君藥，活血通經(jīng)，散疲止痛；W紅花、槐角、地愉、仙鶴草為臣藥，涼血止血、解毒斂瘡； W黃連、黃柏、苦參、大黃、鮮地黃為佐藥，清熱燥濕，瀉熱通腸，涼血解毒；W金銀花和甘草 為使藥，涼散風(fēng)熱、調(diào)和諸藥；君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到活血通絡(luò)、 清熱燥濕、補(bǔ)脾益氣等功效，從而對持瘡具有十分顯著的治療效果。
[0029] 本發(fā)明藥物組合物源于我國中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代藥理的研究成果，經(jīng)過藥效學(xué)實(shí)驗 研究、臨床實(shí)踐治療應(yīng)用，證明其在治療持瘡方面療效確切，無不良反應(yīng)，有清熱燥濕、涼血 止血、活血通經(jīng)、補(bǔ)脾益氣和止痛定痛的功效，治療持瘡起效快，療程短，治愈率高，不復(fù)發(fā)， 制備原料間具有協(xié)同效果。
【具體實(shí)施方式】
[0030] W下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于W下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，均包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[00引]實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料組成：辣木葉9份、延胡索9份、紅 花9份、槐角6份、地愉6份、仙鶴草6份、黃連3份、黃柏3份、苦參3份、大黃3份、鮮地黃 3份、金銀花2份和甘草1份。
[0032] 制備方法： 51 :稱取辣木葉9份、延胡索9份、紅花9份、槐角6份、地愉6份、仙鶴草6份、黃連3 份、黃柏3份、苦參3份、大黃3份、鮮地黃3份、金銀花2份和甘草1份，洗凈，干燥，粉碎成 粗粉，加入所述粗粉6倍量的純化水，浸提30分鐘，回流提取2次，每次3小時，過濾并保留 濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往Sl中的濾渣中加入上述藥材總重量6倍重量體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇，回流提取 2次，每次3小時，過濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，攬拌均勻后，靜置12小時，2000g離屯、20分鐘，取上清 液，進(jìn)行超濾處理，溫度為25°C，料液PH為6，進(jìn)液口壓力為0. 3MPa，出液口壓力比進(jìn)液口壓 力低0. 35kPa，周期性壓力波動的壓力波動差為0.IMPa,當(dāng)料液原液減少1/8時，再加水超 濾1次，合并超濾液； 54 :將所述超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 15的浸膏，即得本發(fā)明藥物組 合物；往上述藥物組合物浸膏添加適當(dāng)?shù)妮o料，W現(xiàn)代中藥制劑常規(guī)工藝制成散劑。
[003引實(shí)施例2 本發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料組成：辣木葉15份、延胡索12份、紅花12份、槐角10份、地愉10份、仙鶴草10份、黃連8份、黃柏8份、苦參8份、大黃6份、 鮮地黃6份、金銀花5份和甘草5份。
[0034] 制備方法： 51 :稱取辣木葉15份、延胡索12份、紅花12份、槐角10份、地愉10份、仙鶴草10份、 黃連8份、黃柏8份、苦參8份、大黃6份、鮮地黃6份、金銀花5份和甘草5份，洗凈，干燥， 粉碎成粗粉，加入所述粗粉10倍量的純化水，浸提45分鐘，回流提取2次，每次5小時，過 濾并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往Sl中的濾渣中加入上述藥材總重量8倍重量體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇，回流提取 2次，每次5小時，過濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，攬拌均勻后，靜置24小時，2000g離屯、25分鐘，取上清 液，進(jìn)行超濾處理，溫度為30°C，料液PH為7，進(jìn)液口壓力為0. 3MPa，出液口壓力比進(jìn)液口壓 力低0. 35kPa，周期性壓力波動的壓力波動差為0. 15MPa，當(dāng)料液原液減少1/6時，再加水超 濾1次，合并超濾液； 54 :將所述超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 20的浸膏，即得本發(fā)明藥物組 合物，往上述藥物組合物浸膏添加適當(dāng)?shù)妮o料，W現(xiàn)代中藥制劑常規(guī)工藝制成丸劑。
