一種治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物，所述中藥組合物由以下原料藥制成：沙苑子、紫石英、羊紅膻、天冬、明黨參、墨旱蓮、絞股藍(lán)、山豆根、大血藤、豨薟草、制沒(méi)藥、土鱉蟲(chóng)。本發(fā)明提供的治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物，切中絕經(jīng)后冠心病的病理機(jī)制，治療絕經(jīng)后冠心病效果明顯，不易誘發(fā)靜脈血栓、乳腺癌等并發(fā)癥。采用本發(fā)明提供的治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物水煎劑治療60例患者，經(jīng)6個(gè)月治療，治愈30例，好轉(zhuǎn)24例，未愈6例，總有效率90.0％；患者3個(gè)月后雌二醇(E2)水平逐漸上升，與治療前比較有顯著差異性(P＜0.01)。
【專利說(shuō)明】一種治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥科技領(lǐng)域，特別涉及一種治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 女性絕經(jīng)后體內(nèi)雌激素水平發(fā)生明顯改變，引起許多生物代謝系統(tǒng)紊亂和生理變 化，導(dǎo)致各種疾病，其中包括冠心病。絕經(jīng)前女性冠心病發(fā)病率低于同年齡階段男性，其原 因就在于女性心血管系統(tǒng)的獨(dú)特保護(hù)因子-雌激素，大量研宄證實(shí)雌激素能改善脂質(zhì)代 謝，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，直接或間接延緩冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊發(fā)展，從而保護(hù)女性心血管系 統(tǒng)。而絕經(jīng)以后，卵巢功能減退和由此引起的內(nèi)源性雌激素缺乏，直接促進(jìn)了冠心病的發(fā) 生。雌激素替代療法能降低絕經(jīng)后女性冠心病臨床事件發(fā)生率和病死率，但引起靜脈血栓 是最大的附加風(fēng)險(xiǎn)，而發(fā)生乳腺癌危險(xiǎn)性隨著應(yīng)用時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。中醫(yī)藥對(duì)于女性圍 絕經(jīng)期綜合征進(jìn)行了大量基礎(chǔ)和臨床研宄，但是對(duì)絕經(jīng)后冠心病缺乏深入探討。因此，研制 療效好、副作用少的中藥組合物替代雌激素治療絕經(jīng)后冠心病具有重要臨床意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種治療絕經(jīng)后冠心 病中藥組合物。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0005] 一種治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物，由以下質(zhì)量比例的原料藥制成的藥劑：
[0006] 沙苑子10?20份、紫石英9?15份、羊紅膻12?18份、天冬8?12份、明黨參 9?15份、墨旱蓮8?12份、纟父股藍(lán)10?20份、山?根4?8份、大血藤9?15份、稀簽 草15?25份、制沒(méi)藥6?10份、土鱉蟲(chóng)4?8份。
[0007] 沙苑子：甘、溫，歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)腎固精，養(yǎng)肝明目。主治：腎虛腰痛、陽(yáng)瘺遺精、遺尿 尿頻、白帶過(guò)多；目暗不明、頭昏目花。沙苑子有抗疲勞作用；還能降壓、降低血清膽固醇、 甘油三酯，增加腦血流量的作用，并改善血液流變學(xué)指標(biāo)。
[0008] 紫石英：甘、溫，歸心、肺、腎經(jīng)。溫腎助陽(yáng)，鎮(zhèn)心安神，溫肺平喘。主治腎陽(yáng)虧虛，宮 冷不孕，崩漏帶下；心悸怔忡，虛煩不眠；肺寒氣逆，痰多咳喘。紫石英有興奮中樞神經(jīng)，促 進(jìn)卵巢分泌的作用。
[0009] 羊紅膻：辛、甘、溫，歸心、腎、肺、脾經(jīng)。溫腎助陽(yáng)，活血化瘀，養(yǎng)心安神，溫肺散寒。 主治陽(yáng)瘺不舉，精少精冷；氣滯血瘀，胸痹心痛；心悸失眠，胸悶氣短；外感風(fēng)寒，寒飲咳嗽。 羊紅膻能增強(qiáng)心肌及腦組織呼吸酶的活性；有明顯的降壓作用，并具有一定強(qiáng)壯作用。
[0010] 天冬：甘、苦、寒，歸肺、腎、胃經(jīng)。養(yǎng)陰潤(rùn)燥，清肺生津。主治肺陰虛證；腎陰虛證； 熱病傷津之食欲不振、口渴及腸燥便秘等證。天冬可使外周血管擴(kuò)張、血壓下降、心收縮力 增強(qiáng)、心率減慢和尿量增加。
[0011] 明黨參：甘、微苦、微寒，歸肺、脾、肝經(jīng)。潤(rùn)肺化痰，養(yǎng)陰和胃，平肝。主治肺陰虛 證；脾胃陰虛證；肝陰不足或肝熱上攻所至的眩暈、頭痛、目赤等證。明黨參能降低實(shí)驗(yàn)動(dòng) 物的血清膽固醇，提高高密度脂蛋白與膽固醇的比率，增加血清超氧化歧化酶，降低血清丙 二醛；可提高小鼠脾臟淋巴細(xì)胞NK的活性，抑制二硝基氯苯所致的遲發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)；還有 耐缺氧、抗高溫、抗疲勞等作用。
