具有液壓致動器和鎖定系統(tǒng)的導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]所公開的主題涉及用于遞送諸如自膨式支架等醫(yī)療裝置用于治療患者的管腔系統(tǒng)的導(dǎo)管。具體而言，所公開的主題涉及具有由液壓致動器移動的可縮回式管鞘的遞送導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]已知有多種使用可縮回式管鞘的系統(tǒng)用于管腔內(nèi)遞送醫(yī)療裝置，諸如，支架或者濾網(wǎng)。然而，仍然需要不斷改進(jìn)這種已知的遞送系統(tǒng)。
[0003]在Wilson等人的美國專利第6，425，898號中描述了這種系統(tǒng)的一個示例，該專利以引用的方式并入此處，其中，提供了一種具有內(nèi)構(gòu)件的遞送系統(tǒng)，該內(nèi)構(gòu)件具有附接至內(nèi)構(gòu)件的止動件。在展開期間，止動件防止支架在為了展開支架而使管鞘縮回期間在近側(cè)上移動。
[0004]常規(guī)的自膨式支架遞送系統(tǒng)一般包括手柄部和細(xì)長軸，其中，支架設(shè)置在位于軸的遠(yuǎn)端的遞送部內(nèi)。為了展開支架，提供了外管鞘，該外管鞘可以相對于支架縮回，以從支架的遞送配置松開支架。在這種系統(tǒng)中的管鞘一般跨導(dǎo)管的全長，從而導(dǎo)致在導(dǎo)管的整個長度上的輪廓和剛度增加。在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處的這種剛度和增加的輪廓可以制約某些應(yīng)用，諸如，特定大小限制的神經(jīng)和其他適應(yīng)癥。此外，因為管鞘跨導(dǎo)管的全長，所以，在通過患者的迂回管腔系統(tǒng)期間，管鞘與導(dǎo)管的其他部件粘結(jié)的風(fēng)險增加，由此抑制了支架的展開。
[0005]這種遞送系統(tǒng)的另一個問題是管鞘一般按照與用戶輸入(力)呈1:1的比率拉回。因為在存儲和運輸期間支架可能會由于較大的靜態(tài)摩擦力而嵌入外管鞘中，所以通常要求大量的初始輸入來松開支架，這可能會引起錯誤的放置。當(dāng)初始松開支架時，緩慢拉回管鞘實現(xiàn)正確的放置然后更加容易地使管鞘縮回可能是可取的，以防止支架的意外移動。
[0006]此外，使管鞘(尤其是長度比外周適應(yīng)癥所需長度更長的支架)縮回所需的力的大小可以是很大的。為了克服該問題，可以使用光滑內(nèi)襯來減小使管鞘縮回所需的力的大小。然而，仍然需要用于自膨式支架的改進(jìn)型遞送系統(tǒng)，該系統(tǒng)對遞送自膨式支架等具有減小的力要求。
[0007]由此，仍然不斷需要用于遞送醫(yī)療裝置的高效且經(jīng)濟的系統(tǒng)，該系統(tǒng)易于使用并且提供了準(zhǔn)確的放置。當(dāng)前所公開的主題滿足這些要求和其他要求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]所公開的主題的目的和優(yōu)點將在下面的說明中闡述并且通過下面的說明而明顯，并且將通過實踐所公開的主題而習(xí)得。所公開的主題的其他優(yōu)點將通過在書面說明書及其權(quán)利要求書中具體指出的裝置以及通過附圖而認(rèn)識到和獲得。
[0009]為了實現(xiàn)這些和其他優(yōu)點，根據(jù)所公開的主題的目的，如所體現(xiàn)和概括描述的，所公開的主題包括一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括:除了其他之外，具有近端部、遠(yuǎn)端部和外表面的內(nèi)管狀構(gòu)件，所述內(nèi)管狀構(gòu)件還具有限定在其內(nèi)的流體腔，所述流體腔具有由所述外表面沿所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端部限定的流體流動口。所述導(dǎo)管還包括可相對所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動的外管狀構(gòu)件，所述外管狀構(gòu)件具有近端、遠(yuǎn)端和朝向所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面的內(nèi)表面。近側(cè)密封件從所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面朝著所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面延伸。所述近側(cè)密封件位于所述流體流動口的近側(cè)。遠(yuǎn)側(cè)密封件從所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面朝著所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面延伸。所述遠(yuǎn)側(cè)密封件位于所述流體流動口的遠(yuǎn)側(cè)。壓力腔由所述近側(cè)密封件、所述遠(yuǎn)側(cè)密封件、所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面、和所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面限定。
