專利名稱：導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及非侵入性的醫(yī)療裝置，更具體地說，涉及輸送和取出身體中的物體的 這種裝置。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管是用于輸送或取出身體中的物體的醫(yī)療裝置。導(dǎo)管尖端通過自然的或人造的 開口插入身體中，并輸送至所希望的位置。例如，利用導(dǎo)管將一個支架輸送和展開在動脈的 狹窄處。內(nèi)窺鏡導(dǎo)管用于輸送成象裝置作腸胃用途。Bowman提出的美國專利5437638公布了一種在其尖端有多個可充漲的管的多腔 導(dǎo)管。每一根管與不同的腔連接，使得每一根管可以單個地充漲和泄放。開始，將管插入相 應(yīng)的腔中。在打開身體的狹窄通道的過程中，該管在狹窄處充漲。該管還可以帶有握持表 面，并由相應(yīng)的流體壓力操縱，以抓住和回收身體通道中的物體。Myler等人提出的美國專利5941895號公布了一種取出支架的導(dǎo)管。該導(dǎo)管包括 一個管狀體和一個可軸向運動的導(dǎo)向金屬絲，它們適于抓住要取回的支架上的接合件。Cho提出的美國專利5109830號公布了一種尖端設(shè)計的便于引導(dǎo)導(dǎo)管通過心血管 系統(tǒng)的導(dǎo)管。該尖端具有一個內(nèi)部元件，它具有當(dāng)不在外部限制套筒內(nèi)時就呈現(xiàn)的預(yù)先形 成的記憶的曲線形狀。當(dāng)在套筒中時，套筒的剛性使該內(nèi)部元件變直。為了便于圍繞著血 管中的曲線或彎曲引導(dǎo)，可將該內(nèi)部元件從套筒中取出。當(dāng)通過血管的直的區(qū)域時，該內(nèi)部 元件放在套筒中。Ibrahim提出的美國專利4597389號公布了在其尖端有一個環(huán)形的、用于抓住物 體的囊的導(dǎo)管。在該囊泄放的狀態(tài)下，將該導(dǎo)管的尖端輸送至要抓住的物體上。然后，放置 該囊，使該物體在該環(huán)形囊的中心通道中。當(dāng)該囊充漲時，該中心通道收縮，抓住該物體。然 后將該導(dǎo)管從身體抽出。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種包括導(dǎo)管和一可膨脹的元件的系統(tǒng)。該可膨脹的元件可以為 一可充漲的囊。在膨脹狀態(tài)下，該可膨脹元件為包圍中心通道的環(huán)形形狀。當(dāng)該軸的至少 一部分在通道中時，該可膨脹元件可在導(dǎo)管軸上不滑動地滾卷。該可膨脹的元件安裝在導(dǎo) 管軸上，并在不膨脹的狀態(tài)下輸送至身體的一個地方。然后，使該可膨脹件成為膨脹狀態(tài)。 如下面詳細(xì)所述那樣，可以使用該導(dǎo)管將物體送入身體的通道中或從身體通道中取出該物 體。該導(dǎo)管還可用于取出在包括病態(tài)的血管中存在的動脈粥樣化沉積碎片和其他顆粒，固 體或半固體物質(zhì)，并將所述物質(zhì)從身體中除去。該系統(tǒng)還可用于幫助為導(dǎo)管尖端在狹窄或 彎曲的身體通道中導(dǎo)航。
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這樣，本發(fā)明的第一方面提供了一個系統(tǒng)，包括(a) 一具有軸的導(dǎo)管；和(b) 一可膨脹的元件；該可膨脹的元件具有膨脹狀態(tài)和在膨脹狀態(tài)下，包圍一通 道的環(huán)形形狀；其中，該導(dǎo)管和可膨脹元件作成，使得當(dāng)該軸的一部分位于該通道中時，膨脹狀態(tài) 的該膨脹元件可沿著該軸的至少一部分，不滑動地滾卷。在本發(fā)明的第二方面中，提供了一種將一個物體輸送至身體中一個地方的方法， 包括(a)將該物體安裝在導(dǎo)管上，該導(dǎo)管包括一軸；和一可膨脹的元件；該可膨脹的元 件具有膨脹狀態(tài)和在膨脹狀態(tài)下，包圍一通道的環(huán)形形狀；其中，該導(dǎo)管和可膨脹元件作成 使得當(dāng)該軸的一部分位于該通道中時，膨脹狀態(tài)的該膨脹元件可沿著該軸的至少一部分， 不滑動地滾卷；(b)將在該導(dǎo)管上的物體輸送至身體的一個地方；(c)使該可膨脹元件成為膨脹狀態(tài)，以便該可膨脹元件壓緊在一個或多個身體結(jié) 構(gòu)上；和(d)先使該軸運動，使得該可膨脹元件隨后在該軸上不滑動地滾卷。