治療小兒厭食的健脾和胃制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療小兒厭食的健脾和胃制劑及制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 厭食是兒童常見癥狀，俗稱積食，長(zhǎng)時(shí)間食欲減退可導(dǎo)致病兒體重減低，甚至影響 正常生長(zhǎng)發(fā)育，使免疫系統(tǒng)及內(nèi)分泌功能紊亂。小兒厭食癥的概念為：一是食欲差、食量少， 與同齡兒相比或與自己正常時(shí)相比食量減少三分之一以上；二是無(wú)明確具體疾病的持續(xù)時(shí) 間較長(zhǎng)的食欲差，一般持續(xù)三周以上。導(dǎo)致小兒厭食的原因很多，如：消化系統(tǒng)疾病、全身或 其他系統(tǒng)感染性疾病、膠原病、某些營(yíng)養(yǎng)素缺乏、藥物毒物影響、心理因素影響等等。隨著生 活條件改善，心理、飲食因素所致厭食常為目前兒童就診的主要原因。
[0003] 申請(qǐng)公布號(hào)CN102743683A(申請(qǐng)?zhí)?01210264792. 4)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開 了一種治療小兒厭食癥的中藥制劑，由以下重量配比的原料藥組成：山楂80-100g、神曲 80-100g、麥芽 60-75g、雞內(nèi)金 40-50g、炒白術(shù) 40-50g、草果 40-50g、枳實(shí) 40-50g、公丁香 40_50g、砂仁40_50g、藿香40_50g、炒牽牛子40_50g、炙干漆10_20g、大黃40_50g、榔片 40-50g、炙三棱30-40g、甘草20-30g。申請(qǐng)公布號(hào)CN104740486A(申請(qǐng)?zhí)?201310731680. X)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒厭食的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為： 茯苓7-12克，蒼術(shù)7-12克，木香3-5克，厚樸3-5克，姜黃連2-4克，砂仁2-4克，神曲 3-9克，雞內(nèi)金3-5克，梔子3-9克，谷芽7-12克。申請(qǐng)公布號(hào)CN104689043A(申請(qǐng)?zhí)?201510050659. 2)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒厭食的中藥口服湯劑，制成有效成 分的原料按下述重量為：白術(shù)3-8克，茯苓3-8克，山楂6-10克，陳皮3-8克，黨參3-8 克，雞內(nèi)金6-10克，韭菜籽6-10克，百合8-12克，扁豆8-12克，枳殼6-10克，豬肚 18-22 克。
[0004] 西醫(yī)治療主要是病因治療，糾正不良的飲食習(xí)慣，如按時(shí)進(jìn)食、控制零食、營(yíng)養(yǎng)均 衡等，并采用一些胃腸動(dòng)力藥、維生素及胃酶合劑、乳酶生、酵母片等。西醫(yī)藥物治療存在副 作用大，小兒承受不起，療效不理想等缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒厭食的健脾和胃制劑及 制備方法。本發(fā)明安全、無(wú)副作用，療程短，見效快，療效顯著，不易復(fù)發(fā)，治療費(fèi)用較低。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療小兒厭食的健脾和胃制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：黨參7-13， 使君子5-10,紅門蘭8-12,紫蘇葉9-13,寄生黃6-11，鐵線蓮8-14,石鯽4-10,白扁豆7-14， 蝦子花4-9,郁李仁2-7,紫葳根4-8,倒根野蘇7-11，牽牛子3-6,扁竹根5-8,白前7-10。
[0007] 治療小兒厭食的健脾和胃制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成：黨參8-11，使君子7-9,紅門蘭9-11，紫蘇葉10-12,寄生黃7-10,鐵線蓮10-13,石 鯽5-9,白扁豆9-13,蝦子花5-8,郁李仁3-6,紫葳根5-7,倒根野蘇8-10,牽牛子4-5,扁竹 根6-7,白前8-9。
[0008] 治療小兒厭食的健脾和胃制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料 藥制備而成：黨參9,使君子8,紅門蘭10,紫蘇葉11，寄生黃9,鐵線蓮11，石鯽8,白扁豆10， 4下子花6,郁李仁5,紫葳根6,倒根野蘇9,牽牛子4. 5,扁竹根6. 5,白前8. 5。
[0009] 本發(fā)明還提供了將前述治療小兒厭食的健脾和胃制劑制成藥學(xué)上可接受的稠膏 劑、丸劑和顆粒劑的制備方法。
[0010] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質(zhì)，陰干，共研細(xì)末， 過(guò)100目篩，與米粉共炒，米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4 (優(yōu)選米粉的重量為 五種中藥材總重量的1/5)，不斷翻動(dòng)，慢火炒至米粉變?yōu)辄S色為度，取出，加香油攪勻成糊 狀，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)150目篩； (2) 將石鯽處理干凈，入鍋蒸20-40分鐘(優(yōu)選入鍋蒸30分鐘)，取出，焙干，研末，過(guò)150 目篩； (3) 將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗 末，過(guò)50目篩，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時(shí)后(優(yōu)選加9. 