[0010]致動器構(gòu)件設(shè)置在所述壓力腔內(nèi)，所述致動器構(gòu)件具有密封段和凸輪段。所述致動器構(gòu)件可在第一位置與第二位置之間移動。通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述密封段上施加力，以將所述致動器構(gòu)件從所述第一位置移向所述第二位置。另外，鎖定機構(gòu)設(shè)置在所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面與所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面之間。所述鎖定機構(gòu)包括鎖閂，所述鎖閂具有防止所述外管狀構(gòu)件相對于所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動的接合狀態(tài)和允許所述外管狀構(gòu)件相對于所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動的脫離狀態(tài)。當(dāng)將所述致動器構(gòu)件移到所述第二位置時，通過所述凸輪段使所述鎖閂位移至所述脫離狀態(tài)。在所述致動器構(gòu)件處于所述第二位置并且所述鎖R處于所述脫離狀態(tài)下時，通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述近側(cè)密封件上施加力，以在近側(cè)方向上促動所述外管狀構(gòu)件。
[0011]根據(jù)所公開的主題的另一方面，提供了一種展開導(dǎo)管的方法，其包括:除了其他之夕卜，提供上述導(dǎo)管。具體地，所述導(dǎo)管包括具有近端部、遠(yuǎn)端部和外表面的內(nèi)管狀構(gòu)件。所述內(nèi)管狀構(gòu)件還具有限定在其內(nèi)的流體腔，所述流體腔具有由所述外表面沿所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端部限定的流體流動口。外管狀構(gòu)件可相對所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動，所述外管狀構(gòu)件具有近端、遠(yuǎn)端和朝向所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面的內(nèi)表面。所述導(dǎo)管還包括從所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面朝著所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面延伸的近側(cè)密封件，所述近側(cè)密封件位于所述流體流動口的近側(cè)。提供了從所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面朝著所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面延伸的遠(yuǎn)側(cè)密封件，所述遠(yuǎn)側(cè)密封件位于所述流體流動口的遠(yuǎn)側(cè)。從而提供了由所述近側(cè)密封件、所述遠(yuǎn)側(cè)密封件、所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面、和所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面限定的壓力腔。
[0012]此外，根據(jù)此處中的所述方法，所述導(dǎo)管包括設(shè)置在所述壓力腔內(nèi)的致動器構(gòu)件，所述致動器構(gòu)件具有密封段和凸輪段。所述致動器構(gòu)件可在第一位置與第二位置之間移動。通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述密封段上施加力，以將所述致動器構(gòu)件從所述第一位置移向所述第二位置。鎖定機構(gòu)設(shè)置在所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面與所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面之間。所述鎖定機構(gòu)包括鎖閂，所述鎖閂具有防止所述外管狀構(gòu)件相對于所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動的接合狀態(tài)和允許所述外管狀構(gòu)件相對于所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動的脫離狀態(tài)。當(dāng)將所述致動器構(gòu)件移到所述第二位置時，通過所述凸輪段使所述鎖閂位移至所述脫離狀態(tài)。
[0013]通過使用上述導(dǎo)管，所述方法還包括在所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面與所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面之間在所述遠(yuǎn)側(cè)密封件遠(yuǎn)側(cè)的位置處設(shè)置裝置。所述方法還包括通過所述流體流動口將流體引入所述壓力腔中以將所述致動器構(gòu)件移向所述第二位置并且使所述鎖定機構(gòu)的所述鎖R位移至所述脫離狀態(tài)，其中，在所述致動器構(gòu)件處于所述第二位置并且所述鎖閂處于所述脫離狀態(tài)下時，通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述近側(cè)密封件上施加力，以在近側(cè)方向上促動所述外管狀構(gòu)件。
[0014]要理解的是，前述綜合說明和下面的詳細(xì)說明和附圖都是示例，并且用于進(jìn)行圖示，不旨在以任何方式限制所公開的主題的范圍。
