植入物傳送系統(tǒng)的電解分離元件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本主題技術(shù)涉及可植入器件的傳送。
【背景技術(shù)】
[0002]血管內(nèi)介入技術(shù)用于醫(yī)療器件的植入以及體腔(例如動脈、靜脈、輸卵管或血管畸形)的阻塞在本領(lǐng)域內(nèi)是已知的。例如，可以使用可植入器件(例如囊內(nèi)植入物)執(zhí)行血管動脈瘤的阻塞，在通過導管的血管內(nèi)傳送線的幫助下引入可植入器件。一旦移動到治療部位，囊內(nèi)植入物可以移動至動脈瘤腔以阻塞動脈瘤。
[0003]囊內(nèi)植入物從血管內(nèi)傳送線的斷離(severance)可能特別有問題。一方面，器件必須盡可能小以便被引導通過導管的細孔到達它的目的地，而另一方面，它必須帶來囊內(nèi)植入物的可靠斷離。缺少了囊內(nèi)植入物的可靠斷離，傳送線和導管的收回可能引起囊內(nèi)植入物從待阻塞腔體的意外移除，從而引起腔體壁或血管壁的損傷和/或破裂。
[0004]囊內(nèi)植入物從插入裝置的斷離的傳統(tǒng)機械方法沒有花太多時間來執(zhí)行。但是，囊內(nèi)植入物與引入裝置之間連接的技術(shù)特征的必要剛性會妨礙植入物的引入。而且，因其剛性而導致的連接的低承載能力蘊含著插入裝置從阻塞植入物過早分離的明顯風險。而且，在插入線和囊內(nèi)植入物機械分開的情況下，必須傳輸能量(例如通過插入線的旋轉(zhuǎn))，這可能使得植入物移動離開正確的位置。
[0005]囊內(nèi)植入物的傳統(tǒng)電解斷離涉及在傳送線與囊內(nèi)植入物之間的連接處在傳送線的末端使用電解可腐蝕設(shè)計。這種器件可以很好地利用應(yīng)用于用作電血栓化(electro-thrombizat1n)陽極的囊內(nèi)植入物的電壓。但是，植入物到傳送線的連接受電解可腐蝕區(qū)域的需求所限制。例如，可以使用的僅有的材料是具有足夠高的強度以能夠?qū)崿F(xiàn)阻塞線通過傳送線的可靠引導的那些材料。用于形成最終電解斷離的點的材料的選擇因此非常有限。
[0006]在囊內(nèi)植入物的電解斷離的傳統(tǒng)器件的情況下，囊內(nèi)植入物和傳送線并不整體地生產(chǎn)，而是代替地彼此機械連接地生產(chǎn)。這種設(shè)計具有固有的缺點，即在涉及的磨削操作中傳送線必須朝向它的末端逐漸變細，以便在傳送線的近端區(qū)保證足夠的強度以及促進在傳送線的遠端部分的線末端的電解腐蝕斷離。為了保證連接點的足夠強度，傳送線末端的可腐蝕區(qū)必須不具有小于某個最小值的直徑，因為它經(jīng)受高彎曲載荷。代表囊內(nèi)植入物與傳送線之間的連接點的可腐蝕線末端因此會非常剛性，并且需要相對長的時間進行電解腐蝕斷離。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]可植入醫(yī)療器件的電解斷離可以涉及在傳送線與醫(yī)療器件之間的連接處在傳送線的末端使用電解可腐蝕設(shè)計。這種器件可以很好地利用應(yīng)用于用作電血栓化陽極的囊內(nèi)植入物的電壓。
