為壓力支持系統(tǒng)中的供應(yīng)氣體提供水分的加濕器組件和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及氣道壓力支持系統(tǒng)，尤其涉及設(shè)置在氣道壓力支持系統(tǒng)中的加濕器。
【背景技術(shù)】
[0002]很多人患有睡眠期間的呼吸障礙。睡眠呼吸暫停是整個世界上數(shù)百萬計(jì)人患有的這種睡眠呼吸障礙的常見示例。一種類型的睡眠呼吸暫停是阻塞性睡眠呼吸暫停（0SA)，這是一種由于氣道阻塞而無法呼吸引起的睡眠反復(fù)中斷的癥狀；一般在上氣道或咽部區(qū)域。氣道阻塞一般被認(rèn)為至少部分是由于穩(wěn)定上氣道段的肌肉普遍松弛，而允許組織使氣道塌陷。另一種類型的睡眠呼吸暫停綜合征是中樞性呼吸暫停，這是一種由于來自大腦呼吸中樞的呼吸信號缺失導(dǎo)致的呼吸暫停。無論是阻塞性、中樞性、或者是阻塞性和中樞性組合的混合性的呼吸暫停癥狀被定義為完全或接近停止呼吸，例如較呼吸氣流峰值減少90%或以上。
[0003]那些患有睡眠呼吸暫停的人在睡眠期間經(jīng)歷睡眠破碎和間歇地完全或幾乎完全停止通氣，且伴有潛在的血氧飽和度惡化。這些癥狀在臨床上可表現(xiàn)為白天極度嗜睡、心律失常、肺動脈高血壓、充血性心力衰竭和/或認(rèn)知功能障礙。睡眠呼吸暫停的其他后果包括右心室功能障礙、清醒及睡眠期間二氧化碳滯留，和動脈血氧張力連續(xù)降低。睡眠呼吸暫?；颊呖赡苡捎谶@些因素以及由于在駕駛和/或操作有潛在危險(xiǎn)性的設(shè)備時的事故高風(fēng)險(xiǎn)，而處于過高死亡率的危險(xiǎn)中。
[0004]即使患者沒有經(jīng)受完全或接近完全的氣道阻塞，也已知在僅氣道部分阻塞的情況下可能出現(xiàn)不良影響，如從睡眠中醒來。氣道部分阻塞通常導(dǎo)致被稱為低通氣的淺呼吸。低通氣通常定義為比呼吸氣流峰值減少50%或更多。其他類型的睡眠呼吸障礙包括但不限于上氣道阻力綜合征（UARS)和氣道振動，比如一般被稱為打鼾的咽壁振動。因此，在對呼吸障礙（例如，0SA、中樞性呼吸暫?；騏ARS)患者進(jìn)行診斷時，準(zhǔn)確地檢測患者的呼吸暫停及低通氣的發(fā)生率是重要的。
[0005]眾所周知，通過給患者的氣道施加氣道正壓（PAP)來治療睡眠呼吸障礙。這種正壓能有效地“夾板式夾持（splint)”氣道，從而保持通向肺的開放通道。在一種類型的PAP療法（稱為持續(xù)氣道正壓（CPAP))中，輸送給患者的氣體壓力在患者的整個呼吸循環(huán)內(nèi)是恒定的。還已知，提供了一種其中輸送給患者的氣體壓力隨患者的呼吸循環(huán)而變化或者隨患者的努力而變化以增加患者舒適度的正壓療法。這種壓力支持技術(shù)被稱為雙級壓力支持，其中輸送到患者的吸氣氣道正壓（IPAP)比呼氣氣道正壓（EPAP)高。
[0006]加濕器經(jīng)常設(shè)置在PAP機(jī)和用戶界面裝置之間或者與PAP機(jī)成為一體，以便將由PAP機(jī)產(chǎn)生的原本較干燥的加壓空氣潤濕。通常，加濕器可以分類為通過（passover)型或非通過（non-passover)型。在通過型加濕器中，水被容納在可以或不可以被加熱的存器中。在允許水蒸發(fā)以在貯存器內(nèi)產(chǎn)生蒸汽時，使呼吸氣體在水的表面上通過。
[0007]在目前的PAP機(jī)中，在誤用情形期間，例如在PAP機(jī)跌落或旋轉(zhuǎn)時，貯存器的水可能進(jìn)入PAP機(jī)的主殼體，并且可能對其造成損壞。此外，考慮到水回流入PAP機(jī)的主殼體中的這種可能性，貯存器需要比輸送療法所需要的貯存器更大，使得始終有足夠的水用于加濕。這增加了 PAP機(jī)的重量并且使其更難以運(yùn)輸。
