直徑仍盡可能地與現(xiàn)有技術(shù)裝置直徑相近。
[0016] 本發(fā)明的主題由所附獨(dú)立權(quán)利要求限定。優(yōu)選實(shí)施方式則由從屬權(quán)利要求確定。
[0017] 本發(fā)明的主題是一種輸送自展式支架的管腔內(nèi)裝置。該裝置設(shè)計(jì)成由操作手在近 端操作驅(qū)動(dòng)通過血管系統(tǒng)或體腔，以便裝置的遠(yuǎn)端靠近植入部位，在此處將支架從裝置遠(yuǎn) 端處卸下。
[0018] 該裝置沿縱軸從遠(yuǎn)側(cè)延伸至近側(cè)，其在輸送構(gòu)型情況下包括：（a)沿其縱軸帶有 管腔并可滑動(dòng)覆蓋位于管腔遠(yuǎn)端處的支架接收區(qū)（stent receiving region)的伸縮鞘， (b)位于裝置內(nèi)縱向中央的內(nèi)軸，至少內(nèi)軸的遠(yuǎn)端部分位于伸縮鞘內(nèi)部，（c)位于管腔的支 架接收區(qū)內(nèi)的壓握狀態(tài)下的自展式支架，（d)形成內(nèi)腔邊緣范圍的保持裝置，在伸縮鞘內(nèi)位 于支架近側(cè)附近，保持裝置的近端永久連接到內(nèi)軸上，以及（e)位于朝向管腔近側(cè)的操縱 裝置，能夠相對(duì)于內(nèi)軸而縱向布置伸縮鞘。保持裝置具有自展式特性，能夠從輸送構(gòu)型的裝 置內(nèi)部的壓握狀態(tài)徑向擴(kuò)張到展開狀態(tài)。保持裝置通過編織或機(jī)織彈性材料制成的多個(gè)長(zhǎng) 絲而形成。在擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，保持裝置的腔室的直徑向其遠(yuǎn)端而徑向增大。
[0019] 當(dāng)裝置為輸送構(gòu)型時(shí)，保持裝置的遠(yuǎn)端部分位于支架的近端部分周圍并形成了保 持裝置和支架的重疊區(qū)。當(dāng)裝置為輸送構(gòu)型時(shí)，重疊區(qū)的長(zhǎng)度L_與壓握狀態(tài)下的自展式 支架的長(zhǎng)度 L(2)Comp*^^b匕，L (i〇)ZL(2)c〇mp， 為至少5%和至多30%。有利的是，該比率!^。;/!⑵ 為至少1〇 %和至多25%，優(yōu)選至少15%，更優(yōu)選至少20%。
[0020] 優(yōu)選的是，內(nèi)軸進(jìn)一步包括圍繞內(nèi)軸局部的徑向凸部。在輸送構(gòu)型時(shí)，該徑向凸部 在保持裝置內(nèi)腔內(nèi)位于支架近端外部附近，以便協(xié)助內(nèi)軸將支架推向裝置的遠(yuǎn)端。
[0021] 根據(jù)有利實(shí)施方式，在擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，保持裝置采用了如下其中一個(gè)形狀：（i)U形 狀，（ii)截頭圓錐形，或（iii)在其遠(yuǎn)端處帶有圓筒形部分的截頭圓錐形。
[0022] 根據(jù)另一個(gè)有利實(shí)施方式，保持裝置采用多層編織物形成。優(yōu)選地，其包括了帶有 角度（α )的遠(yuǎn)端部分，該角度（α )在編織長(zhǎng)絲之間形成，在擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，該角度（α )至少 120°，優(yōu)選為至少150°。
[0023] 有利的是，長(zhǎng)絲的彈性材料為形狀記憶材料，從如下物質(zhì)組成的組的合金中選取： Ni t inol?/和鈷基合金，諸如 Elgi loy(D 和 Phynox?。