[0012] 墨旱蓮：甘、酸、寒，歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，涼血止血。主治肝腎陰虛證，陰虛血熱 的失血證。墨旱蓮具有提高機(jī)體非特異性免疫功能的作用，可消除氧自由基以抑制5-脂氧 酶，保護(hù)染色體，保肝，促進(jìn)肝細(xì)胞的再生，增加冠狀動(dòng)脈流量，延長(zhǎng)小鼠在常壓缺氧下的生 命，提高在減壓缺氧情況下小鼠的存活率；并有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)、使頭發(fā)變黑、止 血、抗菌、抗阿米巴原蟲(chóng)、抗癌等作用。
[0013] 絞股藍(lán)：甘、苦、寒，歸脾、肺經(jīng)。益氣健脾，化痰止咳，清熱解毒。主治脾虛證，肺虛 咳嗽證。絞股藍(lán)及絞股藍(lán)皂苷均具有抗疲勞、抗缺氧、抗高溫、抗低溫作用；能明顯增加非 特異性免疫、細(xì)胞免疫、體液免疫的功能，且具免疫調(diào)節(jié)作用；具有明顯的降血脂、降血糖作 用，并能提高脾臟、睪丸、大腦和血液蛋白質(zhì)的合成速率，并具有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、增加冠脈 流量、抗心肌缺血、增加腦血流量、抑制血栓形成、保肝、抗?jié)兊茸饔谩?br> [0014] 山豆根：苦、寒，有毒，歸肺、胃經(jīng)。清熱解毒，利咽消腫。主治咽喉腫痛；牙齦腫痛。 山豆根有升高白血球、抗心律失常作用、抗炎作用及保肝作用。
[0015] 大血藤：苦、平，歸大腸、肝經(jīng)。清熱解毒，活血，祛風(fēng)，止痛。主治腸癰腹痛，熱毒瘡 瘍；跌打損傷，經(jīng)閉痛經(jīng)；風(fēng)濕痹痛。大血藤有較強(qiáng)的抑菌作用，能增加冠脈流量，抑制血栓 形成。
[0016] 豨薟草：寒、辛、苦，歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，解毒。主治風(fēng)濕痹痛、筋骨無(wú) 力、腰膝酸軟、四肢麻痹、半身不遂、風(fēng)瘆濕瘡。豨薟草具有抗炎、降壓、舒張血管、免疫抑制、 抗凝、抗菌等作用。
[0017] 制沒(méi)藥：辛、苦、平，歸心、肝、脾經(jīng)?；钛雇矗[生肌。主治跌打損傷瘀滯疼痛， 癰疽腫痛，瘡瘍潰后久不收口以及一切瘀滯痛證。制沒(méi)藥具有降脂、防止動(dòng)脈內(nèi)膜粥樣斑塊 形成的作用。
[0018] 土鱉蟲(chóng)：咸、寒、有小毒，歸肝經(jīng)。破血逐瘀，續(xù)筋接骨。主治跌打損傷，筋傷骨折， 瘀腫疼痛；血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，積聚痞塊。土鱉蟲(chóng)有抗血栓形成和溶解血栓的作用； 可抑制血小板聚集和粘附率，減少聚集數(shù)；可提高心肌和腦對(duì)缺血的耐受力，并降低心、腦 組織的耗氧量；具有調(diào)脂作用，能延緩動(dòng)脈粥樣硬化的形成；并能抑制D-半乳糖所致的肝 損害而有保肝作用。
[0019] 冠心病屬中醫(yī)"胸痹"、"心痛"等范疇，其病位在心，屬本虛標(biāo)實(shí)之證。《內(nèi)經(jīng)》中有 "腎病者……虛則胸中痛"的記載，強(qiáng)調(diào)腎虛在胸痹、心痛發(fā)病中的重要地位。因精血同源， 若腎精虧虛，無(wú)以化生心血，心血虛衰，心失所養(yǎng)，"不榮而痛";倘腎陽(yáng)虛衰，不能鼓舞五臟 之陽(yáng)，心陽(yáng)不振，血脈失于溫煦，則血寒而凝；加之中醫(yī)認(rèn)為女性月經(jīng)的來(lái)潮與斷絕和腎氣 的盈虧、天癸的至竭、任沖的盛衰有直接關(guān)系，而腎氣處于主導(dǎo)地位。因此絕經(jīng)后冠心病的 發(fā)生是以腎虛為本，瘀血為標(biāo)。治療以溫腎填精為主，兼顧活血化瘀。本發(fā)明采用沙苑子、 紫石英、羊紅膻補(bǔ)腎溫陽(yáng)；天冬、明黨參、墨旱蓮滋補(bǔ)肝腎；絞股藍(lán)益氣健脾，使氣血生化有 源；山豆根、大血藤、豨薟草活血化瘀；制沒(méi)藥、土鱉蟲(chóng)逐瘀止痛。諸藥合用，切中病機(jī)。
[0020] 優(yōu)選的，所述治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原料藥制成的藥 劑：
[0021] 沙苑子13?17份、紫石英11?13份、羊紅膻14?16份、天冬9?11份、明黨 參11?13份、墨旱蓮9?11份、纟父股藍(lán)13?17份、山?根5?7份、大血藤11?13份、 豨薟草18?22份、制沒(méi)藥7?9份、土鱉蟲(chóng)5?7份。
[0022] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原料藥制成 的藥劑：
[0023] 沙苑子15份、紫石英12份、羊紅膻15份、天冬10份、明黨參12份、墨旱蓮10份、 絞股藍(lán)15份、山豆根6份、大血藤12份、豨薟草20份、制沒(méi)藥8份、土鱉蟲(chóng)6份。