[00對 實(shí)施例3 本發(fā)明實(shí)施例3藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料組成：辣木葉25份、延胡索20份、紅花20份、槐角15份、地愉15份、仙鶴草15份、黃連10份、黃柏10份、苦參10份、大黃8 份、鮮地黃8份、金銀花7份和甘草10份。
[003引 制備方法： 51 :稱取辣木葉25份、延胡索20份、紅花20份、槐角15份、地愉15份、仙鶴草15份、 黃連10份、黃柏10份、苦參10份、大黃8份、鮮地黃8份、金銀花7份和甘草10份，洗凈， 干燥，粉碎成粗粉，加入所述粗粉15倍量的純化水，浸提60分鐘，回流提取3次，每次6小 時，過濾并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往Sl中的濾渣中加入上述藥材總重量10倍重量體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇，回流提取 3次，每次6小時，過濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，攬拌均勻后，靜置24小時，2000g離屯、30分鐘，取上清 液，進(jìn)行超濾處理，溫度為40°C，料液PH為8，進(jìn)液口壓力為0. 3MPa，出液口壓力比進(jìn)液口壓 力低0. 35kPa，周期性壓力波動的壓力波動差為0. 2MPa，當(dāng)料液原液減少1/5時，再加水超 濾2次，合并超濾液； 54 :將所述超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 25的浸膏，即得本發(fā)明藥物組 合物，往上述藥物組合物浸膏添加適當(dāng)?shù)妮o料，W現(xiàn)代中藥制劑常規(guī)工藝制成膠囊劑。
[0037] 試驗例一、本發(fā)明藥物組合物對大鼠己豆油持瘡模型的試驗 1、試驗動物：取普通級SD大鼠90只，體重（190 +lOg)，雌雄各半，隨機(jī)分為9組，每組 10只。
[0038] 2、試驗藥物及給藥方案： A組：試驗藥物為本發(fā)明中實(shí)施例1制得的散劑，用水調(diào)配成濃度為0. 4g/ml、0. 2g/ml和0.Ig/ml的混懸液，備用。取3組大鼠，標(biāo)記為A組高劑量組（0. 9g/kg)、中劑量組（0. 45g/ kg)和低劑量組（0. 25g/kg)，高劑量組用濃度為0. 4g/ml的藥物混懸液，中劑量組用濃度為 0. 2g/ml的藥物混懸液，低劑量組用濃度為0.Ig/ml的藥物混懸液。造模前2天用注射針將 藥物注射入大鼠的胃管內(nèi)，按劑量每天給藥2次，造模后3小時實(shí)施最后一次給藥。
[0039] B組：試驗藥物為本發(fā)明中實(shí)施例2制得本發(fā)明藥物組合物，取3組小鼠，給藥方 案同A組。
[0040] 模型對照組：取1組大鼠，造模前2天，用注射針將等體積生理鹽水注射入大鼠的 胃管內(nèi)，每天2次，造模后3小時實(shí)施最后一次注射。
[0041] 陽性對照組：取1組大鼠，試驗藥物為地愉槐角丸（國藥準(zhǔn)字Z11020100,北京同 仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠)，加純凈水配制成0. 5g/ml的藥液，用注射針將藥物按 0. 5ml/20g的劑量注射入大鼠的胃管內(nèi)，每天2次，造模后3小時實(shí)施最后一次給藥。
[0042] 正常對照組：取1組大鼠作為正常對照組，不作任何處理。
[0043] 3、建立大鼠己豆油持瘡模型：己豆油混合液用2份蒸饋水、5份化晚、6份乙酸和 10份5 %己豆油乙酸溶液配制。制作大鼠己豆油持瘡模型時，在最后一次給藥前2小時，把 浸吸0. 16mL己豆油混合液的棉球插入用乙酸淺麻醉的大鼠肛口內(nèi)，停留IOs后取出，大鼠 己豆油持瘡模型即可建立完成。
[0044] 4、指標(biāo)測定：大鼠造模后6小時，靜脈注射1 %伊文氏蘭生理鹽水溶液(劑量為 20mg/kg)，30min后處死。取各組大鼠直腸及肛口附近的組織進(jìn)行稱重。在丙酬生理鹽水混 合液(丙酬：生理鹽水=7:3)中，浸泡2天，取浸泡后混合液離屯、，保留上清液，用分光光度計 測定其于590nm處的吸光度。
[004引 5、試驗結(jié)果：如表1所示。
6、試驗結(jié)論。
[0047] 由于炎癥可導(dǎo)致血管通透性提高，本試驗通過分光光度計測定直腸及肛口附近組 織中的伊文氏蘭含量，作為評價血管通透性指標(biāo)。試驗數(shù)據(jù)顯示，本發(fā)明藥物組合物可有效 降低己豆油持瘡模型大鼠的直腸血管通透性。與模型組相比，本發(fā)明中A組、B組具有顯著 的差異性，本發(fā)明A組和B組的中、高劑量組效果均顯著優(yōu)于陽性對照組，其中本發(fā)明藥物 組合物B組（即本發(fā)明實(shí)施例2