導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】提供一種能夠在管腔內(nèi)良好地維持固定的狀態(tài)的導(dǎo)管。一種導(dǎo)管(1)，在中空狀的軸部(10)的外表面上具有至少一個配置有多個突起部(70)的粘接部(60)，所述突起部(70)構(gòu)成為，使接觸表面積增加，從而體現(xiàn)基于范德華力的粘接力。
【專利說明】導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及導(dǎo)管，尤其涉及插入到血管內(nèi)使用的導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，為了對心臟的冠狀動脈內(nèi)的狹窄部進(jìn)行治療，進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)(Percutaneous Transluminal coronary Angioplasty:PTCA)。在經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)中，通過塞丁格(Seldinger)法等將引導(dǎo)導(dǎo)管用的導(dǎo)絲插入動脈血管內(nèi)，并沿導(dǎo)絲將引導(dǎo)導(dǎo)管插入動脈血管內(nèi)，一邊使導(dǎo)絲先行一邊使引導(dǎo)導(dǎo)管的前端位于心臟的冠狀動脈入口。然后，僅將導(dǎo)絲拔出，將球囊導(dǎo)管用的更細(xì)的導(dǎo)絲插入引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)，并使其前端到達(dá)超過狹窄部的位置。之后，將導(dǎo)絲的基端部從前端側(cè)插入球囊導(dǎo)管的內(nèi)腔中，沿導(dǎo)絲推進(jìn)球囊導(dǎo)管，將收縮狀態(tài)的球囊配置在狹窄部。之后，通過使球囊擴張，而將狹窄部擴寬，改善比狹窄部更靠末梢側(cè)的血流。
[0003]這樣，引導(dǎo)導(dǎo)管發(fā)揮將球囊導(dǎo)管用的導(dǎo)絲及球囊導(dǎo)管引導(dǎo)至冠狀動脈入口的作用，其前端需要保持在冠狀動脈入口，但引導(dǎo)導(dǎo)管由于在將導(dǎo)絲或球囊導(dǎo)管插入冠狀動脈時受到反力，所以有可能從冠狀動脈入口錯位。因此，已知如下方法:通過比較硬的樹脂形成引導(dǎo)導(dǎo)管的軸( shaft)并使其彎曲而對其賦予形狀，將曲部按壓到血管內(nèi)表面上并使其頂住血管內(nèi)表面，由此，將引導(dǎo)導(dǎo)管的前端位置維持在冠狀動脈入口處(例如，參照專利文獻(xiàn)I)。
[0004]專利文獻(xiàn)1:日本特開2006 - 230442號公報
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]但是，即使是通過曲部而頂住的結(jié)構(gòu)，也難以完全防止引導(dǎo)導(dǎo)管的前端的位置從冠狀動脈入口錯位。
[0006]本發(fā)明是為了解決上述課題而完成的，其目的在于，提供一種能夠在管腔內(nèi)良好地維持固定狀態(tài)的導(dǎo)管。
[0007]實現(xiàn)上述目的的導(dǎo)管，在中空狀的軸部的外表面上具有至少一個配置有多個突起部的粘接部，上述突起部構(gòu)成為，使接觸表面積增加，從而體現(xiàn)基于范德華力的粘接力。
[0008]如上所述地構(gòu)成的導(dǎo)管在軸部的外表面上具有粘接部，并且該粘接部具備通過范德華力而體現(xiàn)粘接力的突起，因此，能夠使軸部粘接在插入的管腔的內(nèi)表面上，能夠良好地維持固定的位置。而且，由于突起部通過范德華力而體現(xiàn)粘接力，所以即使在血液中等濕潤的狀態(tài)下，也能夠發(fā)揮粘接力。
[0009]若使上述軸部具有彎曲被賦予形狀的曲部，則能夠?qū)⑤S部在管腔內(nèi)以頂住的方式固定，從而能夠通過粘接部將軸部更牢固地固定在管腔內(nèi)。
[0010]若使上述粘接部沿上述軸部的軸向設(shè)有多個，則能夠使固定力更加牢固。
[0011]若使上述粘接部的至少一個設(shè)在上述軸部的軸向前端側(cè)，則能夠?qū)⑤S部的前端固定在所期望的位置。[0012]若使上述粘接部的至少一個設(shè)在上述軸部的周向的一部分上，則通過使軸部旋轉(zhuǎn)，能夠切換為使粘接部與管腔的內(nèi)表面接觸的狀態(tài)、或不接觸的狀態(tài)，從而操作性提高。
[0013]若使上述粘接部的至少一個設(shè)在上述軸部的彎曲被賦予形狀的曲部的外表面的、通過彎曲而突出的外側(cè)部上，則能夠使曲部的外側(cè)部粘接固定在管腔的內(nèi)表面上，在管腔內(nèi)穩(wěn)定地產(chǎn)生支撐力，從而能夠更穩(wěn)定地固定軸部。
