治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 便秘是指以排便困難為主訴，表現(xiàn)為排便間隔時間延長，3d以上1次，排便困難， 糞便干燥堅硬，可伴少腹脹急、神疲乏力、胃納減退等癥，并排除腸道器質(zhì)性疾病所致的排 便困難。氣虛證是中醫(yī)臨床上常見的證型之一，可以發(fā)生在不同系統(tǒng)、不同疾病發(fā)展過程中 的某一階段。人體是一個統(tǒng)一的整體，人的生命活動與五臟六腑、氣機升降、陰陽平衡等密 切相關，而六腑"實而不能滿，瀉而不能藏"，以通為用，以降為順。若六腑氣化有滯，守而不 通，則氣機升降失常，人體出現(xiàn)病態(tài)。兒童素體"陽常有余，陰常不足"，無論外感內(nèi)傷均易化 熱。熱邪蘊積胃腸，消灼陰津，致使津液虧虛，腸道干澀，形成便干秘結(jié)?，F(xiàn)代相關結(jié)果研究 表明，脾氣虛弱會導致機體能量代謝降低，表現(xiàn)為肢體倦怠、神疲乏力、形體消瘦、少氣懶言 等。兒童氣虛型便秘常規(guī)治療效果有限。
[0003] 兒童便秘的原因較多，以功能性為主，主要是喂養(yǎng)方式不當造成，會出現(xiàn)兒童排便 恐懼，形成惡性循環(huán)，加重營養(yǎng)不足等一系列臨床表現(xiàn)。兒童處于快速生長發(fā)育期，需要大 量的營養(yǎng)攝入以維持正常生長發(fā)育，若進食量達不到機體生長發(fā)育需求，日常攝取的食物 盡數(shù)被完全消化，沒有足夠的液體吸收余渣，大便量就會相應減少、大便黏稠，腸道蠕動功 能隨之減弱，大便水分不足而逐漸干燥，加之營養(yǎng)成分的不足導致兒童腹肌、腸肌張力弱 化、萎縮，如此循環(huán)反復，最終形成功能性便秘。如果一味使用瀉藥，會進一步造成胃腸道菌 群紊亂，從而加重兒童便秘。所以有必要選用安全、有效的方法來治療兒童便秘。
[0004] 喜山鬣蜥：本品為鬣蜥科動物喜山鬣蜥Agamahimalayana(Steindachner)的干 燥全體。捕殺后，除凈內(nèi)臟，干燥?！拘晕丁啃痢⑾?，溫。【功能與主治】滋補壯陽。用于腎寒 病，陽痿，遺精等癥?！拘誀睢勘酒奋|干與尾基部呈扁圓形，長9~14cm。向后逐漸變細成鞭 狀，不易折斷。吻端鈍圓，鼻鼓膜裸露。整體被大小不等、形狀各異的鱗片。四肢較強，爪 發(fā)達。背面一般為棕色或灰棕色，滿布黑褐或棕黃色相間的網(wǎng)紋和淺色圓點，且在背脊兩側(cè) 常連成深色縱紋，腹部灰色。雄蜥肛前或腹部中央具黃色塊斑。氣微腥，味淡。收載于衛(wèi)生 部頒藏藥標準(第一冊)，標準編號：WS3-BC-0102-95。
[0005] 紫花黃華：本品為豆科植物紫花黃華ThermopsisbarbataBenth.的干燥根及根 莖。秋季采挖，切段，陰干。【性味】苦，寒；有小毒?！竟δ芘c主治】殺蟲，止痛，消炎。用于 蟲病，高血壓，中風，炭疽，水腫，肺熱，咳嗽?！拘誀睢勘酒烦蕡A柱形，長1~6cm，直徑0. 3~ 3. 5cm。外皮黑褐色，有不規(guī)則條紋，根痕及皮孔，外皮部分脫落露出黃棕色的絲瓜絡狀紋 理。質(zhì)堅硬，不易折斷，斷面黃白色纖維狀，易縱向掰開。木部寬廣，木部與皮部間常有較大 裂隙。脫落皮部半卷筒狀，內(nèi)面黃白色，有的略呈絲瓜絡狀紋理。氣微，味苦，嚼之帶豆腥味。 收載于衛(wèi)生部頒藏藥標準(第一冊)，WS3-BC-0104-95。
[0006]鳳蝶色素II(PapiliochromeII):CAS號 68335_21_7,分子式C21H26N406,分子量 430.46〇
[0007]桑呋喃Κ(MulberrofuranΚ) :CAS號 94617-36-4,分子式C39H320s，分子量 628.67?！舅幚碜饔谩拷笛獕?。【成分來源】桑白皮Morusalba。
[0008]藤黃雙黃酮（Morelloflavone):CAS號 16851-21-1，分子式C3QH2Q0n，分子量 556.48。【藥理作用】抗腫瘤。【成分來源】山竹子Garciniamultiflora，藤黃Garcinia morella。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療兒童氣虛型便秘的藥物 組合物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術方案實現(xiàn)的： 制成該治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 喜山鬣蜥340-380重量份紫花黃華290-320重量份藤黃雙黃酮65-67重量份鳳蝶 色素1142-44重量份桑咲喃K32-34重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 喜山鬣蜥360重量份紫花黃華305重量份藤黃雙黃酮66重量份鳳蝶色素1143重 量份桑呋喃K33重量份。
[0013] 一種治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學 的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] 一種治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥 組成的治療兒童氣虛型便秘藥物。