[0024] 根據(jù)另一個(gè)有利實(shí)施方式，在其各自擴(kuò)張狀態(tài)下時(shí)，保持裝置遠(yuǎn)端的直徑ΦωΕχρ 大于支架（2)的直徑Φ ⑵ Exp0
[0025] 優(yōu)選的是，自展式支架包括采用編織、機(jī)織或針織長(zhǎng)絲而獲得的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)。有利的 是，網(wǎng)格結(jié)構(gòu)為一種多層編織物。
[0026] 根據(jù)另一個(gè)有利實(shí)施方式，該裝置進(jìn)一步包括位于保持裝置腔室內(nèi)部的膜。該膜 的近端永久連接到腔室底部附近的內(nèi)軸上。膜的遠(yuǎn)端部分在輸送構(gòu)型時(shí)位于支架近端部分 周圍。
[0027] 根據(jù)另一個(gè)有利的實(shí)施方式，伸縮鞘和保持裝置進(jìn)一步包括伸縮鞘和保持裝置遠(yuǎn) 端周圍的射線透不過材料。
[0028] 諸如導(dǎo)管的附加鞘管可用作位于裝置遠(yuǎn)端周圍伸縮鞘的延伸段。
[0029] 附圖簡(jiǎn)要說明
[0030] 下面參照附圖，通過系列【具體實(shí)施方式】，介紹本發(fā)明的其它特性和優(yōu)點(diǎn)，附圖如 下：
[0031] 圖1為根據(jù)本發(fā)明的管腔內(nèi)輸送裝置的實(shí)施方式橫截面?zhèn)纫晥D，所示為輸送構(gòu) 型；
[0032] 圖2為根據(jù)本發(fā)明的保持裝置的實(shí)施方式的側(cè)視圖，所示為裝置擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)的內(nèi) 軸遠(yuǎn)端部分；
[0033] 圖2A為圖2所示保持裝置的局部放大詳圖；
[0034] 圖3為根據(jù)本發(fā)明的保持裝置的實(shí)施方式的側(cè)視圖，所示為擴(kuò)張狀態(tài)；
[0035] 圖4至圖8為簡(jiǎn)化的剖面示意圖，給出了圖1所示管腔內(nèi)輸送裝置的使用原理；
[0036] 圖9為根據(jù)本發(fā)明的保持裝置實(shí)施方式側(cè)視圖，所示為裝置內(nèi)軸遠(yuǎn)端部分的擴(kuò)張 狀態(tài)；
[0037] 圖10為根據(jù)本發(fā)明的保持裝置實(shí)施方式側(cè)視圖，所示為裝置內(nèi)軸遠(yuǎn)端部分的擴(kuò) 張狀態(tài)；
[0038] 圖11為根據(jù)本發(fā)明的保持裝置實(shí)施方式側(cè)視圖，所示為裝置內(nèi)軸遠(yuǎn)端部分的擴(kuò) 張狀態(tài)；
[0039] 圖12為根據(jù)本發(fā)明的保持裝置實(shí)施方式側(cè)視圖，所示為裝置內(nèi)軸遠(yuǎn)端部分的擴(kuò) 張狀態(tài)；
[0040] 圖13是作為本發(fā)明實(shí)施方式的管腔內(nèi)輸送裝置的中間部分的側(cè)視圖，所示為輸 送構(gòu)型狀態(tài)；
[0041] 圖14和圖15為簡(jiǎn)化透視圖，示出了制作本發(fā)明保持裝置的各個(gè)步驟；
[0042] 圖16為支架輸送裝置的實(shí)施方式的剖面?zhèn)纫晥D；
[0043] 圖17和圖18為根據(jù)本發(fā)明的管腔內(nèi)輸送裝置的剖面?zhèn)纫晥D，所示為輸送構(gòu)型；
