] 將步驟二所得混合膏料、步驟三所得-200目的茯苓細(xì)粉、步驟四所得-160目的 金銀花炮制細(xì)粉、步驟五所得蘆薈研磨液、步驟六所得-180目的蒲公英炮制細(xì)粉混合均勻 后，在50°C干燥后，紫外殺菌，裝配成膠囊。
[0123] 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料：
[0124] 1.動(dòng)物造血功能恢復(fù)實(shí)驗(yàn)
[0125] 健康ICR小鼠80只，體重為18-20克，雌雄各半，由中南大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所提 供。動(dòng)物隨機(jī)分組，實(shí)驗(yàn)設(shè)空白對(duì)照組、輻射組、以及中藥復(fù)方制劑組三個(gè)組。
[0126] 口服灌胃給藥，0. 2g/只，每天一次，
[0127] 空白對(duì)照組給予蒸餾水；輻射組首先皮下注射用1. 0ml生理鹽水懸浮的甲狀腺髓 樣癌細(xì)胞株（IX 106細(xì)胞/只）。注射腫瘤細(xì)胞的動(dòng)物10天后長(zhǎng)成能觸摸到的瘤體；然 后給予甲狀腺癌小鼠131碘藥物，中藥復(fù)方制劑組首先皮下注射用1. 〇ml生理鹽水懸浮的甲 狀腺髓樣癌細(xì)胞株（IX 106細(xì)胞/只）。注射腫瘤細(xì)胞的動(dòng)物10天后長(zhǎng)成能觸摸到的瘤 體。然后給予甲狀腺癌小鼠131碘藥物后一小時(shí)內(nèi)給予中藥復(fù)方制劑水溶液。第18天，稱 取小鼠體重，于眼眶靜脈叢取血，加入抗凝劑H)TA. Na，全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀測(cè)定白細(xì)胞 (WBC)與血小板（PLT)。頸椎脫臼處死小白鼠，剝離出兩側(cè)股骨。一側(cè)股骨用10ml 3% (V/ V)的醋酸沖出全部骨髓細(xì)胞，電子顯微鏡下在血細(xì)胞計(jì)數(shù)盤(pán)上計(jì)數(shù)四個(gè)大方格的細(xì)胞數(shù)， 所得之?dāng)?shù)乘以2. 5xl04,即為一根股骨中的骨髓有核細(xì)胞數(shù)（BMNC)。另一側(cè)股骨，用10ml CaCl2溶液（0. 005M)將全部骨髓沖入離心管中，2500r/min離心15min，棄上清，將沉淀物加 入5ml HC1溶液（0. 2mol/L)充分混合，90°C加熱15min，冷卻，過(guò)濾，濾液用紫外可見(jiàn)分光光 度計(jì)268nm測(cè)定吸收度（A)，表示股骨骨髓DNA的含量。
[0128] 單用寬筋藤組，其提取工藝為：水浸提取，提取的溫度、時(shí)間、次數(shù)完全和實(shí)施例2 一致；其用量為實(shí)施例1中所稱取寬筋藤、槐白皮、牡丹皮質(zhì)量之和；
[0129] 單用槐白皮組，其提取工藝為：水浸提取，提取的溫度、時(shí)間、次數(shù)完全和實(shí)施例2 一致；其用量為實(shí)施例1中所稱取寬筋藤、槐白皮、牡丹皮質(zhì)量之和；
[0130] 單用牡丹皮組，其提取工藝為：水浸提取，提取的溫度、時(shí)間、次數(shù)完全和實(shí)施例2 一致；其用量為實(shí)施例1中所稱取寬筋藤、槐白皮、牡丹皮質(zhì)量之和。
[0131] 表 2
[0132]
[0133] *表示和輻射組相比，二者之間差異有顯著性。
[0134] 由于造血系統(tǒng)對(duì)輻射最為敏感，受照后小鼠的造血功能受到明顯抑制。造血功能 的恢復(fù)是預(yù)后的關(guān)鍵因素。骨髓DNA含量的變化代表小鼠造血功能恢復(fù)的能力。與空白對(duì) 照組比較，服用放射性 131碘的小鼠，白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低，血小板計(jì)數(shù)降低，BMNC骨髓有核細(xì)胞 數(shù)增高，骨髓DNA含量升高。中藥制劑組對(duì)白細(xì)胞有顯著提高作用，對(duì)血小板（PLT)有顯著 的提高作用，降低骨髓BMNC細(xì)胞數(shù)。表明能夠改善小鼠的造血功能。說(shuō)明中藥制劑對(duì)輻射 損傷具有一定的保護(hù)作用，同時(shí)也對(duì)正常細(xì)胞有一定的修復(fù)作用。
