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一種改善便秘的浴足泡騰片的制作方法

文檔序號(hào):993884閱讀:488來(lái)源:國(guó)知局
專(zhuān)利名稱(chēng):一種改善便秘的浴足泡騰片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品,具體涉及一種中藥復(fù)方制劑。
背景技術(shù)
便秘是現(xiàn)代社會(huì)常見(jiàn)的一種疾病,其成因復(fù)雜,多與胃腸道功能、攝食種類(lèi)及習(xí) 慣、生活習(xí)慣、環(huán)境因素、精神狀態(tài)等有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為,便秘主要由燥熱內(nèi)結(jié)、氣機(jī)郁滯、津液 不足和脾腎虛寒所引起。目前,尚無(wú)特效藥物用于治療各種便秘,祖國(guó)醫(yī)學(xué)在便秘的防治方 面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。由于便秘的發(fā)生率較高,這就要求對(duì)其防治手段和方法必須大眾化,因 此,尋求一種既能發(fā)揮中醫(yī)特色又大眾化的便秘防治方法是客觀需要?,F(xiàn)有改善便秘的中藥以口服制劑居多,首過(guò)效應(yīng)難以避免,而長(zhǎng)期服用又有較大 的副作用。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為,人體五臟六腑在腳上都有相應(yīng)的反射區(qū),腳是人體6條經(jīng)絡(luò)的起 止點(diǎn),有60多個(gè)穴位。因此,采用藥浴足療不失為一種理想選擇。浴足時(shí),既可使藥物的有 效成分透皮吸收,又可有效刺激足底的全息反射區(qū),從而調(diào)節(jié)臟腑功能,扶正祛邪,達(dá)到強(qiáng) 身健體的功效。目前市售的藥浴足療的產(chǎn)品均為粉劑和袋裝劑型,由藥物直接粉碎而成,藥 物的有效成分溶出慢,尤其是在人體可接受的水溫下藥物的有效成分還不能充分溶出,明 顯降低了生物利用度。為了解決在人體可接受的水溫下藥物的有效成分不能充分溶出的技術(shù)問(wèn)題,公 開(kāi)號(hào)為CN1947684A的專(zhuān)利申請(qǐng)披露了一種“沐足泡騰片”,該沐足泡騰片包括占總質(zhì)量 20% -40%的有機(jī)酸、20-40%的碳酸氫鈉、0. 2-2.0%的表面活性劑和0. -5%的潤(rùn)滑 齊U,其特征在于所述的中藥沐足泡騰片還含有占總質(zhì)量1-10%的莪術(shù)油,3-10%苦參、 5-30%氯化鈉和適量的粘合劑。上述專(zhuān)利申請(qǐng)所述方案中的中藥原料為莪術(shù)油和苦參,由 其說(shuō)明書(shū)的描述可知,所述的苦參原料藥只是經(jīng)過(guò)粉碎就入藥了,因此盡管制成了泡騰片, 能使藥片遇水時(shí)迅速溶化,但在人體可接受的水溫下苦參原料粉末中的有效成分仍然不能 迅速充分溶出。此外,上述專(zhuān)利申請(qǐng)方案的主題盡管沒(méi)進(jìn)行用途限定,但從其描述和藥效實(shí) 驗(yàn)報(bào)告可見(jiàn)所述的沐足泡騰片是通過(guò)抑菌來(lái)實(shí)現(xiàn)消炎止癢的。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)存在上述不足,本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種改善便秘的 浴足泡騰片。本發(fā)明解決上述問(wèn)題的技術(shù)方案如下所述—種改善便秘的浴足泡騰片,該浴足泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑和粘合 劑組成,其特征在于所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由8% 25%的大黃粉、 0. 5% 1. 5%的冰片粉和以下原料藥的水提物組成枳實(shí)4% 10%,大腹皮4% 10%, 皂角4% 10%,蒲公英5% 15%,生地8% 25%,厚樸5% 25%。本發(fā)明所述的浴足泡騰片,其中所述的有效成份較好是由12. 25% 23. 25%的 大黃粉、0. 75% 1. 40%的冰片粉和以下原料藥的水提物組成枳實(shí)5. 50% 9. 38%,大腹皮 5. 50 % 9. 38 %,皂角 5. 50 % 9. 38 %,蒲公英 7. 50 % 13. 97 %,生地 12. 25 % 23. 25%,厚樸10. 00% 22. 94% ;最好是按原料藥的重量百分比由20. 6 %的大黃粉、 1. 2%的冰片粉和以下原料藥的水提物組成枳實(shí)8. 4%,大腹皮8. 4%,皂角8. 4%,蒲公英 12.4%,生地 20.6%,厚樸 20%。 本發(fā)明所述的浴足泡騰片,其中所述的有效成份可采用本領(lǐng)域常用水提取方法制 備得到,本發(fā)明推薦的方法如下所述按配比取枳實(shí)、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚樸,先 加入6-10倍量水,煎煮1. 5-3小時(shí),過(guò)濾;濾渣再加入6-10倍量水,煎煮1. 5-3小時(shí),過(guò)濾; 合并兩次濾液,濃縮、干燥即得。本發(fā)明所述的浴足泡騰片,其中所述的泡騰賦形劑為常用的酸源和堿源,其中,所 述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸和蘋(píng)果酸中的一種或兩種以上;所述的堿源為 碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀和碳酸鈣中的一種或兩種以上。上述酸源,以檸檬酸或 酒石酸為最佳。上述堿源,以碳酸鈉、碳酸氫鈉或碳酸氫鉀為最佳。本發(fā)明所述的浴足泡騰片,其中所述的粘合劑為羥丙甲纖維素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸樹(shù)酯水溶液、淀粉漿、乙醇、糖漿、異丙醇、PEG(12000 20000)的異丙醇、 乙醇溶液和低相對(duì)分子質(zhì)量的PEG4000 6000中的一種或者兩種以上。本發(fā)明所述的浴足泡騰片,根據(jù)生產(chǎn)工藝需要還可以加入便于制粒的潤(rùn)滑劑,所 述潤(rùn)滑劑為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸鈉、十二烷基硫酸鎂、L-亮氨酸、 苯甲酸鈉、油酸鈉、氯化鈉、醋酸鈉、硼酸、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富馬酸鈉中的一種或者兩種以上。