一種用于治療絕經期心悸的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】一種用于治療絕經期心悸的中藥制劑，制成所述中藥制劑的原料組成及重量份數(shù)為：柴胡3?4份，桃仁5?8份，首烏藤12?15份，茯苓10?16份，川牛膝3?8份，石菖蒲5?12份，知母12?17份，黃芪4?6份，益母草8?12份，淫羊藿3?4份，菟絲子12?15份，藿香5?9份，丹參7?12份，牡丹皮4?9份，延胡索15?20份，煅牡蠣10?15份，赤芍8?12份，葛根2?5份，桑葚3?7份，遠志11?14份，肉桂9?15份，枸杞3?6份，黑芝麻8?13份，紫河車3?5份，大棗1?3份，百合5?10份，酸棗仁5?10份，厚樸13?16份，甘草3?10份。
【專利說明】
-種用于治療絕經期心惇的中藥制劑
技術領域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，設及一種中藥組合物，具體設及一種用于治療絕經期 屯、惇的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 絕經期屯、惇是指婦女在絕經前后，常感屯、痛，胸悶，屯、惇不寧，烘熱出汗，健忘失 目民，月經失調或閉經的一種婦科病。本病的根本原因在于天癸水竭，腎陰虛，而發(fā)病的部位 在于屯、主血脈的病變。因為癸水將竭或已竭，腎陰不足者，必然累及與屯、。屯、主血脈，又主神 明，影響主血脈者，首先影響屯、臟本身的脈絡及腦部的脈絡，不能很好的主宰和推動氣血的 周流運行，月經素亂，不得定期排泄，又必上行，自然上擾于屯、，更將影響屯、主血脈、屯、主神 明的作用。復加長期精神緊張，思慮過度，煙酒不禁，嗜食膏梁厚味，或原本形體肥胖等，進 一步耗損腎陰，激動屯、肝氣火，夾疲濁脂肪，竄入屯、臟脈絡，從而發(fā)作屯、惇、胸搏等癥。
[0003] 臨床上治療絕經期屯、惇較為棘手，一般的治療是口服屯、腦血管類藥物或中成藥， 有時并不對癥，治標不治本，達不到治療的目的。公開號為CN104189535A的中國專利公開了 一種用于治療絕經期屯、惇的中藥，是由W下重量的藥物制成的：鉤藤15克，浮小麥30克，熟 地12克，巧等10克，山英肉10克，山藥12克，丹皮6克，仙茅6克，仙靈脾15克，桂枝10克，炙甘 草10克，紅花6克，茜草10克，瓜萎10克，竹茹10克，制半夏10克，陳皮10克。臨床引用發(fā)現(xiàn)，上 述中藥組合物療效仍不理想，仍需進一步改進。

【發(fā)明內容】

[0004] 為了解決現(xiàn)有技術的上述缺陷，本發(fā)明提供了一種用于治療絕經期屯、惇的中藥制 劑。
[0005] 本發(fā)明的上述目的是通過下述技術方案來實現(xiàn)的：
[0006] -種用于治療絕經期屯、惇的中藥制劑，制成所述中藥制劑的原料組成及重量份數(shù) 為:柴胡3-4份，桃仁5-8份，首烏藤12-15份，巧等10-16份，川牛膝3-8份，石富蒲5-12份，知 母12-17份，黃巧4-6份，益母草8-12份，淫羊蕾3-4份，寃絲子12-15份，蕾香5-9份，丹參7-12 份，牡丹皮4-9份，延胡索15-20份，般牡頗10-15份，赤巧8-12份，葛根2-5份，桑甚3-7份，遠 志11-14份，肉桂9-15份，構杞3-6份，黑芝麻8-13份，紫河車3-5份，大要1-3份，百合5-10份， 酸要仁5-10份，厚樸13-16份，甘草3-10份。
[0007] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數(shù)為:柴胡3份，桃仁5份，首 烏藤12份，巧等16份，川牛膝3份，石富蒲12份，知母12份，黃巧6份，益母草8份，淫羊蕾3份， 寃絲子15份，蕾香5份，丹參10份，牡丹皮9份，延胡索15份，般牡頗15份，赤巧8份，葛根5份， 桑甚3份，遠志14份，肉桂9份，構杞6份，黑芝麻8份，紫河車5份，大要1份，百合10份，酸要仁5 份，厚樸16份，甘草10份。