[0008]因此，在包括加濕器的氣道壓力支持系統(tǒng)中存在改進(jìn)的空間。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]在一個實(shí)施例中，提供了一種加濕器組件，所述加濕器組件包括貯存器、引入到所述貯存器的入口結(jié)構(gòu)和從所述貯存器引出的出口結(jié)構(gòu)，以及導(dǎo)管元件，所述導(dǎo)管元件具有第一端、主體部分和第二端。所述第一端流體聯(lián)接到所述入口結(jié)構(gòu)和所述出口結(jié)構(gòu)中的至少一個。所述加濕器組件另外包括聯(lián)接到所述導(dǎo)管元件的所述第二端的浮動組件。所述浮動組件被構(gòu)造成漂浮在由所述貯存器貯存的水上。所述浮動組件具有若干數(shù)目的孔，所述孔被構(gòu)造成與所述貯存器的內(nèi)部以及所述出口結(jié)構(gòu)流體連通。
[0010]在另一實(shí)施例中，提供了一種為壓力支持系統(tǒng)中的供應(yīng)氣體提供水分的方法，所述方法包括用氣流產(chǎn)生器產(chǎn)生呼吸氣體流的步驟。所述氣流產(chǎn)生器適于聯(lián)接到加濕器組件，所述加濕器組件包括適于容納水的貯存器、導(dǎo)管元件以及聯(lián)接到所述導(dǎo)管元件并且具有若干數(shù)目的孔的浮動組件，所述浮動組件適于漂浮在水上。所述方法進(jìn)一步包括以下步驟：使所述呼吸氣體經(jīng)過所述導(dǎo)管元件并且經(jīng)過所述浮動組件的所述若干數(shù)目的孔，使所述呼吸氣體在水上通過，以及經(jīng)由聯(lián)接到所述貯存器的患者回路將所述呼吸氣體從所述加濕器組件輸送到患者。
[0011]在參照附圖考慮了下面的描述和所附的權(quán)利要求時，本發(fā)明的這些和其他目的、特征和特點(diǎn)，以及結(jié)構(gòu)的相關(guān)元件和部件組合的操作方法和功能，以及制造經(jīng)濟(jì)性，將變得更為明顯，其全部構(gòu)成本說明書的一部分，其中在各附圖中相同的附圖標(biāo)記指示相應(yīng)的部件。然而，應(yīng)當(dāng)清楚地理解，附圖僅是為了圖示和描述的目的，并非意在作為對本發(fā)明的限制。如說明書及權(quán)利要求書中所使用的，除非上下文另有明確規(guī)定，否則單數(shù)形式的“一(a)”、“一個（an)”及“所述（the) ”包括復(fù)數(shù)的指代。
【附圖說明】
[0012]圖I是根據(jù)一個特定的非限制性實(shí)施例的壓力支持系統(tǒng)的示意圖，在該實(shí)施例中可以實(shí)施在其各種實(shí)施例中的本發(fā)明；
[0013]圖2是根據(jù)所公開構(gòu)思的示例性實(shí)施例的加濕器組件的前視圖；
[0014]圖3是圖2的加濕器組件的分解圖；
[0015]圖4是圖2的加濕器組件的轉(zhuǎn)接器的仰視立體圖；
[0016]圖5是圖2的加濕器組件的貯存器的立體圖；
[0017]圖6是圖2的加濕器組件的入口管的立體圖；
[0018]圖7是圖2的加濕器組件的入口管的前視圖；
[0019]圖8是圖2的加濕器組件的浮動組件的局部分解立體圖；
[0020]圖9是圖2的加濕器組件的浮動組件的另一局部分解立體圖；
[0021]圖10是圖2的加濕器組件的浮動組件的分解立體圖；
[0022]圖11是圖2的加濕器組件的浮動組件的另一分解立體圖；
[0023]圖12是圖2的加濕器組件的浮動組件和入口管的一部分的前視圖；
[0024]圖13A、圖13B及圖14是顯示圖2的加濕器組件操作的示意圖；
[0025]圖15是根據(jù)所公開構(gòu)思的替代性的示例性實(shí)施例的另一加濕器組件的前視圖；