在本發(fā)明的第三方面中，提供了一種從身體的一個地方取出物體的方法，包括(a)將導(dǎo)管送入身體的該地方，該導(dǎo)管包括(aa) 一軸；(ab) 一可膨脹的元件；該可膨脹的元件具有膨脹狀態(tài)和在膨脹狀態(tài)下，包圍一通 道的環(huán)形形狀；其中，該導(dǎo)管和可膨脹元件作成，使得當(dāng)該軸的一部分位于該通道中時，膨 脹狀態(tài)的該膨脹元件可沿著該軸的至少一部分，不滑動地滾卷；和可選地還包括(ac) 一個頂推機構(gòu)，它可以事先使該可膨脹的元件在該軸上滾卷；(b)使該可膨脹元件成為膨脹狀態(tài)；(c)事先使該膨脹狀態(tài)下的可膨脹元件滾卷，以使在該物體上滾卷從而將該物體 送入所述通道中；(d)從身體中取出導(dǎo)管。在本發(fā)明的第四方面中，提供了一種從血管中取出碎片和/或其他顆粒物質(zhì)的方 法，包括(a)通過周邊血管將導(dǎo)管系統(tǒng)輸送至所述血管的病態(tài)區(qū)域，其中，所述導(dǎo)管系統(tǒng)包 括⑴一軸；(ii) 一可膨脹的元件；該可膨脹的元件具有膨脹狀態(tài)和在膨脹狀態(tài)下，包圍一通 道的環(huán)形形狀；其中，該導(dǎo)管和可膨脹元件作成，使得當(dāng)該軸的一部分位于該通道中時，膨 脹狀態(tài)的該膨脹元件可沿著該軸的至少一部分，不滑動地滾卷；(b)使該可膨脹元件成為膨脹狀態(tài)；(C)，隨后，或事先或在二種情況下使該膨脹狀態(tài)下的可膨脹元件滾卷，以使在該 物體上滾卷從而將該碎片和/或其他顆粒物質(zhì)送入通道中；(d)使所述可膨脹元件泄放，從而在泄放的可膨脹元件和導(dǎo)管軸之間捕集所述碎片和/或其他顆粒物質(zhì)；(e)借助通過血管抽出所述導(dǎo)管系統(tǒng)，從身體中與捕集的碎片和/或其他顆粒物 質(zhì)一起取出該導(dǎo)管系統(tǒng)。在本發(fā)明的第五方面中，提供了一種使血管壁的病態(tài)區(qū)域擴張和/或擴展，并從 所述血管中取出碎片和/或其他顆粒物質(zhì)的方法，包括(a)通過周邊血管將導(dǎo)管系統(tǒng)送至病態(tài)區(qū)域遠(yuǎn)端的位置，其中，所述導(dǎo)管系統(tǒng)包 括(i) 一軸；(ii) 一可膨脹的元件；該可膨脹的元件具有膨脹狀態(tài)和在膨脹狀態(tài)下，包圍一通 道的環(huán)形形狀；其中，該導(dǎo)管和可膨脹元件作成，使得當(dāng)該軸的一部分位于該通道中時，膨 脹狀態(tài)的該膨脹元件可沿著該軸的至少一部分，不滑動地滾卷；(b)使該可膨脹元件成為膨脹狀態(tài)；(c)使該膨脹狀態(tài)下的可膨脹元件在近端或遠(yuǎn)端或在二者情況下滾卷，以使在該 物體上滾卷從而將該碎片和/或其他顆粒物質(zhì)送入通道中；和利用擠壓或滾卷機制，使血
管壁擴展；(d)使所述可膨脹元件泄放，從而在泄放的可膨脹元件和導(dǎo)管軸之間捕集所述碎 片和/或其他顆粒物質(zhì)；(e)借助通過血管抽出所述導(dǎo)管系統(tǒng)，從身體中與捕集的碎片和/或其他顆粒物 質(zhì)一起取出該導(dǎo)管系統(tǒng)。在本發(fā)明的第六方面中，提供了一種使血管壁的病態(tài)區(qū)域擴張和/或擴展，并從 所述血管中取出碎片和/或其他顆粒物質(zhì)的方法，包括(a)通過周邊血管將導(dǎo)管系統(tǒng)送至病態(tài)區(qū)域近端的位置，其中，所述導(dǎo)管系統(tǒng)包 括(i) 一軸；(ii) 一可膨脹的元件；該可膨脹的元件具有膨脹狀態(tài)和在膨脹狀態(tài)下，包圍一通 道的環(huán)形形狀；其中，該導(dǎo)管和可膨脹元件作成，使得當(dāng)該軸的一部分位于該通道中時，膨 脹狀態(tài)的該膨脹元件可沿著該軸的至少一部分，不滑動地滾卷；(b)使該可膨脹元件成為膨脹狀態(tài)；(c)使該膨脹狀態(tài)下的可膨脹元件在近端或遠(yuǎn)端或在二者情況下滾卷，以使在該 物體上滾卷從而將所述碎片和/或其他顆粒物質(zhì)送入通道中；和利用擠壓或滾卷機制，使
