本發(fā)明涉及一種高血壓疾病的藥劑及制作方法，特別是一種能夠降血壓的中藥制劑及制作方法。

背景技術(shù)：

高血壓病是指動脈收縮壓和(或)舒張壓增高，常伴有心、腦、腎和視網(wǎng)膜等器官功能性或器質(zhì)性改變?yōu)樘卣鞯娜硇约膊。瑢τ谄裨蛏形赐耆U明的高血壓稱為原發(fā)性高血壓。高血壓病是最常見的心血管病之一，我國20歲以上確診高血壓的患病率為5.8％，臨界高血壓為3.3％，合計20歲以上成人血壓升高患病率為9.1％。估計我國高血壓患者高達6千萬以上，且有逐年增多趨勢。高血壓不僅使冠心病的發(fā)病率成倍增加，且是造成腦血管意外，及心、腎功能損害的重要原因。

根據(jù)高血壓病的臨床表現(xiàn)，中醫(yī)學主要是通過眩暈、頭痛來認識其病因病機的。常見病因有以下幾個方面:情志失調(diào)，飲食不節(jié)，久病過勞，先天稟賦異常。在上述病因的作用下，機體的陰陽平衡失調(diào)，臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血功能紊亂，就形成了以頭暈頭痛為主要表現(xiàn)的高血壓病。臨床常分為:肝陽上亢，肝腎陰虛，痰濕中阻，瘀血阻絡(luò)，陰陽兩虛等型辨證治療。西醫(yī)認為高血壓病的病因不明，長期精神緊張而缺少體力勞動，高血壓家族史，體重超重，飲食中鹽量過多，大量吸煙者，其患病率偏高。高血壓病病理:初期僅為全身 細小動脈痙攣，無明顯病理形態(tài)改變。長期的血壓升高，使全身細小動脈發(fā)生硬化，內(nèi)膜下透明樣改變，管壁增厚，小動脈壁彈力纖維增生，中層肥厚變硬，管腔狹窄，以腎細小動脈病變最顯著。在中等及大動脈內(nèi)可出現(xiàn)內(nèi)膜脂質(zhì)沉積，形成粥樣斑塊、血栓等。多發(fā)于冠狀動脈、腦動脈、腎動脈及下肢動脈。急進性高血壓病，又稱惡性高血壓病，在以腎臟等多個器官的細小動脈壁有纖維素樣壞死，平滑肌纖維斷裂，血漿及紅細胞滲出到動脈壁中，最終導致管腔狹窄甚至堵塞，以致進行性腎功能衰竭，病情迅速惡化。

高血壓病是當代最常見的疾病之一，嚴重威脅著人下門的生命和健康，成為醫(yī)學界一個亟待解決的難題。西藥治療雖可有效地控制血壓升高，但不能理想地改善癥狀、逆轉(zhuǎn)靶器官損害。中醫(yī)藥雖然在即時降壓療效方面不夠理想，但在改善癥狀和對心、腦、腎等靶器官的保護作用等方面具有一定的優(yōu)勢。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，是提供一種能夠降血壓的中藥制劑及制作方法。本發(fā)明具有安全方便、副作用小和價格低廉的特點。

本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的。一種能夠降血壓的中藥制劑，它是以下述重量配比的原料制成，

較優(yōu)地，前述的能夠降血壓的中藥制劑，是以下述重量配比的原料制成，

最優(yōu)地，前述的能夠降血壓的中藥制劑，它是以下述重量配比的原料制成，

前述的能夠降血壓的中藥制劑中，所述的藥劑的劑型為散劑、片劑、口服液或膠囊。

前述的能夠降血壓的中藥制劑的制作方法中，所述的散劑按下述方法制備：將各原藥研磨成細粉后按比例混合并過250-400目篩，即為散劑。

前述的能夠降血壓的中藥制劑的制作方法中，所述的片劑按下述步驟制備：將各原藥研磨成細粉后按比例混合并過300-500目篩， 過篩后壓制成片劑。

前述的能夠降血壓的中藥制劑的制作方法中，所述的口服液按下述步驟制備：將總原料按藥:水之體積比為1:2-4加水浸泡至少1h，再加適量水煎煮1-3h后慮去藥渣即可。

前述的能夠降血壓的中藥制劑的制作方法中，所述的膠囊按下述步驟制備：將總原料按藥:水之體積比為1:2-10加水浸泡至少2h，再加適量水煎煮1-1.5h，濾去藥渣，在負壓、低溫的條件下將澄清的中藥浸出液濃縮至波密度為75％以上，通過噴粉設(shè)備制成干粉，噴口的溫度≤100℃，再向干粉中添加填充劑后制成膠囊。

