,晾晾,篩去灶心土; (4) 將墨旱蓮和金針菜置于鍋中,中火炒25分鐘,取出晾涼,置于玻璃容器內(nèi),加入35° 的米酒(用量為墨旱蓮和金針菜總質(zhì)量的4倍),悶潤4天,取出; (5) 將野菊花、白蘭花、老君須和茉莉花置于砂鍋內(nèi),加水煎煮45分鐘,過濾,加入步驟 (2 ) - (4 )所得物,加水繼續(xù)煎煮35分鐘,過濾,合并濾液,加入步驟(1)所得藥粉,混勻,濃 縮成相對(duì)密度為1.20 (40°C)的稠膏,制成片劑。
[0042] 服用方法:每次2-3片,每天3次,7天一個(gè)療程。
[0043] 典型病例二葉XX,女,49歲,山東省淄博市人。葉女士雙下肢總是發(fā)涼,冬天尤其 嚴(yán)重,后來漸漸地發(fā)展成間歇性跛行,每次行走后都會(huì)出現(xiàn)腰部、臀部酸痛不適感。于是去 醫(yī)院檢查,說是腰椎病,給予治療將近一個(gè)月,癥狀無明顯緩解,效果不理想。近一年來癥狀 加重,于是去醫(yī)院檢查,發(fā)現(xiàn)腿部動(dòng)脈、雙髂動(dòng)脈閉塞嚴(yán)重,診斷為動(dòng)脈硬化,治療半個(gè)多月 后癥狀有所緩解,但卻一直未能治愈。
[0044] 服用本發(fā)明治療動(dòng)脈硬化的制劑(實(shí)施例4) 2個(gè)療程后,癥狀明顯減輕,疼痛明顯 緩解,行走后很少出現(xiàn)跛行現(xiàn)象。于是繼續(xù)服用2個(gè)療程后,癥狀完全緩解,諸不適癥狀消 失,去醫(yī)院復(fù)查顯示各項(xiàng)指標(biāo)已基本正常。隨訪中狀態(tài)一直較好,也未出現(xiàn)其他不適癥狀。
[0045] 實(shí)施例5治療動(dòng)脈硬化的制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取 30g):夏枯草12份;野菊花10份;牛奶漿根10份;白蘭花9份;絲瓜藤11份;澤瀉8份; 老君須7份;涼粉草11份;墨旱蓮10份;金針菜11份;茉莉花6份;葛根12份;牛尾菜10 份;雞眼草9份;穿心蓮12份。
[0046] 上述治療動(dòng)脈硬化的制劑顆粒劑的制備方法,步驟如下: (1) 將絲瓜藤、涼粉草、雞眼草和穿心蓮進(jìn)行機(jī)械破碎,冷凍干燥(冷凍干燥的干燥溫度 為-12°C,冷凍干燥時(shí)間為6小時(shí)),取出,粉碎,過160目篩; (2) 將澤瀉和葛根洗凈,切片,用蜂蜜浸泡35分鐘,取出,置于密封塑料容器內(nèi),放冰箱 里3天,風(fēng)干; (3) 將灶心土置于炒鍋內(nèi),中火拌炒13分鐘,加入夏枯草、牛奶漿根和牛尾菜,中火繼 續(xù)翻炒35分鐘,取出,晾晾,篩去灶心土; (4) 將墨旱蓮和金針菜置于鍋中,中火炒25分鐘,取出晾涼,置于玻璃容器內(nèi),加入35° 的米酒(用量為墨旱蓮和金針菜總質(zhì)量的4倍),悶潤4天,取出; (5) 將野菊花、白蘭花、老君須和茉莉花置于砂鍋內(nèi),加水煎煮45分鐘,過濾,加入步驟 (2 ) - (4 )所得物,加水繼續(xù)煎煮35分鐘,過濾,合并濾液,加入步驟(1)所得藥粉,混勻,濃 縮至相對(duì)密度為1. 15 (40°C)的稠膏,加入單糖漿(用量為稠膏質(zhì)量的6%),混勻,制成均勻 的顆粒,輔以藥學(xué)上可接受的載體包裝,每小包的質(zhì)量為6g。
[0047] 服用方法:每次1包,每天3次,7天一個(gè)療程。
[0048] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下: 夏枯草:味辛、苦,性寒。歸肝、膽經(jīng)。為唇形科植物夏枯草的干燥果穗。具有清火,明 目,散結(jié),消腫的功效。用于目赤腫痛,目珠夜痛,頭痛眩暈,瘰疬,癭瘤,乳癰腫痛;甲狀腺腫 大,淋巴結(jié)結(jié)核,乳腺增生,高血壓。
[0049] 野菊花:味苦、辛,性微寒。歸肝、心經(jīng)。為菊科植物野菊的干燥頭狀花序。具有清 熱解毒的功效。用于疔瘡癰腫、咽喉腫痛、風(fēng)火赤眼、頭痛眩暈等病證。同時(shí)又有很好的降 壓作用,可用于高血壓病的輔助治療。對(duì)金黃色葡萄球菌、白喉?xiàng)U菌、鏈球菌、綠膿桿菌、蒺 疾桿菌、流感病毒,均有抑制作用。