血管壁擴展；(d)使所述可膨脹元件泄放，從而在泄放的可膨脹元件和導(dǎo)管軸之間捕集所述碎 片和/或其他顆粒物質(zhì)；(e)借助通過血管抽出所述導(dǎo)管系統(tǒng)，從身體中與捕集的碎片和/或其他顆粒物 質(zhì)一起取出該導(dǎo)管系統(tǒng)。在本發(fā)明的第七方面中，提供了一個在其外表面上支承套筒的囊，其中，所述套筒 的壁的內(nèi)表面的一部分在一個或多個連接點上，與所述囊的外表面連接，使得在所述連接 點的至少一側(cè)上，在所述套筒和所述囊的外表面的至少一部分之間存在一個環(huán)形空間。


為了 了解本發(fā)明和了解其在實踐中如何實現(xiàn)的，現(xiàn)在參照附圖，只利用非限制性 實施例說明優(yōu)選實施例，其中圖1表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的系統(tǒng)；圖2a_2b表示在囊充漲后圖1的系統(tǒng)；圖3a_3d表示使用圖1的系統(tǒng)將物體送入身體通道中；圖4表示根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的，導(dǎo)管具有頂推機構(gòu)的系統(tǒng)；圖5a_5b表示在囊充漲后的圖4的系統(tǒng)；圖6a_6d表示利用圖4的導(dǎo)管，從身體的一個地方取出物體；圖7a_7b表示將囊與導(dǎo)管軸連接的二種不同模式點連接(示為a)和圓周連接 (示為b)；圖8a-8c表示可以裝入導(dǎo)管軸中的保持件的三種不同形式(a)收集杯，(b)槽； (c)突出部分；圖9a_9c表示相對于囊位置的保持件在導(dǎo)管軸上的位置的三種不同的形式(a) 在囊的遠(yuǎn)端；(b)在囊的近端；(c)在囊的遠(yuǎn)端和近端；圖IOa-IOc表示保持套筒與囊連接的三種可能性(a)近端連接；(b)遠(yuǎn)端連接； (c)中點連接；和圖Ila-Ilc表示可膨脹的支架安裝在囊的外表面上的本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)的實施 例。圖IlA表示囊和支架都在不膨脹狀態(tài)的導(dǎo)管系統(tǒng)；圖IlB表示在囊和支架膨脹后的系 統(tǒng)；圖IlC表示導(dǎo)管向近端運動一個短距離和囊在遠(yuǎn)端在導(dǎo)管上滾卷的相同的系統(tǒng)。
具體實施例方式圖1表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導(dǎo)管10。導(dǎo)管10具有從其近端14延伸至 其遠(yuǎn)端16的圓柱形軸12。如圖1所示，該圓柱形軸12可以有一個腔13，或者可以具有二 個或多個腔(沒有示出)。根據(jù)本發(fā)明，可膨脹元件18位于遠(yuǎn)端16。如圖1所示，可膨脹 元件18可以為可充漲的囊18。這只是一個例子，其他形式的可膨脹元件也在本發(fā)明的范 圍內(nèi)。例如，該可膨脹元件可以為彈性可壓縮元件，它可利用限制套筒保持在壓縮狀態(tài)。為 了使該元件獲得膨脹狀態(tài)，除去該限制套筒。另一種方案是，該可膨脹的元件可以為一個恢 復(fù)線圈，一個可自行膨脹的元件或由形狀記憶材料制成的元件或其他裝置。圖1表示在泄 放狀態(tài)下的囊18。在這個狀態(tài)下，該囊為由內(nèi)層20和外層21構(gòu)成的一個圓柱形殼。內(nèi)層 20和外層21由與生物兼容的撓性的流體不可透過的材料形成。在非侵入性醫(yī)療裝置中使 用的用于制造囊的材料是技術(shù)上已知的，并包括聚烯烴(例如聚乙烯，聚丙烯和聚戊烯)， 聚酯(例如Mylar)，聚氨酯，聚酰胺(尼龍)，聚胺，聚乙烯(例如撓性的聚氯乙烯或PVA)， 液晶聚合物，苯乙烯聚合物(例如ABS)和其他聚合物-例如硅酮，膠乳，熱塑性彈性體，聚 對苯二甲酸乙二醇酯，polyacrylenesulfide，聚碳酸酯，聚砜，聚酰亞胺，聚酯酰亞胺，聚醚 醚酮，以及上述材料或具有適當(dāng)?shù)纳餀C械性質(zhì)的其他材料的共聚物，共混聚合物和轉(zhuǎn)換 形式(例如，接下去的照射，交聯(lián)或化學(xué)處理)，只要它們具有適當(dāng)?shù)纳餀C械特性。內(nèi)層20和外層21彼此是連續(xù)的。