一種治療風(fēng)濕類(lèi)風(fēng)濕骨性關(guān)節(jié)炎的外用膏劑及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕類(lèi)風(fēng)濕骨性關(guān)節(jié)炎的外用膏劑及其制備方法和應(yīng)用，屬 于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨性關(guān)節(jié)炎是一種常見(jiàn)的慢性進(jìn)展性關(guān)節(jié)炎，其病例特點(diǎn)是關(guān)節(jié)軟骨變性、破壞， 骨下骨硬化，關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，骨贅形成。骨性關(guān)節(jié)炎多見(jiàn)于老年人，流 行病學(xué)調(diào)查顯示其在55~64歲人群中的發(fā)病率為40%，在65歲以上人群中的發(fā)病率達(dá) 60 %。隨著世界老齡人口的增加，骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病率也呈逐年上升趨勢(shì)，骨性關(guān)節(jié)炎患者出 現(xiàn)疼痛、關(guān)節(jié)變形，嚴(yán)重者導(dǎo)致質(zhì)體殘疾，使老年人生活質(zhì)量下降，帶來(lái)肉體和精神上雙重 痛苦；這些危害已引起廣泛關(guān)注。
[0003] 骨性關(guān)節(jié)炎的主要癥狀為疼、腫、僵、響、鎖、寒，是由風(fēng)寒濕、軟骨磨損、骨刺引起 的。骨寒是由風(fēng)寒濕邪引起的關(guān)節(jié)骨病，由于長(zhǎng)期居住于較為濕寒的地方，或氣候寒冷沒(méi)有 及時(shí)加厚衣服，出汗后吹風(fēng)、淋雨，睡覺(jué)時(shí)肩著涼等原因，使風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體， 致使經(jīng)絡(luò)閉塞，氣血運(yùn)行不暢，主要表現(xiàn)為肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)等部位酸痛或麻木、屈伸不利、 或關(guān)節(jié)腫大灼熱等，具有漸進(jìn)性或反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。骨磨是由軟骨層磨損變薄所導(dǎo)致軟骨 受損引起的，氨糖缺乏，會(huì)直接導(dǎo)致軟骨細(xì)胞出現(xiàn)代謝異常，關(guān)節(jié)軟骨彈性下降，不斷退化 和磨損，出現(xiàn)軟化、糜爛、脫落、骨頭之間直接接觸，發(fā)生硬性摩擦，出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛，腫脹?；?動(dòng)時(shí)發(fā)出響聲，骨關(guān)節(jié)疾病就發(fā)生了。骨刺等因素導(dǎo)致的關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，因風(fēng)寒濕邪乘虛侵 入或常期從事低頭、彎腰、久立等工作又或是暴力外傷、患部有力過(guò)度損傷筋脈等情況，影 響氣血運(yùn)行，經(jīng)氣不通暢，再加上關(guān)節(jié)磨損退化，骨刺現(xiàn)象就容易發(fā)生。由于骨刺使關(guān)節(jié)疼 痛難忍，患者常感行動(dòng)不便，不自覺(jué)地限制了活動(dòng)，影響正常生活。