[0050] 牛奶漿根:味甘、辛,性溫。歸肺、脾、腎經(jīng)。為??浦参锾煜晒母?。具有益氣健 脾,活血通絡(luò),祛風(fēng)除濕的功效。用于勞倦乏力,食少,乳汁不下,脾虛白帶,脫肛,月經(jīng)不調(diào), 頭風(fēng)疼痛,跌打損傷,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛。
[0051] 白蘭花:味苦、辛,性微溫。為木蘭科植物白蘭的花。具有化濕,行氣,止咳的功效。 用于胸悶腹脹,中暑,咳嗽,前列腺炎,白帶。
[0052] 絲瓜藤:味苦,性微寒。歸心、脾、腎經(jīng)。為萌蘆科植物絲瓜或奧絲瓜的莖。具有舒 筋活血,止咳化痰,解毒殺蟲的功效。用于腰膝酸痛,肢體麻木,月經(jīng)不調(diào),咳嗽痰多,鼻咽, 牙宣,齠齒。
[0053] 澤瀉:味甘,心寒。歸腎、膀胱經(jīng)。為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。具有利小便,清 濕熱的功效。用于小便不利,水腫脹滿,泄瀉尿少,痰飲眩暈,熱淋澀痛,高血脂。
[0054] 老君須:味苦、微辛,性平。歸肺經(jīng)。為蘿蘑科植物竹靈消的根或地上部分。具有 清熱涼血,利膽,解毒的功效。用于陰虛發(fā)熱,虛勞久嗽,咯血,脅肋脹痛,嘔惡,瀉痢,產(chǎn)后虛 煩,瘰疬,無名腫毒,蛇蟲,瘋狗咬傷。
[0055] 涼粉草:味甘、淡,性寒。為唇形科植物涼粉草的地上部分。具有消暑,清熱,涼血, 解毒的功效。用于中者,糖尿病,黃疸,泄瀉,痢疾,高血壓病,肥肉,關(guān)節(jié)疼痛,急性腎炎,風(fēng) 火牙痛,燒燙傷,丹毒,梅毒,漆過敏。
[0056] 墨旱蓮:味甘、酸,性寒。歸腎、肝經(jīng)。為菊科植物鱧腸的干燥地上部分。具有滋補(bǔ) 肝腎,涼血止血的功效。用于牙齒松動(dòng),須發(fā)早白,眩暈耳鳴,腰膝酸軟,陰虛血熱,吐血,衄 血,尿血,血痢,崩漏下血,外傷出血。
[0057] 金針菜:味甘,性涼。歸心、肝、脾經(jīng)。為百合科萱草屬黃花菜的花蕾。含豐富的花 粉、糖、蛋白質(zhì)、維生素 C、鈣、脂肪、胡蘿卜素、氨基酸等人體所必須的養(yǎng)分。具有利濕熱,解 熱,涼血的功效。用于小便短赤,黃疸,胸膈煩熱,夜少安寐,痔瘡出血,瘡癰。
[0058] 茉莉花:味辛、微甘,性溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。為木犀科植物茉莉的花。具有理氣止 痛,辟穢開郁的功效。用于濕法中阻,胸膈不舒,瀉痢腹痛,頭暈頭痛,目赤,瘡毒。
[0059] 葛根:味甘、辛,性涼。歸脾、胃經(jīng)。為豆科植物野葛的干燥根。具有解肌退熱,生 津,透疹,升陽止瀉的功效。用于外感發(fā)熱頭痛、項(xiàng)背強(qiáng)痛,口渴,消渴,麻疹不透,熱痢,泄 瀉;高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛。
[0060] 牛尾菜:味甘、苦,性平。歸肝、肺經(jīng)。為百合科植物牛尾菜的根及根莖。具有祛風(fēng) 濕,通經(jīng)絡(luò),祛痰止咳的功效。用于風(fēng)濕痹證,勞傷腰痛,跌打損傷,咳嗽氣喘。
[0061] 雞眼草:味甘、辛、微苦,性平。歸肝、脾、肺、腎經(jīng)。為豆科植物雞眼草和豎毛雞的 全草。具有清熱解毒,健脾利濕,活血止血的功效。用于感冒發(fā)熱,暑濕吐瀉,黃疸,癰癤瘡, 痢疾,疳疾,血淋,咯血,衄血,跌打損傷,赤白帶下。
[0062] 穿心蓮:味苦,性寒。歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。為爵床科植物穿心蓮的干燥地上部 分。具有清熱解毒,涼血,消腫的功效。用于感冒發(fā)熱,咽喉腫痛,口舌生瘡,頓咳勞嗽,泄瀉 痢疾,熱淋澀痛,癰腫瘡瘍,毒蛇咬傷。
[0063] 試驗(yàn)例為了驗(yàn)證本發(fā)明治療動(dòng)脈硬化的制劑的療效,我們進(jìn)行了對(duì)比試驗(yàn)。試驗(yàn) 篩選頸動(dòng)脈硬化患者200人,隨機(jī)地分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組,其中實(shí)驗(yàn)組有150人,對(duì)照組有 50人。兩組在性別、年齡、原發(fā)病、病情等方面基本相似,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理具有可比性。