[0015] -種治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為：喜山鬣蜥340-380重量份紫花黃華290-320重量份藤黃 雙黃酮65-67重量份鳳蝶色素1142-44重量份桑呋喃K32-34重量份； 制備方法：按原料藥配比取喜山鬣蜥、紫花黃華、藤黃雙黃酮、鳳蝶色素II、桑呋喃K， 混勻，用重量百分比濃度50%乙醇作為溶劑，在13°C溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取 時間為4小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回 收乙醇，濃縮至相對密度1. 21，濾過，藥液通過D402大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度43%的乙醇溶液洗脫D402大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度43%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步 驟制備： 原料藥的組成和重量份為：喜山鬣蜥360重量份紫花黃華305重量份藤黃雙黃酮66 重量份鳳蝶色素Π43重量份桑咲喃K33重量份； 制備方法：按原料藥配比取喜山鬣蜥、紫花黃華、藤黃雙黃酮、鳳蝶色素II、桑呋喃K， 混勻，用重量百分比濃度50%乙醇作為溶劑，在13°C溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取 時間為4小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回 收乙醇，濃縮至相對密度1. 21，濾過，藥液通過D402大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度43%的乙醇溶液洗脫D402大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度43%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0017] -種治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以 采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] -種治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化 學藥或中藥組成治療兒童氣虛型便秘藥物。
[0019] 藥物組合物治療兒童氣虛型便秘療效顯著；藥物組合物治療兒童氣虛型便秘，療 效良好，且未見明顯不良反應，值得臨床推廣應用。
【具體實施方式】
[0020] 實施例1 :治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物及其制備方法 治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：喜山鬣蜥360g紫花 黃華305g藤黃雙黃酮66g鳳蝶色素II43g桑呋喃K33g ; 制備方法：按原料藥配比取喜山鬣蜥、紫花黃華、藤黃雙黃酮、鳳蝶色素II、桑呋喃K， 混勻，用重量百分比濃度50%乙醇作為溶劑，在13°C溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取 時間為4小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回 收乙醇，濃縮至相對密度1. 21，濾過，藥液通過D402大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度43%的乙醇溶液洗脫D402大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度43%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0021] 實施例2 :治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物及其制備方法 治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：喜山鬣蜥340g紫花 黃華320g藤黃雙黃酮65g鳳蝶色素II44g桑呋喃K32g; 制備方法：按原料藥配比取喜山鬣蜥、紫花黃華、藤黃雙黃酮、鳳蝶色素II、桑呋喃K， 混勻，用重量百分比濃度50%乙醇作為溶劑，在13°C溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取 時間為4小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回 收乙醇，濃縮至相對密度1. 21，濾過，藥液通過D402大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度43%的乙醇溶液洗脫D402大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度43%乙醇洗 脫液，