[0014]若使上述粘接部的至少一個設(shè)在形成于上述軸部外表面的凹部上，則在軸部大致直線狀地延伸時，粘接部收納在凹部中，能夠在軸部成為彎曲的狀態(tài)之如，使粘接部不發(fā)?車粘接力，從而操作性提高。
[0015]若使上述突起部朝向上述軸部的軸向傾斜地延伸，則通過導(dǎo)管的向軸向的動作，能夠使粘接部與管腔的內(nèi)表面粘接、或剝下，從而操作性提高。
[0016]若使上述突起部朝向上述軸部的周向傾斜地延伸，則通過導(dǎo)管的向周向的動作，能夠使粘接部與管腔的內(nèi)表面粘接、或剝下，從而操作性提高。
[0017]若使上述粘接部的至少一個由親水性涂層劑覆蓋，則即使在濕潤狀態(tài)下，也能夠發(fā)揮良好的粘接力。
[0018]若使上述軸部或第I粘接部、第2粘接部(圖1的61、62)由選自硅橡膠、丁腈橡膠、及丁基橡膠中的任一種或其組合構(gòu)成，則能夠通過粘接部充分發(fā)揮在血管內(nèi)的固定力，并且能夠通過柔軟的軸部的材料而盡可能減少對生物體的影響。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]圖1是用于說明本發(fā)明的實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管的俯視圖。
[0020]圖2是沿圖1的A —A線的剖視圖。
[0021]圖3是沿圖1的B— B線的剖視圖。
[0022]圖4是表示粘接部的放大立體圖。
[0023]圖5是表示粘接部的剖視圖。
[0024]圖6是表示實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管的俯視圖，㈧表示插通導(dǎo)絲時，⑶表示將導(dǎo)絲抽出至中途時，(C)表示將導(dǎo)絲完全抽出時。
[0025]圖7是表示用于制造突起部的模具的剖視圖。
[0026]圖8是表示使材料流入模具時的剖視圖。
[0027]圖9是表示將突起部從模具中取出時的剖視圖。
[0028]圖10是用于說明將引導(dǎo)導(dǎo)管沿導(dǎo)絲向左冠狀動脈引導(dǎo)時的剖視圖。
[0029]圖11是用于說明將引導(dǎo)導(dǎo)管插入血管內(nèi)時的剖視圖。
[0030]圖12是用于說明將引導(dǎo)導(dǎo)管的第I粘接部粘接在左冠狀動脈的入口處時的剖視圖。
[0031]圖13是表示將引導(dǎo)導(dǎo)管的第I粘接部粘接在左冠狀動脈的入口處時的第I粘接部的剖視圖。
[0032]圖14是用于說明將引導(dǎo)導(dǎo)管的第2粘接部粘接在主動脈弓上時的剖視圖。
[0033]圖15是表示將引導(dǎo)導(dǎo)管的第2粘接部粘接在主動脈弓上時的第2粘接部的剖視圖。
[0034] 圖16是用于說明將導(dǎo)絲從引導(dǎo)導(dǎo)管中抽出后的剖視圖。[0035]圖17是用于說明穿過引導(dǎo)導(dǎo)管而將球囊導(dǎo)管插入到左冠狀動脈內(nèi)時的剖視圖。
[0036]圖18是用于說明使球囊導(dǎo)管的球囊擴張而將狹窄部擴寬時的剖視圖。
[0037]圖19是用于說明將球囊導(dǎo)管的粘接部從血管的內(nèi)表面剝下時的剖視圖。
[0038]圖20是表示將球囊導(dǎo)管的粘接部從血管的內(nèi)表面剝下時的剖視圖。
[0039]圖21是用于說明將球囊導(dǎo)管從血管內(nèi)抽出時的剖視圖。
[0040]圖22是表示實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管的變形例的粘接部的立體圖。
[0041]圖23是表示實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管的其他變形例的粘接部的立體圖。
[0042]圖24是表示實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管的另一其他變形例的粘接部的剖視圖。
[0043]圖25是表示實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管的另一其他變形例的粘接部的剖視圖。
【具體實施方式】
[0044]以下，參照【專利附圖】

【附圖說明】本發(fā)明的實施方式。需要說明的是，為了便于說明，存在附圖的尺寸比例夸張而與實際比例不同的情況。
[0045]本發(fā)明的實施方式的導(dǎo)管是發(fā)揮將球囊導(dǎo)管引導(dǎo)至左冠狀動脈入口處的作用的、賈金斯型(Judkins)的引導(dǎo)導(dǎo)管I。
[0046]如圖1所示，引導(dǎo)導(dǎo)管I包括:插入血管M內(nèi)的軸部10 ;和設(shè)置在軸部10的基端側(cè)且供使用者在手邊進(jìn)行操作的轂部20。軸部10及轂部20在內(nèi)部形成有連通的內(nèi)腔11。以下，在引導(dǎo)導(dǎo)管I中，將插入血管M的軸部10所設(shè)置的一側(cè)稱為前端側(cè)，將成為手邊側(cè)的設(shè)置轂部20的一側(cè)稱為基端側(cè)。