鉤藤，性味甘、涼。歸肝、心經(jīng)。具有清熱平肝，熄風定驚的功效?？芍委熜后@癇，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癇。

川芎，性味辛、香。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣，祛風止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，難產(chǎn)，產(chǎn)生瘀阻塊痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，寒痹筋攣，跌撲腫痛，風熱頭痛，風濕痹痛，瘡瘍腫痛，胎衣不下，腦缺血，冠心病，心絞痛，動脈粥樣硬化，高血壓，放療，化療所致白細胞減少癥，青少年近視眼，維生素E缺乏癥，感冒頭暈，外用塞鼻治瘧疾等。

知母，性味苦、甘、寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，生津潤燥的功效。可治療外感熱病、高熱煩渴、結(jié)核病發(fā)熱、肺熱咳嗽、骨蒸潮熱、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘，小便不利、糖尿病等。

茵陳，性味苦、辛涼、微寒。歸脾、胃、肝膽、膀胱經(jīng)。具有清濕熱、退黃疸、活血化瘀、通脈泄毒、驅(qū)蟲、促肝細胞再生、治表虛、有發(fā)汗作用、降血壓的功效。可治療黃疸型肝炎、膽囊炎、膽結(jié)石、膽道蛔蟲、溫病初起的寒熱往來、暑熱的惡心、嘔吐、黃疸尿少、濕瘡瘙癢、小便不利、風癢瘡疥等。

杜仲，性味甘、濕。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效?？芍委煾哐獕憾婺I虛、腰背酸疼、足膝瘺弱、小便余瀝、陰下濕癢、胎漏欲墮、頭暈?zāi)垦?、胎動不安等?/p>

桑寄生，性味苦、甘、平。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨、 除風濕、通經(jīng)絡(luò)、益血、安胎的功效?？芍委熝ニ嵬础⒔罟钳浫?、偏枯、腳氣、風寒濕痹、胎漏血崩、產(chǎn)后乳汁不下、冠心病、高血壓等。

火麻仁，性味甘、平。歸脾、胃、大腸經(jīng)。具有潤燥，滑腸，通淋，活血的功效?？芍委熝摻蛱潱c燥便秘，熱淋，風痹，痢疾，月經(jīng)不調(diào)，疥瘡，癬癩等。

龍膽草，性味苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有瀉肝膽火，清下焦?jié)?，?zhèn)驚明目，抗瘧原蟲，健胃，保肝的功效?？芍委煾谓?jīng)熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、目赤、咽痛、黃疸、熱痢、痛腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢、高血壓頭暈耳鳴、胸肋痛、急性傳染性肝炎、膀胱炎、瘡瘍腫痛等。

羅布麻，性味甘、苦、涼。歸肝經(jīng)。具有平肝安神，清熱降壓，強心利尿的功效。主治心悸失眠，用于肝陽眩暈，浮腫尿少，高血壓，心臟病，神經(jīng)衰弱，肝炎腹脹，腎炎浮腫，過敏性哮喘感冒等。

地龍，性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀膚經(jīng)。具有清熱、平肝、止喘、通絡(luò)利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風抽搐、風熱頭痛、目赤、中風半身不遂，喘息、喉痹、關(guān)節(jié)疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。

野菊花，性味苦、辛、微寒。歸肝、心經(jīng)。具有疏風清熱、消腫解毒的功效。可治療風熱感冒、肺炎、白喉、胃腸炎、高血壓、疔、癰、口瘡、丹毒、濕疹天皰瘡等。

車前子，性味甘、微寒。歸肝、腎、肺、小腸、膀膚經(jīng)。具有清熱利尿，滲濕止瀉，清肝明目，清肺化痰的功效。可治療肺熱咳嗽，泌尿系感染，結(jié)石，胃炎水腫，小便不利，腸炎，細菌勝痢疾，急性黃疸性肝炎，支氣管炎，急性眼結(jié)膜炎，淋濁，帶下，尿血，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍等。

