導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種能夠通過(guò)硬化病變部位等的導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，已經(jīng)提出了一種具有金屬制的頂端梢的導(dǎo)管(例如專利文獻(xiàn)I)。這種導(dǎo)管由于頂端部具有充分的硬度，因此適合用作插入形成于血管、膽管、胰管等內(nèi)部的硬化病變部位的導(dǎo)管，或用作插入骨骼內(nèi)部吸取骨髓的導(dǎo)管。
[0003]另外，還提出一種導(dǎo)管，通過(guò)在樹(shù)脂性的頂端梢設(shè)置溝槽，從而使頂端梢具有柔性。
[0004]使用上述現(xiàn)有技術(shù)，通過(guò)在金屬制的頂端梢設(shè)置縫隙，在保持頂端梢的硬度的同時(shí)，能夠使頂端梢易于彎曲。通過(guò)這種方式實(shí)現(xiàn)的導(dǎo)管，對(duì)硬化病變部位等的通過(guò)性非常優(yōu)秀，并且，即使對(duì)于末梢血管這樣曲折的血管也顯示出了良好的追隨性。
[0005]專利文獻(xiàn)1:日本專利文獻(xiàn)特開(kāi)2007-244492號(hào)公報(bào)
[0006]專利文獻(xiàn)2:美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)第2008/0255507號(hào)說(shuō)明書(shū)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]然而，當(dāng)金屬制的頂端梢設(shè)置有縫隙時(shí)，由于頂端梢的表面產(chǎn)生凹凸不平，因此，存在頂端梢容易卡在病變部位等的問(wèn)題。
[0008]本發(fā)明是應(yīng)對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題而做出的，其目的在于:具有金屬制的頂端梢的導(dǎo)管，使頂端梢易于彎曲的同時(shí)，頂端梢還難以卡在病變部位等。
[0009]為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的導(dǎo)管采用以下結(jié)構(gòu)。即，管體，其具有內(nèi)層、覆蓋內(nèi)層的加強(qiáng)體、及覆蓋加強(qiáng)體的外層；管狀的頂端稍，其設(shè)置于管體的頂端，由金屬形成；其中，頂端梢形成有縫隙；頂端梢的外周面設(shè)置有外側(cè)披覆，并且，外側(cè)披覆進(jìn)入縫隙內(nèi)部。
[0010]上述本發(fā)明的導(dǎo)管，金屬形成的頂端梢設(shè)置有縫隙，因此，能夠使頂端梢易于彎曲。另外，由于頂端梢的外周面用外側(cè)披覆覆蓋，因此，能夠使頂端梢的表面平滑化，進(jìn)而能夠使頂端梢難以卡在病變部位等。
[0011]特別地，外側(cè)披覆由于進(jìn)入縫隙內(nèi)部，因而被牢牢地固定于頂端梢(錨固效應(yīng))，因此，能夠可靠地保持頂端梢的平滑面。
[0012]另外，本發(fā)明的導(dǎo)管，也可在頂端梢的內(nèi)周面設(shè)置內(nèi)側(cè)披覆，使進(jìn)入縫隙的外側(cè)披覆與內(nèi)側(cè)披覆緊貼。
[0013]上述本發(fā)明的導(dǎo)管，由于頂端梢被外側(cè)披覆和內(nèi)側(cè)披覆所覆蓋，并且，進(jìn)入縫隙內(nèi)的外側(cè)披覆與內(nèi)側(cè)披覆緊貼，因此，能夠使外側(cè)披覆(及內(nèi)側(cè)披覆)相對(duì)于頂端梢更牢固地固定。
[0014]另外，通過(guò)內(nèi)側(cè)披覆，頂端梢的內(nèi)周面也能夠平滑化，因此，可以防止經(jīng)過(guò)導(dǎo)管內(nèi)腔的醫(yī)療器具(導(dǎo)絲等)卡在頂端梢的內(nèi)周面。
[0015]另外，上述本發(fā)明的導(dǎo)管，還可以使外側(cè)披覆和管體的外層一體形成，并且，使內(nèi)側(cè)披覆和管體的內(nèi)層一體形成。
[0016]上述本發(fā)明的導(dǎo)管，通過(guò)外側(cè)披覆和管體的外層一體形成，且內(nèi)側(cè)披覆和管體的內(nèi)層一體形成，使得頂端梢和管體的連接部位被無(wú)縫覆蓋。因此，在頂端梢和管體的連接部位，能夠防止發(fā)生與外部(病變部位等)及內(nèi)部(經(jīng)過(guò)導(dǎo)管內(nèi)腔的導(dǎo)絲等)的卡住，同時(shí)，可提高頂端梢和管體的連接強(qiáng)度。
[0017]另外，本發(fā)明的導(dǎo)管，可以將金屬的編絲螺旋狀地卷繞而成的螺旋體作為加強(qiáng)體，相對(duì)于該螺旋體的頂端，焊接頂端梢。
[0018]上述本發(fā)明的導(dǎo)管，由于螺旋體和頂端梢通過(guò)焊接接合，因此，能夠進(jìn)一步提高頂端梢和管體的連接強(qiáng)度。
[0019]另外，本發(fā)明的導(dǎo)管，在作為加強(qiáng)體的螺旋體的頂端，設(shè)置有構(gòu)成螺旋體的編絲相互熔融一體形成的部分，相對(duì)于該部分，可以焊接頂端梢。