[000引進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數(shù)為:柴胡4份，桃仁8份，首 烏藤15份，巧等10份，川牛膝8份，石富蒲5份，知母17份，黃巧4份，益母草10份，淫羊蕾4份， 寃絲子13份，蕾香6份，丹參12份，牡丹皮4份，延胡索20份，般牡頗10份，赤巧12份，葛根2份， 桑甚7份，遠志11份，肉桂15份，構杞3份，黑芝麻13份，紫河車3份，大要3份，百合5份，酸要仁 10份，厚樸13份，甘草3份。
[0009] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數(shù)為:柴胡4份，桃仁7份，首 烏藤13份，巧等11份，川牛膝4份，石富蒲6份，知母13份，黃巧5份，益母草12份，淫羊蕾3份， 寃絲子12份，蕾香9份，丹參7份，牡丹皮5份，延胡索18份，般牡頗11份，赤巧9份，葛根4份，桑 甚6份，遠志12份，肉桂13份，構杞4份，黑芝麻9份，紫河車4份，大要2份，百合6份，酸要仁6 份，厚樸14份，甘草5份。
[0010] 本發(fā)明還設及一種用于治療絕經期屯、惇的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：
[0011] (1)按照重量組分取何首烏之外的各藥材，加藥材總重量的10-12倍的水，浸泡45- 60分鐘后，煎煮1次，煎煮時間2小時，濾過后，加藥材總重量的12-13倍的水，煎煮第2次，煎 煮時間3小時，濾過后，加藥材總重量的14-15倍的水，煎煮第3次，煎煮時間4小時，濾過后， 合并3次濾液，120目濾過，濾液加熱濃縮至60°C下相對密度為1.10~1.13,得濃縮液，備用；
[0012] (2)按照重量組分取何首烏，粉碎為粗粉，混勻，用水蒸汽蒸饋提取揮發(fā)油，蒸饋后 的水溶液另器收集，備用；
[OOU] (3)將步驟(1)制得的濃縮液、步驟(2)制得的水溶液混合后干燥，粉碎后制成80目 細粉；
[0014] (4)將步驟(3)制得的80目細粉加入適當輔料制成顆粒劑、膠囊劑、片劑。
[001引本發(fā)明所提供的用于治療絕經期屯、惇的中藥制劑，原料包括：
[0016] 柴胡苦辛，性微寒，入肝膽經。解表退熱，疏肝解郁，升舉陽氣。用于主治感冒發(fā)熱， 寒熱往來，追疾，少陽癥，肝郁氣滯，氣虛下陷，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經不調。
[0017] 桃仁:活血桂疲，潤腸通便，止咳平喘。用于經閉，痛經，癒瘤瘡塊，跌撲損傷，腸燥 便秘桂疲血作用抗炎作用抗過敏作用。
[0018] 首烏藤:味甘，性平，歸屯、、肝經，具有養(yǎng)血安神，桂風通絡的功效，主治失眠多夢， 血虛身痛，風濕搏痛;皮膚痊癢等證，首烏藤能夠活血、通經、擴張血管、促進血液循環(huán)、下乳 消腫。
[0019] 巧等:基原:本品為多孔菌科真菌巧等的干燥菌核。化學成份:菌核含β-巧等聚糖 約占干重93%和Ξ祗類化合物乙酷巧等酸、巧等酸、3β-徑基羊毛醬Ξ締酸。此外，尚含樹 膠、甲殼質、蛋白質、脂肪、醬醇、卵憐脂、葡萄糖、腺嚷嶺、組氨酸、膽堿、0-巧等聚糖分解酶、 脂肪酶、蛋白酶等。性味:甘、淡，平。歸經:歸屯、、肺、脾、腎經。功效:利水滲濕，健脾寧屯、。主 治：用于水腫尿少，疲飲眩惇，脾虛食少，便漉泄瀉，屯、神不安，驚惇失眠。
[0020] 川牛膝:味苦、甘、酸，性平，入肝、腎經，具有活血通經、補肝腎、強筋骨、引血下行 等功效。本品長于活血通經，臨床用于多種血疲之癥及濕熱成瘦，足膝瘦軟者?！夺t(yī)學衷中參 西錄》："善引氣血下注，是W用藥欲其下行者，恒W之為引經，故治腎虛腰腿疼痛，或膝疼不 能屈伸或腿瘦不能任地"。藥理研究證明：本品能降低大鼠全血粘度，紅細胞壓積、紅細胞聚 集指數(shù)，并有抗凝作用。此外，尚有降血脂、降血糖、抗炎、增強免疫功能等作用。《中國藥典》 (2000年版)記載:川牛膝"逐疲通經，通利關節(jié)……用于關節(jié)搏痛，足瘦筋李……"。
