自適應(yīng)的椎體間植入物和使用方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本公開整體設(shè)及用于治療肌肉骨骼疾病的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法，并且更特別地 設(shè)及用于治療脊柱的自適應(yīng)的椎體間植入物系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 諸如脊柱側(cè)凸及其它曲度異常、駝背、退行性椎間盤疾病、椎間盤突出、骨質(zhì)疏松、 脊椎前移、狹窄、腫瘤和骨折的脊柱疾病可源自由損傷和老化造成的包括創(chuàng)傷、疾病W及退 行性病癥的因素。脊柱疾病通常導(dǎo)致包括疼痛、神經(jīng)損傷和可動(dòng)性的部分或完全喪失的癥 狀。例如，在椎間盤塌陷之后，由于施加在神經(jīng)和脊柱上的壓力會(huì)出現(xiàn)一些疼痛和不適。
[0003] 諸如藥物、康復(fù)訓(xùn)練和鍛煉的非外科手術(shù)治療可能是有效的，但是可能不會(huì)解除 與運(yùn)些疾病相關(guān)的癥狀。運(yùn)些脊柱疾病的外科手術(shù)治療包括融合術(shù)、固定、椎間盤切除術(shù)、 椎板切除術(shù)和可植入的假體。運(yùn)些治療可W采用椎體間植入物。本公開描述了對(duì)運(yùn)些現(xiàn)有 技術(shù)的改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 相應(yīng)地，公開了自適應(yīng)的椎體間植入物系統(tǒng)和方法。在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種 椎間融合植入物。椎間融合植入物包括限定縱向軸線且在第一端部和第二端部之間延伸的 主體。主體限定：第一壁，其被構(gòu)造成用于接合第一椎骨表面；和第二壁，其被構(gòu)造用于接 合第二椎骨表面。第一壁連接到第二壁。第一壁可相對(duì)于第二壁移動(dòng)，使得主體可從第一 初始植入構(gòu)型變形，使得主體設(shè)置在第一椎骨表面和第二椎骨表面之間W用于固定主體， 并且可從第二構(gòu)型變形，使得主體相對(duì)于第一構(gòu)型變形W適應(yīng)第一椎骨表面和第二椎骨表 面的取向。 陽〇化]在一個(gè)實(shí)施例中，椎間融合植入物包括限定縱向軸線且在第一端部和第二端部之 間延伸的主體。主體限定：第一壁，其被構(gòu)造成用于接合第一椎骨表面；和第二壁，其被構(gòu) 造用于接合第二椎骨表面。第一壁連接到第二壁，使得壁W懸臂構(gòu)型從第一端部延伸。第 一壁限定弓形內(nèi)表面，并且第二壁限定弓形內(nèi)表面。內(nèi)表面限定變形腔體，并且壁被構(gòu)造 成塌縮在腔體中，使得主體在壁之間的間隔開的距離與壁的接合之間的范圍內(nèi)選擇性地變 形。第一壁可相對(duì)于第二壁移動(dòng)，使得主體可從第一初始植入構(gòu)型變形，使得主體設(shè)置在第 一椎骨表面和第二椎骨表面之間W用于固定主體，并且可從第二構(gòu)型變形，使得主體相對(duì) 于第一構(gòu)型變形W適應(yīng)在第一椎骨表面和第二椎骨表面之間的椎間隙的表面幾何形狀和 高度。
[0006] 在一個(gè)實(shí)施例中，椎間融合植入物包括限定縱向軸線且在第一端部和第二端部之 間延伸的主體。主體限定：第一壁，其被構(gòu)造成用于接合第一椎骨表面；和第二壁，其被構(gòu) 造用于接合第二椎骨表面。壁包括第一對(duì)側(cè)臂和第二對(duì)側(cè)臂。所述一對(duì)側(cè)臂中的每一個(gè)在 第一端部和第二端部之間延伸并且限定在兩者間的腔體。臂被構(gòu)造成在變形期間塌縮在腔 體中。所述一對(duì)臂中的每一個(gè)包括設(shè)置在兩者間的至少一個(gè)柱。柱延伸第一距離。第一壁 可相對(duì)于第二壁移動(dòng)，使得主體可從第一初始植入構(gòu)型選擇性地變形，使得壁間隔開第二 距離。第二距離大于第一距離，并且主體設(shè)置在第一椎骨表面和第二椎骨表面之間W用于 固定主體，并且可從第二構(gòu)型選擇性地變形，使得主體根據(jù)在第一距離之間的差值相對(duì)于 第二差值選擇性地變形W適應(yīng)第一椎骨表面和第二椎骨表面的取向。
【附圖說明】
[0007] 根據(jù)具體描述并結(jié)合W下附圖，本公開將變得更為顯而易見，在附圖中：
[0008] 圖1是根據(jù)本公開的原理的系統(tǒng)的植入物的一個(gè)特定實(shí)施例的透視圖；
[0009] 圖2是與椎骨設(shè)置在一起的圖1所示系統(tǒng)的部件的側(cè)視圖；
[0010] 圖3是圖2所示椎骨和系統(tǒng)的部件的側(cè)視圖；
