一種用于治療骨質(zhì)增生的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療骨質(zhì)增生的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]骨質(zhì)增生，又稱增生性骨關(guān)節(jié)病，由于關(guān)節(jié)退行性變，以致關(guān)節(jié)軟骨被破壞而引起的慢性關(guān)節(jié)病，是臨床常見的一種慢性腰背等勞損病癥。骨質(zhì)增生起病緩慢，無全身癥狀，多為50歲以上的中老年人。
[0003]現(xiàn)階段，采用西醫(yī)治療骨質(zhì)增生時大多藥效不持久，治標(biāo)不治本，病情易復(fù)發(fā)，實踐證明，西醫(yī)進(jìn)行骨質(zhì)增生治療方法均不理想。中醫(yī)論證認(rèn)為:骨質(zhì)增生是由腎氣虛損、氣血瘀阻、內(nèi)外陰陽失調(diào)導(dǎo)致疼痛，且中藥治療對人體產(chǎn)生的毒副作用小?，F(xiàn)有技術(shù)中，采用中藥治療骨質(zhì)增生時，多采用單一的方法如外敷或內(nèi)服進(jìn)行醫(yī)治，療程長，見效慢，且現(xiàn)有的外敷劑型需預(yù)先進(jìn)行加熱后再進(jìn)行熱敷，溫度不宜控制，易造成燙傷等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了一種用于治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，該組合物通過內(nèi)服與外敷兩種不同的給藥方式，從根本上化瘀驅(qū)邪，舒筋通絡(luò)，減輕患者腸胃負(fù)擔(dān)且見效快，對人體無毒副作用。
[0005]本發(fā)明還提供了上述用于治療骨質(zhì)增生的藥物組合物的制備方法，該方法簡單易行。
[0006]本發(fā)明為了實現(xiàn)上述目的所采用的技術(shù)方案為:權(quán)利要求書
本發(fā)明提供了一種用于治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，包括聯(lián)合使用的口服劑型和外敷劑型組成；
所述口服劑型是由以下重量配比的原料藥制成:穿山龍310-350g，白芷140-160g，制天南星150-165g，綿萆蘚310-350g，炒薏米仁160_180g，萊菔子150_160g，白蔡藜140-160g，制川烏 160-180g，制草烏 80_100g，紅糖 20_40g ；
所述外敷劑型是由附著在膠片上的含有中藥粉的藥袋以及醋酸儲備袋，所述中藥粉是由以下重量配比的原料藥制成:紅花60-80g，透骨草30-50g，蜈蚣15-20g，刺兒菜80_100g，麻黃70-90g，雞蛋殼60-80g;
所述醋酸儲備袋中醋酸的量為雞蛋殼重量的3倍。
[0007]進(jìn)一步的，本發(fā)明所述口服劑型最優(yōu)化的原料藥的重量配比為:穿山龍330g，白 160g，制天南星160g，綿萆蘚330g，炒薏米仁160g，萊菔子160g，白蔡藜160g，制川烏
180g，制草烏100g，紅糖30g ；
進(jìn)一步的，本發(fā)明制備的外敷劑型中所述中藥粉最優(yōu)化的原料藥的重量配比為:紅花80g，透骨草35g，蜈蚣20g，刺兒菜95g，麻黃80g，雞蛋殼80g。
[0008]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法: 所述口服劑型采用以下方法制備而成:
(1)將穿山龍，制天南星，綿萆蘚，萊菔子，白蒺藜、制川烏及制草烏加入占其總重8倍的70vol%乙醇，在45 °C下提取兩次，每次90min，合并兩次提取液后濃縮至膏狀，得濃縮膏；
(2)將炒薏仁米、白芷研磨成粉，將炒薏仁米粉、白芷粉及紅糖加入上述濃縮膏中，加入蜂蜜(蜂蜜為煉制至老黃色，按常規(guī)制備蜜丸的量加入，加入后手感軟硬適宜，握之有粘性，松開則稍發(fā)散即可)，制成蜜丸即可。
[0009]所述外敷劑型的藥袋采用以下方法制備而成:將重量配比的原料藥混合后粉碎過100目篩，得中藥粉，然后裝入20cmX 15cm由醫(yī)用棉布縫合的藥袋中壓實即可。
