br>[0073] 經(jīng)過這種處理之后，保持裝置3被冷卻，環(huán)形套筒15和碗狀物體16都可從保持裝 置3內(nèi)取出。
[0074] 端部直徑（即近端）縮小的長絲然后集中在一起連接到內(nèi)軸4上。
[0075] 為了獲得使得裝置顯得較小，優(yōu)選使用較薄和更柔性的保持裝置3。但是，這會使 得保持裝置的推動能力（push-ability)減小，因為這種薄結(jié)構(gòu)通常不能提供足夠的剛性， 且會因為保持裝置3外表面和伸縮鞘5內(nèi)表面之間的摩擦而使支架2遠端周圍被壓壞，如 圖16所示。結(jié)果，支架無法被輸送到預(yù)定部位或修復(fù)部位。圖17示出了這個問題的解決方 案，即在內(nèi)軸4局部周圍使用了一種徑向凸部19。在輸送構(gòu)型中，在保持裝置3內(nèi)腔9內(nèi)， 該徑向凸部19位于支架2近端外部附近，即形成對接，從而協(xié)助內(nèi)軸4將支架向裝置1的 遠端推動。這樣，保持裝置3就可用較薄和更柔軟編織結(jié)構(gòu)件組成，從而獲得低輪廓形狀的 管腔內(nèi)裝置1，與此同時，仍保持足夠的推動能力。
[0076] 此外，為了減小支架在血管或體腔內(nèi)展開后出現(xiàn)意外移動的風(fēng)險，當(dāng)保持裝置不 再被伸縮鞘5完全覆蓋時，保持裝置3的抓握力還得盡可能的低，與此同時，在伸縮鞘內(nèi)部 仍保持足夠的推動力和抓握力。該凸部19可確保與保持裝置3結(jié)合的足夠推動力，保持裝 置在展開后會呈現(xiàn)較低的抓握力，從而增加了展開的精確性。
[0077] 通過在內(nèi)軸4上加裝凸部19,保持裝置3相對于支架2的重疊長度就很容易調(diào)整， 盡管為適應(yīng)凸部19的位置會裝入各種長度支架，無需調(diào)整保持裝置3的基本結(jié)構(gòu)。這樣， 簡化了制作過程并可降低生產(chǎn)成本。徑向凸部19優(yōu)選為金屬、聚合物或橡膠制成的管狀形 狀。為了協(xié)助保持裝置3更順利地將支架推向管腔內(nèi)裝置的遠端，同時減少支架向近端的 移動風(fēng)險，凸部19的外徑優(yōu)選為伸縮鞘5的管腔7的直徑的至少35%和至多80%，更優(yōu)選 至少50 %和至多70%，甚至更優(yōu)選為至少60%。
[0078] 如圖18和圖19所示，內(nèi)軸4可進一步包括至少一個附加凸部20,位于伸縮鞘5的 支架2的內(nèi)部，以便中凸部20和伸縮鞘5內(nèi)表面之間施加的摩擦力有助于在支架2部分展 開后重新入鞘運動。例如，當(dāng)支架2插入彎曲血管內(nèi)時，這個特性證明特別有利，如圖19所 不。
【主權(quán)項】
1. 一種用來輸送自展式支架（2)的管腔內(nèi)裝置（1)，所述管腔內(nèi)裝置（1)沿縱軸從遠 側(cè)向近側(cè)延伸，在輸送構(gòu)型下，包括： a) 帶有沿其縱軸的管腔（7)和滑動覆蓋位于所述管腔（7)遠端的支架接收區(qū)（8)的伸 縮鞘（5); b) 位于所述管腔內(nèi)裝置（1)縱向中央的內(nèi)軸（4)，至少所述內(nèi)軸（4)的遠端部分位于 所述伸縮鞘（5)內(nèi)部； c) 位于管腔（7)支架接收區(qū)（8)內(nèi)的壓握狀態(tài)下的所述自展式支架（2); d) 形成內(nèi)腔（9)邊緣范圍的保持裝置（3)，在伸縮鞘（5)內(nèi)位于所述支架⑵近側(cè)附 近，所述保持裝置（3)的近端永久連接到內(nèi)軸（4)上；以及 e) 位于朝向所述管腔（7)近側(cè)的操縱裝置，能夠相對于所述內(nèi)軸⑷而縱向移動所述 伸縮鞘（5)。 其特征在于： -所述保持裝置（3)具有自展式特性，能夠從管腔內(nèi)裝置（1)內(nèi)的壓握狀態(tài)徑向擴張 到展開狀態(tài)； -所述保持裝置（3)采用編織或機織多個由彈性材料制成的長絲形成； -在擴張狀態(tài)時，所述保持裝置（3)的腔室（9)的直徑向其遠端徑向增大； -當(dāng)所述管腔內(nèi)裝置（1)為輸送構(gòu)型時，所述支架（2)近端部分周圍的保持裝置（3) 的遠端部分形成所述保持裝置（3)和所述支架（2)之間的重疊區(qū)（10); -所述重疊區(qū)（10)的長度L_與所述自展式支架（2)在其壓握狀態(tài)時的長度Ι^2)^ρ之比L(1(])/L⑵在壓握狀態(tài)下為至少10%和至多30%，優(yōu)選至少20%。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔內(nèi)裝置，其中，所述內(nèi)軸（4)進一步包括圍繞所述內(nèi)軸 (4) 局部的徑向凸部（19)，該徑向凸部（19)在所述保持裝置（3)內(nèi)腔（9)內(nèi)位于所述支架 (2)近端外部附近。