[0026]圖16是圖15的加濕器組件的分解圖；
[0027]圖17是圖15的加濕器組件的轉(zhuǎn)接器的仰視立體圖；
[0028]圖18是圖15的加濕器組件的導(dǎo)管的立體圖；
[0029]圖19是圖15的加濕器組件的浮動組件的局部分解立體圖；
[〇〇3〇] 圖20是圖15的加濕器組件的浮動組件的另一局部分解立體圖；
[0031]圖21是圖15的加濕器組件的浮動組件的分解立體圖；
[0032]圖22是圖15的加濕器組件的浮動組件的另一分解立體圖；
[0033]圖23是圖15的加濕器組件的浮動組件和導(dǎo)管的一部分的前視圖；以及
[0034]圖24A和圖24B是顯示圖15的加濕器組件操作的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0035]在本文中使用的方向性短語，比如，舉例且非限制性的，頂、底、左、右、上、下、前、后及其派生詞，涉及附圖中所示元件的方位，且并非對權(quán)利要求限制，除非其中有清楚地描述。
[0036]如本文中使用的，語句“兩或多個零件或部件‘聯(lián)接’ ”應(yīng)當(dāng)表示所述零部件直接或通過一個或多個中間零件或部件連接或一起操作。
[0037]如在本文中使用的，語句“兩個或更多零件或部件互相‘接合’ ”應(yīng)當(dāng)表示所述零件直接或經(jīng)過一個或多個中間零件或部件互相施加作用力。
[0038]如在本文中使用的，術(shù)語“數(shù)目”應(yīng)當(dāng)表示一或大于一的整數(shù)(即，多個)
[0039]圖1是根據(jù)一個特定的非限制性實(shí)施例的壓力支持系統(tǒng)50的示意圖，在該實(shí)施例中可以實(shí)施在其各種實(shí)施例中的本發(fā)明。參照圖1，壓力支持系統(tǒng)50包括氣流產(chǎn)生器52，例如傳統(tǒng)的CPAP或雙級壓力支持裝置中所使用的鼓風(fēng)機(jī)，所述氣流產(chǎn)生器從任何適合的來源(例如，加壓氧氣或空氣罐、環(huán)境大氣或者它們的組合)接收呼吸氣體(由箭頭C大體上指示)。氣流產(chǎn)生器52產(chǎn)生呼吸氣體流(例如，空氣、氧氣或它們的混合物)以用于以相對較高和較低的壓力(即，通常等于或超過環(huán)境大氣壓力)輸送到患者54的氣道。在示例性實(shí)施例中，氣流產(chǎn)生器52能夠提供壓力介于3cmH20至30cmH20范圍內(nèi)的呼吸氣體流。來自氣流產(chǎn)生器52的加壓呼吸氣體流(由箭頭D大體上指示)經(jīng)由輸送管56輸送到任何已知結(jié)構(gòu)的呼吸面罩或患者界面裝置58,所述呼吸面罩或患者界面裝置通常由患者54佩戴或者以其他方式附接到患者54,以使呼吸氣體流與患者54的氣道連通。輸送管56和患者界面裝置58通常被共稱為患者回路。
[0040]圖1中所示的壓力支持系統(tǒng)50是所謂的單分支系統(tǒng)，這意味著患者回路僅包括將患者54連接到壓力支持系統(tǒng)50的輸送管56。因此，在輸送管56中設(shè)有用于從系統(tǒng)排出呼出氣體的排氣孔57,如箭頭E所示。應(yīng)當(dāng)注意，除了設(shè)置在輸送管56中以外或者代替設(shè)置在輸送管56中，排氣孔57還可以設(shè)置在其他位置處，例如在患者界面裝置58中。還應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)將氣體從壓力支持系統(tǒng)50排出的期望方式，排氣孔57可以具有各種配置。
[0041]本發(fā)明還設(shè)想到壓力支持系統(tǒng)50可以是二分支系統(tǒng)，具有連接到患者54的輸送管和排氣管。在二分支系統(tǒng)(也稱