[0021] 石富蒲：辛、苦，溫。歸屯、、胃經。功效與主治：化濕開胃，開資豁疲，醒神益智。用于 腕瘡不饑，嗦口下頻，神昏癒病，健忘耳聾。
[0022] 知母屬于清熱、下火藥，味苦，性寒，歸肺、胃、腎經，有滋陰降火、潤燥滑腸、利尿、 清熱瀉火之效，用于溫病、陰虛燥咳、腸燥便秘、陰虛火旺、骨蒸潮熱、清泄肺胃之火、滋養(yǎng)肺 腎之陰等癥狀。
[0023] 黃巧:味甘，性微溫。有益氣固表，斂汗固脫，利水消腫的功效，用于氣虛乏力，中氣 下陷，血虛萎黃。
[0024] 益母草:味辛甘，氣微溫，無毒。入屯、、肝、膀脫經。活血，桂疲，調經，消水。治月經不 調，胎漏難產，胞衣不下，產后血暈，疲血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癡腫瘡瘍。
[0025] 淫羊蕾，味辛、甘，性溫，歸肝經、腎經。能補腎陽，強筋骨，桂風濕。用于陽瘦遺精， 筋骨瘦軟，風濕搏痛，麻木拘李;更年期高血壓。
[0026] 寃絲子，為旋花科植物南方寃絲子CuscutaaustralisR.Br.或寃絲子 化scutachinensisLam.的干燥成熟種子。辛、甘，平。歸肝、腎、脾經?？裳a益肝腎，固精縮尿， 安胎，明目，止瀉;外用消風桂斑。用于肝腎不足，腰膝酸軟，陽瘦遺精，遺尿尿頻。腎虛胎漏， 胎動不安，目昏耳鳴，脾腎虛瀉;外治白齋風。
[0027] 蕾香，辛，微溫。如肺、脾、胃經。功能主治:快氣，和中，辟穢，桂濕，治感冒暑濕，寒 熱，頭痛，胸腕瘡悶，嘔吐泄瀉，追疾，頻疾，口臭。
[00巧]丹參，為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖?？啵?寒。歸屯、、肝經。桂疲止痛，活血通經，清屯、除煩。用于月經不調，經閉痛經，癥瘤積聚，胸腹刺 痛，熱搏疼痛，瘡瘍腫痛，屯、煩不眠;肝脾腫大，屯、絞痛。
[0029] 牡丹皮，苦、辛，微寒，歸屯、、肝、腎經，具有清熱涼血、活血化疲、退虛熱等功效。
[0030] 延胡索，味苦、辛，性溫；歸肝、屯、、胃經；善行走散，可升可降，具有活血散疲，行氣 止痛的功效。主治胸搏屯、痛，脅肋、腕腹諸痛，頭痛、腰痛、痛氣痛、筋骨痛、痛經、經閉，產后 疲腹痛，跌打損傷。
[0031] 般牡頗，咸，微寒。歸肝、膽、腎經。重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結。用于驚惇失眠， 眩暈耳鳴，療痛疲核，癥瘤瘡塊。般牡頗收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。
[0032] 赤巧:苦，微寒。歸肝經。功能主治清熱涼血，散疲止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血贓血， 目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘤腹痛，跌撲損傷，癡腫瘡瘍。赤巧能清血分實熱，散疲血 留滯。本品功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血 分實熱，又能治陰虛發(fā)熱;而赤巧只能用于血分實熱，W活血散疲見長。
[0033] 葛根，味甘、辛，性涼。入脾、胃經。具有升陽解肌，透疹止瀉，除煩止溫的功效。用于 傷寒、溫熱頭痛項強，煩熱消渴，泄瀉，頻疾，療疹不透，高血壓，屯、絞痛，耳聾。臨床上用來治 療高血壓病頸項強痛、冠屯、病屯、絞痛，而且還具有降血糖作用。
[0034] 桑甚:甘、酸，寒。歸屯、、肝、腎經。功效與主治:補血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴， 屯、惇失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內熱消渴，血虛便秘。
[0035] 遠志為常用中藥，最早記載于《神農本草經》，列為上品，并被視為養(yǎng)命要藥，性溫， 味苦、辛，具有安神益智、桂疲、消腫的功能，用于屯、腎不交引起的失眠多夢、健忘驚惇，神志 恍惚，咳疲不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
