一種治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及臨床婦科技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]尿路感染(urinary tract infect1n，UTI)是指病原體在尿路中生長(zhǎng)繁殖，并侵犯泌尿道黏膜或組織而引起的炎癥，是細(xì)菌感染中最常見(jiàn)的一種感染。絕經(jīng)期婦女泌尿系統(tǒng)感染的主要癥狀包括尿頻、尿急、排尿困難、夜尿、尿不盡感及張力性尿失禁等，然而在20世紀(jì)初期，這些泌尿道功能障礙極少引起人們的重視，隨著基礎(chǔ)理論和臨床研究的深入，認(rèn)識(shí)了這些癥狀的病理生理學(xué)狀況，對(duì)于病情的評(píng)估和治療提供了更加合理的手段。尿路感染可分為上尿路感染與下尿路感染，前者包括腎盂腎炎、腎皮質(zhì)感染、腎周圍膿腫、腎積膿，后者包括膀胱炎及尿道炎。
[0003]老年女性尿路感染發(fā)生的原因:角化細(xì)胞減少，使陰道自潔作用降低，細(xì)菌易于在前庭和陰道內(nèi)繁殖。女性雖然易發(fā)生尿路感染，但是否發(fā)病，主要取決于機(jī)體的內(nèi)在因素，與機(jī)體抵抗力減弱、尿道解剖及生理特點(diǎn)改變及內(nèi)環(huán)境異常有密切關(guān)系。引起尿路感染的細(xì)菌多為革蘭陰性桿菌，約占62.6%，主要包括大腸埃希桿菌及副大腸埃希桿菌，占60%?80%。其次依次為變形桿菌、克雷白桿菌、產(chǎn)氣桿菌、銅綠假單胞菌等。革蘭陽(yáng)性球菌為33.6%，其中55.6%為葡萄球菌和鏈球菌。另外還可見(jiàn)真菌、病毒、寄生菌等。還有復(fù)雜因素或院內(nèi)感染的尿路感染。
[0004]不同年齡階段的人群所感染該病的狀況不一，本發(fā)明的目的是致力于研制一種能夠有效治療和預(yù)防中老年女性絕經(jīng)期的尿路感染疾病的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物及其制備方法，該治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物能夠有效治療和預(yù)防中老年女性絕經(jīng)期的尿路感染疾病，效果顯著，無(wú)副作用。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物，是由中草藥原料、山藥乳酸菌發(fā)酵粉、枸櫞酸、嗜氣芽胞菌素、靈芝孢子粉、纖維素按一定配比制備而成；所述中草藥原料包括君藥和臣藥，所述君藥是由斑地錦、揉白葉、羊七蓮、畫(huà)眉草、空心柳組成，所述臣藥是由人血七、綠豆皮、泥鰍、訶子、韭菜子、胡桃仁、貫眾、閉鞘姜、甘草組成；所述山藥乳酸菌發(fā)酵粉是由山藥粉經(jīng)乳酸菌發(fā)酵劑發(fā)酵制成。
[0007]進(jìn)一步地，所述的治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物的各成分的重量配比為:中草藥原料300?480份、山藥乳酸菌發(fā)酵粉20?40份、枸櫞酸1.2?3.5份、嗜氣芽胞菌素2.3?4.6份、靈芝孢子粉10?15份、纖維素6?12份；所述中草藥原料中，斑地錦50?80份、揉白葉45?70份、羊七蓮40?60份、畫(huà)眉草30?50份、空心柳30?45份、人血七15?25份、綠?皮12?20份、泥嫩10?15份、訶子9?15份、韭菜子8?12份、胡桃仁6?10份、貫眾5?10份、閉鞘姜5?9份、甘草5?8份。
[0008]進(jìn)一步地，所述各成分的重量配比為:中草藥原料390份、山藥乳酸菌發(fā)酵粉30份、枸櫞酸2.35份、嗜氣芽胞菌素3.45份、靈芝孢子粉12.5份、纖維素9份；所述中草藥成分中，斑地錦65份、揉白葉57.5份、羊七蓮50份、畫(huà)眉草40份、空心柳37.5份、人血七20份、綠豆皮16份、泥鰍12.5份、訶子12份、韭菜子10份、胡桃仁8份、貫眾7.5份、閉鞘姜7份、甘草6.5份。
[0009]進(jìn)一步地，所述中草藥原料的有效成分提取方法為:
[0010](1)按配比稱取斑地錦、揉白葉、羊七蓮、閉鞘姜、畫(huà)眉草、空心柳、人血七、訶子、韭菜子、胡桃仁、貫眾、甘草，混合，用所得混合物3?4倍量的水浸泡2?3小時(shí)，再加入3?4倍量的水，置于鍋爐中煎煮提取1?2小時(shí)，過(guò)濾，濾渣再次加3?4倍量的水水煎煮提取0.5?1小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次的濾液，得到提取液，所得提取液減壓濃縮并噴霧干燥制成粉末，過(guò)150?200目篩，備用；
[0011](2)按配比稱取綠豆皮、泥鰍，置于真空干燥機(jī)中干燥后，用粉碎機(jī)粉碎成粗粉，再用超微粉碎機(jī)粉碎成超細(xì)粉末，過(guò)150?200目篩，備用；
[0012](3)合并上述步驟⑴與步驟(2)所制備的粉末，即得到所述中草藥原料的有效成分。
[0013]所述的治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物的制備方法為:
