一種含有辣木葉的治療痔瘡的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種含有辣木葉的治療持瘡的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 持瘡是一種日常生活中的多發(fā)病，是一種位于肛口部位的常見疾病，任何年齡都 可發(fā)病，但隨著年齡增長(zhǎng)，發(fā)病率逐漸增高。
[0003] 持的誘發(fā)因素很多，其中便秘、長(zhǎng)期飲酒、進(jìn)食大量刺激性食物和久坐久立是主要 誘因。依據(jù)發(fā)生的部位不同，可分為內(nèi)持、外持和混合持，肛裂等類型。持瘡最常見的癥狀 是無(wú)痛性肛口出血，脫垂是持瘡進(jìn)一步增大的表現(xiàn)。持瘡嚴(yán)重時(shí)血栓形成，會(huì)持續(xù)的脹痛或 純痛，當(dāng)持瘡持續(xù)脫出于肛口外時(shí)，由于分泌物的刺激，肛口周圍皮膚會(huì)出現(xiàn)潮濕、痊癢、疼 痛甚至潰破。
[0004] 持瘡治療方法目前主要是采用西藥消炎或者手術(shù)切除修補(bǔ)來(lái)治療，然而西藥消炎 治療方法存在價(jià)格昂貴，毒副作用強(qiáng)等問(wèn)題；手術(shù)療法雖能快速消除病灶，但病人痛苦大、 出血多，常有大便失禁、肛口狹窄等后遺癥發(fā)生，且術(shù)后復(fù)發(fā)患者多因此治療持瘡最安全、 最徹底的治療方法，是采用中藥藥劑治療。
[0005] 中國(guó)專利申請(qǐng)201410606543. 8公開了一種治療持瘡的藥物組合物，它主要是由 黃琴、當(dāng)歸、陳皮、大黃、五倍子、穿山甲、桃仁、黨參、生地、麥冬、白術(shù)、柴胡、槐花、槐角、黃 柏、黃巧、升麻、積殼和甘草按一定重量配比制備而成，治療持瘡見效快，有效率高，但該藥 物組合物存在易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)，且在清熱燥濕、活血通絡(luò)方面的效果并不顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種藥味精簡(jiǎn)，使用方便，愈 后不復(fù)發(fā)的治療持瘡的的藥物組合物，其具有清熱燥濕，活血通絡(luò)，補(bǔ)脾益氣等功效。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證， 提供了一種含有辣木葉的治療持瘡的藥物組合物，所述藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料 組成：辣木葉9-25份、延胡索9-20份、紅花9-20份、槐角6-15份、地愉6-15份、仙鶴草6-15 份、黃連3-10份、黃柏3-10份、苦參3-10份、大黃3-8份、鮮地黃3-8份、金銀花2-7份和 甘草1-10份。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料組成：辣木葉9份、延胡索9份、紅 花9份、槐角6份、地愉6份、仙鶴草6份、黃連3份、黃柏3份、苦參3份、大黃3份、鮮地黃 3份、金銀花2份和甘草1份。
[0009] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料組成：辣木葉15份、延胡索12份、 紅花12份、槐角10份、地愉10份、仙鶴草10份、黃連8份、黃柏8份、苦參8份、大黃6份、 鮮地黃6份、金銀花5份和甘草5份。
[0010] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料組成：辣木葉25份、延胡索20份、 紅花20份、槐角15份、地愉15份、仙鶴草15份、黃連10份、黃柏10份、苦參10份、大黃8份、鮮地黃8份、金銀花7份和甘草10份。
[0011] 優(yōu)選地，所述藥物組合物被制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液或散劑。
[0012] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由W下步驟制得： 51 :稱取辣木葉、延胡索、紅花、槐角、地愉、仙鶴草、黃連、黃柏、苦參、大黃、鮮地黃、金 銀花和甘草，洗凈，干燥，粉碎成粗粉，加入所述粗粉6-15倍量的純化水，浸提30-60分鐘， 回流提取2-3次，每次3-6小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往Sl中的濾渣中加入上述藥材總重量6-10倍重量體積分?jǐn)?shù)為70-85%的乙醇，回 流提取2-3次，每次3-6小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，攬拌均勻后，靜置12-24小時(shí)，2000g離屯、20-30分鐘， 取上清液，進(jìn)行超濾處理，溫度為25-40°C，料液PH為6-8,進(jìn)液口壓力為0. 3MPa，出液口壓 力比進(jìn)液口壓力低0. 35kPa，周期性壓力波動(dòng)的壓力波動(dòng)差為0. 1-0. 2MPa，當(dāng)料液原液減 少1/8-1/5時(shí)，再加水超濾1-2次，合并超濾液； 54 :將所述超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 15-1. 25的浸膏，即得本發(fā)明 藥物組合物。