[0008]根據(jù)一些實施例，一種傳送系統(tǒng)包括:電解可腐蝕芯線，電解可腐蝕芯線包括近端部分、遠端部分以及近端部分與遠端部分之間的分離區(qū)；近端絕緣層，環(huán)狀地接觸近端部分；線圈，螺旋形地纏繞并接觸近端絕緣層的至少一部分；管，環(huán)狀地接觸螺旋形線圈的至少一部分；遠端絕緣層，環(huán)狀地接觸遠端部分；以及植入物的輪轂，環(huán)狀地接觸遠端絕緣層的至少一部分；其中近端絕緣層的遠端和遠端絕緣層的近端可以軸向地間隔開，以露出分離區(qū)。
[0009]分離區(qū)可以具有小于0.010英寸的軸向長度。分離區(qū)可以具有大于或等于0.005英寸且小于0.010英寸的軸向長度。芯線可以包括與(i)遠端絕緣層的最遠端以及(ii)輪轂的最遠端軸向毗連的最遠端。分離區(qū)可以軸向地位于近端部分與遠端部分之間。近端部分和遠端部分每個可以具有結(jié)晶度大于分離區(qū)的微結(jié)構(gòu)的結(jié)晶度的微結(jié)構(gòu)。分離區(qū)可以包括比(i)近端部分的微結(jié)構(gòu)以及(ii)遠端部分的微結(jié)構(gòu)的每個更非晶的微結(jié)構(gòu)。芯線可以提供錨端，錨端位于輪轂的最遠端的遠端，錨端具有大于輪轂的管腔的內(nèi)部截面尺寸的最大的截面尺寸。
[0010]根據(jù)一些實施例，一種傳送系統(tǒng)包括:電解可腐蝕芯線，電解可腐蝕芯線包括近端部分、遠端部分以及近端部分與遠端部分之間的分離區(qū)；近端絕緣層，環(huán)狀地接觸近端部分；以及遠端絕緣層，環(huán)狀地接觸遠端部分；其中近端絕緣層的遠端和遠端絕緣層的近端可以軸向地間隔開，以露出分離區(qū)；其中分離區(qū)包括比⑴近端部分的微結(jié)構(gòu)以及(ii)遠端部分的微結(jié)構(gòu)的每個更非晶的微結(jié)構(gòu)。
[0011]近端部分、分離區(qū)和遠端部分可以由導電材料制成。分離區(qū)可以軸向地位于近端部分與遠端部分之間。近端部分和遠端部分每個可以具有結(jié)晶度大于分離區(qū)的微結(jié)構(gòu)的結(jié)晶度的微結(jié)構(gòu)。傳送系統(tǒng)還可以包括:線圈，線圈螺旋形地纏繞并接觸近端絕緣層的至少一部分；以及管，管環(huán)狀地接觸螺旋形線圈的至少一部分。傳送系統(tǒng)還可以包括植入物的輪轂，植入物的輪轂環(huán)狀地接觸遠端絕緣層的至少一部分。分離區(qū)可以具有小于0.010英寸的軸向長度。分離區(qū)可以具有大于或等于0.005英寸且小于0.010英寸的軸向長度。芯線可以提供錨端，錨端位于輪轂的最遠端的遠端，錨端具有大于輪轂的管腔的內(nèi)部截面尺寸的最大的截面尺寸。
[0012]—種形成配件的方法可以包括:提供電解可腐蝕芯線，電解可腐蝕芯線包括近端部分、遠端部分以及近端部分與遠端部分之間的分離區(qū)，遠端部分附接到植入物；使用近端絕緣層環(huán)狀地覆蓋近端部分；使用遠端絕緣層環(huán)狀地覆蓋遠端部分；處理分離區(qū)以在分離區(qū)中產(chǎn)生比(i)近端部分的微結(jié)構(gòu)以及(ii)遠端部分的微結(jié)構(gòu)的每個更非晶的微結(jié)構(gòu)。
[0013]近端部分、分離區(qū)和遠端部分可以由導電材料制成。分離區(qū)可以軸向地位于近端部分與遠端部分之間。處理可以包括將激光能應(yīng)用于分離區(qū)。
[0014]本主題技術(shù)的另外的特征和優(yōu)點將在下面的描述中陳述，并且部分地將從描述中變得明顯，或者可以通過本主題技術(shù)的實踐來獲悉。本主題技術(shù)的優(yōu)點將由書面描述及其權(quán)利要求書以及隨附的附圖中具體指出的結(jié)構(gòu)實現(xiàn)和獲得。
