一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨結(jié)核是由結(jié)核桿菌侵入骨或關(guān)節(jié)而引起的化膿性破壞性病變。祖國醫(yī)學(xué)因其病 發(fā)于骨或關(guān)節(jié)，消耗氣血津液，致使后期形體贏瘦，正氣衰敗，纏綿難愈，故名骨癆。又因本 病成膿之后，可流竄他處形成寒性膿腫，破潰后膿液中伴敗絮狀痰樣物，故又名流痰。本病 多見于前兒童和青少年。大多數(shù)病人年齡在30歲以下。10歲以下，特別是3-5歲的學(xué)齡兒 童發(fā)病率最高。發(fā)病部位多數(shù)在負(fù)重大、活動多、容易發(fā)生勞損的骨或關(guān)節(jié)。發(fā)病于脊柱繁 榮骨癆最多，約占所有骨癆的一半，其次是膝、髖、肘、踝等關(guān)節(jié)。四肢張骨干、胸骨、肋骨、顱 骨等則很少發(fā)病。根據(jù)病變部位和發(fā)展情況可分為單純性骨結(jié)核，單純性滑膜結(jié)核和全關(guān) 節(jié)結(jié)核。關(guān)節(jié)結(jié)核發(fā)展緩慢，早期多為偶然的關(guān)節(jié)疼痛，逐漸加重并轉(zhuǎn)為經(jīng)常疼痛，活動時(shí) 疼痛加重，有壓痛，疼痛可放散至其它部位，如髖關(guān)節(jié)結(jié)核疼痛常放散至膝關(guān)節(jié)。因活動時(shí) 疼痛而有肌痙攣，致使關(guān)節(jié)的自動和被動活動受限，持久性肌痙攣可引起關(guān)節(jié)攣縮或變形， 患肢因廢用而肌肉萎縮。在晚期因骨質(zhì)破壞，或骨骺生長影響，形成關(guān)節(jié)畸形、病理脫臼或 肢體短縮等。
[0003] 骨結(jié)核疾病在中醫(yī)學(xué)理論中被稱為"骨癆"或"流痰"。其病多因正氣虛弱，筋骨局 部傷損所致。腎虛則失去精氣的滋養(yǎng)，其正氣下降，易受外邪侵犯。兒童稚陰稚陽之體，氣 血、肝腎之氣未盛，或因先天稟賦不足，肝腎虧虛，后天疏于調(diào)養(yǎng)，則更致髓弱骨嫩；成人后 天失調(diào)，傷及脾胃，或因房事過度、遺精帶下，則使腎虧髓虛骼空，皆可導(dǎo)致人體正氣虛弱， 經(jīng)脈澀滯，液聚日久成痰濁，流注于骨關(guān)節(jié)而發(fā)病。
[0004] 申請公布號CN 103845443 A (申請?zhí)?01210543519. 5)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn) 公開了一種治療骨結(jié)核的中藥，由以下重量配比的原料組成：生烏龜殼1500-1700克，黃 芪15-25克，黃連15-25克，紅棗1500-1700克。申請公布號CN 104771562 A (申請?zhí)?201510123868. 5)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了 一種治療陽虛痰凝型骨結(jié)核的藥物及制備 方法，各原料藥材的重量份數(shù)比為：山茱萸28-40份、列當(dāng)18-25份、丁香12-22份、枇杷芋 3-8份、蔥實(shí)15-26份、萌蘆巴16-26份、枸杞子20-30份、鎖陽20-27份、蘿蘑12-18份、花 蝴蝶根3-7份、薜荔8-16份、當(dāng)歸28-40份、杜衡15-23份、接氣草14-20份、薯莨9-20份、 水寥10-16份、紅骨參19-29份、過江龍10-16份、黃荊子9-17份、毛大丁草10-16份、蜂 窩草12-21份、痰火草11-19份、魔芋3-7份、金橘根18-28份、白粉藤3-8份、鹿角菜7-16 份、麻布七3-7份、油菜子10-19份、馬蹬草14-25份、紅橡木18-27份、沙芥10-22份和生 甘草10-20份。申請公布號CN 104606257 A (申請?zhí)?01510036357. X)的中國發(fā)明專利 文獻(xiàn)公開了一種治療骨結(jié)核的中藥組合物及其制備方法，含有下列重量份的中藥原料：烏 蛇4_6重量份、全蟲4_6重量份、姜蟲3_5重量份、娛蟻4_6重量份、乳香2_4重量份、天 麻4_6重量份、龜板3_5重量份、沒藥2_4重量份。
[0005] 通常骨結(jié)核多采用抗生藥物治療，抗生藥物治療的耗藥量極大，而且用藥時(shí)間長， 治療費(fèi)昂貴，易產(chǎn)生耐藥性、抗藥性。同時(shí)對肝、腎功能影響也較大。手術(shù)治療易復(fù)發(fā)，故手 術(shù)治療及西醫(yī)西藥治療都不能達(dá)到理想的效果。因此人們對快速、安全、有效的治療骨結(jié)核 的中藥藥物存在極大的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、便于攜帶的 醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物及制備方法。該中藥組合物療效確切且無毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：肉蓯蓉10-16 ; 地薟根8-14 ;白牛膝9-12 ;大黑藥6-13 ;石見穿8-15 ;補(bǔ)血草10-14 ;人參花9-15 ;核桃 楸皮7-14 ;當(dāng)歸藤10-17 ;獅子七8-16 ;黃鱔藤9-13 ;扶桑花11-16 ;胡蘆巴9-14 ;筆筒草 7-16〇