本發(fā)明所述的浴足泡騰片還可以加入其它常用的輔料,如,填充劑、發(fā)泡劑或/和 矯味劑,其中,所述的填充劑為淀粉、微晶纖維素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一 種或兩種以上;所述的發(fā)泡劑為吐溫-80、十二烷基硫酸鈉和十六醇中的一種或者兩種以 上;所述的矯味劑為薄荷油、玫瑰油、檸檬油、蘋(píng)果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的 一種或兩種以上。本發(fā)明所述的浴足泡騰片是一種常用的藥物制劑,其輔料的選擇和制備方法可參 照《傳統(tǒng)醫(yī)藥》2008年第17卷第10期第72頁(yè)刊載的“中藥泡騰片的工藝研究概況”一文 進(jìn)行實(shí)施。中醫(yī)認(rèn)為,便秘主要由燥熱內(nèi)結(jié)、氣機(jī)郁滯、津液不足所引起。本中藥復(fù)方由大黃、 枳實(shí)、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚樸、冰片等組成,其君藥為大黃、枳實(shí)、厚樸,具有瀉熱 通腸、逐瘀通經(jīng)、破氣消積、化痰散痞、下氣寬中之功;臣藥為皂角、蒲公英、生地,能清熱涼 血,養(yǎng)陰生津;佐藥為大腹皮,能行氣寬中;使藥為冰片,能清熱開(kāi)竅,具有引藥之功。全方 八味相須、相佐,達(dá)到潤(rùn)腸通便,改善胃腸功能等作用。本發(fā)明所述的浴足泡騰片放入水中,在泡騰崩解劑的作用下,即刻產(chǎn)生大量氣泡 (二氧化碳)使片劑在水中上下翻滾,加速其崩解和融化,進(jìn)而使藥片中的有效成份迅速溶 出,.浴足時(shí),有效成分既可透皮吸收,又可有效刺激足底的全息反射區(qū),調(diào)節(jié)臟腑功能,進(jìn) 而實(shí)現(xiàn)改善便秘的目的。為了更好地理解本發(fā)明,下面用本發(fā)明浴足泡騰片改善便秘的臨床試驗(yàn)及結(jié)果來(lái) 說(shuō)明其效果。臨床實(shí)驗(yàn)
一、一般資料所有病例為有便秘癥狀的志愿者,男性30例,年齡40-76歲;女性30例,年齡37 74歲。隨機(jī)分為浴足組30例(男15例,女15例);空白對(duì)照組30例(男15例,女15例)。 治療前兩組患者的性別、年齡、癥狀積分均無(wú)顯著性差異(P > 0. 05),具有可比性。二、納入標(biāo)準(zhǔn) 以羅馬標(biāo)準(zhǔn)II為納入標(biāo)準(zhǔn),即在過(guò)去的12個(gè)月內(nèi),至少有12周(不必連續(xù))發(fā)生 以下2項(xiàng)或2項(xiàng)以上的情況①1/4以上的排便有緊迫感;②1/4以上的排便干結(jié)或堅(jiān)硬;
③1/4以上排便時(shí)有排便不盡感;④1/4以上排便時(shí)有肛門(mén)直腸的梗阻或阻塞感;⑤1/4以 上排便者要額外幫助(如手指摳挖、盆底按摩);⑥每周排便<3次,沒(méi)有排稀便現(xiàn)象,且不 足以診斷IBS。三、方法浴足組將實(shí)施例1的浴足泡騰片10片放入4升38 40°C的熱水中浴足,每次 30分鐘,每日一次,連續(xù)2周??瞻捉M用4升38 40°C的清水浴足,每次30分鐘,每日一次,連續(xù)2周。四、療效觀察臨床癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)采用2005年中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)肛腸外科學(xué)組編制的“便 秘癥狀及療效評(píng)估問(wèn)卷”,該問(wèn)卷共分6方面問(wèn)題①排便困難;②糞便性狀;③排便時(shí)間;
④下墜、不盡、脹感;⑤排便頻度;⑥腹脹。每個(gè)問(wèn)題評(píng)分均為4級(jí)標(biāo)準(zhǔn),分別為無(wú)0分,輕度 1分,中度2分,重度3分。根據(jù)不同程度分別計(jì)分,得分越高代表該癥狀越重,6方面問(wèn)題 得分相加便為便秘癥狀總分。評(píng)估時(shí)間分別在治療開(kāi)始前和治療結(jié)束后。具體評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下排便困難無(wú)排便困難計(jì)為0分,偶有排便困難計(jì)為1分,時(shí)有排便困難計(jì)為2分, 經(jīng)常有排便困難計(jì)為3分;糞便性狀按照大便性狀Bristol標(biāo)準(zhǔn),4-7計(jì)為0分,3計(jì)為1分,2計(jì)為2分,1 計(jì)為3分;排便時(shí)間排便時(shí)間< IOmin/次,計(jì)為0分,排便時(shí)間10-15min/次,計(jì)為1分,排 便時(shí)間15-25min/次,計(jì)為2分,排便時(shí)間> 25min/次,計(jì)為3分;下墜、不盡、脹感無(wú)下墜、不盡、脹感計(jì)為0分,偶有下墜、不盡、脹感計(jì)為1分,時(shí) 有下墜、不盡、脹感計(jì)為2分,經(jīng)常有下墜、不盡、脹感計(jì)為3分;排便頻度1_2次/天,計(jì)為0分,3次/天,計(jì)為1分,4-5次/天,計(jì)為2分,> 5 次/天,計(jì)為3分;排便困難無(wú)腹脹計(jì)為0分,偶有腹脹計(jì)為1分,時(shí)有腹脹計(jì)為2分,經(jīng)常有腹脹計(jì) 為3分;療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定,臨床癥狀積分值改善率 =(治療前癥狀積分值-治療后癥狀積分值)/治療前分值X 100%。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效癥狀積分值改善率> 70% ;有效癥狀積分值改善率> 50% ;無(wú)效癥狀未見(jiàn)明顯改善或反見(jiàn)惡化,癥狀積分值改善率< 50%。
