一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 按WHO的標(biāo)準(zhǔn)，人體正常的血壓為收縮壓 140mmHg和(或)舒張壓 90mmHg，超過 這一范圍即可診斷為高血壓。高血壓是常見的心血管疾病，其定義為體循壞動(dòng)脈壓持續(xù)性 增高。繼發(fā)于腎、內(nèi)分泌和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的高血壓病稱為繼發(fā)性高血壓病，占高血壓患者的 5%~10% ;而至今尚未闡明其原因的高血壓病，稱為原發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓占高血壓患 者的90%以上，常伴有脂肪和糖代謝紊亂以及心、腦、腎和視網(wǎng)膜等器官功能性或器質(zhì)性改 變，是腦卒中（腦梗塞和腦出血）、冠心病、視網(wǎng)膜病變、腎臟損害（腎小球梗塞、腎衰）的致 病因素，研究表明，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率與血壓的增高程度密切相關(guān)。
[0003] 西醫(yī)目前的研究認(rèn)為，原發(fā)性高血壓是遺傳、環(huán)境、解剖結(jié)構(gòu)、適應(yīng)性、神經(jīng)、內(nèi)分 泌、體液和血流動(dòng)力學(xué)多方面綜合作用的結(jié)果，是一種某些先天性遺傳基因與許多致病性 增壓因素和生理性減壓因素相互作用而引起的多因素疾病。除遺傳因素外，生活中高鈉低 鉀膳食、飲酒等不良飲食習(xí)慣以及超重、肥胖、長(zhǎng)期精神緊張、缺乏運(yùn)動(dòng)等均有可能誘發(fā)高 血壓。所以，臨床上高血壓的治療注重藥物治療外和非藥物治療之間的配合，即注重生活方 式干預(yù)和降壓藥物治療之間的配合。西醫(yī)臨床經(jīng)常應(yīng)用的降壓藥物主要有鈣離子桔抗劑 (CaA)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI)、β體阻滯劑、利尿劑這四類，其次還有C受體阻滯 劑、血管擴(kuò)張劑等，這些藥物通常都會(huì)具有較大的副作用，價(jià)格也較為昂貴，藥物的安全性 和患者的耐受性及依從性有待提商。
[0004] 高血壓大多起病緩慢、漸進(jìn)，以動(dòng)脈血壓升高和持久為只要病癥，此外還有頭暈、 頭痛、頸項(xiàng)板緊、疲勞、心悸等癥狀。中醫(yī)對(duì)高血壓的闡述屬于中醫(yī)學(xué)眩暈、頭痛等病證范 疇，其病機(jī)是由于氣血陰陽(yáng)失調(diào)，使腦髓空虛，脈絡(luò)失養(yǎng)，或清陽(yáng)不展，或火擾清竅產(chǎn)生了高 血壓諸癥。高血壓形成之后，內(nèi)傷積損在痰濕中阻，氣血虧虛，腎陰不足，陰虛陽(yáng)亢等中介病 機(jī)的存在進(jìn)一步發(fā)展，如果氣血瘀阻于腦，則可成為腦血栓而卒中，或瘀阻于心則為胸痹、 心絞痛。如果氣血上逆，挾痰挾火于清竅，則可出現(xiàn)腦出血卒中。如果內(nèi)傷積損日久，傷于 腎脾，使腎失開合，脾失汽化，水濕內(nèi)停，即發(fā)生水腫、腎衰等病證。
[0005] 中國(guó)專利申請(qǐng)200710014082. 5公開了一種內(nèi)服治療高血壓的中藥組合物，主要 包括以下制備原料：靈芝，當(dāng)歸，冬蟲夏草，龍膽草，鉤藤，羅布麻葉，杜仲，決明子，夏枯草， 珍珠母，甘草和地龍。該中藥組合物治療高血壓具有療效確切，治愈后不復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)，但原 料藥成本高，藥物價(jià)格昂貴，不易于推廣應(yīng)用。
[0006] 目前醫(yī)學(xué)界認(rèn)為，原發(fā)性高血壓是一終身性疾病，目前尚未報(bào)道有任何藥物徹底 治愈高血壓，患者需長(zhǎng)期服用抗高血壓藥物治療。降壓藥物需要長(zhǎng)期或終身應(yīng)用，藥物的安 全性和患者的耐受性十分重要，中藥治療高血壓藥物副作用小且藥效穩(wěn)定，可長(zhǎng)期安全用 藥，前景廣闊，但現(xiàn)有預(yù)防和治療高血壓的中藥存在效果不顯著，起效慢等不足，尋求一種 效果顯著，起效快，服用方便的中藥組合物，對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床治療具有重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物， 該中藥組合物具有平肝降壓、利濕行氣、活血化瘀、益氣補(bǔ)腎的功效，同時(shí)也具備起效快、治 療效果顯著、藥效穩(wěn)定、藥物副作用低等優(yōu)勢(shì)，可以作為治療原發(fā)性高血壓病的初始用藥或 長(zhǎng)期維持用藥，同時(shí)本發(fā)明中藥組合物成本低、服用方便，易于推廣應(yīng)用。
[0008] 同時(shí)，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該中藥在保證療效的前提下制成方便易用 的成品制劑。