例如，內(nèi)層20和外層21可以在圓形縫22上焊 接在一起。這樣，囊有一個環(huán)形腔24。當(dāng)囊18在圖1所示的泄放狀態(tài)時，腔24塌陷。腔24通過在軸的壁上的開口 26和在內(nèi)層20上的在上面的開口 28，與導(dǎo)管軸的腔流體連通。具有環(huán)形腔(如上所述)的囊在囊的內(nèi)圓周的一個或多個點上與導(dǎo)管軸連接。在 一個或多個這些連接點上，在囊上有開口。該開口的位置使它可覆蓋在軸壁上的相同尺寸 和形狀的開口，從而可允許充漲介質(zhì)在導(dǎo)管軸的腔和囊的內(nèi)部空間之間形成通道。連接點 的數(shù)目沒有限制，并且這些點可用任何適合的或方便的方式排列，例如，包括(不限于)縱 向，圓周，螺旋形或其他排列方式。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中(如圖7a所示)，內(nèi)層20在二個分開的連接區(qū)域 64和66上，與導(dǎo)管軸12的外表面連接。在本發(fā)明的另一個實施例(如圖7b所示)中，內(nèi) 層20以圍繞著軸12的、包圍導(dǎo)管開口 26和囊開口 28的一個圓形的帶32粘接在導(dǎo)管軸上。 在一個特別優(yōu)選的實施例中，囊內(nèi)層20盡可能接近軸開口 26的邊緣地與導(dǎo)管軸連接(如 在上面的優(yōu)選實施例所述和圖7a與7b所示那樣，在二個分開的區(qū)域上或作為一個圓形的 帶)，使得在圖7a所示的實施例的情況下，連接區(qū)域64的遠(yuǎn)端和連接區(qū)域66的近端之間的 距離與開口 26的直徑近似。在該特別優(yōu)選的實施例的情況下，當(dāng)與圓形帶連接使用時(如 圖7b所示)，為了使囊可在上面滾卷的導(dǎo)管軸的長度最大，保持所述圓形帶的寬度(即所述 帶的近端和遠(yuǎn)端邊緣之間的距離)盡可能小。不論使用那種具體的連接幾何形狀，囊與導(dǎo) 管軸在連接地方的粘接可以通過使用任何適合的與生物兼容的粘接劑，熱焊接，超聲波焊 接或機械裝置達(dá)到。再參見圖1可看出，囊18是通過將流體，例如壓縮空氣，二氧化碳，造影劑或水，從 流體源30通過導(dǎo)管軸的腔13，輸送至囊18的腔而充漲的。圖2表示囊18充漲后的導(dǎo)管。囊18包圍至少是部分地被導(dǎo)管軸12占據(jù)的中心 通道25。由于囊的壁只在縫32處與導(dǎo)管軸粘接，因此囊可沿著該軸，在圖2a所示的最大 限度地在后部方向延伸的第一位置和圖2b所示，最大限度地在前部方向延伸的第二位置 之間行進(jìn)。囊在圖2所示的位置之間的運動由沿著軸12滾卷，不滑動的囊18產(chǎn)生，并且囊 18的外表面21在內(nèi)表面20上通過。在本發(fā)明的系統(tǒng)的一個實施例中，囊18可與靠近導(dǎo)管軸12的遠(yuǎn)端的導(dǎo)管軸連接， 使得當(dāng)所述囊在遠(yuǎn)端方向在所述軸上滾卷時，所述囊可以占據(jù)極遠(yuǎn)端位置，使得其至少一 部分伸出所述導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端尖端外面。然而，在一個更優(yōu)選的實施例中，囊18與軸連的位 置使得在滾卷時，所述囊沒有任何部分伸出在導(dǎo)管軸12的遠(yuǎn)端尖端外面。換句話說，在這 個更優(yōu)選實施例中，囊和導(dǎo)管互相配置，使得導(dǎo)管軸的長度總是伸出所述囊的遠(yuǎn)端邊緣外 面。在將現(xiàn)在公開的和主張的系統(tǒng)利用“在金屬絲上”方法插入要處理的受治療者的血管 中的情況下，這種配置方法特別好。另外，采用一定的囊材料和幾何形狀，圖1所示的末端 的囊位置可能造成伸出該導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖端外的囊的部分塌陷，從而釋放由囊的這個區(qū)域保 持的任何物體，碎片或其他物質(zhì)或?qū)嶓w。結(jié)果，目前所述的更優(yōu)選的實施例(囊位于更中心 位置)為這種囊?guī)缀涡螤詈筒牧系倪x擇實施例。在這個更優(yōu)選的實施例中的囊位置示意性 地表示在圖7和圖9中。