專(zhuān)利名稱(chēng)：導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管，其包括內(nèi)層、外層、位于內(nèi)層和外層之間的增強(qiáng)材料層、以及由具有造影性的材料構(gòu)成、用于從體外確認(rèn)導(dǎo)管前端部位置的標(biāo)記物。
背景技術(shù)：
近幾年，經(jīng)常采取類(lèi)似PTCA手術(shù)(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù))這種針對(duì)難以實(shí)施外科手術(shù)的部位而實(shí)行的治療、或是為降低對(duì)人體的損傷而實(shí)行的治療。進(jìn)行這種治療時(shí)，利用導(dǎo)引導(dǎo)絲將導(dǎo)管前端部引導(dǎo)至血管狹窄處附近。
作為這樣的導(dǎo)管，已知例如美國(guó)專(zhuān)利第5951539號(hào)的說(shuō)明書(shū)中記載的導(dǎo)管。美國(guó)專(zhuān)利第5951539號(hào)的說(shuō)明書(shū)中記載的導(dǎo)管具有內(nèi)層、外層、位于內(nèi)層和外層之間的增強(qiáng)材料層、以及設(shè)置于導(dǎo)管前端部并具有造影性的標(biāo)記物。這種標(biāo)記物是用于從體外確認(rèn)導(dǎo)管前端部位置(部位)的部件。
然而，由于這種導(dǎo)管是按照內(nèi)層、外層、增強(qiáng)材料層、標(biāo)記物這一順序?qū)盈B而成的，所以這種導(dǎo)管的外徑較大(粗)，有時(shí)難以通過(guò)直徑(內(nèi)徑)較小的目標(biāo)部位，例如血管狹窄部、血管末梢部等。此外，為便于確認(rèn)導(dǎo)管前端部的位置，將構(gòu)成該標(biāo)記物的帶(band)的寬度設(shè)定得較大，因而存在著導(dǎo)管前端部柔軟性受到影響的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種導(dǎo)管，這種導(dǎo)管有利于直徑細(xì)化，且柔軟性?xún)?yōu)異。
該目的可通過(guò)本發(fā)明的下述(1)～(12)達(dá)到。
(1)一種導(dǎo)管，具有內(nèi)層、外層、位于內(nèi)層和外層之間的增強(qiáng)材料層、以及標(biāo)記物，所述標(biāo)記物由具有造影性的材料構(gòu)成，用于從體外確認(rèn)導(dǎo)管的前端部的位置，該導(dǎo)管的特征在于，上述增強(qiáng)材料層由螺旋狀的第1線狀體構(gòu)成，在上述導(dǎo)管長(zhǎng)度方向上的上述第1線狀體的相鄰部分彼此之間設(shè)有間隙，上述標(biāo)記物是將線直徑小于上述間隙的第2線狀體卷繞成螺旋狀而得到的，該標(biāo)記物在上述間隙內(nèi)具有與上述內(nèi)層緊密接觸的部分。
(2)如上述技術(shù)方案(1)所述的導(dǎo)管，其中，上述標(biāo)記物具有與上述增強(qiáng)材料層緊密接觸的部分。
(3)如上述技術(shù)方案(1)或(2)所述的導(dǎo)管，其中，上述第2線狀體被以在上述導(dǎo)管的長(zhǎng)度方向上相鄰接的上述第2線狀體彼此接觸的方式卷繞而成。
(4)如上述技術(shù)方案(1)至(3)中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述第2線狀體的橫截面形狀為大致圓形或橢圓形。
(5)如上述技術(shù)方案(1)至(4)中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述標(biāo)記物的前端與上述導(dǎo)管的前端之間的距離在1mm以下。
(6)如上述技術(shù)方案(1)至(5)中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述標(biāo)記物的全長(zhǎng)為0.5～1mm。
