一種用于肱骨大段骨缺損的骨搬運(yùn)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及一種運(yùn)用骨搬運(yùn)術(shù)治療肱骨大段骨缺損的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]長骨大段骨缺損是指骨折不能自行愈合或僅能再生10%的骨缺損,一般為累及長骨直徑的2-3倍。大段骨缺損通常由高能量創(chuàng)傷、感染、腫瘤等原因引起,常伴有肢體短縮、畸形、骨髓炎、肌肉萎縮和鄰近關(guān)節(jié)僵硬,其修復(fù)治療一直是骨科領(lǐng)域的最大難題之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,在德國骨移植手術(shù)是患者最常接受前50種治療之一;在美國每年需進(jìn)行骨移植手術(shù)的患者約80萬例;在中國每年單因創(chuàng)傷需行骨移植手術(shù)就超過了 300萬例;大段骨缺損給予患者帶來了巨大身心傷害及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),因此如何解決該項(xiàng)難題已成為骨科領(lǐng)域的重要課題。
[0003]目前臨床上治療長骨大段骨缺損的主要方法有自體骨移植、Masquelet技術(shù)及Ilizarov技術(shù)。自體骨移植具有最佳的骨傳導(dǎo)、骨誘導(dǎo)及骨生成作用,是治療骨缺損的標(biāo)準(zhǔn)。然而自體骨量有限、骨強(qiáng)度欠佳,難以滿足大段骨缺損的需求。雖然吻合血管的骨移植(如腓骨、髂骨、肋骨等)也是治療大段骨缺損的有效方法,但是該手術(shù)創(chuàng)傷大,供區(qū)并發(fā)癥多,移植骨完成塑形及增粗的時(shí)間長,而且患者不能早期負(fù)重,后期易出現(xiàn)應(yīng)力性骨折、肌肉萎縮等。此外,該技術(shù)學(xué)習(xí)曲線長,對(duì)術(shù)者要求相對(duì)較高,不能廣泛地應(yīng)用于臨床,因此不是治療大段骨缺損的主流方法。Masquelet技術(shù)的出現(xiàn)為大段骨缺損的治療提供一種新途徑。該技術(shù)是利用膜輔助的自體骨移植治療節(jié)段性骨缺損。該技術(shù)具體地分為兩個(gè)階段。第一階段:徹底清后植入PMMA骨水泥占位器,使用內(nèi)固定或外固定進(jìn)行固定,閉合創(chuàng)面,形成誘導(dǎo)膜。第二階段:在6 -Sw后切開誘導(dǎo)膜,移除骨水泥占位器,打通髓腔,在膜內(nèi)填充自體松質(zhì)骨,然后閉合誘導(dǎo)膜和切口。該誘導(dǎo)膜不但具有避免移植骨吸收、維持移植骨位置及阻止軟組織侵入等作用,而且能可分泌生長因子和骨誘導(dǎo)因子促進(jìn)骨質(zhì)生長,如血管內(nèi)皮因子、TGF-m,BMP_2等。雖然多項(xiàng)臨床研究證明Masquelet技術(shù)治療骨缺損能取得一定的臨床效果,但是也存在很大局限性。該技術(shù)最大的缺陷在于修復(fù)骨缺損過程中需要大量的自體骨移植,增加了手術(shù)創(chuàng)傷及供區(qū)并發(fā)癥;而且該技術(shù)不能有效的糾正肢體短縮及力線,如果合并大面積皮膚軟組織缺損還需要結(jié)合顯微皮瓣技術(shù)。此外,在術(shù)后患者不能早期負(fù)重鍛煉,容易出現(xiàn)應(yīng)力性骨折、骨吸收及骨不連等并發(fā)癥,而且該方法需要進(jìn)行兩次甚至多次手術(shù),患者住院時(shí)間長、花費(fèi)極高。
