大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度46.5%乙醇溶液洗脫NKA-9大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度46.5%乙醇洗脫液，回收 乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度36.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次 提取時間為0.5小時，每次溶劑用