醫(yī)治夜盲癥的清肝明目制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別涉及一種醫(yī)治夜盲癥的清肝明目制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 夜盲癥是指在暗環(huán)境下或夜晚視力很差或完全看不見東西，多見于小兒。造成夜 盲的根本原因是視網(wǎng)膜桿狀細(xì)胞缺乏合成視紫紅質(zhì)的原料或桿狀細(xì)胞本身的病變。夜盲癥 分為暫時性夜盲，先天性夜盲，獲得性夜盲。預(yù)防夜盲癥并不難，多吃一些維生素A含量豐 富的食品，如：雞蛋、動物肝臟等。對于病情嚴(yán)重的患者，夜間應(yīng)安靜臥床。補(bǔ)充維生素A營 養(yǎng)素或胡蘿卜素提取物，胡蘿卜素可以轉(zhuǎn)發(fā)成維生素A，且沒有副作用。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為夜盲癥主要為脾胃虛弱及命門火衰所致。腹大、面黃肌瘦、頭發(fā)稀疏、白 天視力正常而夜間或光線暗弱處則不能見物等癥狀。命門火衰者，初則夜盲，視力逐漸下 降，并伴有頭暈無力、畏寒怕冷、進(jìn)食不香、遺精陽痿、苔白、細(xì)無力等癥狀。
[0004] 夜盲癥為一種遺傳性進(jìn)行性慢性之眼病，多發(fā)生于近親結(jié)婚之子女，以10-20歲 發(fā)病較多，常雙眼發(fā)病，男性多于女性，一家中可數(shù)人同患此病。若發(fā)生于晚年，進(jìn)行則較緩 慢；發(fā)生愈早，進(jìn)展愈快，醫(yī)后不良，終至完全失明。
[0005] 目前，治療夜盲癥的藥物很多，公開號CN104825685A(申請?zhí)?01510215449. 4) 的專利文獻(xiàn)公開了一種治療夜盲癥的中藥，：是由以下重量配比的原料制成：青葙子10-25 份，決明子10-30份，枸杞子8-22份，金銀花6-16份，月季花6-16份，珍珠草5-20份，丹 參5-20份，白芍6-18份，密蒙花5-20份，谷精草10-20份，木通5-15份，夜明砂5-15份， 青黛10-18份，鉤藤5-10份，馬桑根5-10份，菟絲子5-20份，蒼術(shù)5-20份，黃柏5-20份， 荊芥5-15份，蟬衣5-20份，羅勒5-15份，倒水蓮5-15份，女貞子5-15份，茯神5-15份，黑 大豆6-16份。公開號CN103446324A(申請?zhí)?01210186461. 3)的專利文獻(xiàn)公開了一種 治療夜盲癥的組合物中藥，其組成成份重量百分比為：石決明粉20%，夜明砂粉20%，熟地黃 20%，白芍20%，桑葚20%。公開號CN103638045A(申請?zhí)?01310686877. 6)的專利文獻(xiàn)公 開了一種中醫(yī)治療夜盲癥的藥物及方法，按下面的中藥和使用步驟進(jìn)行治療：一、所用的中 藥為鮮豬肝200克、鍋底碳10克、熟地20克、山藥20克、菟絲子15克、枸杞12克、紅棗15 克；二、將鮮豬肝烤熟切片；三、用木碳火燒黑一個鐵鍋底；四、取步驟二所得的熟豬肝片沾 擦鍋底碳一起食用；五，把熟地20克、山藥20克、菟絲子15克、枸杞12克、紅棗15克和水 煎煮藥液服用。
[0006]目前西醫(yī)尚缺乏較好辦法，最直接的方法是補(bǔ)充維生素A，但由于夜盲癥的病因不 僅是維生素A缺乏，所以患者長期服用維生素A后也收不到理想效果。而且過量服用，有 可能會引起維生素A中毒現(xiàn)象。中醫(yī)方面的中藥配方大都由中醫(yī)個人根據(jù)經(jīng)驗配制，效果 參差不齊，缺少臨床驗證，難以推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供醫(yī)治夜盲癥的清肝明目制劑，采 用的藥材相輔相成，具有疏散風(fēng)熱、清肝明目的功效，治療夜盲癥具有顯著的療效，在治療 的基礎(chǔ)上更注重對眼睛的調(diào)理，減少發(fā)病次數(shù)減小發(fā)病概率，安全可靠。本發(fā)明的另一目的 就是提供上述醫(yī)治夜盲癥的清肝明目制劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 醫(yī)治夜盲癥的清肝明目制劑，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成：雪參9-14份；霜 紅藤7-13份；積雪草8-16份；狹頭橐吾6-13份；桑葉露9-12份；夜明砂6-10份；紫蘇葉 11-17份；深山不出頭9-13份；珍珠傘7-15份；檸檬葉8-14份；合萌7-12份；軟蒺藜6-9 份；留蘭香8-13份；紫青藤9-15份；菊苣7-14份。
[0009] 醫(yī)治夜盲癥的清肝明目制劑，優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而 成：雪參11-13份；霜紅藤9-11份；積雪草11-13份；狹頭橐吾9-11份；桑葉露10-11份； 夜明砂7-9份；紫蘇葉13-15份；深山不出頭10-12份；珍珠傘10-12份；梓檬葉10-12份； 合萌9-11份；軟漠藜7-8份；留蘭香10-12份；紫青藤11-13份；菊苣10-12份。