[0004]目前骨性關(guān)節(jié)炎確切的發(fā)病原因仍不清楚。西醫(yī)治療多以對(duì)癥、緩解疼痛為主，少 數(shù)甚至需要置換關(guān)節(jié)，給病人造成了極大地痛苦以及生活質(zhì)量的下降。西醫(yī)目前治療主要 有保守治療及手術(shù)治療兩種方案，保守治療西醫(yī)以口服非留體類(lèi)抗炎藥物為主但該類(lèi)藥物 又往往表現(xiàn)出非常嚴(yán)重的胃腸道副作用，手術(shù)治療則給患者增加心理及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。中醫(yī)藥 在治療痹癥方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病多因人體正氣內(nèi)虛，風(fēng)寒濕邪侵入人 體，閉阻氣血、經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)，或因年高體虛，肝腎不足，慢性勞損，筋脈關(guān)節(jié)失養(yǎng)，或邪停經(jīng)絡(luò)， 久則影響氣血運(yùn)行，氣滯血瘀，留著關(guān)節(jié)所致。中醫(yī)外治法在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下，采用透 皮原理，簡(jiǎn)化給藥途徑，通過(guò)皮膚直接吸收，直接作用于病患部位，直達(dá)病所，增強(qiáng)局部藥物 濃度，從而提尚療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種治療風(fēng)濕類(lèi)風(fēng)濕骨性關(guān)節(jié)炎的外用膏劑。
[0006] 本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種制備上述外用膏劑的方法。
[0007] 本發(fā)明的第三個(gè)目的在于提供上述外用膏劑在制備治療風(fēng)濕類(lèi)風(fēng)濕骨性關(guān)節(jié)炎 藥物中的用途。
[0008] 本發(fā)明上述目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0009] -種治療風(fēng)濕類(lèi)風(fēng)濕骨性關(guān)節(jié)炎的外用膏劑，每1000 mL所述的膏劑含有以下重 量的各組分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯〇. 1-5. 0份、季戊四醇二硬脂酸酯0. 1-5. 0份、甘油硬 脂酸酯〇. 1-5. 0份、牛油果樹(shù)果脂0. 1-5. 0份、環(huán)聚二甲基硅氧烷0. 1-5. 0份、聚二甲基硅 氧烷0. 1-5. 0份、鯨蠟硬脂醇0. 1-5. 0份、生育酚乙酸酯0. 1-5. 0份、紅沒(méi)藥醇0. 1-5. 0份、 水楊酸甲酯〇. 1-5. 0份、EDTA二鈉0. 01-5. 0份、尿囊素0. 01-5. 0份、甘油0. 01-5. 0份、霍 霍巴蠟PEG-120酯類(lèi)0. 01-5. 0份、透明質(zhì)酸鈉0. 01-5. 0份、卡波姆0. 01-5. 0份、羥乙基 脲0. 01-5. 0份、海藻糖0. 01-5. 0份、P-葡聚糖0. 01-5. 0份、氨糖鹽酸鹽0. 01-5. 0份、 硫酸軟骨素〇. 01-5. 0份、二甲砜0. 01-5. 0份、辛酸/癸酸甘油三酯0. 01-5. 0份、辣椒堿 0. 01-5. 0份、丙烯酸鈉/丙烯酰二甲基?；撬徕c共聚物0. 01-5. 0份、雙（羥甲基）咪唑烷 基脲0. 01-5. 0份以及香精0. 01-5. 0份，蒸餾水補(bǔ)足1000mL。
[0010] 在本發(fā)明中，優(yōu)選的，每1000 mL所述的膏劑含有以下重量的各組分：甲基葡糖倍 半硬脂酸酯1. 5份、季戊四醇二硬脂酸酯0. 8份、甘油硬脂酸酯I. 1份、牛油果樹(shù)果脂2. 5 份、環(huán)聚二甲基硅氧烷2. 6份、聚二甲基硅氧烷1. 5份、鯨蠟硬脂醇I. 01份、生育酚乙酸酯 0. 3份、紅沒(méi)藥醇0. 1份、水楊酸甲酯0. 1份、EDTA二鈉0. 03、尿囊素0. 08份、甘油4. 0份、 霍霍巴蠟PEG-120酯類(lèi)0. 25份、透明質(zhì)酸鈉0. 02份、卡波姆0. 08份、羥乙基脲1. 5份、海 藻糖0. 7、P-葡聚糖1. 5份、氨糖鹽酸鹽0. 2份、硫酸軟骨素0. 2份、二甲砜0. 2份、辛酸/ 癸酸甘油三酯4. 0份、辣椒堿0. 02份、丙烯酸鈉/丙烯酰二甲基牛磺酸鈉共聚物0. 3份、雙 (羥甲基）咪唑烷基脲0. 4份以及香精0. 02份，蒸餾水補(bǔ)足1000mL。