統(tǒng)計(jì)學(xué)處理全部數(shù)據(jù)采用SPSS 13. 0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料用均 數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差(X士S)表示。兩組受試者治療前后癥狀評(píng)分比較均采用t檢驗(yàn),兩組受試者 臨床療效比較采用X2檢驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果 足浴組和空白組前后臨床癥狀積分比較見(jiàn)表1 ;療效比較見(jiàn)表2 ;主要癥狀體征改 善比較見(jiàn)表3。從表2可知,浴足組效果明顯高于空白組。表1 表3中的η表示人數(shù)。表1兩組浴足前后臨床癥狀評(píng)分比較(χ士S,分) 足浴前與浴足后比較Pa < 0. 05 ;浴足組浴足后與空白組浴足后比較Pb < 0. 05表2兩組療效比較 表3浴足組和空白組主要癥狀體征改善比較 足浴前與浴足后比較Pa < 0. 05 ;浴足組浴足后與空白組浴足后比較Pb < 0. 0具體實(shí)施例方式實(shí)施例1處方原料藥大黃1236g,枳實(shí)504g,大腹皮504g,皂角504g,蒲公英744g,生地1236g, 厚樸1200g,冰片72g;輔料檸檬酸600g(以無(wú)水物計(jì)),碳酸氫鈉780g,聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小時(shí),合并 二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì)粉, 混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將 上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一 份加入碳酸氫鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入聚乙 二醇6000,冰片混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例2處方原料藥大黃804g,枳實(shí)453g,大腹皮539g,皂角600g,蒲公英900g,生地1470g, 厚樸1204g,冰片30g ; 輔料檸檬酸300g (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸300g,碳酸氫鈉480g,碳酸鈉300g,聚乙 二醇 6000 100g,聚乙二醇 4000 40g。
制法
以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入10倍量水,第二次加入10倍量水,每次3小時(shí),合 并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì) 粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎 成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、冰片混勻,過(guò)80目篩,力口 入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例3
處方原料藥大黃1054g,枳實(shí)256g,大腹皮352g,皂角447g,蒲公英855g,生地1500g, 厚樸1491g,冰片45g;輔料檸檬酸300g (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸300g,碳酸氫鉀480g,碳酸鉀300g,聚 乙二醇5000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,甘露醇100g,薄荷油、玫瑰油 (適量)。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入6倍量水,第二次加入6倍量水,每次1. 5小時(shí),合 并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì) 粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鉀和碳酸鉀分別干燥,粉碎 成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鉀和碳酸鉀細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油、玫瑰油,加入聚乙二醇5000,聚乙二醇4000, 十二烷基硫酸鈉,甘露醇,冰片混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片, 即得。實(shí)施例4處方原料藥大黃1443g,枳實(shí)427g,大腹皮244g,皂角336g,蒲公英610g,生地1442g, 厚樸1440g,冰片60g;輔料檸檬酸300g(以無(wú)水物計(jì)),富馬酸300g,碳酸氫鈉480g,碳酸鈉300g,聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇5000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,滑石粉10g,甘露醇100g,薄荷油 (適量)。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入8倍量水,每次8小時(shí),合并 二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入9/10大黃細(xì)粉, 混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎成 細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒, 80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇5000,十二烷 基硫酸鈉,滑石粉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例5處方原料藥大黃1486g,枳實(shí)600g,大腹皮452g,皂角286g,蒲公英500g,生地1 IOOg, 厚樸1500g,冰片76g;輔料檸檬酸600g(以無(wú)水物計(jì)),碳酸氫鈉1200g,聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入7倍量水,每次2. 5小時(shí), 合并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏,加入8/10大黃 細(xì)粉,混勻,60°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備 用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒,60°C干燥,二號(hào)篩整粒; 另一份加入碳酸氫鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,60°C干燥,二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入 聚乙二醇6000,冰片混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例6處方原料藥大黃1500g,枳實(shí)592g,大腹皮600g,皂角541g,蒲公英498g,生地970g, 厚樸1209g,冰片90g ;輔料檸檬酸300g(以無(wú)水物計(jì)),富馬酸300g,碳酸氫鈉600g,碳酸鈉600g,聚乙 二醇 6000 100g,聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入9倍量水,第二次加入9倍量水,每次1. 