一種華山參平喘散劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種華山參平喘散劑的制備方法，包括如下步驟：(1)取華山參粉碎成粗粉，用乙醇水溶液回流提取，提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮得濃縮膏；(2)按質(zhì)量比為1:0.8-1.5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH＝8-11，得堿化稀釋液，用乙酸乙酯萃取，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮至無(wú)乙酸乙酯味得華山參提取物，干燥粉碎，即得。實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明的方法制備的華山參平喘散劑具有良好的平喘效果。起效快、服用方便、療效顯著，標(biāo)本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。制備方法的工時(shí)少，有效成分轉(zhuǎn)移率高。
【專利說(shuō)明】一種華山參平喘散劑的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥現(xiàn)代化制藥領(lǐng)域，特別是涉及一種華山參平喘散劑的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 支氣管哮喘是變應(yīng)原或其它因素引起的支氣管高反應(yīng)性下出現(xiàn)的廣泛而可逆的 氣道狹窄性疾病。其臨床表現(xiàn)為出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的胸悶、氣喘、及呼吸困難、咳嗽等癥狀。在 發(fā)作前常有鼻塞、打噴嚏、眼癢等先兆癥狀，發(fā)作嚴(yán)重者可短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸困難、低 氧血癥，對(duì)生命造成威脅。美國(guó)每年因哮喘死亡約2000-3000例，且有增加趨勢(shì)。2004 年全球哮喘防治創(chuàng)議（GINA)估計(jì)全球約有3億病例，兒童和成人哮喘患病率分別約為 3. 3% -29%和1. 2% -25. 5%，男女比例為1. 53:1，年齡分布以56-65歲年齡組所占比例最 大；吸入或接觸特定致敏原為支氣管哮喘最主要的誘發(fā)方式。該病的發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜，誘 發(fā)因素多種多樣，西醫(yī)治療主要以抗生素類、激素類藥物、β 2受體興奮藥等為主，副作用較 大。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種華山參平喘散劑的制備方法。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下：
[0005] 一種華山參平喘散劑的制備方法，包括如下步驟：
[0006] (1)取華山參粉碎成粗粉，用4-10質(zhì)量倍的體積百分比濃度為70% -95%乙醇水 溶液回流提取1-3次，每次1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C -80°C 條件下相對(duì)密度為I. 03-1. 3,得濃縮膏；
[0007] ⑵按質(zhì)量比為1:0. 8-1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH = 8-11，得堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積0. 5-3倍的乙酸乙酯萃取2-4次，得萃取液，回收乙 酸乙酯，水浴揮至無(wú)乙酸乙酯味得華山參提取物，干燥粉碎，即得。
[0008] 步驟（1)的乙醇水溶液的體積百分比濃度為85%。
[0009] 步驟（1)中相對(duì)密度為1. 2。
[0010] 步驟⑵濃縮膏與純化水的質(zhì)量比為1:1。
[0011] 所述 pH = 9。
[0012] 實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明的方法制備的華山參平喘散劑具有良好的平喘效果。本發(fā)明的 方法制備的華山參平喘散劑，起效快、服用方便、療效顯著，標(biāo)本兼治，從而能夠滿足廣大患 者的需求。制備方法的工時(shí)少，有效成分轉(zhuǎn)移率高。

【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0014] 實(shí)施例1
[0015] -種華山參平喘散劑的制備方法，包括如下步驟：
[0016] (1)取華山參粉碎成粗粉，用7質(zhì)量倍的體積百分比濃度為85%乙醇水溶液回流 提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮至70°C條件下相對(duì)密度為 1. 2,得濃縮膏；
[0017] ⑵按質(zhì)量比為1:1的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH = 9,得堿 化稀釋液，用堿化稀釋液體積2倍的乙酸乙酯萃取3次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮至 無(wú)乙酸乙酯味得華山參提取物，干燥粉碎，即得。
[0018] 實(shí)施例2
[0019] 一種華山參平喘散劑的制備方法，包括如下步驟：
[0020] (1)取華山參粉碎成粗粉，用4質(zhì)量倍的體積百分比濃度為95%乙醇水溶液回流 提取3次，每次1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮至80°C條件下相對(duì)密度為 1. 3,得濃縮膏；
