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治療小兒厭食的健脾和胃制劑及制備方法_3

文檔序號(hào):9637579閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
李仁5份,紫葳根6份,倒根野蘇9份,牽牛子 4. 5份,扁竹根6. 5份,白前8. 5份。
[0028] 上述治療小兒厭食的健脾和胃制劑顆粒劑的制備方法是: (1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質(zhì),陰干,共研細(xì)末, 過(guò)100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/5,不斷翻動(dòng),慢火炒至米粉 變?yōu)辄S色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)150目篩; (2 )將石鯽處理干凈,入鍋蒸30分鐘,取出,焙干,研末,過(guò)150目篩; (3) 將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗 末,過(guò)50目篩,加9. 5倍量65%乙醇浸泡1小時(shí)后,回流提取3次,每次加入相同量的65% 乙醇,每次回流提取1. 2小時(shí),將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無(wú)醇味,減壓濃縮至相對(duì) 密度為1. 33的稠膏,60°C干燥11小時(shí),粉碎成細(xì)粉,過(guò)150目篩; (4) 將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻,加入蔗糖粉和糊精,蔗糖粉的重量為步 驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1.8倍,糊精的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟 (3)所得總重量的0.4倍,攪拌均勻后,加入12%淀粉漿,攪拌均勻,至"手捏成團(tuán),壓之即 散",在18目篩上制粒,制成均勻的顆粒,60°C干燥3小時(shí),整粒、分篩,即得。
[0029] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下: 黨參:基原:為桔梗科植物黨參、素花黨參、或川黨參等的干燥根。藥性:甘,平。歸脾、 肺經(jīng)。功用主治:補(bǔ)中益氣,健脾益肺。用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內(nèi)熱 消渴。
[0030] 使君子:基原:為使君子科植物使君子的成熟果實(shí)。藥性:味甘;性溫;小毒。歸 脾;胃經(jīng)。功用主治:殺蟲(chóng);消積;健脾。主蛔蟲(chóng)腹痛;小兒疳積;乳食停滯;腹脹;瀉痢。
[0031] 紅門蘭:基原:為蘭科植物寬葉紅門蘭的全草。藥性:甘;平。歸心;腎;胃經(jīng)。功 用主治:補(bǔ)腎養(yǎng)陰;健脾益胃。主陰虛癆熱;煩躁口渴;不思飲食;月經(jīng)不調(diào)。
[0032] 紫蘇葉:基原:為唇形科植物紫蘇和野紫蘇的葉或嫩枝葉。藥性:味辛;性溫。歸 肺、脾、胃經(jīng)。功用主治:散寒解表,宣肺化痰,行氣和中,安胎,角魚(yú)蟹毒。主風(fēng)寒表證,咳嗽 痰多,脆脹滿,惡心嘔吐,腹痛吐瀉,胎氣不和,妊娠惡陰,食魚(yú)蟹中毒。
[0033] 寄生黃:基原:為蛇菰科植物筒鞘蛇菰的全草。藥性:苦;澀;性寒。歸肺;胃;肝 經(jīng)。功用主治:潤(rùn)肺止咳;行氣健胃;清熱利濕;涼血止血;補(bǔ)腎澀精。主肺熱咳嗽;脘腹疼 痛,黃疸;痔瘡腫痛;跌打損傷;略血;月經(jīng)不調(diào);崩漏;外傷出血;頭昏;遺精。
[0034] 鐵線蓮:基原:為毛茛科植物鐵線蓮或重瓣鐵線蓮的全株或根。藥性:味苦;微辛; 性溫;小毒。歸肝;脾;腎經(jīng)。功用主治:利尿;通絡(luò);理氣通便;解毒。主主治風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎;小便不利;閉經(jīng);便秘腹脹;風(fēng)火牙痛;眼起星翳;蟲(chóng)蛇咬傷;黃疸。
[0035] 石鯽:基原:為鯉科動(dòng)物華鯨的肉。藥性:味甘;性平。歸脾;胃經(jīng)。功用主治:健 脾胃;利小便;解熱毒。主脾胃虛弱;消化不良;食后飽脹;水腫脹滿;黃疸;癰瘡腫毒。 [0036]白扁豆:基原:為豆科植物扁豆的白色成熟種子。藥性:甘淡;微溫;平。歸脾、胃 經(jīng)。功用主治:健脾,化濕,消暑。主脾虛生濕,食少便溏,白帶過(guò)多,暑濕吐瀉,煩渴胸悶。
[0037] 蝦子花:基原:為千層菜科植物蝦子花的根或花。藥性:味微甘;澀;性溫。功用主 治:活箅止血;舒筋活絡(luò)。主痛經(jīng);閉經(jīng);血崩;鼻衄;咳血;腸風(fēng)下血;痢疾;風(fēng)濕痹痛;腰 肌勞損;跌打損傷。
[0038] 郁李仁:基原:為薔薇科郁李屬植物郁李、歐李及榆葉梅屬植物榆葉梅、長(zhǎng)梗扁桃 等的種仁。成分:1.郁李種子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B;2種蛋白質(zhì)成分:IR-A和IR-B。 新鮮果實(shí)含薔薇苷A、B,即是郁李仁苷A、B;還含熊果酸,香草酸,原兒茶酸,阿福豆苷,山奈 苷,野薔薇苷。2.歐李種子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B。3.長(zhǎng)梗郁李種子含苦杏仁苷,郁李 仁苷A、B。4.毛葉歐李種子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B。藥性:辛、苦、甘,平。歸脾、大腸、 小腸經(jīng)。功用主治:潤(rùn)腸通便,下氣利水。主治腸燥便秘,小便不利,水腫腹?jié)M,腳氣。