[0010] 醫(yī)治夜盲癥的清肝明目制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制 備而成：雪參12份；霜紅藤10份；積雪草12份；狹頭橐吾10份；桑葉露10. 5份；夜明砂 8份；紫蘇葉14份；深山不出頭11份；珍珠傘11份；梓檬葉11份；合萌10份；軟蒺藜7. 5 份；留蘭香11份；紫青藤12份；菊苣11份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述醫(yī)治夜盲癥的清肝明目制劑制成藥學(xué)上可接受的膠囊、湯 劑、丸劑、片劑及顆粒劑的制備方法。
[0012] 所述治療夜盲癥的清肝明目制劑膠囊的制備方法，步驟如下： (1) 將軟漠藜打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入桑葉露，悶潤4-6小時，取出，烘干，置于研磨 機(jī)中粉碎，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將雪參、霜紅藤和紫青藤洗凈，置于容器內(nèi)，加水，攪拌均勻，加入白醋，攪拌均勻， 浸泡30-40分鐘； (3) 將宣紙平鋪于鍋底上，把夜明砂均勻地平攤在宣紙上，文火微炒15-20分鐘，取出， 放涼，置于紗布袋中，封口； (4) 將積雪草、狹頭橐吾、紫蘇葉、深山不出頭、珍珠傘、檸檬葉、合萌、留蘭香和菊苣打 碎，置于砂鍋中，煎煮20-30分鐘，加入步驟（2 )-(3 )所得物，繼續(xù)煎煮兩次，每次煎煮30-40 分鐘，合并濾液； (5) 將步驟（4)所得濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 30 (40°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相 對密度為1. 23-1. 27的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 25的稠膏)，加入步驟（1)所得 藥粉，混勻，烘干，粉碎，按0. 4-0. 6g/粒的規(guī)格制成膠囊(優(yōu)選0. 45-0. 55g/粒，更加優(yōu)選 0. 5g/粒)。
[0013] 上述醫(yī)治夜盲癥的清肝明目制劑的制備方法，步驟（2)優(yōu)選白醋的用量為雪參、霜 紅藤和紫青藤質(zhì)量的1〇% -15%，更加優(yōu)選白醋的用量為雪參、霜紅藤和紫青藤質(zhì)量的13%。
[0014] 服用方法：每次取1-2片，每日2-3次，10天一個療程。
[0015] 所述治療夜盲癥的清肝明目制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1)將軟漠藜打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入桑葉露，悶潤4-6小時，取出，烘干，置于研磨 機(jī)中粉碎，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將雪參、霜紅藤和紫青藤洗凈，置于容器內(nèi)，加水，攪拌均勻，加入白醋(優(yōu)選白醋的 用量為雪參、霜紅藤和紫青藤質(zhì)量的1〇%_15%，更加優(yōu)選白醋的用量為雪參、霜紅藤和紫青 藤質(zhì)量的13%)，攪拌均勻，浸泡30-40分鐘； (3) 將宣紙平鋪于鍋底上，把夜明砂均勻地平攤在宣紙上，文火微炒15-20分鐘，取出， 放涼，置于紗布袋中，封口； (4) 將積雪草、狹頭橐吾、紫蘇葉、深山不出頭、珍珠傘、檸檬葉、合萌、留蘭香和菊苣打 碎，置于砂鍋中，煎煮20-30分鐘，加入步驟（2 )-(3 )所得物，繼續(xù)煎煮兩次，每次煎煮30-40 分鐘，合并濾液； (5 )將步驟（1)所得藥粉加入到步驟（4 )所得濾液中，混勻，過濾，濃縮至原體積的1/2， 得湯劑。
[0016] 服用方法：每次50_80ml，用35°C左右的溫開水送服，每天2-3次，10天一個療程。
[0017] 所述治療夜盲癥的清肝明目制劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將軟漠藜打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入桑葉露，悶潤4-6小時，取出，烘干，置于研磨 機(jī)中粉碎，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將雪參、霜紅藤和紫青藤洗凈，置于容器內(nèi)，加水，攪拌均勻，加入白醋(優(yōu)選白醋的 用量為雪參、霜紅藤和紫青藤質(zhì)量的1〇%_15%，更加優(yōu)選白醋的用量為雪參、霜紅藤和紫青 藤質(zhì)量的13%)，攪拌均勻，浸泡30-40分鐘； (3) 將宣紙平鋪于鍋底上，把夜明砂均勻地平攤在宣紙上，文火微炒15-20分鐘，取出， 放涼，置于紗布袋中，封口； (4) 將積雪草、狹頭橐吾、紫蘇葉、深山不出頭、珍珠傘、檸檬葉、合萌、留蘭香和菊苣打 碎，置于砂鍋中，煎煮20-30分鐘，加入步驟（2 )-(3 )所得物，繼續(xù)煎煮兩次，每次煎煮30-40 分鐘，合并濾液； (5) 將步驟（4)所得濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 30 (40°C)的稠