[0010]本發(fā)明中，所述外敷劑型的使用方法為:使用時，將醋酸儲備袋中的醋酸倒入含有原料藥的藥袋中即可。
[0011]用法用量:每日口服劑型同外用劑型配合使用。口服劑型:所制蜜丸每丸9g重，口月艮I次I丸，每日3次，25天為一個療程。外敷劑型:使用時，將醋酸儲備袋中的醋酸倒入含有中藥粉的藥袋中，然后貼于因增生而腫脹，疼痛等部位，至熱度消失即可拿掉，一日一貼，25天為一個療程。
[0012]以上藥材配方是按照臨床試驗數(shù)據(jù)，經(jīng)科學(xué)方法篩選而得到的，對不同情況病人，如癥狀較輕者、癥狀非常嚴(yán)重者或者不同年齡段的病人，為達(dá)到相同效果，在保證各原料配比不變的條件下，可相應(yīng)增減藥量，但藥量變動幅度不宜過大，不應(yīng)超過藥量15%。
[0013]本發(fā)明中通過口服及外敷兩種給藥方式，雙管齊下。首先口服劑型能夠解表散寒，扶正固本，通過補肝益腎以從根源上堅強筋骨，同時扶益機體正氣，又以制川烏、制草烏等祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛；輔以外敷，能夠直達(dá)病所，調(diào)理腠理開合，促進(jìn)血液流通，改善血液和淋巴液的循環(huán)，行氣血，濡筋骨，外敷劑型中加入雞蛋殼，雞蛋殼中含有93-95%的CaCO3，加入醋酸后，同其反應(yīng)釋放熱量，能夠促進(jìn)藥物滲入皮膚，加快人體對藥物的吸收，使用方便且療效快，對人體無毒副作用。
[0014]本發(fā)明的優(yōu)點為:
(1)本發(fā)明通過口服及外敷不同的給藥方式的組合，雙管齊下，減輕人體腸胃負(fù)擔(dān)，毒副作用小，外用劑型通過加入雞蛋殼及白醋，能夠促進(jìn)藥物的滲入，療效快；
(2)本發(fā)明科學(xué)合理的配伍各原料藥，安全高效，各藥材在作用上相輔相成，協(xié)同作用，行氣血，濡筋骨，扶益機體正氣，祛風(fēng)除濕，達(dá)到標(biāo)本兼治。
【具體實施方式】
[0015]為了更好地理解本發(fā)明的實質(zhì)，下面通過具體實施例和臨床試驗數(shù)據(jù)對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行進(jìn)一步的闡述。
[0016]本發(fā)明所使用醋酸中乙酸的體積分?jǐn)?shù)為38%。
[0017]實施例1
一種用于治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，包括聯(lián)合使用的口服劑型和外敷劑型組成；口服劑型原料藥為:穿山龍330g，白]E 160g，制天南星160g，綿萆蘚330g，炒薏米仁160g，萊菔子160g，白蔡藜160g，制川烏180g，制草烏10g,紅糖30g ；
口服劑型制備方法: (1)將穿山龍，制天南星，綿萆蘚，萊菔子，白蒺藜，制川烏及制草烏加入占該7種原料總重8倍的70vol%乙醇，在45°C下提取兩次，每次90min，合并兩次提取液后濃縮至膏狀(相對密度為1.1)，得濃縮膏；
(2)將炒薏仁米，白芷研磨成粉得混合粉，將混合粉及紅糖加入上述濃縮膏中，加入蜂蜜，制成蜜丸，每丸9g重;
外敷劑型是由附著在膠片上的含有中藥粉的藥袋以及醋酸儲備袋
中藥粉的原料藥為:紅花80g，透骨草35g，蜈蚣20g，刺兒菜95g，麻黃80g，雞蛋殼80g ;
醋酸儲備袋中含有240g醋酸。
[0018]外敷劑型的藥袋采用以下方法制備而成:將重量配比的原料藥混合后粉碎過100目篩，得中藥粉，然后裝入20cmX15cm由醫(yī)用棉布縫合的藥袋中壓實后即可。
[0019]實施例2
一種用于治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，包括聯(lián)合使用的口服劑型和外敷劑型組成；所述口服劑型是由以下重量配比的原料藥制成:穿山龍310g，白芷150g，制天南星165g，綿萆蘚320g，炒薏米仁180g，萊菔子150g，白蔡藜140g，制川烏160g，制草烏90g，紅糖 20g ；
口服劑型的制備方法同實施例1 ;
所述外敷劑型是由附著在膠片上的藥袋以及醋酸儲備袋，所述藥袋是