一種治療口腔疾病的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種用于治療口腔炎、咽喉炎等口腔疾病的藥物 組合物，以及該組合物的制備方法。
【背景技術】
[0002] 口腔炎就是口腔潰瘍，又稱為" 口瘡"，該病多數(shù)發(fā)生在20歲至50歲之間，發(fā)病時 多伴有便秘、口臭等現(xiàn)象。該病為病毒感染所致。當人們被感染后病毒即存在體內，藏在表 皮下的血管，并在細胞核中繁殖，當身體免疫系統(tǒng)異常時，這些病毒會特別活躍，病情也會 明顯惡化。專家認為，口腔潰瘍也屬于一種"現(xiàn)代文明病"，因為有許多患者是在過度疲勞后 發(fā)病的。此外，口腔潰瘍也被認為與遺傳、荷爾蒙等因素有關，如女性月經前口腔潰瘍會有 惡化情形，更年期婦女病例有增多現(xiàn)象，但懷孕期婦女則發(fā)病率較低，這些現(xiàn)象都顯示潰瘍 的發(fā)生受荷爾蒙變化影響。引起口炎的主要有細菌、病毒及真菌。
[0003] 產生口腔炎的原因主要包括消化系統(tǒng)疾病及功能紊亂、內分泌變化、精神因素、遺 傳因素和其他因素。口腔炎可以發(fā)生在男女老幼，以中青年為多見。同時，發(fā)病時多伴有便 秘、口臭等現(xiàn)象。一般人認為，口腔炎會在7天至10天內自行痊愈，問題是，許多病人的病 情往往顯得反反復復，時好時壞，因而影響飲食和起居，令患者感到困擾，甚至影響情緒。要 改善復發(fā)性口腔潰瘍應注意排便通暢、睡眠充足，尤其是大便通暢是復發(fā)性口腔潰瘍治療 過程中不可輕忽的一部分。多吃新鮮水果和蔬菜可以清理腸胃，同時，由于口腔潰瘍也可能 因缺乏維生素B2引起，可多吃蔬菜和小麥胚芽，并補充維生素B、C和鋅。中醫(yī)認為由脾胃 積熱，心火上炎，虛火上浮而致，上蒸于口以及情志不遂而損及心脾，均可致上述諸癥。但 有些復發(fā)性潰瘍與胃腸功能紊亂、某些營養(yǎng)缺乏、機體免疫力降低、口腔衛(wèi)生不良或精神因 素有關，治療可采取純中藥治療。中醫(yī)治口腔炎效果顯著。
[0004] 咽喉炎，是由細菌引起的一種疾病，可分為急性咽喉炎和慢性咽喉炎兩種。急性咽 喉炎，常為病毒引起，其次為細菌所致。冬春季最為多見。多繼發(fā)于急咽喉炎癥狀性鼻炎、 急性鼻竇炎、急性扁桃體炎，且常是麻疹，流感，猩紅熱等傳染病的并發(fā)癥。慢性咽喉炎，主 要是由于急性咽喉炎治療不徹底而反復發(fā)作，轉為慢性，或是因為患各種鼻病，鼻竅阻塞， 長期張口呼吸，以及物理、化學因素、頸部放射治療等經常刺激咽部所致，則全身癥狀顯著， 有發(fā)燒怕冷，頭痛，食欲不振，四肢酸痛等。
[0005] 根據(jù)中醫(yī)理論，咽為胃之關，喉為肺之門，外感之邪入肺易傷喉，飲食不當入胃易 損于咽，咽喉為邪毒好浸久留之地，慢性咽喉炎只能用中藥來治療，慢性咽喉炎是由于各種 原因造成的，主要是因臟腑功能紊亂而引起熱毒郁積上浮咽喉所致。急性咽炎時，除咽痛 外，還可出現(xiàn)發(fā)熱、怕冷、頭痛、周身酸痛、食欲差，大便干、口干渴等全身中毒反應。如果治 療不及時，或反復發(fā)作，可轉為慢性；若感染向上蔓延，波及耳、鼻，可導致急性鼻炎、鼻竇 炎，急性中耳炎；向下發(fā)展，可侵犯喉、氣管等下呼吸道，引起急性喉炎、氣管炎、支氣管炎及 肺炎；若致病菌及毒素侵入血液循環(huán)，則可引起全身并發(fā)癥，如急性腎炎、膿毒血癥、風濕病 等，對身體危害極大。中醫(yī)治療咽喉炎，通常認為咽喉諸病皆屬于火，慢性咽炎與火有關， 此火可是虛火也可是實火，這時可用一些滋陰、疏風、清熱、利咽的藥物，以達到標本兼治的 效果。
[0006] 本發(fā)明的用于治療口腔炎、咽喉炎的藥物是在中醫(yī)理論指導下，從整體出發(fā)，辨證 論治，緩解癥狀明顯，療效滿意，與西藥相比具有更經濟、副作用少、復發(fā)率低等優(yōu)勢，因而 具有良好的前景。

【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治療口腔炎、咽喉炎等口腔疾病的藥物組合物，以 及該組合物的制備方法，本發(fā)明制備的藥物組合物臨床應用效果好、成本低、純中藥制劑、 無殘留，具有較好的應用前景。
