用于實施治療，如癌癥治療的控制器和柔性線圈的制作方法
【專利說明】用于實施治療，如癌癥治療的控制器和柔性線圈
[0001]相關申請交叉引用
[0002]本申請要求本受讓人于2013年3月15日提交的美國臨時申請?zhí)?1/792，547的優(yōu)先權，其通過引用并入本文。
【背景技術】
[0003]各種疾病和不利的健康條件影響人和動物。影響人和動物的疾病的一示例是癌癥，或者醫(yī)學上稱為惡性腫瘤。癌癥包括涉及失控的細胞生長的一大類各種疾病。2007年，癌癥造成全世界范圍內大約13%的人死亡，約790萬的人。由于其對世界各地的人群的影響，人們不斷尋求和研究對于癌癥的新療法。
[0004]用于癌癥的傳統(tǒng)治療，如化學療法、放射療法和手術，可以是侵入式的，可以是生活改變，并可以使病人無法完成例行日常的功能。替代療法是需要的。
【附圖說明】
[0005]圖1是在犬類患者上使用治療系統(tǒng)的示意圖；
[0006]圖2是圖1的治療系統(tǒng)的另一不意圖；
[0007]圖3是用于提供電磁場或磁場治療的線圈的變化的示意圖；
[0008]圖4是用于提供電磁場或磁場治療的線圈的形狀和尺寸的變化的示意圖；
[0009]圖5A-5B是用于治療系統(tǒng)的電纜的制造的視圖；
[0010]圖6是用于電纜的連接器的視圖；
[0011]圖7是用于電纜的連接器的圖解視圖；
[0012]圖8是制造用于治療系統(tǒng)的線圈的方法的流程圖；
[0013]圖9是用于治療系統(tǒng)的控制器的殼體的分解圖；
[0014]圖10是用于控制器的微處理器電路的電氣原理圖；
[0015]圖11是用于控制器的存儲器的電氣原理圖；
[0016]圖12是用于控制器的各種部件的電氣原理圖；
[0017]圖13是用于控制器的IXD接口的電氣原理圖；
[0018]圖14是用于控制器的信號產生器電路的電氣原理圖；
[0019]圖15是用于控制器的功率調節(jié)電路的電氣原理圖；
[0020]圖16是操作該治療系統(tǒng)的方法的流程圖；
[0021]圖17A-17B示出了用于將治療系統(tǒng)固定到人類患者的顱骨的示例性裝置的示意圖；以及
[0022]圖18是在小鼠研究模型中將對照的小鼠受試體的U87膠質母細胞瘤人類細胞系實性腫瘤體積與治療的小鼠受試體進行比較的圖表。
具體實施例
[0023]在本文中描述的系統(tǒng)和方法提供用于治療疾病如癌癥和其它不利健康狀況的非侵入性遞送機制的示例性實施方式。如上所討論的，與癌癥治療相關聯的傳統(tǒng)療法會留下不期望的副作用。在相關的專利和本文中提到的專利申請中，本申請人已經公開用于檢測和記錄來自化學、生物化學或生物分子或來自化學、生物化學或生物試劑的分子信號的系統(tǒng)和方法。在一些實現方式中，該記錄表示用于提供癌癥或其它不利健康狀況的治療的化學、生物化學，或生物分子或試劑的分子信號。本文所公開的系統(tǒng)和方法可被配置為通過產生模擬或模仿特定化學物質、生物化學或生物制劑的分子信號的電磁場或磁場，向患者遞送化學、生物化學或生物治療的效果，
[0024]而不使用藥物。因此，該系統(tǒng)和方法允許患者接收電子“處方”或電磁或射頻能量的劑量，例如，按鈕的點擊。該系統(tǒng)和方法的實施方式描述了一種無創(chuàng)的、非熱力的，和移動的治療系統(tǒng)。
[0025]注意，如本文所使用的，“藥物” 一詞廣泛地被用于定義任何化學、生物化學或生物分子，包括蛋白質、RNA和DNA序列等。如本文所使用的，并在下面更詳細的描述的，術語“磁場”、“電磁場”和類似的術語可被互換使用，以表示對所選區(qū)域的能量呈現以解決不利的健康影響，其中所呈現的能量具有反映特定藥物的特征。
[0026]圖1示出了用于將磁信號施加給患者(例如犬類)以提供治療性處理，例如選擇性地減少或抑制特定類型的細胞的生長，的治療系統(tǒng)100的實施方式。在一些實現方式中，治療系統(tǒng)100可以通過將電磁場或磁場施加到受影響的區(qū)域被用于治療癌癥細胞。這些場被感應或產生以使用模仿由化療藥物產生的信號的信號暴露受影響的區(qū)域。當然，盡管示出了犬類，在這里討論一般性的癌癥治療，本系統(tǒng)可被用于其他患者，如人類，并具有治療疾病或其他病癥的許多其他形式。由化療藥物產生的信號的獲得非常詳細地在由本申請的受讓人共同擁有的專利申請和專利中被描述。這些專利和申請包括美國專利號6，724，188 ;6，995，558 ;6，952，652 ;7，081，747 -J, 412，340 ;和 7，575，934 ；以及 PCT 申請?zhí)朠CT/US2009/002184，其每一個通過引用整體并入本文。