[0009] 本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤18~26份、羅布麻22~30份、臭梧桐20~24份、夏枯草16~22份、茵陳12~18份、 鉤藤14~24份、川芎18~22份、三七16~22份、石斛8~16份、桑葉8~18份、蒼術(shù)4~10份和甘 草4~10份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤18份、羅布麻22份、臭梧桐20份、夏枯草16份、茵陳12份、鉤藤14份、川芎18 份、三七16份、石斛8份、桑葉8份、蒼術(shù)4份和甘草4份。 優(yōu)選地，所述的中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤26份、羅布麻30份、臭梧桐24份、夏枯草22份、茵陳18份、鉤藤24份、川芎22 份、三七22份、石斛16份、桑葉18份、蒼術(shù)10份和甘草10份。
[0011] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤24份、羅布麻26份、臭梧桐22份、夏枯草20份、茵陳16份、鉤藤18份、川芎20 份、三七18份、石斛12份、桑葉14份、蒼術(shù)12份和甘草6份。
[0012] 本發(fā)明中藥組合物的制備方法主要包括以下步驟： 51 :取雞血藤，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過80-100目篩，加入雞血藤粗粉總重量8-10倍 量體積分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，再加入雞血藤粗粉總量0. 8%-1. 2%的纖維素酶，在38-45°C下 浸提1-2小時(shí)，然后在85-95°C回流提取1-2小時(shí)，過濾并保留雞血藤濾渣，濾液減壓濃縮至 60°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，得雞血藤提取物； 52 :取羅布麻、臭梧桐、夏枯草、茵陳、鉤藤、川芎、三七、石斛、桑葉、蒼術(shù)和甘草，洗去雜 質(zhì)，干燥后粉碎，與步驟S1得到的雞血藤藥渣混合，加入上述粗粉總量15-20倍量的水，浸 泡20-30分鐘，回流提取2-3次，每次1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，將濾液減壓濃縮至60°C下 測(cè)相對(duì)密度為1. 10-1. 20的浸膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量達(dá)40-60%，4°C靜 置12-24小時(shí)，過濾并保留濾渣，得濾液A ; 53 :將步驟S2得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入濾渣重量4-6倍量體積分?jǐn)?shù)為40-60%的 乙醇，4°C靜置3-5小時(shí)，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集 并合并洗滌液； 54 :將步驟S2得到濾液A與步驟S3得到濾液B和洗滌液混合，混勻后減壓濃縮至60°C 條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 20-1. 25的浸膏； 55 :將步驟S1得到的雞血藤提取物與步驟S4得到的浸膏混合均勻，進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn) 風(fēng)溫度80-120°C，出口溫度45-80°C，風(fēng)速5-10m/s，壓力0. 02-0. lkPa ;將干燥后的粉末過 100-200目篩，即得。
[0013] 本發(fā)明藥物組方的組方分析： 本發(fā)明藥物組方以雞血藤、羅布麻和臭梧桐為君藥，降血壓，清肝火，利濕行氣；以夏枯 草、茵陳、鉤藤和川芎為臣藥，平肝降壓，清熱利濕，活血行氣；以三七、石斛、桑葉和蒼術(shù)為 佐藥，行氣散瘀，滋補(bǔ)肝腎，補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神；以甘草為使藥，緩急止痛，清熱解毒，調(diào)和 諸藥，使諸藥搭配，協(xié)同作用，共同達(dá)到平肝降壓，利濕行氣，活血化瘀，益氣補(bǔ)腎的功效，對(duì) 原發(fā)性高血壓具有十分顯著的治療效果。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物治療大鼠原發(fā)性高血壓模型試驗(yàn)顯示，本發(fā)明中藥組合物用于 治療原發(fā)性高血壓具有顯著降低血壓的效果，同時(shí)對(duì)大鼠的心率也有一定的減慢作用；臨 床試驗(yàn)也顯示，本發(fā)明藥物組合用于治療原發(fā)性高血壓，效果顯著，對(duì)原發(fā)性高血壓常見的 臨床癥狀如眩暈、頭痛等也具有顯著的改善作用，其效果顯著高于陽(yáng)性對(duì)照藥。本發(fā)明中藥 組合物治療效果顯著，起效快，藥物副作用低，可作為治療原發(fā)性高血壓藥物使用，臨床推 廣價(jià)值高。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組合物具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： (1)與當(dāng)前原發(fā)性高血壓的治療方法相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥組合物，毒 副作用小，且本發(fā)明中藥組合物藥效穩(wěn)定，使用方便，藥物依從性高，適用于原發(fā)性高血壓 的長(zhǎng)期治療。
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