[0135] 中藥制劑組對(duì)白細(xì)胞有顯著提高作用，對(duì)血小板（PLT)有顯著的提高作用，降低 骨髓BMNC細(xì)胞數(shù)。但是單用其中某一種中藥，其在提高白細(xì)胞數(shù)目、血小板（PLT)數(shù)目效 果比復(fù)方中藥制劑效果差，說(shuō)明復(fù)方中藥制劑對(duì)輻射損傷的保護(hù)作用比起單用某一種中藥 有協(xié)同作用。
[0136] 臨床資料：
[0137] 1、病例選擇：
[0138] 選擇131碘治療患者56例進(jìn)行臨床觀察，病人隨即分成兩組，保護(hù)組28例，其中男 10例，女18例，年齡25- 60歲，平均年齡35. 3歲，發(fā)病時(shí)間1 一 10年；對(duì)照組28例，其中 男9例，女性19例，年齡25-60歲，平均年齡34. 8歲，病程1 一 10歲；兩組患者病例基本 一致，無(wú)顯著差異，具有可比性，兩組均按要求控制飲食。
[0139] 2、治療方法：
[0140] 對(duì)于保護(hù)組的患者應(yīng)用本發(fā)明中藥制劑，口服，每次2粒，每日3次，10天為一療 程。
[0141] 對(duì)照組不服用本發(fā)明中藥制劑，遵醫(yī)囑多喝水。
[0142] 3、療效判斷：
[0143] 治愈：皮膚暗黃、惡心嘔吐、造血細(xì)胞損傷、肝火旺盛等癥狀消失；精神振奮，身體 痊愈。
[0144] 顯效：上述癥狀有所緩解，精神振奮，身體痊愈。
[0145] 無(wú)效：病癥無(wú)變化。
[0146] 4、治療效果：
[0147] 保護(hù)組：治愈22例，好轉(zhuǎn)2例，無(wú)效4例，治愈率為78. 5 %?？傆行蕿?5. 7 %。
[0148] 對(duì)照組：治愈12例，好轉(zhuǎn)8例，無(wú)效8例，治愈率為42. 8%?？傆行蕿?1. 4%。
[0149] 以上結(jié)果顯示，保護(hù)組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。
[0150]5、典型病例舉例：
[0151] 1、劉XX，女，32歲，財(cái)政廳公務(wù)員，長(zhǎng)沙人?；颊咭蛉橄侔┎l(fā)甲狀腺癌前來(lái)就 醫(yī)，應(yīng)用 131碘治療，出現(xiàn)皮膚暗黃，精神不振，皮下易出血，白細(xì)胞計(jì)數(shù)偏低等癥狀。服用 本發(fā)明中藥制劑3個(gè)療程后，癥狀消失，白細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)正常，隨訪，癥狀無(wú)復(fù)發(fā)。
[0152] 2、韓X X，女，33歲，自由職業(yè)，湖南望城人。患者患有甲狀腺癌合并腎癌，應(yīng)用131 碘治療出現(xiàn)皮膚發(fā)暗，精神不振、血象下降等癥狀。服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程后，身體 逐漸康復(fù)，癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用1個(gè)療程，以上癥狀消失。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0153] 3、陳XX，女，46歲，醫(yī)生，遼寧人，患有甲狀腺癌，應(yīng)用131碘治療后出現(xiàn)皮膚發(fā) 黃，皮下多處淤血，失眠，精神萎靡等癥狀。服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程后，癥狀明顯好 轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，以上癥狀消失，身體恢復(fù)健康，沒(méi)有復(fù)發(fā)。
[0154] 4、王X X，女，40歲，甲狀腺癌，應(yīng)用131碘治療后出現(xiàn)皮膚暗黃，肝火旺盛，等癥 狀，且經(jīng)常惡心嘔吐。經(jīng)人推薦，服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用2 個(gè)療程后，癥狀消失，隨訪沒(méi)有復(fù)發(fā)。
[0155] 實(shí)施例3
[0156] 以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，取下述原料組分：