[0020]上述本發(fā)明的導(dǎo)管，在螺旋體的頂端部，編絲相互熔融形成一體，因此，能夠限制位于螺旋體頂端部的編絲的移動(dòng)。其結(jié)果為，能夠容易進(jìn)行頂端梢和螺旋體的頂端部之間的連接。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1為表示本發(fā)明第I實(shí)施方式的導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)的說(shuō)明圖；
[0022]圖2為本發(fā)明第I實(shí)施方式的導(dǎo)管的頂端附近(圖1所示的區(qū)域A)的放大圖，其中，圖2(a)示出導(dǎo)管的頂端附近的截面圖，圖2(b)示出頂端梢的外觀圖；
[0023]圖3為本發(fā)明第2實(shí)施方式的導(dǎo)管的頂端附近的放大圖；
[0024]圖4為本發(fā)明第3實(shí)施方式的導(dǎo)管的頂端附近的放大圖；
[0025]圖5為本發(fā)明第4實(shí)施方式的導(dǎo)管的頂端附近的放大圖；
[0026]圖6為本發(fā)明第5實(shí)施方式的導(dǎo)管的頂端附近的放大圖。
[0027]1，2，3，4，5......導(dǎo)管
[0028]10，12，14，16......導(dǎo)管軸
[0029]20a，20b，20c，20d......內(nèi)層
[0030]30a，30b......編織層
[0031]30c，30d......螺旋體
[0032]32d……(螺旋體的)熔融部
[0033]40a，40b，40c，40d......外層
[0034]50......頂端梢
[0035]52……縫隙
[0036]60a，60b，60c，60d......外側(cè)披覆
[0037]70a，70b，70c，70d......內(nèi)側(cè)披覆
【具體實(shí)施方式】
[0038]A、第I實(shí)施方式:
[0039]以下，為了明確上述本發(fā)明的內(nèi)容，對(duì)本發(fā)明的導(dǎo)管的各種實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。
[0040]圖1是表示本發(fā)明第I實(shí)施方式的導(dǎo)管I的結(jié)構(gòu)的說(shuō)明圖。如圖所示，本實(shí)施方式的導(dǎo)管1，由導(dǎo)管軸10、設(shè)置于導(dǎo)管軸10的底端部的連接器80、以及設(shè)置于導(dǎo)管軸10的頂端部的頂端梢50構(gòu)成。
[0041 ] 另外，本說(shuō)明書(shū)中的“導(dǎo)管軸”與本發(fā)明的“管體”對(duì)應(yīng)。
[0042]圖2是本發(fā)明第I實(shí)施方式的導(dǎo)管I的頂端附近(圖1所示的區(qū)域A)的放大圖。如圖2 (a)所示，本實(shí)施方式的導(dǎo)管1，導(dǎo)管軸10是管狀的結(jié)構(gòu)體，由內(nèi)層20a、覆蓋內(nèi)層20a的編織層30a、以及覆蓋編織層30a的外層40a構(gòu)成。另外，本說(shuō)明書(shū)中的“編織層”是本發(fā)明的“加強(qiáng)體”的一種樣式。
[0043]內(nèi)層20a由樹(shù)脂形成。對(duì)形成內(nèi)層20a的樹(shù)脂材料不做特別限定，但若考慮和插入其內(nèi)部的器具(導(dǎo)絲或?qū)Ч艿?間的平滑移動(dòng)性，則優(yōu)選PTFE(聚四氟乙烯)。
[0044]編織層30a由編絲編織而形成。對(duì)形成編織層30a的編絲的材料不做特別限定，例如，可使用不銹鋼(SUS304、SUS316等)、金、銀、鎢、鉑、鎳，這些元素形成的合金等。
[0045]外層40a由樹(shù)脂形成。對(duì)形成外層40a的樹(shù)脂材料不做特別限定，例如，可使用聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯纖維、聚氨酯等。
[0046]導(dǎo)管軸10的頂端部設(shè)有金屬制的頂端梢50。本實(shí)施方式的頂端梢50形成為:朝向頂端，外徑逐漸減小的圓錐形狀。由此，提高了對(duì)硬化病變部位(例如鈣化病變部位)的通過(guò)性。
[0047]此外，對(duì)頂端梢50所使用的金屬材料不做特別限定，可使用不銹鋼(SUS304、SUS316等)、金、銀、鎢、鉑、鎳，或由這些元素形成的合金等。但是，為了能夠掌握放射線透視圖像下導(dǎo)管I頂端的位置，優(yōu)選的是利用不透射線的金屬材料形成頂端梢50。
[0048]另外，本實(shí)施方式的頂端梢50設(shè)有縫隙52。設(shè)置縫隙52的目的在于通過(guò)減輕金屬制頂端梢50的重量，使其柔性提高。
[0049]此外，如圖2(b)所示，本實(shí)施方式的導(dǎo)管1，由于縫隙52相對(duì)于頂端梢50形成螺旋狀，因此，頂端梢50對(duì)于任意方向，均能夠以相同的易彎程度進(jìn)行彎曲。此外，縫隙52的間距向頂端方向逐漸減小，頂端梢50的頂端區(qū)域變得特別柔軟。因此，能夠降低血管被頂端梢50穿孔的危險(xiǎn)性。
[0050]進(jìn)一步地，如圖2 (a)所示，本實(shí)施方式的頂端梢50的外周面被外側(cè)披覆60a所覆蓋。對(duì)外側(cè)披覆60a所使用的金屬材料不做特別限定，可使用聚氨酯、聚酰胺、PTFE等具有適度的平滑性與彈性的材料。在此，本實(shí)施方式的導(dǎo)管I，外側(cè)披覆60a進(jìn)入端梢50的縫隙52內(nèi)部。
[0051]上述的本實(shí)施方式的導(dǎo)管1，由于金屬制的頂端梢50設(shè)置有縫隙52，因此