一種含有博落回總生物堿的足浴泡騰片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種含有博落回生物總堿的足浴泡騰片及其制備方法，屬日用化工領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，足浴作為一種簡單易行的養(yǎng)生保健方式日益興盛起來。通過足浴，可以刺 激足部穴位，健體強身，特別是在足浴過程中加入具有特殊功效的中草藥品，在保健的同時 達到健體除病的作用。而足浴泡騰片因其攜帶便捷，釋藥速度快的特點受到越來越多的關(guān) 注。
[0003] 泡騰片是含有泡騰崩解劑的一種片劑。泡騰崩解劑通常是有機酸和碳酸鈉、碳酸 氫鈉的混合物；泡騰片本身干燥不含水分，泡騰崩解劑中的兩種物質(zhì)未電離不能發(fā)生反應(yīng)； 但當(dāng)泡騰片放入水中之后，兩種物質(zhì)發(fā)生酸堿反應(yīng)，產(chǎn)生大量二氧化碳，使片劑迅速崩解和 融化，有時崩解產(chǎn)生的氣泡還會使藥片在水中上下翻滾，加速其崩解和融化。傳統(tǒng)的以中藥 為功效成分的足浴泡騰片雖使用體驗較好，但其在治療腳癬方面效果卻一直不佳，真菌很 難殺滅，易傳染，而且由于提取物原料較為粘稠，制備泡騰片時容易出現(xiàn)粘沖問題，片劑成 型率低。
[0004] 研究發(fā)現(xiàn)，一種來源于罌粟科植物博落回的全草及果莢中的博落回生物總堿具有 很強的殺菌抑菌作用，其主要成分為血根堿與白屈菜紅堿，其不但對農(nóng)作物上的有害細菌 真菌有抑制作用，而且對牲畜的腸道有害微生物也有很強的抑制作用，國內(nèi)已有運用博落 回生物總堿治療皮膚病和足癬的研究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種含有博落回總生 物堿的足浴泡騰片配方。該足浴泡騰片配方具有崩解迅速、泡騰效果好、抑制足部真菌生長 等優(yōu)點，同時解決了傳統(tǒng)足浴泡騰片制備過程中粘沖的問題。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該含有博落回總生物堿的足浴泡騰片的制備方法。
[0007] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0008] 本發(fā)明所述的含有博落回總生物堿的足浴泡騰片，包括以下組分，按重量百分 比為：博落回總生物堿0. 1-10%、油茶皂甙5-35%、酸源10-40%、堿源10-50%、填充劑 5-30%、潤滑劑1-10%、粘合劑1-9%。
[0009] 本發(fā)明所述的含有博落回總生物堿的足浴泡騰片在上述重量份配比下，勿需再添 加潤濕劑等其他添加劑，即可混合壓片，降低了壓片環(huán)境的要求，便于生產(chǎn)操作。博落回總 生物堿的有效成分在制劑中也有較好的穩(wěn)定性和效果，潤濕性能好，崩解速度快，分散性 好，對真菌有較好的抑制作用，同時，制得的足浴泡騰片溶于水后呈現(xiàn)弱堿性（PH值介于 7. 5-8之間），有利于人體健康。
[0010] 優(yōu)選地，所述足浴泡騰片包含重量百分比為40-65%的崩解劑，它包含酸源和堿 源，酸源選自檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸中的一種或多種，最佳優(yōu)選地，酸源選 用酒石酸。堿源選自碳酸氫鈉、碳酸鈉，碳酸氫鉀中的一種或多種，最佳優(yōu)選地，堿源選用碳 酸氫鈉，酸源與堿源的重量比的范圍為1-1. 5，酒石酸和碳酸氫鈉作為泡騰片中的崩解劑， 遇水后相互反應(yīng)，產(chǎn)生大量二氧化碳，促使片劑迅速崩解。