如上所述，在一個工作模式中，可以利用本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)取出在病態(tài)的血管中 存在的動脈粥樣化沉積碎片和其他顆粒，固體或半固體物質(zhì)，并將所述物質(zhì)從身體中除去。 另外，在這種工作模式的改進(jìn)中(如下面所述)，除了安全地取出由這個過程釋放的任何沉 積碎片以外，還可利用本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)擴張和/或膨脹血管壁的病態(tài)區(qū)域(例如，在血管內(nèi)壁的產(chǎn)生動脈粥樣化沉積的區(qū)域)。這種碎片(和在導(dǎo)管囊的區(qū)域中的任何其他顆?；?半固體物質(zhì))可利用將所述碎片“收集”在囊壁和導(dǎo)管軸之間的空間中取出。在碎片收集 在囊的遠(yuǎn)端部分下面的情況下。在導(dǎo)管向近端運動的過程中由注射器樣的吸入作用(即在 向近端運動的充漲囊的遠(yuǎn)端側(cè)上，在血管內(nèi)形成低壓區(qū))，所述碎片保持在一定位置上。相 反，在碎片收集在囊的近端部分下面的情況下，在導(dǎo)管運動過程中，由動脈血流產(chǎn)生的向著 遠(yuǎn)端方向的液動力將所述碎片保持在一定位置上。不論囊的那一端收集碎片，收集過程在 囊(或其他可膨脹的元件)泄放后完成。這是由于碎片牢固地保持在囊和導(dǎo)管軸之間，這 可以安全地通過血管抽出導(dǎo)管系統(tǒng)和從身體中取出所述系統(tǒng)。在本發(fā)明的系統(tǒng)的另一個特別優(yōu)選的實施例中，導(dǎo)管軸還包括可幫助在所述軸的 表面上保持動脈粥樣化沉積碎片和其他固體，半固體顆粒或聚集材料的表面特征。利用這 些保持元件，當(dāng)抽出導(dǎo)管時，可以保持和接著從身體中取出收集在充漲的囊和導(dǎo)管軸之間 的環(huán)形空間中的碎片。圖8表示三個可能的，但不是限制性的該保持元件的形式。首先(圖 8a)，該元件可以是包圍導(dǎo)管軸的收集杯68的形式。利用這些裝置，即使在囊從包含該杯的 導(dǎo)管軸區(qū)域滾卷離開和/或泄放后，利用所述杯的凹入的內(nèi)表面，可以保持被囊收集的碎 片。在圖8b所示的另一個實施例中，提供了任何形狀和輪廓的，在該導(dǎo)管軸的徑向或軸向， 或與導(dǎo)管軸形成任何角度的一系列槽70形式的保持件。另一種方案為，如圖8c所示，有一 系列表面突出部分形式的保持件，設(shè)置得使得在任何形狀和輪廓的，與導(dǎo)管軸徑向或軸向 的或與導(dǎo)管軸形成任何角度的每一個相鄰對的突出部分74之間有一個碎片保持的環(huán)形槽 或凹部72。或者，保持件可以作成上述槽和突出部分的任何綜合。上述保持件可以位于在 囊18的遠(yuǎn)端側(cè)(9a)上，在所述囊的近端側(cè)上(9b)或在其兩個側(cè)上(9c)的導(dǎo)管軸12的表 面上。然而，上述三個保持件的例子不應(yīng)該被認(rèn)為是限制性的。相反，為了增加由所提出的 導(dǎo)管系統(tǒng)保持的碎片，可以使用可方便地在導(dǎo)管軸壁內(nèi)形成的或加入的任何適當(dāng)?shù)脑Ｔ诒景l(fā)明的又一個特別優(yōu)選的實施例中，現(xiàn)在公開的和主張的系統(tǒng)還包括一個保 持套筒，用于在從身體取出導(dǎo)管前和在取出過程中，幫助收集碎片(和上述的其他顆粒物 質(zhì))與存貯碎片。所述碎片收集和存貯在該套筒和沒有被囊占據(jù)的導(dǎo)管軸的一部分之間的 空間中。這樣，所述套筒關(guān)于其碎片收集能力起到囊“延伸”的作用。此外(或者另一種方 案是)，碎片可以收集和存貯在至少是該套筒的一部分和囊之間。在一個實施例中，與囊的 外表面連接的套筒，只覆蓋所述囊的一部分長度。另一種方案是，該套筒的長度可以與囊相 同，并排列成使得它精確地位于所述囊上和覆蓋所述囊。在另一個變型中，該套筒的長度可 以比囊長，并排列成使得該囊完全被覆蓋。該套筒可以在一個或多個分開的連接點，在囊外 表面的任何位置與囊連接，使得在所述套筒和導(dǎo)管軸之間，在所述連接點的至少一側(cè)存在 環(huán)形空間。另外，或可選地，在所述套筒和囊外表面之間，在所述套筒連接點的至少一側(cè)上 也可存在一個類似的環(huán)形空間。該套筒可以在一個或多個分開的連接點在套筒表面的任何 位置與囊連接。