[0039]紫葳根:基原:為紫葳科植物凌霄或美洲凌霄的根。藥性:味甘;辛;性寒。歸肝; 脾;腎經(jīng)。功用主治:涼血祛風(fēng);活血通絡(luò)。主血熱生風(fēng);身癢;風(fēng)疹;腰腳不遂;痛風(fēng);風(fēng)濕 痹痛;跌打損傷。
[0040] 倒根野蘇:基原:為唇形科植物藍(lán)萼香茶散的全草或葉。藥性:味苦;性涼。功用 主治:健胃消食;清熱解毒。主脘腹脹痛;食滯納呆;脅產(chǎn)能黃疸;感冒發(fā)熱;乳癰;蛇蟲(chóng)咬 傷。
[0041] 牽牛子:基原:為旋花科植物牽?;蛎珷颗5鹊姆N子。化學(xué)成分:牽牛種子含牽牛 子甙、牽牛子酸甲及沒(méi)食子酸。牽牛子甙為一混合物,是羥基脂肪酸的各種有機(jī)酸酯的糖 甙,經(jīng)皂化所得的牽牛子酸是至少含有4種化合物的混合物,其中2種已被提純,經(jīng)酸水解 可得牽牛子酸乙、葡萄糖及鼠李糖。另含生物堿麥角醇、裸麥角堿、噴尼棒麥角堿、異噴尼棒 麥角堿和野麥堿。藥性:苦辛,寒,有毒。歸肺,腎,大、小腸經(jīng)。功用主治:瀉水,下氣,殺蟲(chóng)。 治水腫,喘滿。痰飲,腳氣,蟲(chóng)積食滯,大便秘結(jié)。
[0042]扁竹根:基原:為鳶尾科植物蝴蝶花的根莖或根。藥性:苦;辛;寒;有小毒。功用 主治:消食;殺蟲(chóng);通便;利水;活血;止痛;解毒。主食積腹脹;蟲(chóng)積腹痛;熱結(jié)腹痛;熱結(jié) 便秘;水腫;癒瘤;久虐;牙痛;咽喉腫痛;瘡腫;療痛;跌打損傷;子宮脫垂;蛇犬B父?jìng)?br>[0043] 白如:基原:為蘿摩科植物柳葉白如或完花葉白如的根及根莖。化學(xué)成份:含二帖 皂甙、海罌栗甙元A、B、海罌粟甙A及海罌粟甙元C-黃花夾竹桃單糖甙等。芫花葉白前含 三萜皂甙。藥性:辛甘,微溫。歸肺經(jīng)。功用主治:瀉肺降氣,下痰止嗽。治肺實(shí)喘滿,咳嗽, 多痰,胃脘疼痛。
[0044] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用:2012 年8月-2013年8月,在3所醫(yī)院篩選260例小兒厭食患兒,所有患兒診斷均根據(jù)《中藥新 藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定,均有長(zhǎng)期食欲差、見(jiàn)食不貪、進(jìn)食量較前減少1/3以上,病 程大于2周,同時(shí)排除伴有其他系統(tǒng)疾病、體重增長(zhǎng)不明顯或者減輕,伴有不良飲食及喂養(yǎng) 史。隨機(jī)分為兩組,實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組男68例,女62例,年齡7個(gè)月-6歲,病程1-12 個(gè)月。對(duì)照組男69例,女61例,年齡8個(gè)月-6.5歲,病程1-12個(gè)月。兩組患兒在年齡結(jié) 構(gòu)、性別組成、病情等方面比較無(wú)顯著性差異(P> 0. 05),病例資料具有可比性。
[0045] 治療方法:實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑,服用方法:開(kāi) 水沖服,一歲以內(nèi)一次5g,一歲至三歲一次5-8g,四歲至七歲一次8-12g,八歲至十二歲一 次15g,一日2次。對(duì)照組接受常規(guī)的西醫(yī)治療措施,西藥治療:給予多酶片1-2片,飯前30 分鐘口服,3次/天,或給予胃蛋白合劑5-10mg,飯前30分鐘口服,3次/天;同時(shí)給予嗎丁 啉5mg,飯前口服,3次/天;配合葡萄糖酸鋅片5-10mg/ (kg*d) 口服,2次/天。三周后, 進(jìn)行療效評(píng)定。
[0046] 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的療效 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)制定,包括:痊愈:患兒臨床癥狀消失,飲食欲望恢復(fù),食量恢復(fù)正?;蛘J沉?的3/4 ;好轉(zhuǎn):患兒食欲有所好轉(zhuǎn),食量有所增加但仍未達(dá)到正常食量的3/4 ;無(wú)效:患兒食 欲和食量均未見(jiàn)明顯改善或出現(xiàn)加重??傆行拾ㄈ屎秃棉D(zhuǎn)率。結(jié)果如表1所示。 [0047] 治療前、后均檢測(cè)兩組患兒的微量元素鋅以及唾液淀粉酶的含量,同時(shí)行木糖吸 收試驗(yàn)觀察兩組患兒臨床治療效果。結(jié)果如表2所示。
[0048] 表1 :本發(fā)明所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑效果驗(yàn)證
療效分析:從表1可以看出,使用本發(fā)明所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑的實(shí)驗(yàn)組 痊愈106例,好轉(zhuǎn)22例,無(wú)效2例;而對(duì)照組治愈55例,好轉(zhuǎn)48例,無(wú)效27例。實(shí)驗(yàn)組的 總有效率達(dá)到了 98. 46%,而對(duì)照組的總有效率為79. 23%。實(shí)驗(yàn)表明,實(shí)驗(yàn)組總有效率明顯 優(yōu)于對(duì)照組,其療效大幅度提高,而且痊愈率顯著提升,并且無(wú)效率顯著降低,兩組比較差 異有顯著性。
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