[0008] 本發(fā)明采用八爪金龍、山豆根、石決明、胖大海、皂角刺、血竭、丁香、豬膽粉、冰片 按照一定的配伍加工后制成，根據(jù)藥物不同性質采用不同的工藝制成合適的劑型。該藥物 組合物具有清熱解毒，消炎止痛的作用，用于治療口腔炎、咽喉炎，臨床應用多年效果顯著。
[0009] 本發(fā)明藥物中的八爪金龍，性涼味辛、苦，具有清利咽喉，祛痰利濕，散瘀消腫之功 效。常用于咽喉腫痛，咳嗽，咳痰不暢，濕熱黃疸，小便淋痛，風濕痹痛，跌打損傷，疔瘡腫毒， 毒蛇咬傷等。山豆根主要含有生物堿成分，具有清火、解毒、消腫、止痛之功效，主治喉癰、喉 風、喉痹、牙齦腫痛、喘滿熱咳等，二者共為君藥，重在清熱、解毒。
[0010] 石決明，有平肝清熱，明目去翳的功效。胖大海味甘，涼，性寒。能清肺化痰，利咽 開音，潤腸通便。皂角刺味辛，性溫，具有消腫托毒，排膿，殺蟲之功效。血竭具有活血定痛， 化瘀止血，生肌斂瘡的功效。用于跌打損傷，心腹瘀痛，外傷出血，瘡瘍不斂。豬膽粉氣微 腥，味苦，易吸潮。清熱，潤燥，解毒，止咳平喘。用于熱病燥渴，目赤，喉痹，黃疸，百日咳， 哮喘，泄瀉，痢疾，便秘，癰瘡腫毒。共為臣藥，重在消炎、止痛。
[0011] 丁香具有溫中，暖腎，降逆的作用，同時丁香對常見致病性霉菌有較強的抗菌作 用。冰片通諸窮，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾， 喉痹，口瘡，中耳炎等。二者共為佐藥，增強諸藥之功。本方中各藥物相輔相成，缺一不可， 按中醫(yī)君、臣、佐、使理論合理組方，共奏清熱解毒，消炎止痛之功。
[0012] 本發(fā)明的治療口腔炎、咽喉炎的藥物組合物，包括如下重量份的原料藥： 八爪金龍200~300份、山豆根80~120份、石決明120~180份、胖大海80~120 份、皂角刺120~180份、血竭8~12份、丁香60~100份、豬膽粉15~25份、冰片3~ 7份。
[0013] 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成配比優(yōu)選為： 八爪金龍250份、山豆根100份、石決明150份、胖大海100份、皂角刺150份、血竭10 份、丁香80份、豬膽粉20份、冰片5份。
[0014] 本發(fā)明藥物組合物可以制成液體制劑如合劑、口服液或噴霧劑。
[0015] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下：取丁香，加藥材重量6~10倍量水，提取揮發(fā) 油4~6小時，收集揮發(fā)油，水液備用；取石決明，粉碎成最粗粉，加入胖大海、皂角刺，加藥 材重量4~8倍量水，加熱沸騰提取1~3次，每次1~3小時，濾過，合并濾液，加入上述 丁香水液，減壓濃縮至相對密度為1. 10~1. 15 (60°C時測定)，加乙醇至含醇量達50%~ 70%，靜置過夜，取上清液，減壓回收乙醇，備用；取八爪金龍、山豆根、血竭、豬膽粉，加4~8 倍量60~80%乙醇，加熱回流提取1~3次，每次1~2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙 醇，備用；合并上述兩份濃縮液，加入以5倍量乙醇溶解的冰片乙醇溶液，加入丁香揮發(fā)油， 混勻，制成相應的制劑。
[0016] 進一步優(yōu)化該方法為：取丁香，加藥材重量8倍量水，提取揮發(fā)油5小時，收集揮 發(fā)油，水液備用；取石決明，粉碎成最粗粉，加入胖大海、皂角刺，加藥材重量6倍量水，加 熱沸騰提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，加入上述丁香水液，減壓濃縮至相對密度為 1. 10~1. 15(60°C時測定)，加乙醇至含醇量達60%，靜置過夜，取上清液，減壓回收乙醇，備 用；取八爪金龍、山豆根、血竭、豬膽粉，加6倍量70%乙醇，加熱回流提取2次，每次1. 5小 時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；合并上述兩份濃縮液，加入以5倍量乙醇溶解的 冰片乙醇溶液，加入丁香揮發(fā)油，混勻，制成相應的制劑。
[0017] 本發(fā)明藥物組合物除上述常規(guī)提取、制備外，發(fā)明人又對其有效部位成分進行了 研究。從丁香中提取得到揮發(fā)油有效部位；石決明、胖大海、皂角刺經水提取得到水溶性有 效部位；八爪金龍、