一種治療消化性潰瘍片劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍片劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 消化性潰瘍主要指發(fā)生于胃和十二指腸的慢性潰瘍。其中，胃、十二指腸潰瘍是指 胃、十二指腸黏膜的局限性圓形或橢圓形全層缺損，黏膜肌層被穿透，愈合后不可避免地留 有纖維瘢痕，表面為一層上皮所覆蓋，黏膜肌層不能再生。其病因概括起來是由于多種原因 引起胃酸、胃蛋白酶對胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被破壞。近年來認為潰瘍的形成與 胃內(nèi)幽門螺旋桿菌感染也有重要關(guān)系。
[0003] 慢性糜爛性胃炎，又稱疣狀胃炎或痘疹狀胃炎一般僅見飯后飽脹、泛酸、噯氣、無 規(guī)律性腹痛等消化不良癥狀?；颊呶刚衬こ霈F(xiàn)多個疣狀、膨大皺襞狀或丘疹樣隆起，直徑 5~10_，頂端可見粘膜缺損或臍樣凹陷，中心有糜爛，隆起周圍多無紅暈，但常伴有大小 相仿的紅斑，以胃竇部多見。
[0004] 當(dāng)前治療上述疾病的藥物多為化學(xué)藥，其價格昂貴，副作用大，并且治愈所需時間 長。因此，急需一種經(jīng)濟實惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的藥物。
[0005] 而中醫(yī)藥在治療慢性疾病方面一向都發(fā)揮著重要的作用。有報道稱，用瓦楞子 75%與甘草25%，研成粉劑，治療胃及十二指腸潰瘍，治愈率達76% (《中藥大辭典》第 二版，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2006年3月，第548~549頁）；也有人用烏賊骨（生）250g、 煅瓦愣子250g，生大黃200g，炙甘草200g，研細末，飯后白開水沖服，每次15g，每日3~4 次，用于治療消化性潰瘍（顧林江，烏賊骨散治療消化性潰瘍，上海中醫(yī)藥雜志，2001年9 期。也有人用豆蔻l〇g、白術(shù)20g、茯苓20g、藿香15g、蒲公英15g、人參5g、紫蘇葉10g、苦 杏仁10g、薏苡仁20g、茵陳15g治療消化性潰瘍，具有較好的治療效果。中國專利【申請?zhí)枴?201310259917. 9,公開了一種可治療消化性潰瘍的藥物組合物，其原料配比如下：紅景天 4. 2-7. 2份、茯苓14-26份、蒲公英10. 5-19. 5份、茵陳10. 5-19. 5份、白術(shù)10. 5-19. 5份、廣 藿香7-13份、生麥芽7-13份、豆蔻3. 5-6. 5份。該處方藥物能夠有效治療胃潰瘍、十二指 腸潰瘍以及糜爛性胃炎。
[0006] 然而，目前消化性潰瘍患者數(shù)量眾多，市面藥物供不應(yīng)求，因此，開發(fā)一種能夠有 效治療消化性潰瘍的新的藥物組合物顯得尤為必要。同時，傳統(tǒng)中藥材多是以水煎為主，但 某些有效成分不易溶于水，又或在水煎過程中損失，因此，為了更好地利用藥材資源，同時 需要對藥物組合物的制備方法進行研究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療消化性潰瘍片劑。
[0008] 本發(fā)明提供了一種治療消化性潰瘍片劑，它是由顆粒劑100重量份、潤滑劑1~5 重量份壓制而成，其中，顆粒劑由如下方法制備得到：
[0009] (1)取白術(shù)7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黃芪5-10份、茵陳5-10份、蒲 公英5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、廣藿香3-7份、干姜2-3份、人參2-3份；取除人 參外的其他藥味，先加入55-95% v/v乙醇提取，過濾，醇提液備用，濾渣再加水煎煮，合并 醇提液和水煎液即得提取物；
[0010] (2)在提取物中加入可溶性淀粉：糊精=(1~3) :1，可溶性淀粉和糊精的總用量 為除人參外其他藥材提取物干重的1. 7~2. 4倍，混合均勻后，制粒，即得顆粒劑。
[0011] 進一步地，原料配比如下：所述原料藥的配比如下：白術(shù)9-11份、茯苳9-11份、赤 小豆9-11份、黃芪7-8份、茵陳7-8份、蒲公英7-8份、苦杏仁4-6份、桔梗4-6份、廣藿香 4-6份、干姜2-3份、人參2-3份。
[0012] 優(yōu)選地，所述原料藥的配比如下：白術(shù)10份、茯苓10份、赤小豆10份、黃芪7. 5份、 茵陳7. 5份、蒲公英7. 5份、苦杏仁5份、桔梗5份、廣藿香5份、干姜2. 5份、人參2. 5份。 本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，在此配比條件下，其藥效活性顯著優(yōu)于其他配比，療效明確。