(7)如上述技術(shù)方案(1)至(6)中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述標(biāo)記物的構(gòu)成材料為金、白金、鎢，或者為至少包含這些材料中的任一種的合金。
(8)如上述技術(shù)方案(1)至(7)中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述第1線狀體的橫截面形狀為扁平形狀。
(9)如上述技術(shù)方案(8)所述的導(dǎo)管，其中，上述第1線狀體的厚度是上述第2線狀體的線直徑的80％以下。
(10)如上述技術(shù)方案(1)至(7)中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述第1線狀體的橫截面形狀為大致圓形。
(11)如上述技術(shù)方案(1)至(10)中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述第1線狀體與上述第2線狀體向彼此相同的方向卷繞。
(12)如上述技術(shù)方案(1)至(11)中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述間隙是上述第2線狀體的線直徑的2～20倍。
通過(guò)采用本發(fā)明，由于在構(gòu)成增強(qiáng)材料層的第1線狀體相互的間隙內(nèi)具有標(biāo)記物與內(nèi)層緊密接觸的部分，所以可將導(dǎo)管的外徑設(shè)定得較小，即有利于導(dǎo)管的直徑細(xì)化。
此外，由于標(biāo)記物為螺旋狀，且由小于上述間隙的第2線狀體構(gòu)成，所以導(dǎo)管可得到優(yōu)秀的柔軟性，且其對(duì)血管的追蹤性以及安全性提高。


圖1是表示本發(fā)明的導(dǎo)管的第1實(shí)施方式的整體圖。
圖2是圖1中區(qū)域“A”的放大剖視圖。
圖3是圖2中的區(qū)域“B”的放大圖。
圖4是表示本發(fā)明的導(dǎo)管(第2實(shí)施方式)的前端部附近的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
下面，根據(jù)附圖所示的優(yōu)選實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的導(dǎo)管進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
(第1實(shí)施方式)圖1是表示本發(fā)明的導(dǎo)管的第1實(shí)施方式的整體圖，圖2是圖1中的區(qū)域“A”的放大剖視圖，圖3是圖2中的區(qū)域“B”的放大圖。為便于說(shuō)明，將圖1～圖3中的右側(cè)稱(chēng)為“基端”、左側(cè)稱(chēng)為“前端”。
圖1所示的導(dǎo)管2包括具有可彎曲性的導(dǎo)管主體3、以及安裝在該導(dǎo)管主體3的基端34上的柄7構(gòu)成。
從導(dǎo)管主體3的基端34至其前端33，在內(nèi)部形成有管腔(內(nèi)腔)31。導(dǎo)管2插入血管時(shí)，導(dǎo)引導(dǎo)絲穿入管腔31內(nèi)。此外，管腔31還可用作造影劑、藥液、洗凈液等的通路。
柄7可作為將上述導(dǎo)引導(dǎo)絲插入管腔31內(nèi)時(shí)的插入口，還可以作為將造影劑、藥液、洗凈液等注入管腔31內(nèi)時(shí)的注入口，此外，柄7還可被用作對(duì)導(dǎo)管2實(shí)施操作時(shí)的握持部。
如圖2和圖3所示，導(dǎo)管主體3具有內(nèi)層5a、外層5b、位于內(nèi)層5a和外層5b之間的增強(qiáng)材料層6、以及由具有造影性的材料構(gòu)成的標(biāo)記物8。
在圖示結(jié)構(gòu)中，內(nèi)層5a的厚度(層厚)比外層5b的厚度薄。