5小時(shí),合 并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏,加入6/10大黃細(xì) 粉,混勻,90°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎 成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,90°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,90°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000混勻,過(guò)80目篩, 加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例7處方原料藥大黃1428g,枳實(shí)600g,大腹皮569g,皂角600g,蒲公英863g,生地892g, 厚樸1018g,冰片30g ; 輔料檸檬酸300g (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸300g,碳酸氫鈉580g,碳酸鈉400g,聚乙 二醇5000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,甘露醇100g,薄荷油(適量)。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入6倍量水,第二次加入8倍量水,每次3小時(shí),合并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入8/10大黃細(xì)粉, 混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎成 細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒, 80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二 號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇5000,冰片,聚乙二醇4000,十二烷 基硫酸鈉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例8
處方原料藥大黃1163g,枳實(shí)590g,大腹皮600g,皂角600g,蒲公英900g,生地1416g, 厚樸731g,冰片45g;輔料檸檬酸400g(以無(wú)水物計(jì)),富馬酸300g,碳酸氫鈉580g,碳酸鈉400g,聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,滑石粉10g,甘露醇100g,薄荷油 (適量)。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入7倍量水,第二次加入7倍量水,每次2小時(shí),合并 二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì)粉, 混勻,75°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎成 細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒, 75°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,75°C干燥,二 號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000,十二烷 基硫酸鈉,滑石粉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例9處方原料藥大黃1074g,枳實(shí)557g,大腹皮585g,皂角585g,蒲公英870g,生地1331g, 厚樸938g,冰片60g;輔料玫瑰油(適量),檸檬酸1200g (以無(wú)水物計(jì)),碳酸氫鈉600g,聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入6倍量水,第二次加入6倍量水,每次2. 5小時(shí), 合并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃 細(xì)粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備 用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒; 另一份加入碳酸氫鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入 玫瑰油,加入聚乙二醇6000,冰片混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000 片,即得。實(shí)施例10處方
原料藥大黃956g,枳實(shí)418g,大腹皮507g,皂角625g,蒲公英900g,生地1500g, 厚樸1119g,冰片75g ;輔料檸檬酸600g (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸600g,碳酸氫鈉300g,碳酸鈉300g,聚乙 二醇 6000 100g,聚乙二醇 4000 40g。制法 以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入8倍量水,每次2小時(shí),合并 二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì)粉, 混勻,85°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎成 細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒, 85°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,85°C干燥,二 號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000混勻,過(guò)80目篩,力口 入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例11處方原料藥大黃1030g,枳實(shí)343g,大腹皮343g,皂角437g,蒲公英886g,生地1511g, 厚樸1460g,冰片90g;輔料檸檬酸400g (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸800g,碳酸氫鈉200g,碳酸鈉400g,聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,甘露醇100g,薄荷油(適量)。