[0064] 排除標(biāo)準(zhǔn):年齡在18歲以下或75歲以上;對(duì)藥物過敏者;合并痛風(fēng)性腎病、腎功 能不全者;合并心、肝、腎、腦和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病者;無法判斷療效或 資料不全等影響療效評(píng)價(jià)或安全性判斷者。
[0065] 實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明治療動(dòng)脈硬化的制劑顆粒劑(實(shí)施例5),每次1包,每天3次,7 天一個(gè)療程。對(duì)照組采用其他藥物,如大豆磷脂散、維生素 E煙酸酯膠囊等,其中大豆磷脂 散,直接吞服或用溫水沖服,每天三次,每次1. 5g-10g ;推薦劑量:中度和一般癥狀每天服 本品1-3小袋,分2-3次服用,重癥每天三次,每次一袋。維生素 E煙酸酯膠囊,口服,一次 1-2粒,一日3次。
[0066] 療效標(biāo)準(zhǔn):治愈:氣短、胸悶、眩暈、心悸等癥狀明顯好轉(zhuǎn),心絞痛、心肌缺血發(fā)生 明顯減少,血脂、血壓、血流變學(xué)檢查正常;顯效:氣短、胸悶、眩暈、心悸等癥狀有一定好 轉(zhuǎn),心絞痛、心肌缺血發(fā)生有所減少,血脂、血壓、血流變學(xué)檢查明顯改善;無效:氣短、胸 悶、眩暈、心悸等癥狀無好轉(zhuǎn),心絞痛、心肌缺血經(jīng)常發(fā)生,血脂、血壓、血流變學(xué)檢查與治療 前未改變甚至病情加重。
[0067] 采用其他藥物的對(duì)照組和服用本發(fā)明治療動(dòng)脈硬化的制劑的實(shí)驗(yàn)組的療效對(duì)比, 結(jié)果如表1所示: 表1 興沐買驗(yàn)結(jié)舉 組劈i銹例數(shù) · 蓊效寧 I 坫檢戈 氣麩 xiti' 対'擬狻| %人 21人 c找 1?人 $微 ks人 2熱 η% 憲驗(yàn)攝| 1兄人 Η乃人秸人 2雜 &人 ?乂5爲(wèi) 鴻、S?'笑 療效分析:從表1可以看出,服用本發(fā)明治療動(dòng)脈硬化的制劑的無效率僅為3. 33%,治 愈率高達(dá)68. 67%,有效率高達(dá)96. 67%,而服用其他藥物的有高達(dá)24%的無效率,治愈率只達(dá) 到42%,有效率也僅為76%。實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明治療動(dòng)脈硬化的制劑與其他藥物相比,療效更 加顯著,治愈率高,無效率低,且治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0068] 實(shí)驗(yàn)前對(duì)200例患者經(jīng)彩色多普勒超聲檢查均勻不同程度的頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層增 厚,有的甚至有斑塊形成。在治療前后均采用彩色多普勒超聲檢測患者的雙側(cè)頸動(dòng)脈,對(duì)頸 部動(dòng)脈內(nèi)膜的中層厚度(MT)進(jìn)行測量,在頸部動(dòng)脈測量管壁頂T,測量5次,求平均值(備 注:正常值彡0. 9mm,動(dòng)脈壁增厚的定義為局部1. 0mm彡IMT彡1. 2mm,動(dòng)脈硬化斑塊的定義 為局部頂T彡1. 2mm)〇
[0069] 治療前后頂T的變化采用t檢驗(yàn),p〈0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。實(shí)驗(yàn)過程中,兩組 患者在治療中均未發(fā)現(xiàn)明顯肝腎功能異常和其他意外情況而退出試驗(yàn),兩組治療前后MT 的變化情況如表2所示: 表2兩組治療前后頂T變化比較
從表2可以看出,在治療前兩組的頂T值差不多,但在治療后兩組頂T值出現(xiàn)較大 的變化,其中服用本發(fā)明治療動(dòng)脈硬化的