內(nèi)層5a以及外層5b的構(gòu)成材料可舉出例如聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙稀共聚體、乙烯-醋酸乙烯共聚體、交聯(lián)型乙烯-醋酸乙烯共聚體等的聚烯烴、聚氯乙烯、聚酯(PET、PBT、PEN等)、聚酰胺、聚酰亞胺、聚亞安酯、聚苯乙烯、聚碳酸鹽、氟樹(shù)脂(聚四氟乙烯等)、硅樹(shù)脂、硅橡膠、以及各種人造橡膠(例如聚亞安酯系列、聚酰胺系列、聚酯系列等熱可塑性人造橡膠)等等，可將上述這些中的1種或者2種以上組合使用。內(nèi)層5a與外層5b的構(gòu)成材料既可以相同也可以不同。
在內(nèi)層5a與外層5b的構(gòu)成材料不同的情況下，可使用柔軟性(剛性)不同的材料。例如，在圖2所示結(jié)構(gòu)(內(nèi)層5a的厚度比外層5b的厚度薄)的情況下，通過(guò)采用比內(nèi)層5a更富柔軟性的材料構(gòu)成外層5b，可令導(dǎo)管主體3尤其是其前端部32富有柔軟性。
另外，通過(guò)采用例如聚四氟乙烯、氟化乙丙稀(FEP)、高密度聚乙烯等材料構(gòu)成內(nèi)層5a，并采用例如聚亞安酯橡膠、聚酰胺橡膠、聚酯橡膠等易于在其表面上固定后述親水性材料的合成樹(shù)脂構(gòu)成外層5b，可提高導(dǎo)引導(dǎo)絲在導(dǎo)管主體3的管腔31內(nèi)的滑動(dòng)性，并可提高導(dǎo)管主體3插入血管時(shí)的滑動(dòng)性，從而可以更加順暢、可靠地實(shí)施插入操作。
內(nèi)層5a的厚度在上述說(shuō)明中比外層5b的厚度薄，但并非僅限于此，例如可以比外層5b的厚度厚，還可以與外層5b的厚度大致相等。
如圖2所示，在導(dǎo)管主體3的管壁內(nèi)部，即內(nèi)層5a與外層5b之間設(shè)置(埋設(shè))有增強(qiáng)材料層6。借此，可提高導(dǎo)管2的扭矩傳送性、推入性、耐扭結(jié)性、隨動(dòng)性等，可提高插入血管時(shí)的操作性，并且，還可提高管腔31內(nèi)壓(液壓)升高時(shí)的耐壓性。
該增強(qiáng)材料層6由螺旋狀的第1線狀體61構(gòu)成，從前端側(cè)觀察導(dǎo)管2時(shí)，線狀體的卷繞方向?yàn)槟鏁r(shí)針旋轉(zhuǎn)。此外，增強(qiáng)材料層6中，在導(dǎo)管2的長(zhǎng)度方向上相鄰的各個(gè)第1線狀體61之間設(shè)有間隙62。各個(gè)間隙62的距離(寬度)p大致均等。
此外，第1線狀體61的橫截面形狀為例如長(zhǎng)方形、橢圓形之類(lèi)的扁平形狀。這樣，在導(dǎo)管主體3上的設(shè)有增強(qiáng)材料層6(第1線狀體61)的部分，可防止或抑制外徑增大，因而有助于導(dǎo)管主體3的直徑細(xì)化。
這種增強(qiáng)材料層6具有如下優(yōu)點(diǎn)，即，由于可適當(dāng)?shù)剡x擇第1線狀體61的材料、線直徑、第1線狀體61的設(shè)置密度(依賴(lài)于螺旋狀的圈數(shù)等)等條件，因而可容易地將增強(qiáng)材料層6的強(qiáng)度調(diào)整為希望強(qiáng)度。
第1線狀體61的構(gòu)成材料可舉出例如不銹鋼、鎢、鋼琴線、Ni-Ti系合金等金屬材料，芳族、白堅(jiān)木皮醇等強(qiáng)化樹(shù)脂纖維、碳纖維等。
如圖2和圖3所示，在導(dǎo)管主體3的前端部32上，設(shè)置(埋設(shè))著具有造影性、尤其具有X射線造影性的標(biāo)記物8。這樣，可在X射線的透視下，從體外對(duì)導(dǎo)管主體3前端部32在身體內(nèi)的位置進(jìn)行確認(rèn)。
該標(biāo)記物8由螺旋狀的第2線狀體81構(gòu)成。如圖3所示，第2線狀體81的線直徑Φd被設(shè)定為小于距離p(間隙62)。