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入7. 5倍量水,第二次加入6倍量水,每次2. 5小時(shí), 合并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃 細(xì)粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉 碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000,十二 烷基硫酸鈉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例12處方原料藥大黃1414g,枳實(shí)404g,大腹皮329g,皂角329g,蒲公英598g,生地1400g, 厚樸1496g,冰片30g;輔料檸檬酸900g(以無(wú)水物計(jì)),富馬酸300g,碳酸氫鈉100g,碳酸鈉500g,聚乙 二醇5000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,滑石粉10g,甘露醇100g,薄荷油 (適量)。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小時(shí),合并 二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì)粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎成 細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒, 80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二 號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇5000,冰片,聚乙二醇4000,十二烷 基硫酸鈉,滑石粉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例13處方原料藥大黃1500g,枳實(shí)556g,大腹皮458g,皂角363g,蒲公英497g,生地1081g, 厚樸1500g,冰片45g;輔料檸檬酸900g(以無(wú)水物計(jì)),碳酸氫鈉900g,聚乙二醇5000 120g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入10倍量水,第二次加入6. 5倍量水,每次3小時(shí), 合并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃 細(xì)粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備 用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒; 另一份加入碳酸氫鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入 聚乙二醇5000,冰片混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例14處方原料藥大黃1500g,枳實(shí)600g,大腹皮540g,皂角523g,蒲公英61 lg,生地1003g, 厚樸1163g,冰片60g;輔料檸檬酸450g(以無(wú)水物計(jì)),富馬酸450g,碳酸氫鈉480g,碳酸鈉420g,聚乙 二醇 6000 100g,聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入7倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小時(shí),合并 二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì)粉, 混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎成 細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒, 80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二 號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000混勻,過(guò)80目篩,力口 入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例15處方原料藥大黃1353g,枳實(shí)526g,大腹皮600g,皂角600g,蒲公英818g,生地1085g, 厚樸943g,冰片75g;輔料檸檬酸600g (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸300g,碳酸氫鈉600g,碳酸鈉300g,聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,甘露醇100g,薄荷油(適量)。