5倍量65%乙醇浸泡)，回流提 取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1. 2小時(shí)，將3次提取液合并，減壓回收 乙醇至無(wú)醇味，減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 3-1. 34的稠膏(優(yōu)選減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 33 的稠膏)，加入所得稠膏重量1. 4-2倍的煉蜜(優(yōu)選加入所得稠膏重量1. 8倍的煉蜜)，再將 步驟（1)與步驟（2)所得細(xì)粉加入調(diào)勾，微煉，除沫，裝無(wú)菌瓶中密封即得。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質(zhì)，陰干，共研細(xì)末， 過(guò)100目篩，與米粉共炒，米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4 (優(yōu)選米粉的重量為 五種中藥材總重量的1/5)，不斷翻動(dòng)，慢火炒至米粉變?yōu)辄S色為度，取出，加香油攪勻成糊 狀，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)150目篩； (2) 將石鯽處理干凈，入鍋蒸20-40分鐘(優(yōu)選入鍋蒸30分鐘)，取出，焙干，研末，過(guò)150 目篩； (3) 將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗 末，過(guò)50目篩，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時(shí)后(優(yōu)選加9. 5倍量65%乙醇浸泡)，回流提 取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1. 2小時(shí)，將3次提取液合并，減壓回收 乙醇至無(wú)醇味，減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 3-1. 34的稠膏(優(yōu)選減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 33 的稠膏)，60°C干燥11小時(shí)，粉碎成細(xì)粉，過(guò)150目篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，加入步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得 總重量1/8-1/5的煉蜜(優(yōu)選加入步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得總重量1/6的煉蜜)， 攪勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重1g，即得。
[0012] 所述顆粒劑的制備方法是： (1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質(zhì)，陰干，共研細(xì)末， 過(guò)100目篩，與米粉共炒，米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4 (優(yōu)選米粉的重量為 五種中藥材總重量的1/5)，不斷翻動(dòng)，慢火炒至米粉變?yōu)辄S色為度，取出，加香油攪勻成糊 狀，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)150目篩； (2) 將石鯽處理干凈，入鍋蒸20-40分鐘(優(yōu)選入鍋蒸30分鐘)，取出，焙干，研末，過(guò)150 目篩； (3) 將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗 末，過(guò)50目篩，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時(shí)后(優(yōu)選加9. 5倍量65%乙醇浸泡)，回流提 取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1. 2小時(shí)，將3次提取液合并，減壓回收 乙醇至無(wú)醇味，減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 3-1. 34的稠膏(優(yōu)選減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 33 的稠膏)，60°C干燥11小時(shí)，粉碎成細(xì)粉，過(guò)150目篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量為步 驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得總重量的1.5-2倍(優(yōu)選蔗糖粉的重量為步驟（1)、步驟（2) 和步驟（3)所得總重量的1. 8倍)，糊精的重量為步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得總重量 的0. 3-0. 5倍(優(yōu)選糊精的重量為步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得總重量的0. 4倍)，攪 拌均勻后，加入12%淀粉漿，攪拌均勻，至"手捏成團(tuán)，壓之即散"，在16-20目篩上制粒(優(yōu)選 在18目篩上制粒)，制成均勻的顆粒，60°C干燥3小時(shí)，整粒、分篩，即得。
[0013] 本發(fā)明提供的治療小兒厭食的健脾和胃制劑組方科學(xué)，各種劑型的制備方法簡(jiǎn) 單。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 安全、無(wú)副作用，易于小兒接受； 2、 療程短，見效快； 3、