[0024] 所述治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物可以采用現(xiàn)有中藥制劑技術(shù)制備成任何常規(guī) 內(nèi)服制劑，例如可以將上述組分采用水煎得到水煎劑，還可以通過(guò)其它現(xiàn)有中藥制劑技術(shù) 將所述治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物制備成片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服液、顆 粒劑。
[0025] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果
[0026] 本發(fā)明提供的治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物，切中絕經(jīng)后冠心病的病理機(jī)制，治 療絕經(jīng)后冠心病效果明顯，不易誘發(fā)靜脈血栓、乳腺癌等并發(fā)癥。
[0027] 一種治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物，臨床療效總結(jié)
[0028] 1 一般資料
[0029] 60例患者，年齡46?50歲，絕經(jīng)年限均超過(guò)2年，均符合1979年WHO缺血性心 臟病的命名和診斷標(biāo)準(zhǔn)[國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合專題 組.缺血性心臟病的命名和診斷標(biāo)準(zhǔn).中華心血管病雜志1981 ;9(1) :75]。
[0030] 2治療方法
[0031] 沙苑子10?20克、紫石英9?15克、羊紅膻12?18克、天冬8?12克、明黨參 9?15克、墨旱蓮8?12克、絞股藍(lán)10?20克、山豆根4?8克、大血藤9?15克、豨薟 草15?25克、制沒(méi)藥6?10克、土鱉蟲(chóng)4?8克。按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每 人每日一劑。
[0032] 4治療結(jié)果
[0033] 4. 1療效標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診 斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京：南京大學(xué)出社，1994 :20.)中胸痹心痛的療效標(biāo)準(zhǔn)：①治愈：癥狀消失， 心電圖及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常。②好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，發(fā)作次數(shù)減少，間歇期延長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)室 檢查有改善。③未愈：主要癥狀及心電圖無(wú)改變。
[0034] 4. 2觀察指標(biāo)：觀察血清雌二醇（E2)水平（放免法，按中美天津九鼎醫(yī)學(xué)生物工程 有限公司提供的試劑盒操作），分別于治療前及治療后3個(gè)月、6個(gè)月末空腹12h抽靜脈血 檢測(cè)。
[0035] 4. 3結(jié)果：經(jīng)6個(gè)月治療，治愈30例，好轉(zhuǎn)24例，未愈6例，總有效率90. 0 %。雌 二醇（E2)水平變化見(jiàn)附表。
[0036] 附表雌二醇（E2)水平變化（pmol/L，? 土 s )
[0037]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比例的原料藥制成的藥 劑： 沙苑子10?20份、紫石英9?15份、羊紅膻12?18份、天冬8?12份、明黨參9? 15份、墨旱蓮8?12份、纟父股藍(lán)10?20份、山根4?8份、大血藤9?15份、稀簽草 15?25份、制沒(méi)藥6?10份、土鱉蟲(chóng)4?8份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比例的 原料藥制成的藥劑： 沙苑子13?17份、紫石英11?13份、羊紅膻14?16份、天冬9?11份、明黨參11? 13份、墨旱蓮9?11份、絞股藍(lán)13?17份、山根5?7份、大血藤11?13份、稀簽草 18?22份、制沒(méi)藥7?9份、土鱉蟲(chóng)5?7份。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比例的 原料藥制成的藥劑： 沙苑子15份、紫石英12份、羊紅膻15份、天冬10份、明黨參12份、墨旱蓮10份、絞股 藍(lán)15份、山豆根6份、大血藤12份、豨薟草20份、制沒(méi)藥8份、土鱉蟲(chóng)6份。
4. 如權(quán)利要求1所述治療絕經(jīng)后冠心病中藥組合物的制備方法，其特征在于將所述質(zhì) 量比例的中藥組分制備成水煎劑、片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服液、顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/8965GK104435635SQ201410713898
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月26日
【發(fā)明者】劉寧, 劉偉偉 申請(qǐng)人:劉寧