包括鎖定機構的藥劑傳送裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及藥劑傳送裝置，并且更具體地，涉及用于具有如下機構的自動注射藥劑傳送裝置，該機構用于在裝置被設置在劑量傳送部位約束劑量傳送和/或用于在劑量傳送之后將護針器鎖定在近側位置以覆蓋針頭。該裝置是具有固定劑量的一次性單次使用自動注射器，用作適于一定范圍劑量制劑的平臺裝置。
【背景技術】
[0002]多年來，已知用于自動或者半自動藥劑注射的藥劑傳送裝置。雖然第一代注射器僅僅旨在盡快地傳送藥劑，患者在非臨床環(huán)境下對于該裝置的增大使用已經(jīng)導致對于提供進一步操縱和安全性功能的需要。
[0003]藥劑傳送裝置的重要操縱和安全性功能包括禁止裝置的過早致動(誤擊發(fā))。為保證藥劑被適當?shù)刈⑸?，在自動注射器正確地設置在劑量傳送部位之前，阻止裝置致動。此夕卜，由于傳送藥劑的構件會是尖銳的，可能在裝置致動之后被污染，已經(jīng)開發(fā)出了在裝置從劑量傳送部位離開時退回或覆蓋藥劑傳送構件的裝置。為防止人員不慎接觸藥劑傳送構件，且為允許裝置的安全布置，一些裝置設有在藥劑傳送構件被覆蓋或者退回時立即鎖定裝置的機構。
[0004]WO 02/047746公開了一種藥劑傳送裝置，其包括布置成容納藥劑容器的殼體、包圍針頭的針蓋和彈簧裝置。彈簧裝置可以將針頭推動過針蓋端部，并操作藥劑容器以供給藥劑劑量。此外，裝置包括將彈簧裝置鎖定在加壓狀態(tài)的第一鎖定裝置。第一鎖定裝置可以由第一致動裝置釋放，且第一致動裝置可以手動操作。第一致動裝置由第二鎖定裝置鎖定，當針蓋因藥劑傳送裝置設置在劑量傳送部位而暴露于壓力時，第一致動裝置和第二鎖定裝置由第二致動裝置釋放。當患者從劑量傳送部位撤回注射器時，另外的彈簧裝置將針蓋推出殼體。具有與殼體中的開口接合的臂的鎖定環(huán)被設置用于阻止針蓋被再次推動。雖然藥劑傳送裝置提供了全部所需功能，但需要相當多的機構來實現(xiàn)這一目的。
[0005]WO 2004/060445公開了用于注射筒的安全系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以在激勵器接觸劑量傳送部位時迫使注射筒注射，而在注射完成時使注射筒撤回到殼體中。但是，針頭和防護裝置能夠移動，以允許即使在針頭退回到殼體中之后也能夠接觸到針頭。因此，WO 2004/060445提供了使用端蓋用于系統(tǒng)的安全處置。
[0006]WO 2006/118616涉及無針注射器裝置，公開了用于在裝置設置為抵靠皮膚之前禁止裝置致動的機構。但是，同樣在此示例中，所公開的機構并未設計成在裝置致動之后阻止用戶或者第三方不慎接觸藥劑傳送構件。
[0007]如上所述，可用的藥劑傳送裝置沒有提供必要的操縱和安全性功能，或者要求多個復雜機構的協(xié)作。因此，一些現(xiàn)有可用裝置是不安全的，而其它裝置的生產(chǎn)花費較大，難以組裝并且存在增大的故障風險。因此，需要包括如下機構的藥劑傳送裝置，該機構以盡可能少的部件且以可靠方式提供了這些功能中的一些或全部功能。

【發(fā)明內容】

[0008]為了克服一個或者多個上述問題，提供了根據(jù)獨立權利要求的藥劑傳送裝置。
[0009]在從屬權利要求、附圖和說明書中公開了其它方面、改進和變化。