[0013] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供了所述的含有辣木葉的治療持瘡的藥物組合物的制備方 法，包括W下步驟： 51 :稱取辣木葉、延胡索、紅花、槐角、地愉、仙鶴草、黃連、黃柏、苦參、大黃、鮮地黃、金 銀花和甘草，洗凈，干燥，粉碎成粗粉，加入所述粗粉6-15倍量的純化水，浸提30-60分鐘， 回流提取2-3次，每次3-6小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往Sl中的濾渣中加入上述藥材總重量6-10倍重量體積分?jǐn)?shù)為70-85%的乙醇，回 流提取2-3次，每次3-6小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，攬拌均勻后，靜置12-24小時(shí)，2000g離屯、20-30分鐘， 取上清液，進(jìn)行超濾處理，溫度為25-40°C，料液PH為6-8,進(jìn)液口壓力為0. 3MPa，出液口壓 力比進(jìn)液口壓力低0. 35kPa，周期性壓力波動(dòng)的壓力波動(dòng)差為0. 1-0. 2MPa，當(dāng)料液原液減 少1/8-1/5時(shí)，再加水超濾1-2次，合并超濾液； 54 :將所述超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 15-1. 25的浸膏，即得本發(fā)明 藥物組合物。
[0014] 利用現(xiàn)代通用的藥物制劑技術(shù)，本發(fā)明藥物組合物可制成臨床需要的成品制劑， 如顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液和散劑等劑型。
[0015] 本發(fā)明藥物組合物所用中藥材的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 辣木葉：本品為多年生熱帶落葉喬木辣木樹(又稱為鼓植樹）的樹葉；味辛，性微溫，增 強(qiáng)免疫力、促進(jìn)新陳代謝、抗氧化、通便、利尿、驅(qū)蟲、改善睡眠。
[0016] 延胡索：本品為磐粟科植物延胡索的干燥塊莖；味辛、苦，性溫；歸肝、脾經(jīng)；活血， 利氣，止痛。
[0017] 紅花：本品為菊科植物紅花的干燥花；味辛，性溫；歸屯、、肝經(jīng)；活血通經(jīng)，散疲止 痛。
[0018] 槐角：本品為豆科植物槐的干燥成熟果實(shí)；味苦，性寒；歸肝、大腸經(jīng)；清熱瀉火， 涼血止血。
[0019] 地愉：本品為菩薇科植物地愉或長(zhǎng)葉地愉的干燥根；味苦、酸、澀，性微寒；歸肝、 胃經(jīng)；涼血止血，解毒斂瘡。
[0020] 仙鶴草：本品為菩薇科植物龍牙草的干燥地上部分；味苦、澀，性平；歸屯、、肝經(jīng)； 收斂止血，截追，止頻，解毒。
[0021] 黃連：本品為毛良科植物黃連的干燥根莖；味苦，性寒；歸屯、、脾、胃、肝、膽、大腸 經(jīng)；清熱燥濕，瀉火解毒。
[0022] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹或黃築的干燥樹皮；味苦，性寒；歸腎、膀脫經(jīng)；清 熱，燥濕，瀉火，解毒。
[002引苦參：本品為豆科植物苦參的干燥根；味苦，性寒；歸屯、、肝、胃、大腸、膀脫經(jīng)；清 熱燥濕，殺蟲，利尿。
[0024] 大黃：本品為寥科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖；味 苦，性寒；歸脾、胃、大腸、肝、屯、包經(jīng)；瀉熱通腸，涼血解毒，逐疲通經(jīng)。
[002引鮮地黃：本品為玄參科植物地黃的新鮮根莖；味甘、苦，性寒；入屯、、肝、腎經(jīng)；清 熱，涼血，生津。
[0026] 金銀花：本品為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花(毛專忍冬）或毛花柱忍冬的干 燥花蕾或帶初開的花；味甘，性寒；歸肺、屯、、胃經(jīng)；清熱解毒，涼散風(fēng)熱。
[0027] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸屯、、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0028] 本發(fā)明中藥的組方配伍分析： 依據(jù)中醫(yī)對(duì)治療持瘡的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn)代制藥 技術(shù)的特點(diǎn)，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方，本發(fā)明組方是W辣木葉、延 胡索為