[0013] 優(yōu)選地，可溶性淀粉：糊精=1 :1。
[0014] 優(yōu)選地，可溶性淀粉和糊精的總用量為除人參外其他藥材提取物干重的2. 0~ 2. 1倍。本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，針對本發(fā)明藥材處方的提取物而言，僅僅只有將可溶性淀粉和糊 精通過特定的比例和用量組合使用后，才能夠制備成合格的顆粒劑。
[0015] 進一步地，該顆粒劑的由如下方法制備而成：
[0016] 取人參打粉備用；取除人參外的其他藥味，先加入55-95% v/v乙醇提取，過 濾，醇提液備用，濾渣再加水煎煮，合并醇提液和水煎液后，濃縮至相對密度為1. 28~ 1. 30 (60°C )的稠膏，再加入人參粉、可溶性淀粉和糊精，濕法制粒，即得顆粒劑。
[0017] 實驗中發(fā)現(xiàn)，不同濃度的乙醇對組合物的藥效活性有顯著影響，本發(fā)明中優(yōu)選使 用70% v/v乙醇，鑒于乙醇溶液配制過程中可能存在的誤差，本發(fā)明將乙醇濃度范圍設(shè)定 為 65 ~75% v/v。
[0018] 其中，采用乙醇回流提取1~2次，每次提取1~2小時，藥材：乙醇=1 :8~12g/ ml 〇
[0019] 其中，加水煎煮提取2~3次，每次加水8~12倍量，煎煮20~40分鐘。
[0020] 其中，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂或滑石粉。
[0021] 其中，所述潤滑劑用量為2~4份（本發(fā)明一個【具體實施方式】中使用潤滑劑為3 份）。
[0022] 本發(fā)明中，茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poria C〇C〇S(SChw.)W〇lf的干燥菌核。甘、 淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾，寧心、。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便 溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0023] 赤小豆為豆科植物赤小豆Vigna umbeuata Ohwi et Ohashi或赤豆Vigna angularis ohwi et Ohashi的干燥成熟種子。甘、酸，平。歸心、小腸經(jīng)。利水消腫，解毒排 膿。用于水腫脹滿，腳氣浮腫，黃疸尿赤，風(fēng)濕熱痹，癰腫瘡毒，腸癰腹痛。
[0024] 蒲公英為蒲公英 Taraxacum mongolicum Hand. Mazz、喊地蒲公英 Taraxacum borealisinense Kitam.或同屬數(shù)種植物的干燥全草。苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒， 消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀 痛。
[0025] 茵陳為菊科植物濱蒿 Artemisia scoparia Waldst. Et Kit.或茵陳蒿 Artemisia capillaries Thunb.的干燥地方部分?？?、辛，微寒，歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。清利濕熱，利膽退 黃。用于黃疸尿少，濕溫暑濕，濕瘡瘙癢。
[0026] 白術(shù)為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。苦、甘， 溫，歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫， 自汗，胎動不安。
[0027] 苦杏仁為薔薇科植物山杏Prunus armeniaca L. var. ansu Maxim.、西伯利亞杏 Prunus sibirica L.、東北杏Prunus mandshurica (Maxim.) Koehne 或杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟種子?？唷⑽?，有小毒，歸肺、大腸經(jīng)。降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽 氣喘，胸滿痰多，腸燥便秘。
[0028] 黃苗為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mon