這種標(biāo)記物8被分為內(nèi)層粘接部82和增強(qiáng)材料層粘接部83。內(nèi)層粘接部82是在間隙62內(nèi)與內(nèi)層5a緊密接觸的部位(部分)，增強(qiáng)材料層粘接部83是與增強(qiáng)材料層6緊密接觸的部位(部分)。
通過(guò)這樣使標(biāo)記物8與內(nèi)層5a以及增強(qiáng)材料層6緊密接觸，在導(dǎo)管主體3的前端部32即導(dǎo)管主體3的設(shè)有標(biāo)記物8的部位處，可防止或抑制外徑增大，因而有助于導(dǎo)管主體3的直徑細(xì)化。
此外，第2線狀體81被卷繞成在導(dǎo)管2長(zhǎng)度方向上的第2線狀體81的相鄰部分相互接觸的狀態(tài)，即閉圈狀態(tài)。
借此，進(jìn)入間隙62的第2線狀體81的設(shè)置數(shù)量增多，即標(biāo)記物8中內(nèi)層粘接部82所占的比例增多。因而，與由內(nèi)層5a、增強(qiáng)材料層6、標(biāo)記物8(增強(qiáng)材料層粘接部83)、以及外層5b這4層構(gòu)成的部分相比，由內(nèi)層5a、標(biāo)記物8(內(nèi)層粘接部82)、以及外層5b這3層構(gòu)成的部分更多，可切實(shí)地防止或抑制前端部32的外徑增大。這樣，便確實(shí)有助于導(dǎo)管主體3的直徑細(xì)化。
對(duì)于間隙62的距離p雖無(wú)特別限定，但優(yōu)選例如為第2線狀體81的線直徑Φd的2～20倍，更優(yōu)選是其4～10倍。
若距離p不足上述下限值，則標(biāo)記物8與內(nèi)層5a的粘接面積減少，即標(biāo)記物8中內(nèi)層粘接部82所占的比例減少，則難于防止前端部32的外徑增大。因此，可能導(dǎo)致導(dǎo)管主體3的直徑細(xì)化較為困難。另外，如果距離p超過(guò)上述上限值，則由于間隙62變大(變寬)，因而可能會(huì)減少增強(qiáng)材料層6的增強(qiáng)效果。
此外，通過(guò)如上述那樣使第2線狀體81成為閉圈狀，易于在X射線透視下確認(rèn)導(dǎo)管主體3的前端部32的位置，即標(biāo)記物8(第2線狀體81)。
此外，第2線狀體81的橫截面形狀大致成圓形。這樣一來(lái)，由于標(biāo)記物8易于彎曲，因而使得導(dǎo)管2(導(dǎo)管主體3)的柔軟性更加優(yōu)異。
此外，對(duì)于第1線狀體61的厚度t雖無(wú)特別限定，但優(yōu)選例如為第2線狀體81的線直徑Φd的80％以下，更優(yōu)選是其20～50％。
當(dāng)厚度t為上述范圍內(nèi)的值時(shí)，則可在上述形成為4層的部分中，將增強(qiáng)材料層6的層厚所占的比例設(shè)定得較小，因而確實(shí)地有助于導(dǎo)管主體3的直徑細(xì)化。
此外，對(duì)于標(biāo)記物8前端84與導(dǎo)管2的前端33之間的距離a雖無(wú)特別限定，但優(yōu)選例如在1mm以下，更優(yōu)選為0.5～1mm。當(dāng)距離a是上述范圍內(nèi)的值時(shí)，在X射線透視下，可切實(shí)地確認(rèn)位于身體內(nèi)的導(dǎo)管2的前端33附近的位置。
此外，對(duì)于標(biāo)記物8的全長(zhǎng)L雖無(wú)特別限定，但優(yōu)選例如為0.5～1mm，更優(yōu)選為0.7～1mm。
當(dāng)全長(zhǎng)L是上述范圍內(nèi)的值時(shí)，在X射線透視下，可更加切實(shí)地確認(rèn)導(dǎo)管2的前端33附近的位置。
此外，第2線狀體81的卷繞方向優(yōu)選與第1線狀體61的卷繞方向?yàn)橄嗤姆较?。這樣，可使導(dǎo)管2很好地彎曲。
此外，標(biāo)記物8可由例如不銹鋼、超彈性合金、鈷系合金、金、白金、鎢等貴金屬或包含它們的合金等各種金屬材料構(gòu)成。特別是，當(dāng)其由貴金屬這樣的X射線無(wú)法透射的材料構(gòu)成的情況下，標(biāo)記物8自身具備X射線造影性，在X射線透視下可切實(shí)地確認(rèn)導(dǎo)管2的前端部32的位置，并可切實(shí)地插入體內(nèi)。