制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入9倍量水,第二次加入7. 5倍量水,每次3小時(shí),合 并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì) 粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎 成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000,十二 烷基硫酸鈉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例16 處方原料藥大黃1442g,枳實(shí)600g,大腹皮570g,皂角540g,蒲公英871g,生地1173g, 厚樸716g,冰片90g;輔料檸檬酸500g(以無(wú)水物計(jì)),富馬酸400g,碳酸氫鈉4000g,碳酸鈣500g,聚 乙二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,滑石粉10g,甘露醇100g,薄荷 油(適量)。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入8倍量水,每次2. 5小時(shí),合 并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì) 粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈣鈉分別干燥,粉 碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈣細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000,十二 烷基硫酸鈉,滑石粉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即 得。實(shí)施例17處方原料藥大黃896g,枳實(shí)585g,大腹皮600g,皂角570g,蒲公英900g,生地1404g, 厚樸1015g,冰片30g ;輔料薄荷油(適量),檸檬酸600g(以無(wú)水物計(jì)),碳酸氫鉀1200g,聚乙二醇 6000120g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入9倍量水,第二次加入9倍量水,每次2. 5小時(shí), 合并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏,加入5/10大黃 細(xì)粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、碳酸氫鉀分別干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備 用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒; 另一份加入碳酸氫鉀細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000,冰片,混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000
片,即得。實(shí)施例18處方原料藥大黃989g,枳實(shí)343g,大腹皮518g,皂角600g,蒲公英900g,生地1500g, 厚樸1150g,冰片45g;輔料檸檬酸300g (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸300g,碳酸氫鈉600g,碳酸鈉600g,聚乙 二醇 6000 100g,聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入8. 5倍量水,第二次加入6. 5倍量水,每次3小時(shí), 合并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏,加入6/10大黃 細(xì)粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉 碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000混勻,過(guò)80目篩, 加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例19處方原料藥大黃1054g,枳實(shí)352g,大腹皮256g,皂角447g,蒲公英900g,生地1440g, 厚樸1491g,冰片60g;輔料檸檬酸IOOg (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸500g,碳酸氫鈉900g,碳酸鈉300g,聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,甘露醇100g,薄荷油(適量)。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入9倍量水,第二次加入7倍量水,每次2小時(shí),合并 二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì)粉, 混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎成 細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒, 80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二 號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000,十二烷 基硫酸鈉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例20處方原料藥大黃1442g,枳實(shí)427g,大腹皮336g,皂角244g,蒲公英610g,生地1366g, 厚樸1500g,冰片75g;輔料檸檬酸500g(以無(wú)水物計(jì)),富馬酸100g,碳酸氫鈉200g,碳酸鈉1000g,聚 乙二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,滑石粉10g,甘露醇100g,薄荷
油(適量)。
制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入8倍量水,每次2小時(shí),合并 二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì)粉, 混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎成細(xì) 粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸冰片,細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000,聚乙二醇4000,十二烷基 硫酸鈉,滑石粉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例21 處方原料藥大黃1500g,枳實(shí)600g,大腹皮482g,皂角390g,蒲公英385g,生地1143g, 厚樸1410g,冰片90g;輔料富馬酸1200g,碳酸氫鈉800g,聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入7倍量水,第二次加入7倍量水,每次2. 