[0015]應(yīng)當理解，前面的一般描述和下面的詳細描述都是示例性和說明性的，并且旨在提供如所要求保護的主題技術(shù)的進一步闡述。
【附圖說明】
[0016]附隨的附圖，其被包括以提供本主題技術(shù)的進一步理解并且被包含在本說明書中并構(gòu)成本說明書的一部分，附圖例示本主題技術(shù)的方面，并且與說明書一起，用來解釋本主題技術(shù)的原理。
[0017]圖1示出根據(jù)本公開的一個或多個實施例，提供治療系統(tǒng)的概觀的透視圖。
[0018]圖2示出根據(jù)本公開的一個或多個實施例，編織球的透視側(cè)視圖。
[0019]圖3示出根據(jù)本公開的一個或多個實施例，在分叉點動脈瘤內(nèi)部署的編織球植入物的側(cè)截面圖。
[0020]圖4示出根據(jù)本公開的一個或多個實施例，傳送系統(tǒng)的遠端的側(cè)視圖。
[0021]圖5示出根據(jù)本公開的一個或多個實施例，傳送系統(tǒng)的遠端的截面圖。
[0022]圖6示出根據(jù)本公開的一個或多個實施例，傳送系統(tǒng)的遠端的截面圖。
[0023]圖7示出根據(jù)本公開的一個或多個實施例，傳送系統(tǒng)的遠端的截面圖。
【具體實施方式】
[0024]在下面的【具體實施方式】中，陳述具體的細節(jié)以提供對本主題技術(shù)的理解。但是，對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，可以實踐本主題技術(shù)而不具有這些具體細節(jié)的一些，這將是顯然的。在其他實例中，眾所周知的結(jié)構(gòu)和技術(shù)沒有詳細示出以便不掩蓋本主題技術(shù)。
[0025]根據(jù)這里公開的一些實施例，實現(xiàn)了可以通過增強特征以集中電解腐蝕活性而改進醫(yī)療器件從傳送配件的分離。因此，為分離區(qū)提供各種實施例，其可以促進傳送機構(gòu)的電解分離，使得分離過程更快且更可靠。
[0026]醫(yī)療器件可以植入在體腔或血管中。除了醫(yī)療器件之外，傳送系統(tǒng)可以包括電壓源、陰極和導管。醫(yī)療器件可以在縱向上在導管中滑動。傳送線可以銜接醫(yī)療器件并且適合用作陽極，使得設(shè)計傳送線的一部分在一個或多個點電解腐蝕，以致于當接觸體液時，醫(yī)療器件的一個或多個部分可以從傳送線釋放。
[0027]根據(jù)一些實施例，圖1表示治療系統(tǒng)10的概觀，其包括植入物20和手柄42。所示手柄42提供到傳送線的近端接入，傳送線在遠端銜接植入物20。導管/推動桿12可以包括簡單的壓制物(例如PTFE、FEP、PEEK等)或者可以使用常規(guī)導管構(gòu)建技術(shù)被構(gòu)建，并且包括內(nèi)管、編織支撐和外層護套(沒有示出)。裝載鞘48典型地提供在推動器12的桿上。
[0028]電源46可以連接到傳送線44的近端。電源46也可以耦合到手柄42的近端或者耦合到患者。電流可以經(jīng)由導管桿12(和/或在分離區(qū)附近延伸的另一個結(jié)構(gòu))從電源46流到植入物20處或附近的分離區(qū)，以及流到返回路徑。作為選擇，來自分離區(qū)的電流可以流到患者，并且隨后流到地或到電源46。電源46，例如，可以是直流電源，交流電源，或者可以在直流與交流之