[0011] 圖4是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0012] 圖5是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0013] 圖6是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0014] 圖7是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0015] 圖8是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0016] 圖9是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)透視圖；
[0017] 圖10是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0018] 圖11是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0019] 圖12是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0020] 圖13是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；
[0021] 圖14是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0022] 圖15是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；W及
[0023] 圖16是圖1所示植入物的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 本文所公開的椎體間植入物系統(tǒng)和其相關(guān)的使用方法的示例性實(shí)施例W用于治 療肌肉骨骼疾病的醫(yī)療裝置的措辭，并且更具體地W自適應(yīng)的椎體間植入物系統(tǒng)和用于治 療脊柱的相關(guān)方法的措辭進(jìn)行討論。可W設(shè)想，植入物系統(tǒng)可包括自適應(yīng)的椎體間植入物， 該植入物可變形W接觸椎骨的終板表面并減少植入物的沉陷和從椎間盤間隙擠出。
[0025] 在一個(gè)實(shí)施例中，椎體間植入物由于軸向荷載而變形并且允許與（多個(gè)）終板表 面的增加的接觸?？蒞構(gòu)想，植入物具有粘彈性W根據(jù)患者的體重自我調(diào)整例如變形的構(gòu) 型。還可W構(gòu)想，植入物被構(gòu)造成具有可調(diào)整性、柔初性、可變形性、強(qiáng)度和/或剛度W避免 W儀器可感測(cè)的水平沉陷或從椎間隙擠出。在一個(gè)實(shí)施例中，植入物具有運(yùn)樣的構(gòu)型，并且 在具有20度的屈曲且在患者雙手中有20千克（約等于2300牛頓）的重物的情況下可W 抵抗施加到處于站立位的椎間盤的軸向荷載。
[0026] 例如，在諸如前路腰椎椎體間融合術(shù)（ALI巧、直接外側(cè)椎體間融合術(shù)值LI巧或經(jīng) 椎間孔腰椎椎體間融合術(shù)（TLI巧的椎體間融合手術(shù)期間，外科醫(yī)生在插入植入物之前制 備椎骨的終板。在一些應(yīng)用中，終板可能不適形于植入物的幾何形狀。在一個(gè)實(shí)施例中，本 發(fā)明的自適應(yīng)的椎體間植入物被構(gòu)造成限制對(duì)于超彈性金屬合金來說容許的變形的量，W 影響自適應(yīng)椎體間植入物的行為，例如粘彈性。自適應(yīng)的椎體間植入物的該構(gòu)型有利于與 終板的表面接觸。
[0027] 在一個(gè)實(shí)施例中，椎體間植入物系統(tǒng)被構(gòu)造成使得自適應(yīng)的椎體間植入物在相對(duì) 于終板下沉到剛性的不移動(dòng)位置之前可下沉并適形于不平和/或彎曲的椎骨終板。可W設(shè) 想，該構(gòu)型允許在終板之間發(fā)生融合。在一個(gè)實(shí)施例中，自適應(yīng)的椎體間植入物包括切口， 該切口可與柱穿插W在下沉/松弛發(fā)生之后維持植入物的最小高度。
[0028] 可W設(shè)想，本文所公開的自適應(yīng)的椎體間植入物和使用方法可用來通過微創(chuàng)或經(jīng) 皮技術(shù)實(shí)現(xiàn)椎骨的融合。在一個(gè)實(shí)施例中，自適應(yīng)的椎體間植入物和使用方法可利用一裝 置提供改善的脊柱治療，該裝置是在自我調(diào)整構(gòu)型下能夠可變地變形的，包括例如可完全 伸縮的受控變形、在植入物的部段處可選擇性地變形的和/或可脊柱前凸地變形的?？蒞 構(gòu)想，本文所公開的自適應(yīng)的椎體間植入物和使用方法提供了具有相對(duì)大的容積的腔體， W用于諸如骨移植物的至少一種劑的后期填充。