5小時(shí), 合并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃 細(xì)粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。富馬酸、碳酸氫鈉分別干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備 用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒; 另一份加入碳酸氫鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入 聚乙二醇6000,冰片,混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例22處方原料藥大黃1500g,枳實(shí)570g,大腹皮600g,皂角552g,蒲公英660g,生地848g, 厚樸1240g,冰片30g ;輔料檸檬酸700g (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸500g,碳酸氫鈉480g,碳酸鈉400g,聚乙 二醇 6000 100g,聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入8倍量水,每次2. 5小時(shí),合 并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì) 粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎 成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入聚乙二醇6000,聚乙二醇4000混勻,過(guò)80目篩,加入上 述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例23處方
原料藥大黃1485g,枳實(shí)600g,大腹皮570g,皂角584g,蒲公英714g,生地947g, 厚樸1055g,冰片45g;輔料檸檬酸800g(以無(wú)水物計(jì)),富馬酸400g,碳酸氫鈉400g,碳酸鈉800g,聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,甘露醇100g,薄荷油(適量)。制法 以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入7. 5倍量水,第二次加入6. 5倍量水,每次3小時(shí), 合并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃 細(xì)粉,混勻,70°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉 碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,70°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,70°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000,十二 烷基硫酸鈉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例24處方原料藥大黃1250g,枳實(shí)540g,大腹皮600g,皂角600g,蒲公英900g,生地1250g, 厚樸800g,冰片60g;輔料檸檬酸700g (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸300g,碳酸氫鈉700g,碳酸鈉300g,聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,滑石粉10g,甘露醇100g,薄荷油 (適量)。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入10倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小時(shí),合 并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏,加入9/10大黃細(xì) 粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎 成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000冰片,聚乙二醇4000,十二 烷基硫酸鈉,滑石粉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即 得。實(shí)施例25處方原料藥大黃923g,枳實(shí)506g,大腹皮600g,皂角540g,蒲公英885g,生地1429g, 厚樸1042g,冰片75g;輔料檸檬酸600g(以無(wú)水物計(jì)),碳酸氫鈉780g,聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小時(shí),合并 二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì)粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將 上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一 份加入碳酸氫鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入聚乙 二醇6000,冰片,混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例26處方原料藥大黃1021g,枳實(shí)356g,大腹皮443g,皂角600g,蒲公英815g,生地1500g, 厚樸1180g,冰片90g;輔料檸檬酸800g (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸250g,碳酸氫鈉580g,碳酸鈉300g,聚乙 二醇 6000 100g,聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入10倍量水,第二次加入10倍量水,每次3小時(shí),合 并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì) 粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎 成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000混勻,過(guò)80目篩, 加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例27處方原料藥大黃1091g,枳實(shí)368g,大腹皮274g,皂角368g,蒲公英900g,生地1470g, 厚樸1500g,冰片30g; 輔料檸檬酸800g (以無(wú)水物計(jì)),富馬酸300g,碳酸氫鈉780g,碳酸鈉300g,聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,甘露醇100g,薄荷油(適量)。