一種治療濕疹的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療濕疹的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 濕疹是一種常見(jiàn)的過(guò)敏性炎癥性皮膚病，其特點(diǎn)為多形性皮疹，滲出傾向，對(duì)稱(chēng)分 布，易于復(fù)發(fā)和慢性化。濕疹病因較復(fù)雜，目前多認(rèn)為是過(guò)敏性疾病，屬第IV型變態(tài)反應(yīng)。 過(guò)敏原可來(lái)自外界，亦可來(lái)自機(jī)體內(nèi)部。外界過(guò)敏原如化學(xué)藥品、化妝品、染料、某些動(dòng)物的 毒素，蛋、魚(yú)、蝦、牛奶等異性蛋白以及某些花粉、塵埃等。內(nèi)部過(guò)敏原如體內(nèi)病灶，腸寄生蟲(chóng) 病，某些代謝、內(nèi)分泌或消化道功能失調(diào)以及人體本身某些組織在某些因子的影響下，其成 份發(fā)生改變而形成自身抗體等。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為該病主要由于病初脾胃失健，濕邪內(nèi)生，郁久化熱，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，外越肌膚 則疹色鮮紅，浸淫流液，病久反復(fù)發(fā)作，陰血被耗；氣血失和，化燥生風(fēng)，肌膚失養(yǎng)，粗糙肥 厚，纏綿難愈?？傊摬贊駸?，血熱，濕阻，血燥所引起。臨床應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)、脈證， 選方用藥，不可拘泥成方。
[0004] 西醫(yī)治療以?xún)?nèi)服抗組胺藥物為主，外用藥主要根據(jù)不同病期表現(xiàn)選用溶液、洗劑、 糊劑或軟膏等濕敷或外涂，存在繼發(fā)性感染時(shí)，會(huì)考慮使用抗生素治療，但是一些西藥對(duì)皮 膚存在較大的毒副作用，同時(shí)抗生素、激素等治療不僅會(huì)直接影響病人的健康，而且較長(zhǎng)時(shí) 間或短期大劑量使用，會(huì)成癮并導(dǎo)致藥物依賴(lài)性皮炎。
[0005] 中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)201210287998. 9公開(kāi)了一種治療濕疹的外敷藥，該藥物由由土茯 苓、連翹、荊芥、艾葉、樸硝、透骨草、甘草、花椒中藥材分別浸泡在經(jīng)煮開(kāi)冷卻的米醋中，再 接種醋酸桿菌，經(jīng)不同發(fā)酵時(shí)間發(fā)酵后，再將其發(fā)酵液勾兌制成。該藥物在治療濕疹方面具 有一定療效，但是該藥物制備方法復(fù)雜，治療療程長(zhǎng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療濕疹的中藥組合物，該中藥組合物能夠 快速止癢，具有針對(duì)性強(qiáng)、療效好、復(fù)發(fā)率低的優(yōu)點(diǎn)，具有良好的遠(yuǎn)期效果。
[0007] 此外，本發(fā)明還提供該中藥組合物的制備工藝，在保證療效的基礎(chǔ)上，將傳統(tǒng)中藥 制成普適性強(qiáng)、易于攜帶使用的成品制劑。
[0008] 本發(fā)明所述的治療濕疹的中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的制備原料組成：牡荊 20-30份、花椒18-27份、蟬蛻16-23份、黃連14-20份、紫草16-22份、黃芪12-17份、桂皮 12-20份、合歡花13-20份、夜交藤10-17份、白芍9-17份、生姜8-13份和甘草6-13份。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療濕疹的中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的制備原料組 成： 牡荊20份、花椒18份、蝴蛻16份、黃連14份、紫草16份、黃芪12份、桂皮12份、合歡 花13份、夜交藤10份、白芍9份、生姜8份和甘草6份。
[0010] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療濕疹的中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的制備原料組 成： 牡荊30份、花椒27份、蝴蛻23份、黃連20份、紫草22份、黃芪17份、桂皮20份、合歡 花20份、夜交藤17份、白芍17份、生姜13份和甘草13份。
[0011] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療濕疹的中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的制備原料組 成：牡荊26份、花椒25份、蝴蛻20份、黃連17份、紫草20份、黃芪14份、桂皮16份、合歡 花15份、夜交藤13份、白芍12份、生姜11份和甘草9份。