[0004]骨搬運(yùn)技術(shù)的出現(xiàn)被認(rèn)為是20世紀(jì)矯形外科的里程碑,為骨缺損的治療開創(chuàng)了一個(gè)新時(shí)代。骨搬運(yùn)技術(shù)是由俄羅斯骨科醫(yī)生Ilizarov所獨(dú)創(chuàng),遵循組織再生的張力-應(yīng)力法則,符合“骨自然重建”理念,是目前臨床治療長骨大段骨缺損的金標(biāo)準(zhǔn)。骨搬運(yùn)技術(shù)的核心在于IIizarov支架的牽張成骨,具體地分為三個(gè)步驟:1.使用IIizarov支架固定患肢,提供穩(wěn)定性、維持肢體長度及力線;2.對(duì)靠近骨缺損的干骺端進(jìn)行低能量皮質(zhì)截骨;3.調(diào)節(jié)Ilizarov支架將具有活性的骨段按照適當(dāng)?shù)乃俣扰c頻率向骨缺損殘端滑移、靠攏,并在Ilizarov支架固定下完成骨缺損修復(fù)。與自體骨移植術(shù)和Masquelet技術(shù)相比,骨搬運(yùn)技術(shù)有以下優(yōu)點(diǎn):1)修復(fù)骨缺損長度不受限制,不需要自體骨移植,避免了自體骨移植及Masquelet技術(shù)“以創(chuàng)傷修復(fù)創(chuàng)傷”的缺陷;2)該技術(shù)可同期牽張軟組織再生,不需采用皮瓣移植修復(fù)皮膚軟組織缺損;3)可通過外支架同期矯正各種復(fù)雜的肢體畸形。4)屬于微創(chuàng)手術(shù),療效可靠,費(fèi)用低廉。
[0005]盡管骨搬運(yùn)技術(shù)治療各種復(fù)雜骨缺損療效確切,但是也存在較多并發(fā)癥,而這些并發(fā)癥與Ilizarov支架的使用密切相關(guān)。目前用于骨搬運(yùn)技術(shù)的Ilizarov支架主要是環(huán)式外固定支架和單桿外固定支架。環(huán)式外固定支架為三維空間構(gòu)型,固定牢靠,應(yīng)力分布均勻。該支架需要在長骨的兩端干骺端以及滑移骨塊上打入數(shù)枚鋼針,以提供穩(wěn)定、維持肢體長度及力線的作用。然而在多平面穿多根鋼針會(huì)引起骨質(zhì)切割,減弱了局部骨強(qiáng)度,可能會(huì)導(dǎo)致醫(yī)源性骨折;而且在多平面穿入鋼針時(shí)對(duì)操作技術(shù)要求高,有損傷重要神經(jīng)血管的風(fēng)險(xiǎn)性。Ilizarov支架固定周期長,臨床護(hù)理困難,因此針道感染、針道松動(dòng)、斷裂及軟組織切割并發(fā)癥經(jīng)常出現(xiàn)。而且部分患者耐受性較差,容易出現(xiàn)焦慮、抑郁甚至偏執(zhí)等精神問題,也有部分患者因肢體疼痛、腫脹等不適感拒絕下地負(fù)重訓(xùn)練,后期可能出現(xiàn)廢用性骨質(zhì)疏松、再骨折、骨延遲愈合甚至不愈合等并發(fā)癥。單桿外固定支架具有操作簡單,攜帶方便、針道感染少及患者容易耐受等優(yōu)點(diǎn),適合用于長度較小的骨缺損。然而單桿外固定支架力學(xué)穩(wěn)定性差,無法調(diào)整力線,患肢不能早期負(fù)重,后期可出現(xiàn)力線不良、廢用性骨質(zhì)疏松、再骨折、骨延遲愈合甚至不愈合等并發(fā)癥。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]針對(duì)上述存在的技術(shù)問題,本發(fā)明提供一種用于肱骨大段骨缺損的骨搬運(yùn)裝置,骨質(zhì)進(jìn)針少,穩(wěn)定性好。
[0007]為了解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:一種用于肱骨大段骨缺損的骨搬運(yùn)裝置,包括用于軸向打入骨質(zhì)的髓內(nèi)主釘,所述髓內(nèi)主釘具有與人體肱骨解剖結(jié)構(gòu)相吻合的幅度,兩端開有用于與普通固定螺釘配合的鎖定孔;其近端還設(shè)置有入刀孔以及與入刀孔配合的螺旋刀片;所述髓內(nèi)主釘兩端開有固定螺孔;還包括一個(gè)固定支架和若干固定螺釘;所述固定螺釘后端與固定支架連接,前端與髓內(nèi)主釘上的固定螺孔配合連接;還包括若干能夠沿髓內(nèi)主釘軸向運(yùn)動(dòng)的搬運(yùn)針,所述搬運(yùn)針一端植入需要滑移的骨塊,另一端連接于固定支架上。
[0008]作為一種改進(jìn),所述髓內(nèi)主釘中部設(shè)置有沿軸向設(shè)置的搬運(yùn)長孔;所述搬運(yùn)針貫穿髓內(nèi)主釘上的搬運(yùn)長孔植入需要滑移的骨塊。優(yōu)點(diǎn)是搬運(yùn)針可以打入雙皮質(zhì),把持力強(qiáng),出現(xiàn)針道松動(dòng)切出的幾率小,適合用于骨質(zhì)疏松的患者。
