一種治療圍絕經(jīng)期抑郁癥中藥組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種治療圍絕經(jīng)期抑郁癥中藥組合物及 其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 圍絕經(jīng)期是指卵巢功能開始衰退直至絕經(jīng)后一年的時(shí)期，臨床表現(xiàn)除潮熱、出汗 等血管運(yùn)動(dòng)癥狀，往往會(huì)出現(xiàn)一些情緒問題，其中以抑郁、焦慮等情感性精神障礙多見。目 前對(duì)圍絕經(jīng)期焦慮癥的臨床研究較少，而針對(duì)圍絕經(jīng)期抑郁癥的研究報(bào)道較多，可能是由 于單純焦慮癥的發(fā)生較少，而抑郁癥在絕經(jīng)期常伴發(fā)顯著的焦慮癥狀（如神經(jīng)癥、恐怖、緊 張、驚恐和煩躁不安），臨床表現(xiàn)呈非典型"激動(dòng)性抑郁"。有研究統(tǒng)計(jì)上海地區(qū)圍絕經(jīng)期抑 郁癥發(fā)病率為25% -33%，故該病因其較高的發(fā)病率和嚴(yán)重的社會(huì)影響越來越引起重視和 研究。
[0003] 對(duì)于圍絕經(jīng)期抑郁癥的治療，除心理治療外，在藥物治療方面，因雌激素的使用禁 忌、啟用時(shí)間、使用劑量和是否聯(lián)合孕激素均存在爭(zhēng)議，還有來自患者的顧慮等，對(duì)于是否 采用雌激素替代治療仍存在分歧。故主要以精神類藥物為治療手段，雖短期療效明顯，但起 效時(shí)間和療程較長(zhǎng)，費(fèi)用較高，且存在一定副作用，如"抗精神病藥的矛盾現(xiàn)象"和"抗膽堿 能副反應(yīng)"，并且，由于中國(guó)社會(huì)對(duì)精神類疾病存在偏見歧視等的不良傳統(tǒng)觀念，部分患者 尚難完全接受，故精神類藥物的臨床應(yīng)用受到一定限制。
[0004] 圍絕經(jīng)期抑郁癥的病因、發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚，目前主要有以下幾個(gè)方面的認(rèn) 識(shí)。一、雌激素撤退學(xué)說。認(rèn)為雌激素降低可致更年期婦女情感障礙更趨惡化，易于發(fā)生抑 郁癥。臨床上發(fā)現(xiàn)手術(shù)切除兩側(cè)卵巢后婦女抑郁發(fā)病率顯著增高，從而有力地支持了這一 學(xué)說。另外也有研究發(fā)現(xiàn)抑郁婦女患者體內(nèi)的雌二醇水平比非抑郁婦女低，但尚不能證實(shí) 血清雌激素水平的改變與圍絕經(jīng)期抑郁癥的發(fā)生有特異性的關(guān)系。二、多米諾骨牌學(xué)說。認(rèn) 為圍絕經(jīng)期婦女抑郁主要是因?yàn)閲^經(jīng)期的癥狀，如夜間盜汗、皮膚潮紅、睡眠障礙，從而 導(dǎo)致情緒障礙。應(yīng)用雌激素治療可改善夜間皮膚潮紅，改善睡眠，可緩解抑郁癥狀。但亦有 研究證明圍絕經(jīng)期抑郁癥及雌激素療效與皮膚潮紅緩解無關(guān)。三、去甲腎上腺素假說。該假 說由Schildkraut于1965年提出，認(rèn)為抑郁癥的發(fā)生源于中樞神經(jīng)遞質(zhì)去甲腎上腺素（NE) 的不足。抗抑郁藥的主要作用是抑制突觸前膜對(duì)NE的再攝取，這也為此假說提供了有力證 據(jù)。四、5-羥色胺（5-HT)假說。抑郁癥的發(fā)生與5-HT受體密切相關(guān)。5-HT在中樞涉及調(diào) 節(jié)情感、睡眠、警覺、記憶、食欲、性欲等多種功能，5-HT前體色氨酸有提高情緒的作用，5-HT 耗竭劑能使抑郁癥狀加劇。
[0005] 治療方面，雌激素替代治療的風(fēng)險(xiǎn)研究主要集中在乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌和心腦血 管疾病（腦卒中和冠脈事件、肺栓塞或深靜脈栓塞）。激素替代治療的最佳開始時(shí)間尚無定 論，有學(xué)者提議出現(xiàn)圍絕經(jīng)期征兆（如月經(jīng)不調(diào)）就可啟動(dòng)激素替代治療，亦有學(xué)者定位激 素替代治療"時(shí)間窗"為50-59歲。但各國(guó)關(guān)于激素替代治療指南的推薦，一般認(rèn)為早期開 始使用，最好在絕經(jīng)前5年內(nèi)。關(guān)于激素替代治療抑郁癥的療程亦尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，可根據(jù)患 者抑郁癥狀緩解程度以及患病次數(shù)來決定療程。對(duì)于具有雌激素、抗抑郁藥使用禁忌證的 患者，可考慮復(fù)方植物藥療法。