山碴，性味酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃、行氣散瘀的功效?？芍委煾哐獕骸⒐谛牟?、并治肉積、酒積、消化不良、 胃院脹滿、癥瘕、痰飲、痞滿、吞酸、瀉痢、腸風、腰痛、疝氣、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后枕痛、瘀阻、心腹刺痛、惡露不盡、月經(jīng)逾期不至、小少乳食停滯和疳積瘡癢、漆蒼、凍瘡、皮膚瘡、慢性支氣管炎、高血脂癥、細菌性痢疾、腸炎、絳蟲病等。

三七，性味甘、微苦、溫。歸肝、胃、大腸經(jīng)。具有散瘀止血，消腫定痛的功效。可治療吐血、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、癥瘕、產(chǎn)后血暈、惡露不下，外傷出血、胸腹刺痛、跌撲瘀血、癰腫疼痛、急性咽喉炎、頭昏目眩、耳鳴、冠心病、心絞痛、急性壞死性節(jié)段小腸炎、蛇咬傷、蜂蟄傷、風濕性關(guān)節(jié)炎病、高血壓等。

夏枯草，性味苦、辛、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝火，明目，散結(jié)，消腫的功效?？芍委燅ю摺`瘤、乳癰、目赤腫痛、羞明流淚、頭痛眩暈、甲狀腺腫大、淋巴結(jié)結(jié)核、乳腺增生癥、高血壓、肺結(jié)核、急性黃疸型傳染性肝炎、血崩、帶下、筋骨疼痛等。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用羅布麻、野菊花、夏枯草、鉤藤和龍膽草為君藥，地龍、杜仲、桑寄生、車前子和茵陳為臣藥，知母、山碴、三七、火麻仁和川芍為佐使藥。諸藥相和共具清熱瀉火，平肝熄風，滋陰益腎，利尿降壓的功效，治療高血壓，療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉。本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是:淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。

本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明:

1、本發(fā)明利用各味中藥的綜合作用治療高血壓，無化學甜味劑，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，小鼠對本發(fā)明藥物的最大耐受量為45g生藥/kg，是臨床人用量的160倍，藥物安全可靠。

2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡 萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂貳和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)，且服用方便。

3、本發(fā)明可有效的治療和控制高血壓，對于I期和II期高血壓患者有較高的治愈康復(fù)效果，對于Ⅲ期高血壓患者大大提高了其生存質(zhì)量和時間。

申請人進行了下列臨床實驗，可證明本發(fā)明具有有效的效果；

高血壓療效判定標準:1、顯效，舒張壓下降lOmmHg以上，并達到正常范圍；舒張壓雖未降至正常但已下降20mmHg以上。2、有效，舒張壓下降不及l(fā)OmmHg，但已達到正常范圍；舒張壓較治療前下降10-19mmHg，但未達到正常范圍；收縮壓較治療前下降30mmHg以上。須具備其中1項。3、無效，未達到以上標準者。

臨床療效觀察結(jié)果如下:

經(jīng)臨床觀察治療高血壓患者32例，其中男性20例，女性12例。均為II期高血壓患者。服用實施例1膠囊劑，每次5-8粒，每日三次，溫開水送下，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。顯效17例，占53％，有效13例，占41％，無效2例，占6％，總有效率94％。

具體實施方式

實施例1。一種能夠降血壓的中藥制劑，它是以下述重量配比的原料制成，

上述的能夠降血壓的中藥制劑劑型為散劑、片劑、口服液或膠囊。

上述的散劑的制作方法為：將各原藥研磨成細粉后按比例混合并過250-400目篩，即為散劑。

上述的散劑的用法與用量：口服，一次10-15g，一日三次，一月為一療程。

上述的片劑的制作方法為：將各原藥研磨成細粉后按比例混合并過300-500目篩，過篩后壓制成片劑。

上述的片劑的用法與用量同散劑。

上述的口服液的制作方法為：將總原料按藥:水之體積比為1:2-4加水浸泡至少1h，再加適量水煎煮1-3h后慮去藥渣即可。

上述的口服液的用法與用量：口服，一次60-70mL，一日三次，一月一療程。

上述的膠囊的制作方法為：將總原料按藥:水之體積比為1:2-10加水浸泡至少2h，再加適量水煎煮1-1.5h，濾去藥渣，在負壓、低溫的條件下將澄清的中藥浸出液濃縮至波密度為75％以上，通過噴粉設(shè)備制成干粉，噴口的溫度≤100℃，再向干粉中添加填充劑后制成膠囊。

上述的膠囊的用法與用量：口服，一次5-8粒，每粒0.5g，一天三次，一個月為一療程。