如圖10所示，套筒78的連接點76可以靠近囊18的近端(圖IOa)，靠近所述囊的 遠(yuǎn)端(圖IOb)或在其中點或靠近其中點(10c)。除了套筒的一端與囊連接以外，另一端可 以可選地，利用至少是一個套筒的延伸或包括但不限于任何適當(dāng)形式的，由任何材料，金屬 或聚合物或其他制成的鉤子或筐的另外的固定特征，與囊遠(yuǎn)端或近端的軸連接。不論使用 那種特定的連接方法，連接裝置與導(dǎo)管軸的粘接可以利用任何適當(dāng)?shù)纳锛嫒莸恼辰觿?br> 8熱焊接、超聲波焊接或機械裝置達(dá)到。套筒可以為任何適當(dāng)?shù)男问?，包?但不限于)圓柱 形，半圓柱形，圓錐形，截錐形，輻板狀等。所述套筒可以由任何適當(dāng)?shù)纳锛嫒莸慕饘?，?合物，其他有機材料或其他材料制成，只要具有適當(dāng)?shù)纳餀C械性質(zhì)。適當(dāng)?shù)木酆衔锏睦?包括上述用于制造囊的聚合物。圖3表示將導(dǎo)管尖端插入小血管40中，將物體42送入血管40中。如圖3所示， 該物體42可以為支架。作為另一個例子，該物體42可以為要送入身體中一個地方的工作 工具。該工作工具可以為在狹窄處工作的工具，例如鉆頭，劍錐，探針，用于短距離放射治療 的放射性源等。該工具還可以為一個導(dǎo)光裝置，光源，射頻電極或超聲波探頭。在將導(dǎo)管插 入身體之前，將該物體42安裝在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。在圖3a中，導(dǎo)管尖端在囊18在泄放狀態(tài)下， 通過動脈44送至血管40的孔34。然后，將囊18充漲，使充漲囊仍在其最初的靠近近端的 位置，這時，囊18的遠(yuǎn)端靠近導(dǎo)管軸12的遠(yuǎn)端，如圖3b所示那樣。充漲的囊18壓緊血管 44的壁。如圖3c所示，導(dǎo)管尖端在向遠(yuǎn)端前進(jìn)，進(jìn)入狹窄的血管40中。當(dāng)導(dǎo)管尖端在血管 44中前進(jìn)時，囊18也在血管44中前進(jìn)。這樣，囊18沿著軸和沿著血管44的壁滾卷。囊 18在血管44中的速度大約為該軸的尖端的速度的一半。由于囊18在血管44中以比導(dǎo)管 軸12較慢的速度前進(jìn)，因此如圖3c所示，囊18沿著軸12隨后向著囊18在軸上的第二個 位置運動。導(dǎo)管尖端在血管40中的進(jìn)一步向前前進(jìn)使囊進(jìn)一步沿著軸隨后行進(jìn)，直至支承 支架的導(dǎo)管尖端完全延伸至囊外和支架放置在血管40中為止。由于囊外表面與血管壁的 摩擦大，因此，囊的外表面不會在血管壁上滑動，這樣不會損壞血管壁。如果該物體為支架， 則可以利用技術(shù)上已知的展開支架的任何機構(gòu)(沒有示出)，在血管中展開支架。在展開支 架后，可使囊18泄放，并從身體抽出導(dǎo)管。圖IlA表示本發(fā)明的又一個優(yōu)選實施例。在該實施例中，在將導(dǎo)管系統(tǒng)輸送至處 理地方之前，將可膨脹的支架42安裝在泄放的囊18上。這個實施例在臨床情況下特別有價 值，因為在這種情況下，希望利用一個導(dǎo)管系統(tǒng)，引起血管(例如冠狀動脈)的病態(tài)部分?jǐn)U 張和安全地取出由擴張過程(或由于任何其他原因，在處理區(qū)域產(chǎn)生的)產(chǎn)生的任何碎片。 圖IlB中表示在囊18充漲和支架42膨脹后的相同的實施例。其后，該支架和不被支架覆 蓋的囊的區(qū)域與血管44的壁的內(nèi)表面接觸。在這個階段，設(shè)置囊使得囊沿著血管壁(如以 上所述)滾卷，從而在血管和導(dǎo)管軸12之間，將在支架過程中產(chǎn)生的碎片收集起來。圖IlC 表示囊的這種運動的一個例子。圖中表示在導(dǎo)管軸12向近端運動一個短距離和囊18向遠(yuǎn) 端滾卷(相對于所述導(dǎo)管軸)后的囊18。另一個方案是，可使囊向近端滾卷或者在另一個 優(yōu)選模式中，使囊在近端和遠(yuǎn)端滾卷運動之間交替，從而可最大限度地收集和捕集碎片。如 上所述，在這個實施例中，囊還可與一個保持套筒配合。另外，或另一種方式是，如上所述那 樣，在這個實施例中使用的導(dǎo)管軸也可與保持表面特征配合。圖4表示根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的導(dǎo)管60。