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的管腔內(nèi)裝置，其中，所述徑向凸部（19)的外徑是所述伸縮鞘 (5) 的內(nèi)徑的至少35%和至多80%，優(yōu)選至少50%和至多70%，更優(yōu)選為至少60%。4. 根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的管腔內(nèi)裝置，其中，當(dāng)擴張時，所述保持裝置（3)采 用如下其中一個形狀： ⑴U形； (ii) 截頭圓錐形；或 (iii) 在其遠端處帶有圓筒形部分的截頭圓錐形。5. 根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的管腔內(nèi)裝置，其中，所述保持裝置（3)采用一種多 層編織物形成。6. 根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的管腔內(nèi)裝置，其中，所述保持裝置（3)是由編織長 絲形成，在長絲之間形成一個角度（α)，至少在保持裝置（3)擴張時在其遠端部分，該角度 至少120°，優(yōu)選至少150°。7. 根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的管腔內(nèi)裝置，其中，在其各自擴張狀態(tài)下，所述保 持裝置（3)遠端直徑ΦωΕχρ大于所述支架（2)直徑Φ WExp。8. 根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的管腔內(nèi)裝置，其中，所述保持裝置（3)的長絲的 彈性材料是形狀記憶材料，從由如下物質(zhì)組成的組內(nèi)選取Aitinol·和鈷基合金，諸如 E lg i 1 oy(D^P Phynox? 〇9. 根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的管腔內(nèi)裝置，其中，所述自展式支架（2)包括采用 編織或機織長絲獲得的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)。10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的管腔內(nèi)裝置，其中，所述網(wǎng)格結(jié)構(gòu)是一種多層編織物。11. 根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的管腔內(nèi)裝置，進一步包括位于所述保持裝置（3) 腔室（9)內(nèi)部的膜（12)，所述膜（12)的近端永久結(jié)合到所述腔室（9)底部附近的所述內(nèi)軸 (4)上，所述膜（12)的遠端部分位于所述支架（2)所述近端部分周圍。12. 根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的管腔內(nèi)裝置，其中，所述伸縮鞘（5)和所述保持裝 置（3)包括在所述伸縮鞘（5)和所述保持裝置（3)遠端周圍的射線透不過材料。13. 根據(jù)權(quán)利要求2至12任一項所述的管腔內(nèi)裝置，其中，所述內(nèi)軸（4)進一步包括 位于所述內(nèi)軸（4)和所述支架（2)之間的至少一個附加凸部（20)，遠離所述凸部（19)遠 端。
【專利摘要】一種用來輸送自展式支架的管腔內(nèi)裝置，所述支架沿縱軸從近側(cè)向遠側(cè)延伸。該裝置在輸送構(gòu)型時包括：(a)帶有沿其縱軸的管腔并可滑動地覆蓋管腔遠端支架接收區(qū)的伸縮鞘，(b)縱向位于管腔內(nèi)裝置中的內(nèi)軸，內(nèi)軸的至少遠端部分位于所述伸縮鞘內(nèi)，(c)在壓握狀態(tài)下位于管腔支架接收區(qū)內(nèi)的自展式支架，(d)劃定內(nèi)腔邊緣的保持裝置，其位于伸縮鞘內(nèi)支架近側(cè)附近，保持裝置的近端永久連接到內(nèi)軸上，以及(e)朝向管腔內(nèi)裝置近側(cè)布置的操縱裝置，能夠相對于內(nèi)軸而縱向地移動伸縮鞘。當(dāng)管腔內(nèi)裝置為輸送構(gòu)型時，保持裝置的遠端部分位于支架近端部分周圍并形成了保持裝置和支架的重疊區(qū)。重疊區(qū)的長度L(10)與自展式支架的長度L(2)Comp在壓握狀態(tài)下之比,L(10)/L(2)Comp,為至少5％和至多30％。
【IPC分類】A61F2/966
【公開號】CN105283154
【申請?zhí)枴緾N201480033263
【發(fā)明人】努爾丁·弗里德, 納塔莉·西芒, 奧雷利·馬斯克利耶, 勞倫斯·格布哈特
【申請人】卡蒂亞蒂斯股份有限公司
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2014年6月13日
【公告號】CA2913899A1, EP2813195A1, EP3007657A1, US20160113795, WO2014198941A1