[0044] 圖19為簡(jiǎn)化的剖面圖，示出了圖18所示管腔內(nèi)裝置的使用方式。
[0045] 發(fā)明的具體說明
[0046] 圖1所示為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的管腔內(nèi)支架輸送裝置1，所示為輸送構(gòu)型。該圖 僅示出了該裝置的遠(yuǎn)端部分。
[0047] 管腔內(nèi)裝置1包括支架2被引入其中的支架接收區(qū)8,在支架接收區(qū)8內(nèi)使支架2 保持定位的保持裝置，中央內(nèi)軸4和伸縮鞘5。無創(chuàng)傷頭部6位于伸縮鞘5的遠(yuǎn)端。伸縮 鞘5沿其縱軸帶有管腔7并在管腔7的遠(yuǎn)端形成支架接收區(qū)8。支架2被壓成較小直徑并 預(yù)先裝入伸縮鞘的管腔7的支架接收區(qū)8內(nèi)，其位于內(nèi)軸4周圍。保持裝置3形成腔室9。 保持裝置3的近端構(gòu)成了腔室9的底部并通過接頭17而永久連接到內(nèi)軸4上。保持裝置 3也被壓握在伸縮鞘5內(nèi)部，而且保持裝置3遠(yuǎn)端部分環(huán)繞著支架2近端部分，形成保持裝 置3和支架2在壓握狀態(tài)下的重疊區(qū)域10。下面介紹各個(gè)部件的詳細(xì)情況。
[0048] 內(nèi)軸4可以帶有導(dǎo)絲管腔18(見圖3)，以便輸送管腔內(nèi)裝置1可以沿導(dǎo)絲穿過身 體血管推進(jìn)。內(nèi)軸4可沿保持裝置3內(nèi)側(cè)一直延伸到圖1或圖2所示無創(chuàng)傷頭部6處，或 者可延伸到保持裝置3的近端處，如圖3所示。內(nèi)軸4可以采用海波管或?qū)嵭木€絲制成。
[0049] 伸縮鞘5可采用任何合適的生物兼容材料制成，并內(nèi)襯以低摩擦材料Tef Ion? n 如圖1所示，伸縮鞘5展現(xiàn)出足夠的結(jié)構(gòu)整體性，將支架2和保持裝置3保持在壓握狀態(tài)。
[0050] 支架2的構(gòu)型是可自展式或具有至少部分自展特性。如本文所述，術(shù)語"自展式" 系指諸如支架2器具，在脫離諸如伸縮鞘5的外鞘管時(shí)，會(huì)趨于回到其預(yù)定直徑，如圖4至 圖8所示。在本實(shí)施方式中，當(dāng)支架2位于伸縮鞘5的管腔7的支架接收區(qū)8內(nèi)時(shí)，支架2 保持為縮小直徑或輸送前的構(gòu)型（即，壓握狀態(tài)），如圖4所示。在體腔的期望部位時(shí)，支 架2通過伸縮鞘5向支架2近端部分展開，如圖5-7所示。通過將支架2與保持裝置3完 全分開，支架2可在體腔內(nèi)達(dá)到展開狀態(tài)，如圖8所示。
[0051] 支架2優(yōu)選由網(wǎng)格結(jié)構(gòu)組成，或包含有網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，該網(wǎng)格結(jié)構(gòu)采用編織或機(jī)織長(zhǎng) 絲獲得。為了賦予支架2隨著時(shí)間的推移擁有良好的機(jī)械強(qiáng)度和良好的完整性，網(wǎng)格結(jié)構(gòu) 可以是一種多層編織物，如美國(guó)專利US. Pat. No. 7, 588, 597申請(qǐng)所述。然而，傳統(tǒng)的單層編 織物也是適用的。
[0052] 支架2可以包括金屬和非金屬材料。金屬材料包括（但不限于）形狀記憶材料， 諸如.祖.1;1.11〇1擔(dān):和鈷基合金（如￡_:1811辦_和？3^1〇?@