導(dǎo)管60的幾個零件與圖1和圖 2所示的導(dǎo)管10為公用的，并且導(dǎo)管10和60中相似的零件用相同的符號表示，不作進(jìn)一步 的說明。導(dǎo)管60包括一個頂推機構(gòu)，用于將囊從圖5a所示的第一位置推至圖5b所示的第 二位置。該頂推機構(gòu)包括一個包圍導(dǎo)管軸12的至少一部分的一個圓柱形的撓性蓋56。撓 性蓋56的遠(yuǎn)端與環(huán)形的頂推板57連接。蓋56和頂推板57可沿著導(dǎo)管軸12滑動。當(dāng)囊 18在圖5a所示的第一位置時，蓋56的近端被抓住并在該導(dǎo)管軸上被推向遠(yuǎn)端，使充漲的囊 從第一位置運動至圖5b所示的第二位置。
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圖6表示利用導(dǎo)管10從身體的通道52中取出物體50。該物體50可以為要從身 體中取出的支架。作為另一個例子，該物體50可以為要從身體除去的不需要的碎片。如圖 6a所示，當(dāng)囊18在其第一位置為泄放狀態(tài)時，導(dǎo)管軸12的尖端在通道52中向前進(jìn)，直至 導(dǎo)管尖端接近物體50，囊在泄放狀態(tài)為止。然后，給囊18充漲(圖6b)，同時保持在第一位 置，這時，囊18的遠(yuǎn)端靠近導(dǎo)管尖端的遠(yuǎn)端。然后，如上所述，利用頂推機構(gòu)，將囊18推入 第二位置(圖6c)。當(dāng)囊18在導(dǎo)管尖端向遠(yuǎn)端滾卷時，物體50進(jìn)入囊18的腔54中，并被 囊18抓住(圖6c)。囊18繼續(xù)在導(dǎo)管尖端滾卷，直至完全包圍物體50為止，如圖6d所示 那樣。然后，使囊18泄放，將導(dǎo)管與物體50 —起，從身體取出。除了上述的使用模式以外，如現(xiàn)在要說明的那樣，本發(fā)明還可以用于為了除去動 脈粥樣化沉積物質(zhì)和防止所述物質(zhì)醫(yī)原性地釋放至血流中的綜合目的，而進(jìn)行的囊反向充 漲膨脹過程。作為介紹，注意到通過將囊導(dǎo)管放至希望的工作地方，使囊充漲至足夠的壓 力，使動脈壁擴張，從而使先前堵塞或部分堵塞的動脈腔擴張和打開，而進(jìn)行血管形成術(shù)。 然而，這種過程對于一定的病理學(xué)情況不能很好地適用。例如，易損壞的沉積可以帶有非常 薄的蓋部，容易折斷，從而將類脂物核心和動脈粥樣化物質(zhì)向下游釋放，進(jìn)入血流中。在許 多情況下，這可導(dǎo)致接下去的遠(yuǎn)端栓塞和血栓形成。另外，在這種沉積作支架可以引起類 脂物核心和動脈粥樣化物質(zhì)通過支架的網(wǎng)眼脫垂，增加由栓塞和血栓引起的發(fā)病率和死亡 率。然而，本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)允許使用新的治療方式，其中，操作者將不充漲的囊放至 要處理的損害地方的遠(yuǎn)端。然后，使該囊充漲并通過和緩地在近端方向拉動該導(dǎo)管軸使囊 以反向的，滾卷的坦克履帶式的運動向近端運動。在這種治療方式中，動脈損害的地方直 至其近端肩部可以受擠壓，使類脂物核心和動脈粥樣化物質(zhì)釋放至充漲的囊的近端的血流 中。在該過程的最后階段，操作者溫柔地推動導(dǎo)管軸(即在遠(yuǎn)端方向)，使囊沿著導(dǎo)管軸向 前滾卷，作坦克履帶狀的運動，以在導(dǎo)管軸和囊之間(或者如有的話，如上所述，在保持套 筒和囊之間或在軸保持零件內(nèi))收集碎片和動脈粥樣化物質(zhì)。然后，操作者使囊泄放，保 證完全捕集收集到的物質(zhì)。上述的方法也可以按相反方向使用，即，在損害處的近端使囊充 漲，再向遠(yuǎn)端滾卷。這樣，按現(xiàn)在所述的方式使用本發(fā)明的系統(tǒng)可以最大限度地收集碎片， 并使遠(yuǎn)端栓塞的危險減至極小。
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權(quán)利要求