[0012] 本發(fā)明中藥組合物的制備方法包含以下步驟： 51 :按中藥組方分別稱(chēng)取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過(guò)60-80目篩，備用； 52 :取牡荊粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的30-45%體積分 數(shù)為60-85%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15~20L/h，萃取壓力為15~20MPa，萃取溫度為 40~60°C，萃取時(shí)間為1. 5~2h，減壓分離制得到牡荊提取物，保留牡荊殘?jiān)?53 :取花椒粗粉，繼續(xù)粉碎，過(guò)100-200目篩，得花椒細(xì)粉，備用； 54 :取蟬蛻、黃連、紫草、黃芪、桂皮、合歡花、夜交藤、白芍、生姜和甘草粗粉，合并S2所 述的牡荊殘?jiān)?，加入粗粉總?-13倍量的水浸泡0. 5-1小時(shí)，然后煎煮2-3次，每次1-2小 時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 25-1. 35 的濃縮液，得水提濃縮液； 55 :往S4所述的濾渣中加入藥材總量8-10倍量體積分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，回流提取 2-3次，過(guò)濾，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮 液，得醇提濃縮液； 56 :將所述的牡荊提取物、水提濃縮液和醇提濃縮液合并混勻，在60°C溫度下進(jìn)行真 空帶式干燥，干燥壓力為-0. 〇9MPa，進(jìn)料速度為15L/h，料帶傳送速度為26cm/min，干燥后 將干浸膏粉碎，過(guò)100-200目篩，與S3所述的花椒細(xì)粉混合，即得本發(fā)明中藥組合物。
[0013] 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，本發(fā)明中藥組合物可制成臨床需要的成品制劑， 如糊劑、凝膠劑、乳膏劑、軟膏劑或搭劑等劑型。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物所用中藥材的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 牡荊：本品為馬鞭草科植物牡荊的干燥葉；味微苦、辛，性平；歸肺經(jīng)；祛風(fēng)解表，祛痰 平喘，解毒，除濕，殺蟲(chóng)，止痛。
[0015] 花椒：本品為蕓香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、狗椒）或花椒(蜀椒、川椒、紅 椒、紅花椒、大紅袍）的干燥成熟果皮(花椒）及種子(椒目）;味辛，性溫；歸脾、胃、腎經(jīng)；溫中 散寒，除濕止痛，殺蟲(chóng)止癢。
[0016] 蟬蛻：本品為蟬科昆蟲(chóng)黑蚱的幼蟲(chóng)羽化時(shí)脫落的皮殼；味甘，性寒；歸肺、肝經(jīng)；散 風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。
[0017] 黃連：本品為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖；味苦，性寒；歸心、 脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)；清熱燥濕，瀉火解毒。
[0018] 紫草：本品為紫草科植物新疆紫草、紫草或內(nèi)蒙紫草的干燥根；味甘、咸，性寒；歸 心、肝經(jīng)；涼血，活血，解毒透疹。
[0019] 黃芪：本品為豆科植物紅花巖黃芪的根；味甘，性溫；歸心、肺、脾、腎經(jīng)；補(bǔ)氣固 表，利尿，托毒排膿，生肌斂瘡。
[0020] 桂皮：本品為樟科植物天竺桂、陰香、細(xì)葉香桂或川桂等的樹(shù)皮；味辛、甘，性溫； 歸脾、胃、肝、腎經(jīng)；溫脾胃，暖肝腎，祛寒止痛，散瘀消腫。
[0021] 合歡花：本品為豆科植物合歡的干燥花序；味甘，性平；歸心、肝經(jīng)；舒郁，理氣，安 神，活絡(luò)。
[0022] 夜交藤：為寥科植物何首烏的藤莖或帶葉藤莖；味甘、微苦，性平；歸心、肝經(jīng)； 養(yǎng)心安神，祛風(fēng)，通絡(luò)。
[0023] 白芍：本品為毛茛科植物芍藥的干燥根；味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng)；平肝止痛， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