制法以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入7. 5倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小時(shí),合 并二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏,加入8/10大黃細(xì) 粉,混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎 成細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆 粒,80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥, 二號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000,十二 烷基硫酸鈉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。實(shí)施例28處方原料藥大黃1492g,枳實(shí)442g,大腹皮347g,皂角253g,蒲公英474g,生地1492g,厚樸1455g,冰片45g;輔料檸檬酸600g(以無(wú)水物計(jì)),富馬酸400g,碳酸氫鈉480g,碳酸鈉600g,聚乙二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸鈉10g,滑石粉10g,甘露醇100g,薄荷油 (適量)。制法 以上八味原料藥,取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;取冰片粉碎成最細(xì)粉,過(guò)篩;其余枳 實(shí)等六味藥材加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入9倍量水,每次3小時(shí),合并 二次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30(60°C測(cè))的稠膏,加入7/10大黃細(xì)粉, 混勻,80°C干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥,粉碎成 細(xì)粉,過(guò)篩,備用。將上述浸膏粉分成二份,一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉,混勻,制成顆粒, 80°C干燥,二號(hào)篩整粒;另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,80°C干燥,二 號(hào)篩整粒;取剩余大黃細(xì)粉,噴入薄荷油,加入聚乙二醇6000,冰片,聚乙二醇4000,十二烷 基硫酸鈉,滑石粉,甘露醇混勻,過(guò)80目篩,加入上述二種顆粒,混勻,壓制成1000片,即得。
權(quán)利要求
一種改善便秘的浴足泡騰片,該浴足泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑和粘合劑組成,其特征在于,所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由8%~25%的大黃粉、0.5%~1.5%的冰片粉和以下原料藥的水提物組成枳實(shí)4%~10%,大腹皮4%~10%,皂角4%~10%,蒲公英5%~15%,生地8%~25%,厚樸5%~25%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種改善便秘的浴足泡騰片,其特征在于所述的有效成份是 按原料藥的重量百分比由12. 25% 23. 25%的大黃粉、0. 75% 1. 40的冰片粉和以下原 料藥的水提物組成枳實(shí)5. 50 % 9. 38 %,大腹皮5. 50 % 9. 38 %,皂角5. 50 % 9. 38 %,蒲公英 7. 50% 13. 97%,生地 12. 25% 23. 25%,厚樸 10. 00% 22. 94%。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種改善便秘的浴足泡騰片,其特征在于所述的有效成份是 按原料藥的重量百分比由20. 6%的大黃粉、1. 2%的冰片粉和以下原料藥的水提物組成枳實(shí)8.4%,大腹皮8.4%,皂角8.4%,蒲公英12.4%,生地20.6%,厚樸20%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種改善便秘的浴足泡騰片,其特征在于,所述的水提 物由以下方法制備得到按配比取枳實(shí)、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚樸,先加入6-10倍量水,煎煮1.5-3小 時(shí),過(guò)濾;濾渣再加入6-10倍量水,煎煮1. 5-3小時(shí),過(guò)濾;合并兩次濾液,濃縮、干燥即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方制劑,具體涉及一種改善便秘的浴足泡騰片,該浴足泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑和粘合劑組成,其特征在于所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由8%~25%的大黃粉、0.5%~1.5%的冰片粉和以下原料藥的水提物組成枳實(shí)4%~10%,大腹皮4%~10%,皂角4%~10%,蒲公英5%~15%,生地8%~25%,厚樸5%~25%。
文檔編號(hào)A61K9/46GK101837085SQ20101017973
公開(kāi)日2010年9月22日 申請(qǐng)日期2010年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月17日
發(fā)明者劉林, 方惠新, 方永奇, 王淑英 申請(qǐng)人:廣東養(yǎng)美醫(yī)藥投資有限公司
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