[0011] 本發(fā)明外用膏劑主要成份介紹：
[0012] 本發(fā)明外用膏劑針對(duì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、紅腫等因素，通過(guò)驅(qū)熱散寒，氨糖減緩軟骨磨 損，以及補(bǔ)充骨關(guān)節(jié)所需各種營(yíng)養(yǎng)元素綜合修復(fù)等方式，治療關(guān)節(jié)疼、腫、僵、響、鎖、寒等癥 狀。
[0013] (1)氨糖一一關(guān)節(jié)軟骨代謝的關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)源
[0014] 氨糖是存在于人體軟骨中的天然生化物質(zhì)氨基糖，具有黏度的長(zhǎng)鏈黏多糖成份， 即葡萄糖胺糖體（GAGs)，主要作用是刺激受傷軟骨的合成，影響軟骨新陳代謝，是構(gòu)成關(guān)節(jié) 和結(jié)締組織中滑液的主要成份，也是形成軟骨細(xì)胞最重要的營(yíng)養(yǎng)素。葡萄糖胺被稱(chēng)為劃時(shí) 代的軟骨補(bǔ)給品，是美國(guó)關(guān)節(jié)疾病首選的保健成份。
[0015] (2)軟骨素一又稱(chēng)關(guān)節(jié)黃金
[0016] 軟骨素是一種生物多聚糖，可以構(gòu)成軟骨蛋白纖維之間的彈性連接基質(zhì)，也是形 成軟骨細(xì)胞重要的營(yíng)養(yǎng)素。軟骨素可與大量的水形成凝膠狀物質(zhì)（可吸收1000倍以上的 水），能刺激關(guān)節(jié)體液的分泌量，以及關(guān)節(jié)間的潤(rùn)滑液，有助于軟骨的吸收營(yíng)養(yǎng)，并更為富有 彈性，同時(shí)降低軟骨分解酵素的活性，預(yù)防軟骨提早退化。
[0017] (3)辣椒堿一祛風(fēng)散寒，內(nèi)熱持續(xù)24小時(shí)
[0018] 辣椒堿是一種極度辛辣的香草酰胺類(lèi)生物堿，是作用于C型感覺(jué)神經(jīng)元上的P物 質(zhì)，能打開(kāi)細(xì)胞膜上的〇，、^通道、阻礙小腸吸收硫胺素，使局部疼痛消失，具有許多生理 活性，可鎮(zhèn)痛消炎、活血化瘀，對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎和慢性鼻炎等有良好作用。
[0019] (4)水楊酸甲脂一消腫止痛
[0020] 水楊酸甲脂外用局部發(fā)赤劑，具有局部刺激作用，可促進(jìn)局部血液循環(huán)，外用或局 部涂擦可產(chǎn)生皮膚血管擴(kuò)張、膚色發(fā)紅等刺激反應(yīng)，并反射性地影響相應(yīng)部位的皮膚、肌 肉、神經(jīng)及關(guān)節(jié)，起消腫、消炎和鎮(zhèn)痛作用，亦有止癢之效。用于扭傷、挫傷、腰痛、肌肉痛、神 經(jīng)痛、止癢，具有消腫、止痛作用。
[0021] (5)透明質(zhì)酸鈉一增加關(guān)節(jié)滑液
[0022] 透明質(zhì)酸鈉是人體內(nèi)分布最廣的一種酸性黏糖，俗稱(chēng)玻尿酸，存在于結(jié)締組織的 基質(zhì)中，具有良好的保濕作用，在人皮膚、關(guān)節(jié)滑膜液、臍帶、房水及眼玻璃體中均有分布， 可注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)，減少關(guān)節(jié)面的摩擦，減輕關(guān)節(jié)疼痛。
[0023] (6)尿囊素一促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)，加快傷口愈合
[0024] 尿囊素具有促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等生理功能，是皮膚創(chuàng)傷 的良好愈合劑和抗?jié)?