[0009]作為一種改進(jìn),所述髓內(nèi)主釘中部設(shè)置有沿軸向設(shè)置的搬運(yùn)長槽;所述搬運(yùn)針植入需要滑移的骨塊,且一端插入搬運(yùn)長槽。在髓內(nèi)主釘上開設(shè)長槽,便于搬運(yùn)針插入,既能保證搬運(yùn)針對(duì)骨塊的把持力,又能保證髓內(nèi)主釘?shù)膹?qiáng)度。
[0010]作為一種改進(jìn),所述固定架為三段式,包括兩節(jié)用以與固定螺釘連接的固定段和中間的用于與搬運(yùn)針連接的搬運(yùn)段;所述固定段與搬運(yùn)段之間通過萬向節(jié)連接。由于骨頭外部解剖結(jié)構(gòu)略有不同,現(xiàn)有的直桿形的支架與其配合不好。將固定支架設(shè)置為三段式,段與段之間通過萬向節(jié)連接,這樣可以通過萬向節(jié)調(diào)整固定架的弧度以適應(yīng)。
[0011]作為一種改進(jìn),所述固定段上開有供固定螺釘通過的孔;固定螺釘后端貫穿所述孔,并由螺栓緊固。首先將固定螺釘穿過固定段上的孔,然后進(jìn)針旋入髓內(nèi)主釘上的固定螺孔,最后旋緊螺栓進(jìn)行緊固。其穩(wěn)定性好,方便調(diào)節(jié)。當(dāng)然也有另外的連接緊固方式,比如直接在固定段上開設(shè)螺孔,使用的時(shí)候先將固定螺釘旋入固定段上的螺孔,然后在旋入髓內(nèi)主釘上的固定螺孔。固定螺釘兩端都為螺紋連接,既起到了固定的髓內(nèi)主釘?shù)淖饔?,其本身又與固定支架鎖定,其到了鎖定的作用。
[0012]作為一種改進(jìn),所述搬運(yùn)段由若干節(jié)套筒相套而成;相鄰套筒上均設(shè)置有位置對(duì)應(yīng)的長孔,且利用貫穿長孔的螺栓固定。人體長骨長度各不相同,而不同個(gè)體間相同骨骼的長度也不相同,將固定支架上的搬運(yùn)段設(shè)置為長度可調(diào)節(jié),適用于不同長度的長骨,使得整個(gè)裝置適應(yīng)性廣。
[0013]作為一種進(jìn)一步的改進(jìn),所述套筒上設(shè)置有刻度。標(biāo)示套筒長度,有利于精確調(diào)
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[0014]作為一種改進(jìn),還包括一個(gè)可沿固定支架上下滑動(dòng)的針座,所述搬運(yùn)針固定在針座上。搬運(yùn)針前端植入需要搬運(yùn)的骨塊,其后端固定在針座上。當(dāng)需要搬運(yùn)骨塊時(shí),調(diào)節(jié)針座在固定支架上的位置即可。
[0015]作為一種進(jìn)一步改進(jìn),所述固定支架上具有標(biāo)示針座移動(dòng)距離的刻度。便于精確調(diào)節(jié)針座的位置,又能記錄骨塊搬運(yùn)的距離。
[0016]作為一種改進(jìn),所述固定支架軸向設(shè)置有齒條,所述針座內(nèi)設(shè)置有與齒條配合的齒輪;針座外設(shè)置有帶動(dòng)齒輪旋轉(zhuǎn)的調(diào)節(jié)螺栓。由于長骨軸向打入了髓內(nèi)主釘進(jìn)行固定,要搬運(yùn)骨塊所需的力道較大,不易搬動(dòng)。利用齒輪齒條配合,只需旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺栓,就能使得針座沿固定支架軸向運(yùn)動(dòng),同時(shí)帶動(dòng)搬運(yùn)針搬運(yùn)骨塊。
[0017]作為一種優(yōu)選,所述髓內(nèi)主釘兩端各設(shè)置有兩根固定螺釘;所述搬運(yùn)針為兩根。兩端各設(shè)置兩根固定螺釘,使得整個(gè)系統(tǒng)更加穩(wěn)固。同理,兩根搬運(yùn)針也能保證骨搬運(yùn)時(shí)的穩(wěn)定性。而如果使用多枚鋼針固定同一骨平面會(huì)引起局部骨質(zhì)切割,減弱了局部骨質(zhì)強(qiáng)度,有醫(yī)源性骨折風(fēng)險(xiǎn)性,而且干骺端神經(jīng)血管較多,操作時(shí)容易損傷。
[0018]本發(fā)明的有益之處在于:1.本裝置可全程維持骨干力線及長度,避免骨搬運(yùn)過程中出現(xiàn)力線不良、短縮畸形及側(cè)方移位;2.本裝置固定可靠,患者