[0036] 肉桂具有補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。暖脾胃，除積冷，通血脈。治命 口火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒痛奔豚，腰膝冷痛，經閉癥瘤，陰痘，流注，及虛陽 浮越，上熱下寒的功效，臨床主要用于陽瘦、宮冷、屯、腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經、溫經通 脈。
[0037] 構杞，甘，平。歸肝、腎經。滋補肝腎，益精養(yǎng)血，0月目消繫，潤肺止咳。主治腎虛骨 瘦，陽瘦遺精，久不生育，早老早衰，須發(fā)早白，血虛萎黃，產后乳少，目暗不明，內外障眼，內 熱消渴，勞熱骨蒸，虛瘦咳嗽，干咳少疲等病證。
[0038] 黑芝麻:甘，平。歸肝、腎、大腸經。功效與主治：補肝腎，益精血，潤腸燥。用于頭暈 眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā).腸燥便秘。
[0039] 紫河車:甘、咸，溫。歸屯、、肺、腎經。功效與主治：溫腎補精，益氣養(yǎng)血。用于虛勞贏 瘦，骨蒸盜汗，咳嗽氣喘，食少氣短，陽瘦遺精，不孕少乳。
[0040] 大要:甘，溫。歸脾、胃經。功效與主治:補中益氣，養(yǎng)血安神。用于牌虛食少.乏力便 漉，婦人臟躁。
[0041] 百合:甘、微苦、微寒。歸屯、、肺經。養(yǎng)陰潤肺，清屯、安神。臨床用于陰虛久咳，疲中帶 血，熱病后期，虛煩驚惇，失眠多夢，癡腫，濕瘡等癥。
[0042] 酸要仁:基原:為鼠李科植物酸要的種子。化學成份:主含兩種Ξ祗化合物：白枠脂 醇、白枠脂酸。另含酸要皂武，武元為酸要武元，水解所得到的厄北林內醋是皂武的第二步 產物。還含多量維生素 C。藥理作用:①鎮(zhèn)靜、催眠作用，②鎮(zhèn)痛、抗驚厥、降溫作用，③對屯、血 管系統(tǒng)的影響，④對燒傷的影響。性味:甘，平。歸經:入屯、、脾、肝、膽經。功能主治:養(yǎng)肝，寧 屯、，安神，斂汗。治虛煩不眠，驚惇怔忡，煩渴，虛汗。
[0043] 厚樸，味苦、辛，性溫;歸脾、胃、肺、大腸經。具有行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘之 功效。
[0044] 甘草，性味:甘、平，具有補脾益氣、清熱解毒、桂疲止咳、緩急止痛、調和諸藥的功 效，用于治療食少、脾胃虛弱、腹痛便漉、倦怠乏力、屯、惇氣短、咳嗽疲多、腕腹、四肢李急疼 痛、癡腫瘡毒、緩解藥物毒性和烈性。
[0045] 本發(fā)明方中首烏藤養(yǎng)血安神、桂風通絡，寃絲子補益肝腎，桑甚補血滋陰，遠志安 神益智，構杞、黑芝麻、紫河車滋補肝腎、益精養(yǎng)血，首烏藤、寃絲子、桑甚、遠志、構杞、黑芝 麻、紫河車共為君藥，養(yǎng)血安神、滋補肝腎、桂風通絡，固本培元，標本兼治，從根本上改善患 者體質和精神狀態(tài)。酸要仁養(yǎng)血補肝、寧屯、安神，大要甘溫質潤、益氣和中、潤燥緩急，百合 養(yǎng)陰潤肺、清屯、安神，巧等利水滲濕、健脾寧屯、，柴胡疏肝解郁，川牛膝活血通經、補肝腎、強 筋骨，知母滋陰降火、潤燥滑腸、利尿、清熱瀉火，黃巧益氣固表、斂汗固脫、利水消腫，般牡 頗重鎮(zhèn)安神、潛陽補陰、軟堅散結，肉桂補火助陽、活血通經，W上諸藥為臣藥，輔助君藥補 益肝腎、養(yǎng)血安神的同時，扶正固本，正本清源，從根本上治療絕經期屯、惇，并防止疾病惡 化。桃仁、延胡索活血桂疲，石富蒲化濕開胃、醒神益智，益母草活血桂疲、調經消水，淫羊蕾 補腎陽、強筋骨、桂風濕，蕾香快氣和中、桂濕，丹參桂疲止痛、活血通經、清屯、除煩，牡丹皮 清熱涼血、活血化疲，赤巧散疲止痛，葛根升陽解肌、除煩止溫，厚樸行氣消積，W上諸藥為 佐藥，與君藥、臣藥相互佐益，改善人體體質，增強抵抗力，并抑制各藥的毒性，標本兼治。甘 草補養(yǎng)屯、氣，和中緩急，調和諸藥，為使藥。