[0006] 綜上，對(duì)于該病患者易于接受的治療方法仍以中醫(yī)藥治療為主，可聯(lián)合抗抑郁藥 物。5-輕色胺再攝取抑制劑（selective serotonin reuptakeinhibitor. SSRIs)，如鹽酸 氟西汀（百憂解）、帕羅西汀、舍曲林等已經(jīng)逐漸成為該病的一線用藥。SSRIs是一種選擇 性5-HT再攝取抑制劑。其機(jī)制是通過抑制5-HT突觸前膜的再攝取功能，從而提高突觸間隙 的5-HT濃度來消除抑郁癥狀。但臨床報(bào)道有"抗精神病藥的矛盾現(xiàn)象"，即與治療目的相矛 盾的副作用，以及抗膽堿能副反應(yīng)，如腸胃道不適、厭食、惡心、腹瀉、神經(jīng)失調(diào)、頭痛、焦慮、 神經(jīng)質(zhì)、失眠、昏昏欲睡及倦怠虛弱、流汗、顫抖及目?；蝾^重腳輕。而且，起效時(shí)間及治療 時(shí)間均較長(zhǎng)，一旦停藥易出現(xiàn)癥狀反復(fù)或加重。本課題采用臨床常用的鹽酸氟西?。ò賾n 解）作為西藥抗抑郁藥。其藥理研究表明，服用后最快2周后血液濃度可達(dá)到抗抑郁效果， 一般在2 - 4周可見效，4周有效率為70%。
[0007] 古代醫(yī)籍對(duì)本病無專篇記載，多散見于"百合病"、"臟躁"等病癥中。如漢代《金 匱要略?婦人雜病脈證并治》指出："婦人臟躁，喜悲傷欲哭，象如神靈所作，數(shù)欠伸。"歷代 醫(yī)家共識(shí)本病病因?yàn)閶D女在絕經(jīng)前后，腎氣漸衰，天癸漸竭，沖任二脈虛衰，腎中陰陽暫時(shí) 失衡，臟腑氣血不相協(xié)調(diào)。病機(jī)不外乎腎陰虛、腎陽虛、腎陰陽倶虛，可兼夾氣郁、瘀血、痰濕 等。此病亦可屬"郁證"范疇?！毒霸廊珪?郁證》所言："憂郁傷脾而吞酸嘔惡"，"憂郁傷脾 肺而困倦，怔忡，倦怠食少"，"若憂思傷心脾，以致氣血日消，飲食日減"。代表方如越鞠丸、 逍遙丸等。如陳青微等用逍遙丸聯(lián)合黛力新治療圍絕經(jīng)期抑郁癥，觀察組有效率達(dá)96. 7%， 漢密爾頓抑郁量表評(píng)分明顯低于對(duì)照組（P〈〇. 05)。胡佳等對(duì)近二十年公開發(fā)表的醫(yī)學(xué)期刊 中所報(bào)道的1476例病案中治療圍絕經(jīng)期抑郁癥的有效方劑進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析表明：藥物類別 以補(bǔ)益、理氣、清熱、安神為主；核心藥物主要有柴胡、白芍、熟地、香附、山茱萸、酸棗仁、茯 神、郁金、生地、當(dāng)歸、仙靈脾、茯苓；治療原則集中于益腎氣，舒肝氣、清虛熱、瀉肝火，寧心 神等方面。
[0008] 經(jīng)檢索，關(guān)于本發(fā)明的一種治療圍絕經(jīng)期抑郁癥的中藥組合物及其應(yīng)用目前還未 見報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療圍絕經(jīng)期抑郁癥的中藥組 合物。
[0010] 本發(fā)明的再一的目的是，提供一種治療圍絕經(jīng)期抑郁癥的中藥組合物的應(yīng)用。 [0011] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種治療圍絕經(jīng)期抑郁癥的中藥組 合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：女貞子13-17份、旱蓮草13-17份、山 茱萸10-14份、仙靈脾13-17份、仙茅13-17份、熟地13-17份、生地13-17份、肉桂5-7份、 黃連5-7份、柴胡7-11份、郁金7-11份、淮小麥25-35份、甘草7-11份、白芍13-17份。
[0012] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：女貞子14-16份、旱蓮草 14-16份、山茱萸11-13份、仙靈脾14-16份、仙茅14-16份、熟地14-16份、生地14-16份、 肉桂5. 5-6. 5份、黃連5. 5-6. 5份、柴胡8-10份、郁金8-10份、淮小麥28-32份、甘草8-10 份、白芍14-16份。