[0027]治療系統(tǒng)100可以提供具有優(yōu)于傳統(tǒng)的癌癥治療的各種優(yōu)點。例如，治療系統(tǒng)100可以是便攜式的和由患者穿戴或攜帶的，以允許患者在家中、在工作中、在學校，和在娛樂中接受治療。此外，治療系統(tǒng)100可以使患者能夠接收治療而無需訪問醫(yī)療保健機構，不會帶來大量的恢復時間，以及可能無需遭受其他傳統(tǒng)的副作用，例如:惡心、疲勞、食欲不振，以及感染的發(fā)展。治療系統(tǒng)100包括線圈和被耦合到控制器104的電纜裝配102。根據各種實施方式，通過使用緊固件106(包括106a，106b和106c)，如帶子、彈性繃帶、紗布，或類似物，治療系統(tǒng)100可被固定到患者。
[0028]圖2示出了當被提供給醫(yī)生或患者的治療系統(tǒng)100。除了線圈和電纜裝配102以及控制器104，當遞送給客戶時，治療系統(tǒng)100還可以包括額外的控制器108和電池充電裝置110。由于將在下面討論的各種安全原因，每個控制器可被制造，使得用于控制器的殼體不能被容易地打開。因此，防拆封的殼體可能使其難以將電池與另一個互換。因此，為了讓患者使用治療系統(tǒng)100連續(xù)地接受治療，一個或多個額外的控制器108可以被提供以允許患者接受治療的同時，控制器104用充電裝置100進行充電。該線圈，電纜和連接器裝配102可以是一次性的，或者該系統(tǒng)作為一個整體具有一個或多個控制器104，108。因此該線圈和電纜裝配102和/或控制器104，108被優(yōu)先作為單個療程并且用于一個處方被提供，使得控制器和線圈裝配不被重復使用，從而防止交叉污染等。
[0029]治療系統(tǒng)線圈和電纜裝配
[0030]在圖2中，線圈和電纜配件102包括封裝的線圈202、電纜204和連接器206。該線圈202包括被配置成產生磁場或電磁場以模仿藥物-模擬信號的一個或多個導體。如本文所用的，藥物-模擬信號包括近乎再生從一個或多個預定的化學、生物化學和/或生物分子或試劑放射的磁場的信號。線圈202可被配置為具有各種電特性。此外，線圈202可以被封閉在塑料或其他復合材料中，既保護了線圈的繞組，也為穿戴者提供舒適的界面。該線圈可以是柔性的和可延展的，可具有各種形狀，可具有不同的尺寸或類型，并且還可以包括剛性的線圈。有利的是，相對于到患者體內的線圈的皮下插入，這些線圈可以在外部被固定到患者以提供治療。
[0031]圖3示出了封裝的線圈202的形狀的變形的示意圖。如圖所示，被用于治療系統(tǒng)100的線圈可以包括小的圓形封裝線圈302，大的圓形封裝線圈304，矩形封裝線圈306和/或大體上正方形的封裝線圈308。每個形狀可以提供治療患者的身體的特定部分的優(yōu)勢。
[0032]圖4示出了具有各種形狀和各種尺寸的線圈的示例。線圈的各種尺寸可被制造成更有效地將治療施加到大小不同的被治療的區(qū)域。線圈402a，402b，402c，402d，402d，402f的每一個可以具有內和/或外徑或長度，范圍根據各種實施方式從只有幾厘米到幾英尺。
[0033]圖5A和5B示出了在制造期間電纜204的之前和之后的示意圖。該電纜204連接線圈，例如，線圈202，并到連接器206，以使控制器104將各種信號輸送到線圈。電纜204可以包括兩個或多個導體502a，502b，屏蔽502c，和強度-提供構件502d (統(tǒng)稱為導體502)。四個導體和構件的每一個可以被配置為執(zhí)行特定的功能。例如，導體502a和502b可以被電耦合至線圈504的任一端，以使電流流動到線圈504或從線圈504流出，以激活、刺激、感應或以其它方式激發(fā)線圈504。屏蔽導體502c可被耦合到地面和被配置對導體502a和502b提供電磁屏蔽。強度構件502d可被錨固到線圈504和到連接器206，以向導體502a_502c提供應變消除。在一些實施方式中，強度構件502d被制造為具有相較于其它導體的較短長度，使得強度構件502d接受大部分被施加到線圈504和連接器206之間的任何應變。
[0034]如圖5B所示，連接器206可以包括三個部分，連接器核心506，和連接器殼體508a和508b。該連接器殼體508a和508b可封裝連接器核心506，以保護走線和通過連接器核心506裝載的電子裝置。圖6示出了連接器核心506的實現。該連接器核心506具有控制器端602和電纜端604。控制器端602被配置為配合地耦合到控制器104，并且電纜端604被配置成提供用于導體502的接口。在一些實施方式中，強度構件502d可被錨固到一個或多個孔606，以提供應變消除。導體核心506還可以裝載導體502a-c可以被電耦合至的多條走線608，以便于與控制器104通信。
[0035]由于線圈和電纜裝配10