[0046] 本發(fā)明的一種用于治療絕經期屯、惇的中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和 現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有養(yǎng)血安神、桂風通絡、活血通經、滋陰降火、補益肝腎、安神益智的功效， 固本培元，標本兼治，從根本上治療絕經期屯、惇，值得廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0047]為使本發(fā)明實施例的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結合實施例對本發(fā) 明的技術方案進行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實施例是本發(fā)明的一部分，而不是全 部的實施例。基于所描述的本發(fā)明的實施例，本領域普通技術人員在無需創(chuàng)造性勞動的前 提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[004引實施例1:
[0049] 本發(fā)明的一種用于治療絕經期屯、惇的中藥制劑的原料組成及重量為：
[0050] 柴胡3份，桃仁5份，首烏藤12份，巧等16份，川牛膝3份，石富蒲12份，知母12份，黃 巧6份，益母草8份，淫羊蕾3份，寃絲子15份，蕾香5份，丹參10份，牡丹皮9份，延胡索15份，般 牡頗15份，赤巧8份，葛根5份，桑甚3份，遠志14份，肉桂9份，構杞6份，黑芝麻8份，紫河車5 份，大要1份，百合10份，酸要仁5份，厚樸16份，甘草10份。
[0051 ]本發(fā)明的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：
[0052] (1)按照重量組分取何首烏之外的各藥材，加藥材總重量的10-12倍的水，浸泡45- 60分鐘后，煎煮1次，煎煮時間2小時，濾過后，加藥材總重量的12-13倍的水，煎煮第2次，煎 煮時間3小時，濾過后，加藥材總重量的14-15倍的水，煎煮第3次，煎煮時間4小時，濾過后， 合并3次濾液，120目濾過，濾液加熱濃縮至60°C下相對密度為1.10~1.13,得濃縮液，備用；
[0053] (2)按照重量組分取何首烏，粉碎為粗粉，混勻，用水蒸汽蒸饋提取揮發(fā)油，蒸饋后 的水溶液另器收集，備用；
[0054] (3)將步驟(1)制得的濃縮液、步驟(2)制得的水溶液混合后干燥，粉碎后制成80目 細粉；
[0055] (4)將步驟(3)制得的80目細粉加入適當輔料制成顆粒劑、膠囊劑、片劑。
[0化6] 實施例2:
[0057] 本發(fā)明的一種用于治療絕經期屯、惇的中藥制劑的原料組成及重量為：
[0058] 柴胡4份，桃仁8份，首烏藤15份，巧等10份，川牛膝8份，石富蒲5份，知母17份，黃巧 4份，益母草10份，淫羊蕾4份，寃絲子13份，蕾香6份，丹參12份，牡丹皮4份，延胡索20份，般 牡頗10份，赤巧12份，葛根2份，桑甚7份，遠志11份，肉桂15份，構杞3份，黑芝麻13份，紫河車 3份，大要3份，百合5份，酸要仁10份，厚樸13份，甘草3份。
[0059] 本發(fā)明的中藥制劑的制備方法同實施例1。
[0060] 實施例3:
[0061] 本發(fā)明的一種用于治療絕經期屯、惇的中藥制劑的原料組成及重量為：
[0062] 柴胡4份，桃仁7份，首烏藤13份，巧等11份，川牛膝4份，石富蒲6份，知母13份，黃巧 5份，益母草12份，淫羊蕾3份，寃絲子12份，蕾香9份，丹參7份，牡丹皮5份，延胡索18份，般牡 頗11份，赤巧9份，葛根4份，桑甚6份，遠志12份，肉桂13份，構杞4份，黑芝麻9份，紫河車4份， 大要2份，百合6份，酸要仁6份，厚樸14份，甘草5份。
[0063] 本發(fā)明的中藥制劑的制備方法同實施例1。
[0064] 急性毒性試驗：