在這種結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管2中，由于標(biāo)記物8被構(gòu)成為與內(nèi)層5a和增強(qiáng)材料層6緊密接觸，所以可將導(dǎo)管主體3的外徑設(shè)定得較小，因而有助于導(dǎo)管主體3的直徑細(xì)化。此外，由于導(dǎo)管主體3實(shí)現(xiàn)了直徑細(xì)化，所以該導(dǎo)管主體3能夠容易地通過(guò)血管狹窄部和末梢部等內(nèi)徑狹小的部位。
此外，由于標(biāo)記物8和增強(qiáng)材料層6分別由螺旋狀的線狀體構(gòu)成，所以導(dǎo)管主體3的前端部32易于彎曲，即具有柔軟性。
而且，標(biāo)記物8還可以由在除X射線以外的造影方法例如CT掃描、MRI等中具有造影性的材料構(gòu)成，只要能夠確認(rèn)其位置便可。
此外，第2線狀體81的橫截面形狀并不限于大致呈圓形，還可為例如橢圓形。
此外，對(duì)于導(dǎo)管主體3的制造方法無(wú)特別限定，例如可舉出如下方法。
1首先，使內(nèi)層5a在旋轉(zhuǎn)的同時(shí)向前端方向(一端方向)等速前進(jìn)，將第1線狀體61(增強(qiáng)材料層6)以預(yù)定距離p進(jìn)行卷繞。這樣，便將增強(qiáng)材料層6設(shè)置在內(nèi)層5a的表面上。
2接下來(lái)，使上述工序1的狀態(tài)下的部件在旋轉(zhuǎn)的同時(shí)，以比上述工序1中的速度稍低的速度向前端方向(一端方向)前進(jìn)，使第2線狀體81卷繞為閉圈狀態(tài)。這樣，標(biāo)記物8便成為與內(nèi)層5a和增強(qiáng)材料層6緊密接觸的狀態(tài)。
3接著，將外層5b覆蓋在上述工序2的狀態(tài)下的部件上，可通過(guò)例如加熱以使其一體化的方法來(lái)制造它們。此時(shí)，也可以使用熱收縮管作為外層5b。此外，內(nèi)層5a和外層5b中的任一層也可以是通過(guò)例如涂覆、浸漬、噴射等涂敷方法所形成的涂層。
在上述工序2中，在彈性變形區(qū)域內(nèi)對(duì)第2線狀體81施加張力，同時(shí)對(duì)該第2線狀體81進(jìn)行卷繞。這樣，即使導(dǎo)管主體3發(fā)生整體彎曲，也不會(huì)使得第2線狀體81(標(biāo)記物8)發(fā)生塑性變形，因而，第2線狀體81恢復(fù)閉圈狀態(tài)，可維持其與內(nèi)層5a和增強(qiáng)材料層6之間的緊密接觸。
此外，優(yōu)選在導(dǎo)管主體3的表面(至少前端部32的表面)上，形成由可降低摩擦的材料(下面稱(chēng)為“低摩擦材料”)構(gòu)成的覆蓋層。這樣，可提高將導(dǎo)管主體3插入血管時(shí)的滑動(dòng)性，尤其可使其在血管狹窄部的通行更加順暢。
低摩擦材料的優(yōu)選例可舉出親水性材料或疏水性材料。其中尤其優(yōu)選親水性材料。
作為這種親水性材料(親水性聚合體)可舉出例如纖維素系高分子物質(zhì)、聚氧乙烯系高分子物質(zhì)、無(wú)水馬來(lái)酸系高分子物質(zhì)(例如甲基乙烯醚-無(wú)水馬來(lái)酸共聚體等無(wú)水馬來(lái)酸共聚體)、丙烯酰胺系高分子物質(zhì)(例如聚丙稀酰胺、聚甲基丙烯酸縮水甘油酯-二甲基丙稀酰胺(PGMA-DMAA)的塊狀共聚體)、水溶性尼龍、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
這樣的親水性材料在大多情況下，由于濕潤(rùn)(吸水)而發(fā)揮潤(rùn)滑性，可降低與血管內(nèi)壁之間的摩擦阻力(滑動(dòng)阻力)。由此，在將導(dǎo)管主體3插入血管時(shí)，導(dǎo)管主體3的滑動(dòng)性升高，因而導(dǎo)管的操作性更好。
這樣的親水性材料(或者疏水性材料)層設(shè)置在導(dǎo)管主體3的至少前端部32的表面上，也可以設(shè)置在導(dǎo)管主體3的全長(zhǎng)范圍內(nèi)。
