一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療老年白內(nèi)障的中藥組合物，更具體地說是一種補(bǔ)益肝腎、益 精明目、活血消瘀；臨床主治老年性白內(nèi)障，眼底出血中、后期等內(nèi)障眼病。屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 白內(nèi)障是常見眼病之一，是眼睛內(nèi)晶狀體發(fā)生混濁，由透明變成不透明，阻礙光線 進(jìn)入眼內(nèi)，從而影響了視力。初期混濁對(duì)視力影響不大，而后漸加重，明顯影響視力甚至失 明。造成白內(nèi)障的原因很多，有先天性、外傷性、老年性等不同的原因，其中老年性白內(nèi)障是 一種最多見的白內(nèi)障。年齡越大越多見，研究認(rèn)為這與老年代謝緩慢引起晶狀體退行性變 有關(guān)。而在初發(fā)老年性白內(nèi)障的預(yù)防和治療方面，祖國(guó)醫(yī)學(xué)則擁有獨(dú)到優(yōu)勢(shì)，下面我就將從 中醫(yī)藥治療年齡相關(guān)性白內(nèi)障的進(jìn)展方面做個(gè)綜述。
[0003] 老年白內(nèi)障是一種患病率、致盲率均居各類眼病首位的老年性眼病，屬祖國(guó)醫(yī)學(xué) "圓翳內(nèi)障"的范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病多因年老體衰、肝腎不足、脾虛失運(yùn)、精血虧損、瘀血阻 滯及目竅失養(yǎng)等所致。治療上主要是針對(duì)這些病因采取相應(yīng)的滋補(bǔ)肝腎、健脾補(bǔ)腎、補(bǔ)益精 血、活血化瘀等方法。
[0004]目前采用純中藥制劑治療白內(nèi)障的藥物品種不多，已有的品種處方和藥理作用功 能也不盡相同。國(guó)內(nèi)外研制生產(chǎn)用于白內(nèi)障的藥物主要有"法可靈眼藥水"、"白內(nèi)停眼藥 水"等，口服制劑幾乎沒有，且均為化藥制劑，未見純中藥上市品種。
[0005] 本發(fā)明藥物以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以"補(bǔ)益肝腎、益精明目、活血消瘀"為治療原 貝1J，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，研制了一種治療白內(nèi)障的純中藥制劑，臨床應(yīng)用多年，效果顯 著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就是提供一種治療白內(nèi)障的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合 物具有補(bǔ)益肝腎、益精明目、活血消瘀的功效，臨床上應(yīng)用于老年性白內(nèi)障，眼底出血中、后 期等內(nèi)障眼病。另外該藥物組合物可針對(duì)患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。
[0007] 本發(fā)明藥物的另一目的，就是研究出利用該藥劑中的10味原料藥，制備出性能優(yōu) 良符合《中華人民共和國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的藥物制劑，該發(fā)明制備工藝簡(jiǎn)單，降低了生產(chǎn)成本，減 輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的治療老年白內(nèi)障的藥物組合物，由下述重量 份的原料藥加工制備而成：
[0009] 熟地20- 40份菟絲子30- 50份枸杞子10 - 30份
[0010] 丹參20- 30份三七10 - 20份黃精20- 40份
[0011] 炒車前子10 - 20份茺蔚子20- 30份決明子8 - 15份
[0012] 甘草 8 - 15 份
[0013] 最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成：
[0014] 熟地30份英絲子40份枸杞子20份
[0015] 丹參25份三七15份黃精30份
[0016] 炒車前子15份憲蔚子25份決明子12份
[0017] 甘草12份。
[0018] 本發(fā)明的一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物，可以制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0019] 所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計(jì)量單位。
[0020] 本發(fā)明的藥物組合物可采用一股方法將處方中的各味藥材按比例進(jìn)行配伍，按現(xiàn) 有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗(yàn)合格的中藥材。
[0021] 本發(fā)明的制備方法包括如下步驟：
[0022] (1)取上述各重量份的原料藥備用；
[0023] (2)取丹參、三七粉碎成細(xì)粉過10 ()目篩，備用；
[0024] (3)取丹參、三七未過1()()目篩的粗頭與熟地、菟絲子、枸杞子、黃精、炒車前子、 茺蔚子、決明子、甘草等加6~10倍量水煎煮2~4次，每次2-4小時(shí)，過濾，合并濾液，濃 縮成相對(duì)密度為1. 10 - 1. 20的浸膏；
[0025] (4)將（2)、⑶混勾，加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌，制成顆?；?填充膠囊或壓片，即可。本發(fā)明的制備方法的優(yōu)選方案，包括如下步驟：
[0026] (1)取上述各重量份的原料藥備用；
[0027] (2)取丹參、三七粉碎成細(xì)粉過100目篩，備用；
[0028] (3)取丹參、三七未過100目篩的粗頭與熟地、菟絲子、枸杞子、黃精、炒車前子、茺 蔚子、決明子、甘草等加8倍量水煎煮3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為 1. 15的浸膏；
[0029] (4)將（2)、⑶混勾，加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌，制成顆粒或 填充膠囊或壓片，即可。
[0030] 本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因?yàn)樗鼈兙哂邢率龉πВ?br>[0031] 熟地：甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。滋陰補(bǔ)血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨 蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早 白。
[0032] 菟絲子：甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽痿 遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳嗚，腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，脾腎虛瀉；外治白癜 風(fēng)。
[0033] 枸杞子：甘，平。歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈 耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0034] 丹參：苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，瘕瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0035] 三七：甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便 血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0036] 黃精：甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏 力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴。
[0037] 炒車前子：甘，微寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。清熱利尿，滲濕通淋，明目，祛痰。用于 水腫脹滿，熱淋澀痛，暑濕泄瀉，目赤腫痛，痰熱咳嗽。
[0038] 茺蔚子：辛、苦，微寒。歸心包、肝經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)，清肝明目。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉， 痛經(jīng)，目赤翳障，頭暈脹痛。
[0039] 決明子：甘、苦、成，微寒。歸肝、大腸經(jīng)。清熱明目，潤(rùn)腸通便。用于目赤澀痛，羞 明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)。
[0040] 甘草：和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥。
[0041] 本發(fā)明提供的藥物組合物具有補(bǔ)益肝腎、益精明目、活血消瘀的功效，臨床上應(yīng)用 于老年性白內(nèi)障，眼底出血中、后期等內(nèi)障眼病。
[0042] 為了說明本發(fā)明藥物的療效，申請(qǐng)人對(duì)采用處方為熟地3000g、菟絲子4000g、枸 杞子2000g、丹參2500g、三七1500g、黃精3000g、炒車前子1500g、茺蔚子2500g、決明子 1200g、甘草1200g;制備方法為：取丹參、三七粉碎成細(xì)粉過100目篩，備用；另取丹參、 三七未過100目篩的粗頭與熟地、菟絲子、枸杞子、黃精、炒車前子、茺蔚子、決明子、甘草等 加8倍量水煎煮3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1. 15的浸膏；將上述 細(xì)粉與浸膏混勻，并加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