[0065] 應用小鼠40只，雌雄各半，體重23-24g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即 對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例2制備的中藥片劑溶解在水中，灌 胃給藥，灌胃容積為5ml/kg(單次給藥劑量為41.3生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一 天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡 數(shù)。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身 狀況、飲食、飲水、體重增長均正常，表明本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0066] 六個月長期毒性試驗：
[0067] 本發(fā)明中藥實施例2片劑對小鼠按13.85、22.53和43.74g生藥/kg連續(xù)用藥15周 (l.Oml/lOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明：本發(fā)明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小 便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異 樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本 發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0068] 臨床論證：
[0069] 為了驗證本發(fā)明中藥組合物的效果，2014年7月-2015年4月，口診處隨機選擇180 例絕經期屯、惇患者，隨機分為治療組和對照組兩組，治療組90例，年齡57~64歲，平均年齡 59.5歲，病程6-24個月；對照組90例，年齡58~65歲，平均年齡60.8歲，病程6-24個月。治療 組和對照組患者無顯著性差異具有可比性。
[0070] 診斷標準:①絕經期前后；②具有陣發(fā)性屯、惇、胸悶、屯、慌、潮熱、精神及屯、理癥狀 等典型表現(xiàn)，常伴有骨關節(jié)疼痛、骨質疏松、血脂代謝異常。
[0071] 排除標準:經婦檢、屯、電圖、B超、甲狀腺功能測定等相關檢查排除屯、、腦、神經系 統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)病變及精神疾病。
[0072] 治療方案：
[0073] 治療組服用本發(fā)明實施例3所得片劑，口服，每日3次，每次2片，15天為1個療程，共 治療2-3個療程
[0074] 對照組使用穩(wěn)屯、顆粒（山東步長制藥有限公司生產），每日3次，5g/次，15天為1個 療程，共治療2-3個療程。
[0075] 療效標準:參照國家中西藥管理局制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標準》中有關屯、惇的 標準。
[0076] 治療結果
[0077] 兩組治療效果比較見表1
[0078] 表1兩組患者有效率對比分析
[0079]
[0080] 其中，總有效率=顯效率+好轉率。
[0081] 表1結果表明，本發(fā)明的治療絕經期屯、惇的中藥制劑比現(xiàn)有藥物效果更加明顯。治 療期間180例病患中無一例出現(xiàn)不良反應。
[0082] 最后應說明的是：W上實施例僅用W說明本發(fā)明的技術方案，而非對其限制;盡管 參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解:其依然可 W對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換； 而運些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發(fā)明各實施例技術方案的范圍。