[0024] 生姜：本品為姜科植物姜的新鮮根莖；味辛，性微溫；歸肺、脾、胃經(jīng)；解表散寒。
[0025] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥。
[0026] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明中藥組合物是以牡荊、花椒為君藥，溫中止痛，解毒止癢；以蟬蛻、黃連、紫草為 臣藥，解毒透疹，清熱燥濕，瀉火解毒；以夜交藤、黃芪、桂皮、合歡花、白芍、生姜為佐藥，養(yǎng) 心安神，托毒排膿；以甘草為使藥，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥性，使諸藥搭配，共同達(dá)到 殺菌止癢，解毒透疹，托毒排膿，生肌斂瘡的功效，對(duì)濕疹具有顯著的治療效果。
[0027] 經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，本發(fā)明中藥組合物與現(xiàn)有藥物相比具有如下優(yōu)勢(shì)： 1)本發(fā)明能夠顯著改善濕疹的癥狀，起效快，治療療程短，并可抑制繼發(fā)性感染。
[0028] 2)本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，毒副作用小，對(duì)皮膚無(wú)刺激性。
[0029] 3)本發(fā)明中藥組合物協(xié)同作用強(qiáng)，使用劑量小，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生藥物依賴(lài)性。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0031] 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的制備原料組成：牡荊20份、花椒18 份、蟬蛻16份、黃連14份、紫草16份、黃芪12份、桂皮12份、合歡花13份、夜交藤10份、 白芍9份、生姜8份和甘草6份。
[0032] 制備方法： 51 :按中藥組方分別稱(chēng)取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過(guò)60目篩，備用； 52 :取牡荊粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的38%體積分?jǐn)?shù)為 70%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為18L/h，萃取壓力為18MPa，萃取溫度為45°C，萃取時(shí)間為 2h，減壓分離制得到牡荊提取物，保留牡荊殘?jiān)?53 :取花椒粗粉，繼續(xù)粉碎，過(guò)200目篩，得花椒細(xì)粉，備用； 54 :取蟬蛻、黃連、紫草、黃芪、桂皮、合歡花、夜交藤、白芍、生姜和甘草粗粉，合并S2所 述的牡荊殘?jiān)?，加入粗粉總?倍量的水浸泡0. 8小時(shí)，然后煎煮2次，每次2小時(shí)，過(guò)濾并 保留濾渣，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 28的濃縮液，得水 提濃縮液； 55 :往S3所述的濾渣中加入藥材總量8倍量體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇，回流提取2次，過(guò) 濾，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 30的濃縮液，得醇提濃縮 液； 56 :將所述的牡荊提取物、水提濃縮液和醇提濃縮液合并混勻，在60°C溫度下進(jìn)行真 空帶式干燥，干燥壓力為-0. 〇9MPa，進(jìn)料速度為15L/h，料帶傳送速度為26cm/min，干燥后 將干浸膏粉碎，過(guò)200目篩，與S3所述的花椒細(xì)粉混合，即得本發(fā)明中藥組合物； 57 :將卡波姆和乳化劑聚山梨酯加入足量的水浸泡32小時(shí)，使卡波姆完全潤(rùn)漲，再加 入枸緣酸鈉和冰醋酸調(diào)節(jié)其PH值為7. 5,混合均勻，制得凝膠基質(zhì)； 58 :將S6制得的本發(fā)明中藥組合物溶于水中，依次將丙三醇和丁二醇、本發(fā)明中藥組 合物溶液加入到凝膠基質(zhì)中，攪拌均勻，即得本發(fā)明中藥組合物凝膠劑。
[0033] 實(shí)施例2 本發(fā)明實(shí)施例2中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的制備原料組成： 牡荊30份、花椒27份、蝴蛻23份、黃連20份、紫草22份、黃芪17份、桂皮20份、合歡 花20份、夜交藤17份、白芍17份、生姜13份和甘草13份制備方法同實(shí)施例1. 實(shí)施例3 本發(fā)明實(shí)施例3中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料