穩(wěn)定面罩的制作方法
【專利說(shuō)明】穩(wěn)定面罩
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002] 根據(jù)美國(guó)法典第35卷第119(e)條的規(guī)定，本專利申請(qǐng)要求于2013年3月9日 提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 61/821，370的優(yōu)先權(quán)，該專利申請(qǐng)的內(nèi)容被通過(guò)引用結(jié)合到本文 中。
【背景技術(shù)】
[0003] 1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明主要設(shè)及鼻罩，并且更具體地設(shè)及具有穩(wěn)定元件的鼻罩。
[0004] 2.對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的描述
[0005] 存在下列多種情況，其中，所必需的或所期望的是，W非侵入的方式、即無(wú)需將管 子插入患者或無(wú)需將導(dǎo)氣管W外科手術(shù)的方式插入到患者的食管中而將呼吸氣體流輸送 到患者的氣道。例如，已知的是使用一種被稱之為非侵入式換氣的技術(shù)為患者換氣。同樣 已知的是輸送連續(xù)氣道正壓（CPA巧或可變氣道壓力，例如隨著患者的呼吸周期變化的雙 相壓力或隨著患者的受監(jiān)護(hù)狀況變化的自動(dòng)滴定壓力。提供常規(guī)壓力支持療法W治療醫(yī)學(xué) 疾病，例如睡眠呼吸暫停綜合癥、特別是阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA)、或充血性屯、力衰竭。
[0006] 非侵入式換氣和壓力支持療法設(shè)及到患者界面裝置的布置，該患者界面裝置包括 患者面部上的面罩部件。該面罩部件可W是但不限于是覆蓋患者鼻部的鼻罩、具有被接收 在患者鼻孔內(nèi)的鼻塞的鼻墊、覆蓋鼻部和口部的鼻罩/ 口罩、或覆蓋患者面部的全面罩。該 患者界面裝置將呼吸器或壓力支持裝置與患者的氣道相連，使得呼吸氣體流能夠被從壓力 /流動(dòng)產(chǎn)生裝置輸送到患者的氣道。已知的是，通過(guò)頭架組件將運(yùn)種裝置保持在佩戴者的面 部上，該頭架組件具有一個(gè)或更多個(gè)適于裝配在患者的頭部上/周圍的條帶。
[0007] 需要壓力支持療法的患者經(jīng)常面對(duì)確定合適的患者界面裝置的問(wèn)題。在確定合適 的患者界面裝置中，運(yùn)種患者經(jīng)常與設(shè)及該患者界面裝置的密封性與穩(wěn)定性、該患者界面 裝置的舒適度、該患者界面裝置的尺寸/重量W及該患者界面裝置的確定尺寸的問(wèn)題作斗 爭(zhēng)。如果得不到適當(dāng)?shù)亟鉀Q，運(yùn)些挑戰(zhàn)就會(huì)危及到患者對(duì)于規(guī)定療法的順從度。
[0008] 鼻罩通常是符合患者的屯、意的，運(yùn)是因?yàn)楸钦钟捎谒鼈兺p，提供了減少的 面部接觸，并且往往并不限制患者的視野運(yùn)一事實(shí)，向患者提供了具有吸引力的優(yōu)點(diǎn)。常規(guī) 的鼻罩通常具有兩種主要構(gòu)造中的一種。枕式面罩是最為常見采用的構(gòu)造并且通常包括直 接伸到患者的分離開的鼻腔中的兩個(gè)通道。安裝在運(yùn)兩個(gè)通道的頂部的是通常密封在患者 的各個(gè)鼻孔中及周圍的柔軟而順從的枕墊。此外，運(yùn)兩個(gè)通道被結(jié)合在中央歧管中，該中央 歧管從該面罩所聯(lián)接的壓力輸送系統(tǒng)接收管道壓力。運(yùn)種枕墊的布置通常用于將運(yùn)種面罩 錯(cuò)固到患者的面部。
[0009] 第二種常見構(gòu)造利用了支架襯墊。直接附接到該中央歧管，施加有切口，該切口允 許運(yùn)兩個(gè)鼻孔在同時(shí)密封在鼻孔開口和上唇的外圍的同時(shí)接收壓力。該構(gòu)造與枕式面罩一 樣在市場(chǎng)上通常并未得到接受。在沒(méi)有枕墊來(lái)錯(cuò)固該面罩的情況下，該面罩通常變得非常 不穩(wěn)定。解決該問(wèn)題的一種方法是向該頭架添加支承件W便將該襯墊牢固地保持就位，但 不幸地是，在將堅(jiān)硬或?qū)挻蟮牟牧嫌糜谛纬稍撝С屑那闆r下，存在負(fù)面含義。對(duì)于減小支 架襯墊的形狀因子的持續(xù)關(guān)注已經(jīng)導(dǎo)致了該面罩穩(wěn)定性的進(jìn)一步降低。由于穩(wěn)定性降低， 出現(xiàn)空氣泄漏并且患者被迫施加更大的捆扎力，運(yùn)顯著降低了面罩的舒適度及患者的順應(yīng) 度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 因此，本發(fā)明的目的是提供一種克服了常規(guī)設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)的患者界面裝置。該患者 界面裝置包括：襯墊，該襯墊在其中限定腔室，該襯墊具有第一側(cè)和相對(duì)的第二側(cè)；形成在 第二側(cè)中的孔，該孔提供了通向腔室的通路，該孔具有外圍，該外圍適于在將襯墊放置在患 者的面部上時(shí)密封地接合在患者的鼻孔周圍；W及一對(duì)穩(wěn)定構(gòu)件，運(yùn)對(duì)穩(wěn)定構(gòu)件被聯(lián)接到 襯墊并從襯墊延伸，每個(gè)穩(wěn)定構(gòu)件都適于在位于眼眶骨脊下方的相鄰鼻部區(qū)域中W如下方 式接觸患者的面部，使得不然就會(huì)指向患者的鼻孔附近的捆扎力被改為集中到患者的上頌 骨上。