如上所述的覆蓋層可由例如涂覆、浸漬、噴射等涂敷方法形成。
(第2實(shí)施方式)圖4是表示本發(fā)明的導(dǎo)管(第2實(shí)施方式)的前端部附近的剖視圖。為方便說(shuō)明，將圖4中的右側(cè)稱(chēng)為“基端”，將左側(cè)稱(chēng)為“前端”。
下面，參考該圖對(duì)本發(fā)明導(dǎo)管的第2實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明，在此僅以與上述實(shí)施方式的不同之處為中心進(jìn)行說(shuō)明，而對(duì)相同之處省略說(shuō)明。
本實(shí)施方式與上述第1實(shí)施方式除標(biāo)記物的結(jié)構(gòu)不同外，其余均相同。
在圖4所示的導(dǎo)管主體3a中，標(biāo)記物8a與上述第1實(shí)施方式的標(biāo)記物8不同，其省略了增強(qiáng)材料層粘接部83，僅具有內(nèi)層粘接部82。即，標(biāo)記物8a與內(nèi)層5a以及增強(qiáng)材料層6中的內(nèi)層5a緊密接觸。
由此，象上述第1實(shí)施方式的導(dǎo)管主體3那樣的內(nèi)層5a、增強(qiáng)材料層6、標(biāo)記物8、以及外層5b這4層所成的部分被省略，因而，可切實(shí)地防止或抑制導(dǎo)管主體3的前端部32的外徑增大。這樣，便切實(shí)地有助于導(dǎo)管2的直徑細(xì)化。
標(biāo)記物8a在圖示的結(jié)構(gòu)中，僅設(shè)置在1個(gè)間隙62處，但是并非僅限于此，也可以分別設(shè)置在多個(gè)間隙62處，而且還可以設(shè)置在導(dǎo)管主體3的前端33與增強(qiáng)材料層6的前端63之間。
以上根據(jù)圖示的實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明的導(dǎo)管進(jìn)行了說(shuō)明，但本發(fā)明并非僅限于此，構(gòu)成導(dǎo)管的各部分可由可發(fā)揮同樣效果的任意結(jié)構(gòu)部件進(jìn)行替換。此外，還可添加任意的結(jié)構(gòu)部件。
此外，內(nèi)層或外層在圖示的結(jié)構(gòu)中，是在導(dǎo)管主體的全長(zhǎng)范圍內(nèi)以厚度均勻的方式進(jìn)行設(shè)置的，但并非僅限于此，例如，它們還可以位于導(dǎo)管主體的前端部，厚度隨著趨向前端方向逐漸減小。
此外，構(gòu)成增強(qiáng)材料層的第1線狀體在圖示結(jié)構(gòu)中，其卷繞方向?yàn)槟鏁r(shí)針旋轉(zhuǎn)，但并非僅限于此，也可為順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。
各間隙62的距離p并不僅限于大致均等，例如，距離p可隨著趨向前端方向逐漸增大。在距離p隨著趨向前端方向而逐漸增大的情況下，可使得增強(qiáng)的程度(效果)隨著趨向前端方向而緩慢地減小，這樣，導(dǎo)管2的前端部62可具有良好的柔軟性。
此外，第1線狀體的橫截面形狀并非僅限于扁平形狀，例如，還可以為大致圓形等其它形狀。在第1線狀體的橫截面形狀為大致圓形的情況下，具有可進(jìn)一步提高耐扭結(jié)性的優(yōu)點(diǎn)。
構(gòu)成標(biāo)記物的第2線狀體的卷繞方向并不僅限于與第1線狀體的卷繞方向相同，也可為不同方向，即逆向。