[0013] 更優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：女貞子15份、旱蓮草 15份、山茱萸12份、仙靈脾15份、仙茅15份、熟地15份、生地15份、肉桂6份、黃連6份、 柴胡9份、郁金9份、淮小麥30份、甘草9份、白芍15份。
[0014] 為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：所述的中藥組合物在制備治 療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用。
[0015] 所述的抑郁癥為圍絕經(jīng)期抑郁癥。
[0016] 本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：
[0017] 1、發(fā)明人認(rèn)為，"……女子七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通……"，任脈 乃陰脈之海，太沖脈乃十二經(jīng)絡(luò)之海，調(diào)節(jié)十二經(jīng)氣血，故本病病機(jī)在于腎精不足，氣血疏 泄失常，治療應(yīng)以補(bǔ)腎填精，理氣解郁，平肝寧心。擬"水木煎"，組成：女貞子、旱蓮草、山茱 萸、仙靈脾、仙茅、熟地、生地、肉桂、黃連、柴胡、郁金、淮小麥、甘草、白芍。方中，女貞子、旱 蓮草、生地補(bǔ)腎育陰，清虛熱；仙矛、仙靈脾溫補(bǔ)腎陽，強(qiáng)腰膝；熟地、山茱萸填補(bǔ)腎精益髓； 肉桂、黃連一一交泰丸，交通心腎，寧心安神；白芍滋陰斂肝；柴胡、郁金疏肝理氣；淮小麥、 甘草益氣養(yǎng)心。
[0018] 2、本發(fā)明的"水木煎"中各味藥物"君臣佐使"，相輔相成，可有效治療圍絕經(jīng)期抑 郁癥。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0020] 一種治療圍絕經(jīng)期抑郁癥的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料 藥制成：女貞子13-17份、旱蓮草13-17份、山茱萸10-14份、仙靈脾13-17份、仙茅13-17 份、熟地13-17份、生地13-17份、肉桂5-7份、黃連5-7份、柴胡7-11份、郁金7-11份、淮 小麥25-35份、甘草7-11份、白芍13-17份。
[0021] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：女貞子14-16份、旱蓮草 14-16份、山茱萸11-13份、仙靈脾14-16份、仙茅14-16份、熟地14-16份、生地14-16份、 肉桂5. 5-6. 5份、黃連5. 5-6. 5份、柴胡8-10份、郁金8-10份、淮小麥28-32份、甘草8-10 份、白芍14-16份。
[0022] 實(shí)施例1中藥組合物"水木煎"
[0023] 女貞子15g、旱蓮草15g、山茱萸12g、仙靈脾15g、仙茅15g、熟地15g、生地15g、肉 桂6g、黃連6g、柴胡9g、郁金9g、淮小麥30g、甘草9g、白茍15g。
[0024] 實(shí)施例2中藥組合物"水木煎"
[0025] 女貞子14g、旱蓮草14g、山茱萸13g、仙靈脾16g、仙茅14g、熟地16g、生地14g、肉 桂6. 5g、黃連6. 5g、柴胡8g、郁金10g、淮小麥28g、甘草10g、白芍14g。
[0026] 實(shí)施例3中藥組合物"水木煎"
[0027] 女貞子16g、旱蓮草16g、山茱萸llg、仙靈脾14g、仙茅16g、熟地14g、生地16g、肉 桂5. 5g、黃連5. 5g、柴胡10g、郁金8g、淮小麥32g、甘草8g、白芍16g。
[0028] 實(shí)施例4中藥組合物"水木煎"
[0029] 女貞子13g、旱蓮草17g、山茱萸10g、仙靈脾17g、仙茅13g、熟地17g、生地13g、肉 桂7g、黃連5g、柴胡llg、郁金7g、淮小麥35g、甘草7g、白芍17g。
[0030] 實(shí)施例5中藥組合物"水木煎"
[0031] 女貞子17g、旱蓮草13g、山茱萸14g、仙靈脾13g、仙茅17g、熟地13g、生地17g、肉 桂5g、黃連7g、柴胡7g、郁金llg、淮小麥25g、甘草llg、白芍13g。
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