[0008] 優(yōu)選的方案中，肉蓯蓉12-14 ;地薟根10-12 ;白牛膝10-11 ;大黑藥8-11 ;石見穿 10-13 ;補(bǔ)血草11-13 ;人參花11-13 ;核桃楸皮9-12 ;當(dāng)歸藤11. 5-15. 5 ;獅子七10-14 ;黃 鱔藤10-12 ;扶?；?2. 5-14. 5 ;胡蘆巴10. 5-12. 5 ;筆筒草9-14。
[0009] 更加優(yōu)選的，肉蓯蓉13 ;地薟根11 ;白牛膝10. 5 ;大黑藥9. 5 ;石見穿11. 5 ;補(bǔ)血 草12 ;人參花12 ;核桃楸皮10. 5 ;當(dāng)歸藤13. 5 ;獅子七12 ;黃鱔藤11 ;扶?；?3. 5 ;胡蘆巴 11. 5 ;筆筒草 11. 5。
[0010] -種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 人參花洗凈，加80-90 °C熱水沖泡3-7分鐘(優(yōu)選加85 °C熱水沖泡5分鐘)，過濾，濾 液備用； (2) 肉蓯蓉置于米泔水中浸泡1-3天(優(yōu)選肉蓯蓉置于米泔水中浸泡2天)，期間每天換 水1次，浸泡后，用竹刀刮去表面鱗葉，切約I. 5cm薄片，與核桃楸皮、黃鱔藤和筆筒草一同 置于炒制容器內(nèi)，文火炒至微變色，取出干燥，備用； (3) 取新鮮扶?；ㄏ磧?，搗成泥狀，備用；萌蘆巴加0. 05-0. 1倍量的黃酒(優(yōu)選萌蘆巴 加〇. 75倍量的黃酒)，研磨成細(xì)粉，備用； (4) 將地薟根、白牛膝、大黑藥、石見穿、補(bǔ)血草、當(dāng)歸藤和獅子七一同置于煎鍋內(nèi)，加 3. 5-7. 5倍原料藥量的清水(優(yōu)選加5. 5倍原料藥量的清水)，常溫下浸泡2-5小時(shí)(優(yōu)選常 溫下浸泡3. 5小時(shí))，然后加入步驟（2)處理后的原料藥，文火煎煮兩次，第一次煎煮22-36 分鐘（優(yōu)選第一次煎煮29分鐘)，第二次煎煮10-30分鐘（優(yōu)選第二次煎煮20分鐘)，過濾， 濾液備用； (5) 將步驟（3)處理后的原料藥加入到上述煎液中，文火慢煎8-14分鐘(優(yōu)選文火慢煎 11分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮至原體積的1/4,加入步驟（1)所得濾液，拌勻，滅菌封裝，即 得。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 人參花和扶桑花分別洗凈，加0. 05-0. 15倍量的食醋(優(yōu)選加0. 1倍量的食醋)，微 火煎煮成稠膏狀，放涼，備用； (2) 取肉蓯蓉片、石見穿、核桃楸皮和筆筒草混合，加0. 25-0. 45倍量的黃酒拌勻(優(yōu)選 加〇. 35倍量的黃酒拌勻)，置罐內(nèi)燜6-10分鐘（優(yōu)選置罐內(nèi)燜8分鐘），隔水加熱蒸至酒盡 為度，取出干燥，研磨成細(xì)粉，過80-120目篩(優(yōu)選過100目篩)，備用； (3) 將當(dāng)歸藤、黃鱔藤、地薟根、白牛膝、大黑藥、補(bǔ)血草、獅子七和萌蘆巴混合，粉碎成 細(xì)粉，置于滲漉筒內(nèi)，以乙醇和水為溶劑，按照滲漉法進(jìn)行滲漉，收集滲漉液過濾，濾液回收 乙醇，減壓濃縮至70°C相對密度為1. 20-1. 22的稠膏，備用； (4) 將步驟（1和（2)處理后的原料藥加入到上述稠膏中，加入其它輔料，攪拌均勻，加 工成黃豆大小的丸劑，即得。
[0012] 上述一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中乙醇和水 的體積比為1:2. 5-4. 5 (優(yōu)選的乙醇和水的體積比為1:3-4,更加優(yōu)選的乙醇和水的體積比 為 1:3. 5)〇
[0013] 上述一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中乙醇的濃 度為50%-80% (優(yōu)選的乙醇的濃度為60%-70%，更加優(yōu)選的乙醇的濃度為65%)。
[0014] 上述一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中所述輔料 為含量為5. 5的蔗糖細(xì)粉和含量為2. 0的滑石粉。
[0015] 所述片劑的制備方法是： (1) 人參花和扶?；ǚ謩e洗凈，加0. 05-0. 15倍量的食醋(優(yōu)選加0. 1倍量的食醋)，微 火煎煮成稠膏狀，置于烘箱內(nèi)，于55-85°C干燥15-35分鐘(優(yōu)選于70°C干燥25分鐘)，得干 膏粉，研細(xì)，備用； (2) 將萌蘆巴、筆筒草、石見穿和核桃楸皮混合，置于炒熱的麥麩中，繼續(xù)文火加熱，翻 炒至藥材表面呈黃色，取出，研磨成細(xì)粉，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥混合，置于3. 5-5. 5倍量的濃度為60%的乙醇溶 液中（優(yōu)選置于4. 5倍量的濃度為60%的乙醇溶液中），密封浸泡1-1. 8小時(shí)(優(yōu)選密封浸泡 1. 4小時(shí))，然后加熱提取36-52分鐘（優(yōu)選加熱提取45分鐘)，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃 縮成稠膏，備用