[0014](1)按配比稱取斑地錦、揉白葉、羊七蓮、閉鞘姜、畫(huà)眉草、空心柳、人血七、訶子、韭菜子、胡桃仁、貫眾、甘草，混合，用所得混合物3?4倍量的水浸泡2?3小時(shí)，再加入3?4倍量的水，置于鍋爐中煎煮提取1?2小時(shí)，過(guò)濾，濾渣再次加3?4倍量的水水煎煮提取0.5?1小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次的濾液，得到提取液，所得提取液減壓濃縮并噴霧干燥制成粉末，過(guò)150?200目篩，備用；
[0015](2)按配比稱取綠豆皮、泥鰍，置于真空干燥機(jī)中干燥后，用粉碎機(jī)粉碎成粗粉，再用超微粉碎機(jī)粉碎成超細(xì)粉末，過(guò)150?200目篩，備用；
[0016](3)合并上述步驟⑴與步驟(2)所制備的粉末，即得到所述中草藥原料的有效成分。
[0017](4)將山藥粉中加入5?10倍量的純水，于37°C保溫，攪拌均勻，制成山藥液，接入乳酸菌發(fā)酵劑，接種量為原料重量的5?12%，密封發(fā)酵9?12天，發(fā)酵溫度為22?26°C，發(fā)酵完成后，取發(fā)酵液，經(jīng)除雜、濃縮、凍干，制得山藥乳酸菌發(fā)酵粉；所述的乳酸菌發(fā)酵劑是由嗜酸乳桿菌、乳德氏乳酸桿菌、雙歧桿菌或植物乳桿菌中的任意一種或兩種以上的任意組合，發(fā)酵劑乳酸菌總數(shù)109?10 w/ml，備用；
[0018](5)將步驟(3)所制得的中草藥原料的有效成分及步驟(4)制得的山藥乳酸菌發(fā)酵粉合并，加入所述枸櫞酸、嗜氣芽胞菌素、靈芝孢子粉、纖維素，混勻，即得到所述治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物。
[0019]進(jìn)一步地，制備所述的一種治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物的膠囊劑的方法為:將所述述治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物中再加入相對(duì)于藥物組合物8?10%填充劑、0.2?0.5%潤(rùn)滑劑和3?5%緩釋劑，混勻，裝入膠囊殼，即成。
[0020]進(jìn)一步地，所述填充劑是預(yù)膠化淀粉1500，改善藥物有效成分的物理特性和增加藥物體積。
[0021]進(jìn)一步地，所述潤(rùn)滑劑是微粉硅膠或硬脂酸鎂，防止藥物粉末黏附。
[0022]進(jìn)一步地，所述崩解劑是海藻酸鈉，增加藥物釋放速度。
[0023]本發(fā)明所用中草藥原料的研究現(xiàn)狀如下:
[0024]斑地錦:《上海常用中草藥》:止血，利尿，健胃，活血，解毒。治黃疸，痢疾，腹瀉，尿路感染，便血，尿血，子宮出血，痔瘡出血，小J L疳積，跌打腫痛，女人乳汁不通，蛇咬傷，頭瘡，皮膚瘡毒，創(chuàng)傷出血。
[0025]揉白葉:【性味】苦，涼。【功能主治】葉:清熱解毒；用于痢疾，急性胃腸炎，口腔炎，尿路感染；外用治燒燙傷，瘡瘍腫毒，皮膚瘙癢。
[0026]羊七蓮:【性味】微苦；涼?！竟δ苤髦巍炕钛觯鍩崂?；主跌打損傷；尿路感染；肺結(jié)核。
[0027]閉鞘姜:【性味】辛、酸，微寒，有小毒?！竟δ苤髦巍坷[，解毒止癢；用于百日咳，腎炎水腫，尿路感染，肝硬化腹水，小便不利；外用治蕁麻疹，瘡癤腫毒，中耳炎。
[0028]畫(huà)眉草:《東北常用中草藥手冊(cè)》:主治尿路感染，腎盂腎炎。
[0029]空心柳:【性味】苦；平?！練w經(jīng)】肺；肝經(jīng)。【功能主治】活血調(diào)經(jīng)，利水通便，化痰止咳；主跌打損傷，關(guān)節(jié)酸痛，閉經(jīng)，痛經(jīng)，小便不利，大便秘結(jié)，咳嗽痰多。
[0030]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是，本發(fā)明的治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物由中草藥原料、山藥乳酸菌發(fā)酵粉、枸櫞酸、嗜氣芽胞菌素、靈芝孢子粉、纖維素按一定配比制備而成；其中的中草藥原料具有清熱利尿、解毒止癢、補(bǔ)腎固精、滋陰養(yǎng)血的功效，提取其中的有效成分并粉碎成微粉，增強(qiáng)藥物吸收利用度；山藥乳酸菌發(fā)酵粉能夠通過(guò)小腸，進(jìn)入陰道，調(diào)節(jié)陰道PH，增加陰道有益菌，破壞有害菌，保持菌群平衡；嗜氣芽胞菌素能夠有效抗菌，尤其是對(duì)引起尿路感染的革蘭氏陰性菌有很好的抗菌效果；靈芝孢子粉能夠增強(qiáng)患者免疫力，提高抵細(xì)菌侵犯的能力；再加入一定的輔料制備成膠囊劑，便于口服，能夠有效治療和預(yù)防中老年女性絕經(jīng)期的尿路感染疾病，效果顯著，無(wú)副作用，且本發(fā)明的治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物制備工藝簡(jiǎn)單，成本低，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。
[0031]用法與用量:每日服用兩次，餐后服用，每次1.2?3g，7日為一個(gè)療程，一般2?3個(gè)療程即可治愈。
【具體實(shí)施方式】
[0032]實(shí)施例1:
[0033]—種治療絕經(jīng)期尿路感染的藥物組合物，是由中草藥原料、山藥乳酸菌發(fā)