[0011] 穩(wěn)定構(gòu)件可被設(shè)置在孔的相對(duì)兩側(cè)上。每個(gè)穩(wěn)定構(gòu)件都可與襯墊一體地形成。每 個(gè)穩(wěn)定構(gòu)件都可由溝槽部定界，該溝槽部被構(gòu)造成允許每個(gè)穩(wěn)定構(gòu)件相對(duì)于襯墊較接。該 溝槽部可包括阻隔件。該溝槽部可包括局部變薄的壁部。穩(wěn)定構(gòu)件可相對(duì)于襯墊單獨(dú)地形 成并且被選擇性地聯(lián)接到襯墊。每個(gè)穩(wěn)定構(gòu)件都可包括形成在其中的腔室。每個(gè)腔室都可 與襯墊的腔室連通并且每個(gè)腔室都可適于通過(guò)所施加的系統(tǒng)壓力和患者的呼氣壓力中的 一種或兩種膨脹。每個(gè)腔室都可被充滿低硬度膠體或泡沫中的一種或多種。襯墊可包括大 致呈支架狀的細(xì)長(zhǎng)中空本體并且第一側(cè)可大致呈凸起狀W及相對(duì)的第二側(cè)可大致呈凹陷 狀。該患者界面裝置可還包括被聯(lián)接到襯墊的前側(cè)的通常剛硬的細(xì)長(zhǎng)前部，該前部具有第 一端、相對(duì)的第二端W及設(shè)置在二者之間的孔，其中，該孔適于被聯(lián)接到患者回路，并且第 一端和相對(duì)的第二端中的每一個(gè)都可適于被選擇性地聯(lián)接到用于將患者界面裝置固定到 患者的頭部的頭架。前部可被經(jīng)由中空較接部聯(lián)接到襯墊的前側(cè)。該中空較接部可包括沿 其上部設(shè)置的向內(nèi)彎曲的U形部分。
[0012] 附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0013] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的原理的患者界面裝置的示例性實(shí)施例的前視等距視圖，該患 者界面裝置被放置在患者的面部上并被示意性地示出為被連接到壓力支持系統(tǒng)；
[0014] 圖2是圖1的布置的正視圖； 陽(yáng)015] 圖3是圖1的患者界面裝置的后視圖；
[0016] 圖4是圖1的患者界面裝置的俯視圖； 陽(yáng)017] 圖5是圖1的患者界面裝置的側(cè)視圖；
[0018] 圖6是圖1的患者界面裝置的沿圖3的線6-6獲取的截面圖；
[0019] 圖7是圖1的患者界面裝置的等距后視圖；
[0020] 圖8是圖1的患者界面裝置的沿圖5的線8-8獲取的截面圖；
[0021] 圖9是根據(jù)本發(fā)明的原理的患者界面裝置的另一實(shí)施例的與圖8的截面圖類似的 截面圖；
[0022] 圖10-13是根據(jù)本發(fā)明的原理的患者界面裝置的另一實(shí)施例的與圖8和圖9的截 面圖類似的截面圖；
[0023] 圖14A-14C是根據(jù)本發(fā)明的原理的患者面部上的用于穩(wěn)定構(gòu)件的接觸區(qū)域的示 例；
[0024] 圖15A是患者界面裝置的另一實(shí)施例的俯視截面圖W及圖15B是其側(cè)視圖，該患 者界面裝置包括根據(jù)本發(fā)明的原理的上頌骨支承組件；W及 陽(yáng)0巧]圖16A-16B是患者界面裝置的側(cè)視圖，示出了用于圖15A和圖15B的上頌骨支承 組件的替代實(shí)施例。
【具體實(shí)施方式】
[00%] 如在本文中所使用的那樣，單數(shù)形式"一個(gè)"、"一種"和"該"包括復(fù)數(shù)，除非上下 文另外明確地表明。如在本文中所使用的那樣，將兩個(gè)或更多個(gè)元件或部件"聯(lián)接"在一起 的陳述應(yīng)當(dāng)意指將運(yùn)些元件直接地或間接地（即，通過(guò)一個(gè)或更多個(gè)中間元件或部件）結(jié) 合起來(lái)或一起操作，只要連結(jié)發(fā)生即可。如在本文中所使用的那樣，"直接地聯(lián)接"意指兩 個(gè)元件彼此直接地接觸。如在本文所使用的那樣固定地聯(lián)接"或"固定"意指在相對(duì)于彼 此保持恒定方位的同時(shí)，將兩個(gè)部件聯(lián)接W使其作為一體移動(dòng)。如在本文中所使用的那樣， "選擇性地聯(lián)接"應(yīng)該意指將元件W如下方式結(jié)合在一起或一起操作，使得部件可被分離開 或解除聯(lián)接并且隨后根據(jù)需要被重新聯(lián)接。
[0027] 如在本文中所使用的那樣，詞語(yǔ)"整體式的"意指將部件形成為單個(gè)構(gòu)件或單元。 也就是說(shuō)，包括被單獨(dú)形成并