[0029] 可W設(shè)想，本公開用來治療脊柱疾病，例如退行性椎間盤疾病、椎間盤突出、骨質(zhì) 疏松、脊椎前移、狹窄、脊柱側(cè)凸和其它曲度異常、駝背、腫瘤及骨折。可W構(gòu)想，本公開可用 于其它骨應(yīng)用和骨相關(guān)應(yīng)用，包括與診斷和治療相關(guān)聯(lián)的那些。還可W構(gòu)想，所公開的自適 應(yīng)的椎體間植入物可備選地用于處于俯邸位或仰邸位的患者的外科手術(shù)治療，和/或采用 包括前入路、后入路、后中線入路、外側(cè)入路、后外側(cè)入路、和/或前外側(cè)入路化及在其它身 體區(qū)域中的各種至脊柱的手術(shù)入路。本公開的自適應(yīng)的椎體間植入物也可備選地用于用來 治療腰椎、頸椎、胸椎和脊柱的骨盆區(qū)域的手術(shù)。本公開的自適應(yīng)的椎體間植入物和方法還 可諸如在訓(xùn)練、測(cè)試和演示中用于動(dòng)物、骨模型和其它無生命基質(zhì)。
[0030] 參照本公開的W下詳細(xì)描述并結(jié)合形成本公開的一部分的附圖，可W更容易理解 本公開。應(yīng)當(dāng)理解，本公開并不限于本文所述和/或所示的具體裝置、方法、條件或參數(shù)， 并且本文所用術(shù)語的目的在于僅W舉例的方式描述具體實(shí)施例，并非旨在限制受權(quán)利要求 書保護(hù)的本公開。而且，如包括所附權(quán)利要求的說明書中所用，單數(shù)形式"一種"、"一個(gè)"和 "該"包括復(fù)數(shù)，并且提及的具體特定數(shù)值至少包括該特定值，除非上下文另外清楚地指明。 在本文中，范圍可表示為從"約"或"大約"一個(gè)特定值和/或到"約"或"大約"另一個(gè)特定 值。當(dāng)表示運(yùn)樣的范圍時(shí)，另一個(gè)實(shí)施例包括從一個(gè)特定值和/或至另一個(gè)特定值。類似 地，當(dāng)通過使用先行詞"約"將值表示為近似值時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解該特定值形成另一個(gè)實(shí)施例。還 應(yīng)當(dāng)理解，諸如水平、豎直、頂部、上部、下部、底部、外部、內(nèi)部、末端（表示定位或位置）、左 側(cè)和右側(cè)、后部、前部等的所有空間參考均僅用于說明目的，并且可W在本公開的范圍內(nèi)變 化。例如，參考"上方"和"下方"是相對(duì)的并且僅在相對(duì)于另一個(gè)的上下文中使用，并且不 一定是"上部"和"下部"。
[0031] 此外，如包括所附權(quán)利要求的說明書中所用，疾病或病癥的"治療"是指執(zhí)行一個(gè) 手術(shù)，其可包括將一種或多種藥物施用給患者W努力減輕疾病或病癥的體征或癥狀。減輕 可發(fā)生在疾病或病狀的體征或癥狀出現(xiàn)之前W及它們出現(xiàn)之后。因此，"治療"包括"預(yù)防" 疾病或不期望的病癥（例如，預(yù)防疾病在患者體內(nèi)發(fā)生，該患者可能易患該疾病但在患病 時(shí)還未被診斷出）。此外治療"不需要完全減輕體征或癥狀，不需要治愈，并且具體地包括 對(duì)患者僅具有少量效果的手術(shù)。治療可包括抑制疾?。ɡ缱柚蛊浒l(fā)展）或解除疾?。ɡ?如引起疾病的消退）。例如，治療可包括：減少急性或慢性炎癥；減輕疼痛并減緩和誘導(dǎo)新 初帶、骨和其它組織的再生；作為手術(shù)中的輔助；和/或任何修復(fù)手術(shù)。另外，如包括所附權(quán) 利要求的說明書中所用，術(shù)語"組織"包括軟組織、初帶、肌腫、軟骨和/或骨，除非另外具體 指明。
[0032] W下討論包括根據(jù)本公開的原理的自適應(yīng)的椎體間植入物和采用自適應(yīng)的椎體 間植入物的相關(guān)方法的描述。另外公開了備選實(shí)施例?，F(xiàn)在將詳細(xì)參考附圖中示出的本公 開的示例性實(shí)施例?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖1，示出了根據(jù)本公開的原理的包括椎間融合植入物20的 椎體間植入物系統(tǒng)的部件。
[0033] 該系統(tǒng)的部件由適合醫(yī)學(xué)應(yīng)用的生物可接受材料制造，包括金屬、合成聚合物、陶 瓷和骨材料和/或它們的復(fù)合材料，具體取決于特定應(yīng)用和/或醫(yī)學(xué)從業(yè)者的偏好。例如， 該系統(tǒng)的部件可單獨(dú)地或共同地由諸如W下的材料制造：不誘鋼合金；商用純鐵；鐵合金； 5級(jí)鐵；超彈性鐵合金；鉆銘合金；不誘鋼合金；超彈性金屬合金（例如，儀鐵諾、超彈性塑 料金屬，例如由日本的豐田材料股份有限公司制造的GUM METAL皮）；陶瓷及其復(fù)合材 料，例如憐酸巧（例如，由Biologix Inc.制造的SKELITETM);熱塑性塑料，例如包括聚酸酸