:治 療3d以內(nèi)體溫恢復(fù)正常，癥狀和體征全部消失，或癥狀、體征積分下降90%以上者；顯效:治 療3d以內(nèi)體溫正常，大部分癥狀和體征消失，或癥狀、體征積分下降75%以上者;有效:治療 3d以內(nèi)體溫較以前降低，主要癥狀和體征部分消失，或癥狀、體征積分下降50%以上者;無 效:治療3d以內(nèi)體溫未降或升高，主要癥狀和體征無改善或改善〈50%。治療結(jié)果:見表2。
[0059] 用本發(fā)明的實(shí)施例1-5與對(duì)比例進(jìn)行對(duì)比，得出如下結(jié)論。
[0060] 表1對(duì)比結(jié)果
[0062]表2本滴丸治療風(fēng)熱感冒病人的療效觀察
[0065] 由表2可知，說明本發(fā)明的滴丸中的藥效成分比較容易提取出來，本發(fā)明的滴丸治 療風(fēng)熱感冒效果高于現(xiàn)有的五花茶滴丸。
[0066] 1.2、無菌條件下取體內(nèi)傳代十次的Lewis肺癌實(shí)體瘤，按瘤塊(g):生理鹽水(ml) 為1:3的比例制成單細(xì)胞懸液，取0.2ml(含瘤細(xì)胞2 X IO6)接種于C57BL/6J小鼠右腋窩皮 下。接種次日，隨機(jī)分為模型對(duì)照組、陽性對(duì)照組和本發(fā)明實(shí)施例5制備得到的抗腫瘤的提 取物低、高劑量組，每組10只。劑量組分別腹腔注射本實(shí)施例制備得到的抗腫瘤的提取物(5 和20mg/kg)，陽性對(duì)照組腹腔注射環(huán)磷酰胺（20mg/kg)，模型對(duì)照組腹腔注射生理鹽水。注 射體積為0.2ml · (IOg · bwT1，每天1次，連續(xù)21d。實(shí)驗(yàn)期間小鼠自由飲水和進(jìn)食。接種第10 天開始，每隔兩天用游標(biāo)卡尺測(cè)量腫瘤的長徑和短徑，計(jì)算腫瘤體積。小鼠末次給藥后，禁 食不禁水12h，摘眼球取血，分離血清備用。脫頸椎處死，仔細(xì)剝離原位腫瘤，稱重，于冰上取 0.1 g腫瘤組織，置液氮中凍存?zhèn)溆?。取雙側(cè)肺，用Bouin's液固定。如表3所示，模型對(duì)照組小 鼠的腫瘤重量達(dá)到3.23±0.88g，腹腔注射本實(shí)施例制備得到的抗腫瘤的提取物后，低、高 劑量本實(shí)施例制備得到的抗腫瘤的提取物均能抑制小鼠 lewis原位腫瘤的生長，其抑瘤率 分別為25.9%和39.4%，具有明顯的量效關(guān)系。以本發(fā)明制備得到的抗腫瘤的提取物高劑 量組的效果較好。
[0067] 表3本實(shí)施例制備得到的抗腫瘤的提取物的抑瘤率
[0069] *Ρ〈0 · 05#P〈0 · 01與模型對(duì)照組比較
[0070] 其中，抑瘤率=(1一劑量組平均瘤重/模型對(duì)照組平均瘤重）X 100%。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種五花茶滴丸，其特征在于，按照質(zhì)量份包括以下組分：五花茶提取濃縮液1份-4 份，聚乙二醇6000 13份-35份、聚山梨酯80 0.1份-0.4份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的五花茶滴丸，其特征在于，所述五花茶提取濃縮液通過以下方 法制備得到： 步驟1.1、金銀花、雞蛋花合提，將金銀花、雞蛋花按照質(zhì)量比為2:1粉碎混合，加水，調(diào)pH到8-10,加入到C02超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分 比為8-10%，萃取壓力45-60MPa，溫度30-50°C，C02流量l-3ml/g生藥·min，萃取時(shí)間4-8h， 得超臨界萃取物，加95 %的乙醇溶液，浸泡20h-28h，加熱回流2h-3h，然后常溫常壓下過濾， 得到浸取液，對(duì)浸取液進(jìn)行減壓濃縮得墨綠色浸膏，即為乙醇萃取液，濃縮，加到LSA-900C 大孔吸附樹脂柱上，50 %乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥， 得金銀花與雞蛋花提取物； 步驟1.2、將辛夷花、槐花及葛花分別進(jìn)行單提，將辛夷花烘干、粉碎后，經(jīng)射線輻照的 劑量為24-30kGy的6()C〇-y射線輻照，得到辛夷花粉末；用60-95%乙醇滲漉，殘?jiān)鼡]干乙 醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4小時(shí)-8小時(shí)，回流溫度為45°C_75°C，過濾，將濾液濃 縮為浸膏；對(duì)浸膏用水溶解，過濾，濾液上柱凈化，QFF作為離子交換柱，10mMTris-HCl， PH8.0等梯度洗脫，得到辛夷花提取物;采用上述方法分別對(duì)槐花及葛花進(jìn)行提取，分別得 到槐花及葛花提取物； 步驟1.3、按照質(zhì)量份稱量以下組分:金銀花與雞蛋花提取物42份-58份，辛夷花提取物 12份-15份、槐花提取物12份-15份及葛花提取物12份-15份;將稱量好的各提取物合并，BP 得到五花茶提取濃縮液。