此外，標(biāo)記物還可以通過(guò)粘合劑層被與內(nèi)層和/或增強(qiáng)材料層連接(緊密接觸)。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，具有內(nèi)層、外層、位于內(nèi)層和外層之間的增強(qiáng)材料層、以及標(biāo)記物，所述標(biāo)記物由具有造影性的材料構(gòu)成，用于從體外確認(rèn)導(dǎo)管的前端部的位置，該導(dǎo)管的特征在于，上述增強(qiáng)材料層由螺旋狀的第1線狀體構(gòu)成，在上述導(dǎo)管長(zhǎng)度方向上的上述第1線狀體的相鄰部分彼此之間設(shè)有間隙，上述標(biāo)記物是將線直徑小于上述間隙的第2線狀體卷繞成螺旋狀而得到的，該標(biāo)記物在上述間隙內(nèi)具有與上述內(nèi)層緊密接觸的部分。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，上述標(biāo)記物具有與上述增強(qiáng)材料層緊密接觸的部分。
3.如權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管，其中，上述第2線狀體被以在上述導(dǎo)管的長(zhǎng)度方向上相鄰接的上述第2線狀體彼此接觸的方式卷繞而成。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述第2線狀體的橫截面形狀為大致圓形或橢圓形。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述標(biāo)記物的前端與上述導(dǎo)管的前端之間的距離在1mm以下。
6.如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述標(biāo)記物的全長(zhǎng)為0.5～1mm。
7.如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述標(biāo)記物的構(gòu)成材料為金、白金、鎢，或者為至少包含這些材料中的任一種的合金。
8.如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述第1線狀體的橫截面形狀為扁平形狀。
9.如權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管，其中，上述第1線狀體的厚度是上述第2線狀體的線直徑的80％以下。
10.如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述第1線狀體的橫截面形狀為大致圓形。
11.如權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述第1線狀體與上述第2線狀體向彼此相同的方向卷繞。
12.如權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，上述間隙是上述第2線狀體的線直徑的2～20倍。
全文摘要
本發(fā)明提供一種有利于直徑細(xì)化且柔軟性?xún)?yōu)秀的導(dǎo)管。導(dǎo)管(2)具有內(nèi)層(5a)、外層(5b)、位于內(nèi)層(5a)和外層(5b)之間的增強(qiáng)材料層(6)、以及標(biāo)記物(8)，標(biāo)記物(8)由具有造影性的材料構(gòu)成，用于從體外確認(rèn)導(dǎo)管(2)的前端部(32)的位置。增強(qiáng)材料層(6)由螺旋狀的第1線狀體(61)構(gòu)成，在導(dǎo)管(2)長(zhǎng)度方向上的第1線狀體(61)的相鄰部分之間設(shè)有間隙(62)。標(biāo)記物(8)是將線直徑小于間隙(62)的第2線狀體(81)卷繞成螺旋狀而得到的，其在間隙(62)內(nèi)具有與內(nèi)層(5a)緊密接觸的部分。
文檔編號(hào)A61M25/00GK1868552SQ200610080238
公開(kāi)日2006年11月29日 申請(qǐng)日期2006年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月13日
發(fā)明者久保正明, 齋藤岳彥, 伊藤猛成 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社