[0015]包含在本說明書中并且構(gòu)成本說明的一部分的附圖用于圖示并且提供對所公開的主題的裝置的進(jìn)一步理解。結(jié)合本說明，附圖用于闡釋所公開的主題的原理。
【附圖說明】
[0016]本申請的主題在結(jié)合附圖閱讀時將通過以下詳細(xì)說明而更加容易理解，在附圖中:
圖1是根據(jù)所公開的主題的代表性導(dǎo)管的側(cè)視示意圖。
[0017]圖2是圖1的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端段的透視圖。
[0018]圖3A是沿線3-3截取的圖2的導(dǎo)管的橫截面透視圖。
[0019]圖3B是沿線3-3截取的圖2的導(dǎo)管的另一實施例的橫截面透視圖。
[0020]圖4是根據(jù)所公開的主題的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端段的橫截面透視圖，其中管鞘處于關(guān)閉位置。
[0021]圖5是圖4的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的橫截面?zhèn)纫晥D，其中導(dǎo)管處于全縮回位置。
[0022]圖6是根據(jù)所公開的主題的導(dǎo)管的替代實施例的遠(yuǎn)端段的橫截面透視圖，其中管鞘處于全縮回位置。
[0023]圖6A是沿線6a_6a截取的圖6的導(dǎo)管的橫截面視圖。
[0024]圖7是沿線7-7截取的圖4的導(dǎo)管的詳細(xì)透視圖。
[0025]圖8是圖7的導(dǎo)管的橫截面透視圖。
[0026]圖9是根據(jù)所公開的主題的在致動器和鎖定機構(gòu)處于接合狀態(tài)下時的導(dǎo)管的另一實施例的遠(yuǎn)端部的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0027]圖1OA是根據(jù)所公開的主題的致動器構(gòu)件的透視圖，圖1OB是圖1OA的致動器構(gòu)件的側(cè)視圖，以及圖1OC是圖1OB的致動器構(gòu)件的橫截面。
[0028]圖1lA是根據(jù)所公開的主題的鎖定機構(gòu)的透視圖，圖1lB是圖1lA的鎖定機構(gòu)的側(cè)視圖，圖1lC是圖1lA的鎖定機構(gòu)的前視圖，圖1lD是跨線11D-11D截取的圖1lB的鎖定機構(gòu)的橫截面，以及圖1lE是在線IlE周圍的圖1lD的鎖定機構(gòu)的詳細(xì)視圖。
[0029]圖12是在鎖定機構(gòu)處于脫離狀態(tài)下時的導(dǎo)管的橫截面?zhèn)纫晥D。
【具體實施方式】
[0030]現(xiàn)在將詳細(xì)參考所公開的主題的實施例，在附圖中圖示了這些實施例的一個示例。將結(jié)合對系統(tǒng)的詳細(xì)說明來描述所公開的主題。
[0031]如此處所公開的，此處所提出的裝置可以用于治療患者的管腔系統(tǒng)。具體地，所公開的主題尤其適用于治療患者的心血管系統(tǒng)和外周系統(tǒng)。
[0032]根據(jù)所公開的主題，提供了一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括:除了其他之外，具有近端部、遠(yuǎn)端部和外表面的內(nèi)管狀構(gòu)件，內(nèi)管狀構(gòu)件還具有限定在其內(nèi)的流體腔，流體腔具有由外表面沿所述內(nèi)管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端部限定的流體流動口。導(dǎo)管還包括可相對內(nèi)管狀構(gòu)件移動的外管狀構(gòu)件，外管狀構(gòu)件具有近端、遠(yuǎn)端和朝向內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面的內(nèi)表面。近側(cè)密封件從外管狀構(gòu)件的內(nèi)表面朝著內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面延伸。近側(cè)密封件位于流體流動口的近側(cè)。遠(yuǎn)側(cè)密封件從內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面朝著外管狀構(gòu)件的內(nèi)表面延伸。遠(yuǎn)側(cè)密封件位于流體流動口的遠(yuǎn)側(cè)。壓力腔由近側(cè)密封件、遠(yuǎn)側(cè)密封件、內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面、和外管狀構(gòu)件的內(nèi)表面限定。
[0033]致動器構(gòu)件設(shè)置在壓力腔內(nèi)，致動器構(gòu)件具有密封段和凸輪段。致動器構(gòu)件可在第一位置與第二位置之間移動。通過流體流動口引入并且引入到壓力腔中的流體在密封段上施加力，以將致動器構(gòu)件從第一位置移向第二位置。另外，鎖定機構(gòu)設(shè)置在內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面與外管狀構(gòu)件的內(nèi)表面之間。鎖定機構(gòu)包括鎖閂，鎖閂具有防止外管狀構(gòu)件相對于內(nèi)管狀構(gòu)件移動的接合狀態(tài)和允許外管狀構(gòu)件相對于內(nèi)管狀構(gòu)件移動的脫離狀態(tài)。當(dāng)將致動器構(gòu)件移到第二位置時，通過凸輪段使鎖閂位移至脫離狀態(tài)。在致動器構(gòu)件處于第二位置并且鎖閂處于脫離狀態(tài)下時，通過流體流動口引入并且引入到壓力腔中的流體在近側(cè)密封件上施加力，以在近側(cè)方向上促動外管狀構(gòu)件。<