菌，制成片劑10000片。
[0043] 臨床研究：
[0044] 1.病例：共觀察20例32眼。按隨機(jī)原則分為2組，分為本發(fā)明藥物治療組和對照 組。其中男12例18眼，治療組6例9眼；對照組6例9眼；女8例16眼，治療組4例8眼， 對照組4例8眼。年齡45歲~70歲，裸眼視力0.3~0.6。各組治療前用復(fù)方托品酰胺眼 藥水散瞳檢查，晶狀體混濁情況為：晶狀體赤道部楔形混濁12眼，晶狀體板層分離8眼，周 邊前后囊下水泡（隙）8眼，晶狀體核淡黃色混濁2眼，單純前后囊膜下囊泡改變2眼。
[0045] 2.人選與排除標(biāo)準(zhǔn)：符合老年性白內(nèi)障初發(fā)期診斷標(biāo)準(zhǔn)者入選，因故不能按時按 量用藥或不能定期復(fù)診，而自行中斷治療者排除。如因治療無效而停藥者不列為排除病例。
[0046] 3.方法：本發(fā)明治療組：3次/天，每次6片口服，維生素C200mg。維生素B 220mg，維生素E100mg，3次/天口服；白內(nèi)停眼藥水滴3天。對照組：障眼明片，3次/天， 每次4片，藥品由廣東博羅制藥廠生產(chǎn)。維生素C200mg，維生素E100mg，3次/天口服； 自內(nèi)停眼藥水滴3次厭。1個月為1個療程，連續(xù)3個月。每1個療程結(jié)束后lwk查視力、 晶體狀混池情況。
[0047] 4.療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：視力提尚顯者或提尚3彳丁以上，裂隙燈顯微鏡檢查，晶狀體混 濁明顯減輕；有效：視力提高1~2行，裂隙燈顯微鏡檢查，晶狀體混濁減輕；無效：視力不 提尚，晶狀體混池?zé)o改變或混池加深。
[0048] 5.結(jié)果
[0049] 治療3個月結(jié)果顯示，患者年齡小，發(fā)病時間越短，晶體混濁越輕，視力損害程度 越小，視力提尚越快，治療效果越好?？傆行试?5%以上，治療后隨訪，觀察視力及晶狀體 混濁情況，絕大多數(shù)患者視力穩(wěn)定，晶狀體混濁無明顯加深。
[0050] 本發(fā)明藥物組合物及其制備方法的優(yōu)良效果在于：
[0051] 1.本發(fā)明的藥劑由純中藥制成，不含化工成分，不含激素，無毒副作用，表里兼 治；
[0052] 2.該藥劑可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便；
[0053] 3.本發(fā)明的工藝簡單，降低了生產(chǎn)成本，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【具體實(shí)施方式】
[0054] 以下用實(shí)施例對本發(fā)明的一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物及其制備方法作進(jìn) 一步的說明，這將有助于對本發(fā)明及其效果進(jìn)一步的了解，實(shí)施例不限定本發(fā)明的保護(hù)范 圍，其保護(hù)范圍由權(quán)利要求來決定。
[0055] 實(shí)施例1
[0056] 本實(shí)施例中所用的原料藥為熟地200g、菟絲子300g、枸杞子100g、丹參200g、三七 l〇〇g、黃精200g、炒車前子100g、茺蔚子200g、決明子80g、甘草80g;
[0057]其制備方法是：
[0058] 取丹參、三七粉碎成細(xì)粉過10()目篩，備用；另取丹參、三七未過100目篩的粗頭 與熟地、菟絲子、枸杞子、黃精、炒車前子、茺蔚子、決明子、甘草等加6倍量水煎煮2次，每次 2小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 10的浸膏；將上述細(xì)粉與浸膏混勻，并加入適 量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌，填充膠囊即得膠囊1000粒。
[0059] 實(shí)施例2
[0060] 本實(shí)施例中所用的原料藥為熟地400g、菟絲子500g、枸杞子300g、丹參300g、三七 2〇〇g、黃精400g、炒車前子200g、茺蔚子300g、決明子150g、甘草150g;
[0061] 其制備方法是：
[0062] 取丹參、三七粉碎成細(xì)粉過100目篩，備用；另取丹參、三七未過100目篩的粗頭與 熟地、菟絲子、枸杞子、黃精、炒車前子、茺蔚子、決明子、甘草等加10倍量水煎煮4次，每次 3小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 20的浸膏；將上述細(xì)粉與浸膏混勻，并加入適 量輔料如淀粉、糊精等制粒，過篩，干燥，滅菌，制成顆粒500g。
[0063] 實(shí)施例3
[0064] 本實(shí)施例中所用的原料藥為熟地300g、菟絲子400g、枸杞子200g、丹參250g、三七 150g、黃精300g、炒車前子150g、茺蔚子250g、決明子120g、甘草120g;
[0065] 其制備方法是：
[0066] 取丹參、三七粉碎成細(xì)粉過100目篩，備用；另取丹參、三七未過100目篩的粗頭 與熟地、菟絲子、枸杞子、黃精、炒車前子、茺蔚子、決明子、甘草等加8倍量水煎煮3次，每次 2小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 15的浸膏；將上述細(xì)粉與浸膏混勻，并加入適 量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌，制成片劑1〇〇〇片。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而 成： 熟地20-4日份 覺絲f30-50份構(gòu)札! /· 10-30份 丹參20-30份 -七10-20份 巧精20-40份 炒乍加'/· 10-20份茫尉廣20-30份 決叫/· 8 -巧份D 甘寧8-巧份2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于由下述重量 份的原料藥加工制備而成： 輿弛30份 巧絲.1~40份構(gòu)杞2.0份 丹參巧份 L·巧份 巧梢30份 炒午化f巧份龍脯r巧份決明r12份 甘草12份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在 于，制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑。4. 按照權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物的制備方 法，其特征在于包括如下步驟： (1) 取上述各重量份的原料藥備用； (2) 取丹參、Ξ屯粉碎成細(xì)粉過100目篩，備用； (3) 取丹參、Ξ屯未過100目篩的粗頭與熟地、寃絲子、構(gòu)杞子、黃精、炒車前子、憲蔚 子、決明子、甘草等加6~10倍量水煎煮2~4次，每次2-4小時，過濾，合并濾液，濃縮成 相對密度為1. 10-1. 20的浸膏； (4) 將（2)、（3)混勻，加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌，制成顆?；蛱畛?膠囊或壓片，即可。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物的制備方法，其特征在于 包括如下步驟： (1) 取上述各重量份的原料藥備用； (2) 取丹參、Ξ屯粉碎成細(xì)粉過100目篩，備用； (3) 取丹參、Ξ屯未過100目篩的粗頭與熟地、寃絲子、構(gòu)杞子、黃精、炒車前子、憲蔚 子、決明子、甘草等加8倍量水煎煮3次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為 1. 15的浸膏； (4) 將（2)、（3)混勻，加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌，制成顆?；蛱畛?膠囊或壓片，即可。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明由熟地、菟絲子、枸杞子、丹參、三七、黃精、炒車前子、茺蔚子、決明子、甘草等中藥原料藥組成；具有補(bǔ)益肝腎、益精明目、活血消瘀；臨床上主治老年性白內(nèi)障，眼底出血中、后期等內(nèi)障眼病。臨床應(yīng)用多年，療效顯著。且原料來源廣、成本低、工藝簡單。
【IPC分類】A61P27/12, A61K36/8969
【公開號】CN105395853
【申請?zhí)枴緾N201510967796
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】天津喜馬拉雅健康科技有限公司
【公開日】2016年3月16日
【申請日】2015年12月22日