【主權項】
1. 一種用于治療絕經期心悸的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑的原料組成 及重量份數(shù)為:柴胡3-4份，桃仁5-8份，首烏藤12-15份，茯苳10-16份，川牛膝3-8份，石菖蒲 5-12份，知母12-17份，黃芪4-6份，益母草8-12份，淫羊藿3-4份，菟絲子12-15份，藿香5-9 份，丹參7-12份，牡丹皮4-9份，延胡索15-20份，煅牡蠣10-15份，赤芍8-12份，葛根2-5份，桑 葚3-7份，遠志11-14份，肉桂9-15份，枸杞3-6份，黑芝麻8-13份，紫河車3-5份，大棗1-3份， 百合5-10份，酸棗仁5-10份，厚樸13-16份，甘草3-10份。2. 根據(jù)權利要求1所述的用于治療絕經期心悸的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥 組合物的原料組成及重量份數(shù)為:柴胡3份，桃仁5份，首烏藤12份，茯苓16份，川牛膝3份，石 菖蒲12份，知母12份，黃芪6份，益母草8份，淫羊藿3份，菟絲子15份，藿香5份，丹參10份，牡 丹皮9份，延胡索15份，煅牡·15份，赤茍8份，葛根5份，桑葚3份，遠志14份，肉桂9份，枸杞6 份，黑芝麻8份，紫河車5份，大棗1份，百合10份，酸棗仁5份，厚樸16份，甘草10份。3. 根據(jù)權利要求1所述的用于治療絕經期心悸的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥 組合物的原料組成及重量份數(shù)為:柴胡4份，桃仁8份，首烏藤15份，茯苓10份，川牛膝8份，石 菖蒲5份，知母17份，黃芪4份，益母草10份，淫羊藿4份，菟絲子13份，藿香6份，丹參12份，牡 丹皮4份，延胡索20份，煅牡蠣10份，赤芍12份，葛根2份，桑葚7份，遠志11份，肉桂15份，枸杞 3份，黑芝麻13份，紫河車3份，大棗3份，百合5份，酸棗仁10份，厚樸13份，甘草3份。4. 根據(jù)權利要求1所述的用于治療絕經期心悸的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥 組合物的原料組成及重量份數(shù)為:柴胡4份，桃仁7份，首烏藤13份，茯苓11份，川牛膝4份，石 菖蒲6份，知母13份，黃芪5份，益母草12份，淫羊藿3份，英絲子12份，藿香9份，丹參7份，牡丹 皮5份，延胡索18份，煅牡·11份，赤茍9份，葛根4份，桑葚6份，遠志12份，肉桂13份，枸杞4 份，黑芝麻9份，紫河車4份，大棗2份，百合6份，酸棗仁6份，厚樸14份，甘草5份。5. 權利要求1-4任一所述的用于治療絕經期心悸的中藥制劑的制備方法，其特征在于， 包括如下步驟： (1) 按照重量組分取何首烏之外的各藥材，加藥材總重量的10-12倍的水，浸泡45-60分 鐘后，煎煮1次，煎煮時間2小時，濾過后，加藥材總重量的12-13倍的水，煎煮第2次，煎煮時 間3小時，濾過后，加藥材總重量的14-15倍的水，煎煮第3次，煎煮時間4小時，濾過后，合并3 次濾液，120目濾過，濾液加熱濃縮至60°C下相對密度為1. 10~1.13，得濃縮液，備用； (2) 按照重量組分取何首烏，粉碎為粗粉，混勻，用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水 溶液另器收集，備用； (3) 將步驟（1)制得的濃縮液、步驟（2)制得的水溶液混合后干燥，粉碎后制成80目細 粉； (4) 將步驟(3)制得的80目細粉加入適當輔料制成顆粒劑、膠囊劑、片劑。
【文檔編號】A61P9/06GK105920304SQ201610556270
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年7月15日
【發(fā)明人】劉曉玲, 劉紅梅, 張鵬
【申請人】劉曉玲