一種系統(tǒng)，包括(a)具有軸的導(dǎo)管；和(b)可膨脹的元件，該可膨脹的元件具有膨脹狀態(tài)和在膨脹狀態(tài)下，包圍一通道的環(huán)形形狀；其中，該導(dǎo)管和可膨脹元件構(gòu)造為使得膨脹狀態(tài)的該可膨脹元件能夠沿著布置在所述通道中的該軸的至少一部分滾卷，其特征為，所述可膨脹的元件和所述導(dǎo)管軸相互安置為使得所述導(dǎo)管軸的長度總是延伸超出所述可膨脹的元件的遠(yuǎn)端邊緣。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，該導(dǎo)管軸在其外表面上進(jìn)一步包括一個或多個保 持元件。
3.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，該保持元件從由收集杯、槽和突出部分組成的組中 選擇。
4.如權(quán)利要求2或3所述的系統(tǒng)，其中，該保持元件從在所述可膨脹的元件遠(yuǎn)端布置在 所述軸上的保持元件、在所述可膨脹的元件的近端布置在所述軸上的保持 元件以及在所述 可膨脹的元件的遠(yuǎn)端和近端布置在所述軸上的保持元件選擇。
5.如權(quán)利要求1、2或3所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括保持套筒，其中，所述套筒的壁的內(nèi) 表面在一個或多個連接點上與該可膨脹元件的外表面連接，使得在所述連接點的至少一側(cè) 上，在所述套筒和導(dǎo)管軸之間存在一個環(huán)形空間。
6.如權(quán)利要求1、2或3所述的系統(tǒng)，其中，該可膨脹的元件為囊。
7.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中，該導(dǎo)管包括一個輸送管，適于將流體沿著該軸引導(dǎo) 至所述囊中，以便給所述囊充漲。
8.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，該導(dǎo)管構(gòu)造為能夠?qū)⑽矬w輸送至身體的一個地方。
9.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，該物體為支架或工作工具。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，該工作工具從鉆頭、劍錐、探針、光導(dǎo)裝置、光源、 射頻電極、短距離放射治療的放射性源和超聲波探頭選擇。
11.如權(quán)利要求1、2或3所述的系統(tǒng)，其中，該導(dǎo)管構(gòu)造為用于取出身體中的物體、血栓 形成物質(zhì)或碎片和/或其他顆粒物質(zhì)。
12.如權(quán)利要求1、2或3所述的系統(tǒng)，其中，該導(dǎo)管還包括能夠事先使該可膨脹元件在 該軸上滾卷的頂推機構(gòu)。
13.如權(quán)利要求1、2或3所述的系統(tǒng)，其中，該導(dǎo)管構(gòu)造為用于捕集在所述軸和所述囊 的壁之間的空間中的碎片或者其他顆粒物質(zhì)。
14.如權(quán)利要求1、2或3所述的系統(tǒng)，其中，所述囊的內(nèi)層在兩個分開的連接區(qū)域連接 到所述軸的外表面。
15.如權(quán)利要求1、2或3所述的系統(tǒng)，其中，所述囊的內(nèi)層在圍繞所述軸的單個圓形帶 粘接到所述軸的外表面，所述帶包圍形成在所述軸中的導(dǎo)管開口和形成在所述囊中的囊開
全文摘要
一種包括導(dǎo)管(12)的系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有一可膨脹的元件(18)，當(dāng)它膨脹時，具有包圍一通道的環(huán)形形狀。在膨脹狀態(tài)下的該可膨脹元件可沿著該導(dǎo)管的軸的至少一部分不滑動地滾卷。該系統(tǒng)可用于將一個物體輸送至身體的一個地方，從身體中取出物體，從血管中取出碎片和/或其他顆粒物質(zhì)，和使血管壁的病態(tài)區(qū)域擴張和/或擴展。
文檔編號A61F2/84GK101972510SQ20101022494
公開日2011年2月16日 申請日期2005年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月22日
發(fā)明者伊蘭·赫爾斯佐維茨, 奧姆里·梅朗, 奧里特·赫爾斯佐維茨, 約亞夫·圖格曼 申請人:安喬斯里德公司