3. -種五花茶滴丸的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： 步驟1、制備五花茶提取濃縮液： 步驟2、稱量，按照重量份稱量以下組分:五花茶提取濃縮液1份-4份，聚乙二醇6000 13 份-35份、聚山梨酯80 0.1份-0.4份； 步驟3、將上述稱量好的五花茶提取濃縮液、聚乙二醇6000和聚山梨酯80將其置于加熱 容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，直至得到含有五花茶提取濃縮液和基質(zhì)的熔融液備用；調(diào)整滴丸機(jī) 的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭加熱并保持溫度在65°C~75°C，采用液體石蠟冷卻液進(jìn) 行冷凝并保持溫度在40°C~_5°C;待滴丸機(jī)滴頭和冷凝劑分別達(dá)到所述溫度狀態(tài)時(shí)，將含 有所述提取物和基質(zhì)的熔融液，置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，滴入冷凝劑中收縮成型，即得。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的五花茶滴丸的制備方法，其特征在于，所述步驟1中制備五花 茶提取濃縮液具體為： 步驟1.1、金銀花、雞蛋花合提，將金銀花、雞蛋花按照質(zhì)量比為2:1粉碎混合，加水，調(diào)pH到8-10,加入到C02超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，乙醇作為夾帶劑，進(jìn)行萃取，得超 臨界萃取物，加95%的乙醇溶液，浸泡，加熱回流，然后常溫常壓下過濾，得到浸取液，對(duì)浸 取液進(jìn)行減壓濃縮得墨綠色浸膏，即為乙醇萃取液，濃縮，加到大孔吸附樹脂柱上，50%乙 醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得金銀花與雞蛋花提取物； 步驟1.2、將辛夷花、槐花及葛花分別進(jìn)行單提，將辛夷花烘干、粉碎后，經(jīng)6()C〇-y射線 輻照，得到辛夷花粉末；用乙醇滲漉，殘?jiān)鼡]干乙醇，加水回流提取，過濾，將濾液濃縮為浸 膏;對(duì)浸膏用水溶解，過濾，濾液上柱凈化洗脫，得到辛夷花提取物;采用上述方法分別對(duì)槐 花及葛花進(jìn)行提取，分別得到槐花及葛花提取物； 步驟1.3、按照質(zhì)量份稱量以下組分:金銀花與雞蛋花提取物42份-58份，辛夷花提取物 12份-15份、槐花提取物12份-15份及葛花提取物12份-15份;將稱量好的各提取物合并，BP 得到五花茶提取濃縮液。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的五花茶滴丸的制備方法，其特征在于，所述步驟1.1中夾帶劑 占總萃取溶劑的體積百分比為8-10%;萃取壓力45-60MPa，溫度30-50°C，C02流量l-3ml/g 生藥.min，萃取時(shí)間4_8h。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的五花茶滴丸的制備方法，其特征在于，所述步驟1.1中對(duì)超臨 界萃取物的浸泡時(shí)間為20h-28h;加熱回流時(shí)間為2h-3h;洗脫條件為:采用LSA-900C大孔吸 附樹脂柱。7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的五花茶滴丸的制備方法，其特征在于，所述步驟1.2中6()C〇-γ 射線輻照的劑量為24-30kGy;回流條件為用60-95%乙醇滲漉，殘?jiān)鼡]干乙醇，加4-8倍量水 回流提取1-3次，每次4h-8h，回流溫度為45°C_75°C。8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的五花茶滴丸的制備方法，其特征在于，所述步驟1.2中濾液上 柱洗脫條件為:QFF作為離子交換柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脫。
【專利摘要】本申請(qǐng)公開了一種五花茶滴丸，按照質(zhì)量份包括以下組分：五花茶提取濃縮液1份-4份，聚乙二醇6000？13份-35份、聚山梨酯80？0.1份-0.4份。本發(fā)明還公開了一種五花茶滴丸的制備方法，本發(fā)明把傳統(tǒng)涼茶制成滴丸，便于生產(chǎn)和攜帶、即沖即用、老少適宜，解決了傳統(tǒng)涼茶在使用過程中耗時(shí)、繁瑣的問題，大大的提高了涼茶的利用價(jià)值。本發(fā)明制備得到的五花茶滴丸具有一定的抗腫瘤的作用。
【IPC分類】A61K9/20, A61K36/575, A61P35/00
【公開號(hào)】CN105434379
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510903650
【發(fā)明人】保澤慶, 趙燕芬, 閆莉
【申請(qǐng)人】肇慶醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校
【公開日】2016年3月30日
【申請(qǐng)日】2015年12月8日