[0021] ⑵按質(zhì)量比為1:0. 8的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH = 11，得 堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積3倍的乙酸乙酯萃取3次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮 至無(wú)乙酸乙酯味得華山參提取物，干燥粉碎，即得。
[0022] 實(shí)施例3
[0023] 一種華山參平喘散劑的制備方法，包括如下步驟：
[0024] (1)取華山參粉碎成粗粉，用10質(zhì)量倍的體積百分比濃度為70%乙醇水溶液回流 提取1次，提取4小時(shí)，提取液過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C條件下相對(duì)密度為1. 03,得 濃縮膏；
[0025] (2)按質(zhì)量比為1:1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH = 8,得 堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積〇. 5倍的乙酸乙酯萃取4次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴 揮至無(wú)乙酸乙酯味得華山參提取物，干燥粉碎，即得。
[0026] 實(shí)施例4
[0027] 華山參平喘散劑活體動(dòng)物藥理評(píng)價(jià)
[0028] 1實(shí)驗(yàn)方法
[0029] 磷酸組胺致敏的豚鼠哮喘實(shí)驗(yàn)：取150±10g豚鼠，雌雄各半，置玻璃鐘罩內(nèi)，以 超聲噴霧器噴入（0. 5mL/min)0. 1%磷酸組胺20s，逐個(gè)記錄豚鼠產(chǎn)生哮喘的時(shí)間，將選出 的哮喘豚鼠進(jìn)行隨機(jī)分組（η = 6)。分別取正常對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照沙丁胺醇組以及華山參 平喘散劑組的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，以高、中、低三組不同劑量按體重噴霧給藥Imin后，再將豚鼠放入 玻璃鐘罩內(nèi)，按上述條件給予0. 1 %的磷酸組胺，記錄哮喘潛伏期的變化，并使用GraphPad Prism 5. 0軟件進(jìn)行多樣本配對(duì)t檢驗(yàn)的檢驗(yàn)方法統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
[0030] 2實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0031] 實(shí)施例1制備的華山散劑對(duì)組胺致敏豚鼠的抗哮喘作用
[0032] 如表1所示，高、中、低不同劑量華山參平喘散劑均能有效延長(zhǎng)豚鼠的引喘潛伏 期。使用GraphPad Prism 5.0軟件進(jìn)行多樣本配對(duì)t檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后，各組與空白對(duì) 照組比較，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0033] 表1華山參平喘散劑對(duì)組胺致喘豚鼠的平喘作用（無(wú)± 5·，Λ = 6)
[0034]

【權(quán)利要求】
1. 一種華山參平喘散劑的制備方法，其特征是包括如下步驟： (1)取華山參粉碎成粗粉，用4-10質(zhì)量倍的體積百分比濃度為70% -95%乙醇水溶液 回流提取1-3次，每次1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C -80°C條件 下相對(duì)密度為1. 03-1. 3,得濃縮膏； ⑵按質(zhì)量比為1:0. 8-1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH = 8-11， 得堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積0. 5-3倍的乙酸乙酯萃取2-4次，得萃取液，回收乙酸乙 酯，水浴揮至無(wú)乙酸乙酯味得華山參提取物，干燥粉碎，即得。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種華山參平喘散劑的制備方法，其特征是所述步驟（1)的 乙醇水溶液的體積百分比濃度為85%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種華山參平喘散劑的制備方法，其特征是所述步驟（1)中 相對(duì)密度為1.2。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種華山參平喘散劑的制備方法，其特征是所述步驟（2)濃 縮膏與純化水的質(zhì)量比為1:1。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種華山參平喘散劑的制備方法，其特征是所述pH = 9。
【文檔編號(hào)】A61K9/14GK104491162SQ201410713592
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月28日
【發(fā)明者】劉丹, 佟永領(lǐng), 王金磊, 劉夢(mèng)妮 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