[0010]本發(fā)明的藥劑傳送裝置允許在裝置設置在劑量傳送部位之前禁止裝置致動。此夕卜，藥劑傳送裝置的藥劑傳送構件在裝置致動之后被安全地覆蓋。裝置因此能夠在安全方式存儲或者丟棄。這些優(yōu)點通過提供具有改進鎖定機構的藥劑傳送裝置實現(xiàn)。該創(chuàng)造性的藥劑傳送裝置的鎖定機構以可靠且安全方式提供了這些功能中的一種或多種，并且要求最小量的元件。該鎖定機構易于組裝，從而能夠成本有效地制造藥劑傳送裝置。此外，具有該鎖定機構的藥劑傳送裝置不易于故障或者失靈。
[0011]在本申請中，當使用術語“遠側”時，是指背離劑量傳送部位指向的方向。當使用術語“遠側部/端”時，是指傳送裝置或其構件的背離劑量傳送部位最遠地設置的部件/端。相應地，當使用術語“近側”時，是指指向劑量傳送部位的方向。當使用術語“近側部/端”時，是指傳送裝置或其構件的背離劑量傳送部位最近地設置的部件/端。
[0012]藥劑傳送裝置，包括:管狀殼體，其具有近端和相反的遠端；注射驅動器，其構造成對藥劑容器施加力，以排出藥劑；和注射驅動器保持器，其構造成在藥劑注射之前，將注射驅動器可釋放地保持在預先張緊狀態(tài)。注射驅動器保持器可以包括:管形延伸部，其用于接收注射驅動器，以使注射驅動器在管形延伸部中可移動；和釋放環(huán)，其同軸地布置在管形延伸部上。釋放環(huán)可以在軸向上在近側位置和遠側位置之間沿著管形延伸部的外表面移動。管形延伸部可以構造成在釋放環(huán)在近側位置時與注射驅動器接合，并且隨著釋放環(huán)在遠側方向上移動離開近側位置而釋放注射驅動器。
[0013]藥劑傳送裝置可以另外包括布置成在近側方向上被偏壓以覆蓋針頭的護針器。護針器可以構造成在裝置被施加且按壓在注射部位上時，使針頭向遠側暴露并且對釋放環(huán)沿遠側方向施力。
[0014]優(yōu)選地，管形延伸部包括在其外表面上的至少一個釋放鉤。優(yōu)選地，至少一個釋放鉤可以構造成在近側位置中，由釋放環(huán)徑向向內地按壓，由此與形成在注射驅動器上的凹槽接合。
[0015]另外，釋放鉤可以構造成在離開近側位置向遠側移動時，向外移動以釋放注射驅動器。
[0016]此外，釋放環(huán)可以包括在近側方向上延伸的至少一對鎖定臂。該至少一對鎖定臂可以構造成在釋放環(huán)處于近側位置時，接合形成在管形延伸部外表面上的相應狹槽。
[0017]另外，藥劑傳送裝置可以另外包括布置在護針器和釋放環(huán)之間的激勵器。激勵器可以包括至少一個致動腿，該至少一個致動腿沿遠側方向延伸，與至少一對鎖定臂相對應。所述至少一個致動腿可以構造成當護針器對激勵器在遠側方向上施力時，擠入在所述一對鎖定臂之間，由此解鎖鎖定臂和狹槽之間的鎖定。
[0018]另外，所述至少一對鎖定臂可以布置在釋放環(huán)的相對側上，并且所述至少一個致動腿對應地布置在激勵器上。
[0019]此外，藥劑傳送裝置可以另外包括同軸地布置在護針器和激勵器中的藥劑容器保持器。藥劑容器保持器可具有在其外表面上的激勵器保持構件，用于將激勵器保持到位。激勵器保持構件可以能夠與設置在激勵器上的相應保持構件可釋放地接合。
[0020]另外，所述相應保持構件中的兩個可以分別布置在致動腿上的近側位置和遠側位置處，以能夠在沿縱向彼此分離開的兩個不同位置處與藥劑容器保持器的激勵器保持構件卡接配合。
[0021]優(yōu)選地，藥劑傳送裝置可以另外包括鎖定機構，該鎖定機構包括設置在藥劑容器保持器上的桿件。所述桿件可以構造成在裝置致動之后阻止護針器在近側位置的移動。
[0022]另外，桿件可以包括近側部、相反的遠側部以及布置在近側部和遠側部之間的樞轉軸，所述桿件能夠繞所述樞轉軸樞轉。
[0023]此外，桿件的遠側部可以構造成在激勵器被護針器在遠側方向上移動時，由所述激勵器向內按