[0011] 優(yōu)選地，所述足浴泡騰片包含重量百分比為1-5 %的潤滑劑，其選自聚乙二 醇-4000、聚乙二醇-6000、十二烷基硫酸鈉、L-亮氨酸、苯甲酸鈉、硬脂酸鎂、滑石粉中的一 種或多種，最佳優(yōu)選地，潤滑劑選用聚乙二醇-6000,其加入可以改善物料的吸濕性，因本身 具有一定的潤滑作用，可以減少壓片時的粘沖現(xiàn)象。
[0012] 優(yōu)選地，所述足浴泡騰片包含重量百分比為10-20%的填充劑，其選自淀粉、糖粉、 甘露醇、糊精、乳糖、蔗糖中的一種或多種，最佳優(yōu)選地，填充劑選用乳糖，其加入使物料分 散均勻，良好的可壓性也利于物料在壓片時的成型。
[0013] 優(yōu)選地，所述足浴泡騰片包含重量百分比為2-4%的粘合劑，其選自水、乙醇、聚乙 烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素中的一種或多種，最佳優(yōu)選地，粘合劑選用聚乙烯吡咯烷酮，其 加入可以提供必需的熱塑性能以便在生產(chǎn)壓片過程中使用盡量小的壓力便可以生產(chǎn)致密 堅硬的片劑。
[0014] 本發(fā)明的優(yōu)選配方可以是，按重量百分比為：博落回總生物堿0. 1-5%、油茶皂甙 10-30 %、酒石酸20-30 %、碳酸氫鈉20-35 %、乳糖10-20 %、聚乙二醇-6000 1-5 %、聚乙烯 吡咯烷酮2% -4%。
[0015] 申請人經(jīng)多次試驗發(fā)現(xiàn)，通過將酒石酸作為酸源，碳酸氫鈉作為堿源，聚乙烯吡咯 烷酮作為粘合劑，聚乙二醇-6000作為潤滑劑，乳糖作為填充劑，并優(yōu)化了各原輔料的用 量，可以解決足浴泡騰片中粘沖的問題，并放寬了生產(chǎn)時對環(huán)境溫濕度的要求，硬度和脆碎 度符合片劑要求，制備的足浴泡騰片具有活性組分含量高，水中分散性能好，環(huán)境污染小， 崩解速度快，貯存穩(wěn)定的優(yōu)點。對真菌有較好的抑制作用，具有抗菌譜廣、抑菌效果好的優(yōu) 點。
[0016] 本發(fā)明所述含有博落回總生物堿的足浴泡騰片的制備方法，包括以下步驟：
[0017] (1)混合：按優(yōu)選配方所述的比例稱取各組分，加入混合機中混合均勻，備用。
[0018] (2)壓片：將混合均勻的各組分經(jīng)過壓片機壓制成片狀泡騰片。
[0019] 本發(fā)明首次將博落回生物總堿制成泡騰片應(yīng)用于日用化工用品，選擇泡騰片作為 本項發(fā)明的優(yōu)選劑型，使博落回總生物堿的有效成分在制劑中有較好的穩(wěn)定性和效果，潤 濕性能好，崩解速度快，分散性好，便于貯運，使用方便。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：
[0021] (1)博落回總生物堿是一種來自中藥博落回提取的一種生物堿，具有優(yōu)良的殺菌 活性，在環(huán)境中易降解，不傷害天敵及其它非靶標(biāo)生物。
[0022] (2)泡騰片劑崩解快速、方便、起效迅速，生物利用度高。
[0023] (3)便于包裝貯運。
[0024]本發(fā)明具有活性組分含量高，水中分散性能好，環(huán)境污染小，崩解速度快，貯存穩(wěn) 定，效果顯著等優(yōu)點，博落回生物堿、油茶皂甙組合屬天然植物源組合，對真菌有較好的抑 制作用，具有抗菌譜廣、抑菌效果好，對人畜無害，資源豐富、對環(huán)境友好等顯著特點。
【具體實施方式】
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