[0157] 槐白皮15份、寬筋藤40份、卷柏15份、牡丹皮10份、蒲公英10份、茯苓10份、金 銀花10份、蘆薈10份。
[0158] 其制備方法，包括下述步驟：
[0159]步驟一
[0160] 按設(shè)計(jì)的組分配取槐白皮、寬筋藤、卷柏、牡丹皮、蒲公英、茯苓、金銀花、蘆薈；
[0161]步驟二
[0162] 將配取的槐白皮、寬筋藤、卷柏、牡丹皮去雜質(zhì)，洗凈放入容器內(nèi)，先按槐白皮、寬 筋藤、卷柏、牡丹皮總質(zhì)量的5倍，加入蒸餾水，浸泡4小時(shí)后，在98°C提取3小時(shí)后，過(guò)濾， 得到第一濾液和第一濾渣，第一濾液備用；第一濾渣繼續(xù)進(jìn)行提?。坏谝粸V渣繼續(xù)進(jìn)行提 取完成后過(guò)濾，得到第二濾液和第二濾渣；第二濾液備用，第二濾渣繼續(xù)進(jìn)行提取；第二濾 渣繼續(xù)進(jìn)行提取完成后，得到第三濾液和第三濾渣；第一濾液、第二濾液、第三濾液混合后， 于35°C濃縮至膏狀，得到混合膏料；
[0163] 第一濾渣繼續(xù)進(jìn)行提取的工藝為：先按所配取槐白皮、寬筋藤、卷柏、牡丹皮總質(zhì) 量的4倍加入蒸餾水然后在98°C提取1小時(shí)后，過(guò)濾；
[0164] 第二濾渣繼續(xù)進(jìn)行提取的工藝為：先按所配取槐白皮、寬筋藤、卷柏、牡丹皮總質(zhì) 量的2倍加入蒸餾水然后在98°C提取1小時(shí)后，過(guò)濾；
[0165] 步驟三
[0166] 將配取的茯苓搗碎，置于研缽內(nèi)研末，得到-200目的茯苓細(xì)粉；
[0167] 步驟四
[0168] 將配取的金銀花去雜質(zhì)洗凈，置鍋內(nèi)，炒制至金銀花的含水量小于等于4wt%，取 出放涼后，研末，得到-160目的金銀花炮制細(xì)粉，備用；所述炒制的溫度為180°C;
[0169] 步驟五
[0170] 將配取的蘆薈搗碎，按質(zhì)量比，蘆薈：水=3 :7,加水研磨后過(guò)濾，濾液即為蘆薈研 磨液；
[0171] 步驟六
[0172] 將配取的蒲公英置于坩堝內(nèi)，在300°C煅燒lh后放涼，研磨，得到-180目的蒲公英 炮制細(xì)粉，
[0173] 步驟七
[0174] 將步驟二所得混合膏料、步驟三所得-200目的茯苓細(xì)粉、步驟四所得-160目的 金銀花炮制細(xì)粉、步驟五所得蘆薈研磨液、步驟六所得-180目的蒲公英炮制細(xì)粉混合均勻 后，在55 °C干燥后，紫外殺菌，裝配成膠囊。
[0175] 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料：
[0176] 1.動(dòng)物造血功能恢復(fù)實(shí)驗(yàn)
[0177] 健康ICR小鼠80只，體重為18-22克，雌雄各半，由中南大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所提 供。動(dòng)物隨機(jī)分組，實(shí)驗(yàn)設(shè)空白對(duì)照組、輻射組、以及中藥復(fù)方制劑組三個(gè)組。
[0178] 口服灌胃給藥，0.2g/只，每天一次，
[0179] 空白對(duì)照組給予蒸餾水；輻射組首先皮下注射用1. 0ml生理鹽水懸浮的甲狀腺髓 樣癌細(xì)胞株（IX 106細(xì)胞/只）。注射腫瘤細(xì)胞的動(dòng)物10天后長(zhǎng)成能觸摸到的瘤體；然 后給予甲狀腺癌小鼠131碘藥物，中藥復(fù)方制劑組首先皮下注射用1. 〇ml生理鹽水懸浮的甲 狀腺髓樣癌細(xì)胞株（IX106細(xì)胞/只）。注射腫瘤細(xì)胞的動(dòng)物10天后長(zhǎng)成能觸摸到的瘤 體。然后給予甲狀腺癌小鼠131碘藥物后一小時(shí)內(nèi)給予中藥復(fù)方制劑水溶液。第18天，稱 取小鼠體重，于眼眶靜脈叢取血，加入抗凝劑H)TA. Na，全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀測(cè)定白細(xì)胞 (WBC)與血小板（PLT)。頸椎脫臼處死小白鼠，剝離出兩側(cè)股骨。一側(cè)股骨用10ml 3% (V/ V)的醋酸沖出全部骨髓細(xì)胞，電子顯微鏡下在血細(xì)胞計(jì)數(shù)盤(pán)上計(jì)數(shù)四個(gè)大方格的細(xì)胞數(shù)， 所得之?dāng)?shù)乘以2. 5xl04,即為一根股骨中的骨髓有核細(xì)胞