[0047]軸部10包括:從轂部20呈直線狀地延伸的軸基端部30 ;設(shè)置在軸基端部30的前端側(cè)且彎曲而被賦予形狀的曲部40 ;和設(shè)置在曲部40的前端側(cè)且形成內(nèi)腔11的開口部51的前端部50。
[0048]曲部40包括:設(shè)置在前端側(cè)的第I曲部41 ;和比第I曲部41更靠基端側(cè)設(shè)置且向與第I曲部41相反的方向彎曲的第2曲部42。在第I曲部41的外表面的、通過彎曲而突出地形成的外側(cè)部43上，形成有以從軸部10的外表面降低一級的方式凹陷而形成的凹部44。
[0049]而且，在軸部10的外表面上，設(shè)有與血管M的內(nèi)表面粘接的粘接部60。粘接部60包括:設(shè)置在前端部50的第I粘接部61 ;和設(shè)置在第I曲部41的凹部44上的第2粘接部62。
[0050]如圖2所示，第I粘接部61在前端部50中，并不是設(shè)置在全周，而是僅設(shè)置在周向的一部分上。設(shè)置第I粘接部61的范圍優(yōu)選為周向的25度以上且不足360度的范圍，以僅在周向的一部分上設(shè)置粘接的部位，并且能夠發(fā)揮良好的粘接力，但不限定于此。優(yōu)選沿軸向為I~IOmm的長度，但并不限定于此。
[0051]如圖3所示，第2粘接部62在第I曲部41中，僅設(shè)置在凹部44內(nèi)，且并不是設(shè)置在全周，而是僅設(shè)置在周向的一部分上。設(shè)置第2粘接部62的范圍優(yōu)選為周向的25度以上且不足360度的范圍，以僅在周向的一部分上設(shè)置粘接的部位，并且能夠發(fā)揮良好的粘接力，但不限定于此。優(yōu)選沿軸向為5~40_的長度,但不限定于此。
[0052]軸部10具有撓性，例如由聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯酯共聚物、離子交聯(lián)聚合物、或它們中兩種以上的混合物等聚烯烴、軟質(zhì)聚氯乙烯樹月旨、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯、聚酯彈性體、聚氨酯、氟樹脂、丙烯酸樹脂等熱塑性樹脂、硅橡膠、膠乳橡膠等形成。
[0053]轂部20例如由聚碳酸酯、聚酰胺、聚砜、聚丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯一丁烯一乙烯共聚物等熱塑性樹脂形成。
[0054]如圖4、圖5所示，第I粘接部61及第2粘接部62均具有多個微米到納米量級的微細(xì)的突起部70。
[0055]在第I粘接部61及第2粘接部62上設(shè)置的多個突起部70分別以向基端側(cè)延伸的方式沿軸部10的軸向傾斜地形成。突起部70相對于軸部10外表面的傾斜角X適當(dāng)設(shè)定，沒有特別限定，但可以為10度~60度，優(yōu)選為15度~45度。需要說明的是，傾斜方向及傾斜角可以根據(jù)突起部70而不同。
[0056]若將形成有微細(xì)的突起部70的粘接部60向血管M的內(nèi)表面按壓而使其與血管M的內(nèi)表面緊密接觸，則利用微細(xì)的突起部70與血管M之間的范德華力，能夠不使用其他粘接劑地維持附著狀態(tài)。例如，突起部70的基部71的直徑D2及頂部72的直徑D1為5nm~10 μ m,突起部70的高度H為I μ m~500 μ m，形成密度為每100 μ m2有I個以上，高密度地形成微細(xì)的突起部70。需要說明的是，上述的最大外徑表示與突起部70的延伸方向(突出方向)正交的截面中的最長部位的長度，即使截面不一定是圓形，也能夠使用。通過設(shè)置多個微細(xì)的突起部70使粘接部60的表面積增加，使其產(chǎn)生能夠維持相對于粘接對象的粘接狀態(tài)的大小的范德華力，不僅在氣體中發(fā)揮該粘接功能，在液體中(濕潤狀態(tài))也發(fā)揮該粘接功能。關(guān)于利用范德華力進(jìn)行粘接的構(gòu)造，例如，通常公知的是在壁虎的腳掌中觀察到的微細(xì)的纖維狀的構(gòu)造。 [0057]突起部70的配置圖案沒有特別限定，在本實施方式中規(guī)則地配置，但也可以不規(guī)則地配置。
[0058]另外，本實施方式中的突起部70為切頭圓錐，但形狀沒有限定，例如截面可以是多邊形的柱形狀，可以是從基部71到頂部72為相同截面，或者，還可以使頂部72的截面比基部71大。
[0059]作為突起部70的構(gòu)成材料,能夠使用通過自下向上法(bottomup)形成的碳納米管、作為普通塑料的熱塑性樹脂、橡膠等熱固性聚合物或熱交聯(lián)性聚合物。具體而言，例如可以列舉聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯那樣的聚酯和以它們?yōu)橛叉湺蔚木埘椥泽w、聚乙烯、聚丙烯那樣的聚烯烴及聚烯烴彈性體、使用了茂金屬催化劑的共聚物聚烯烴、聚氯乙烯、PVDC、PVDF等乙烯類聚合物、含有尼龍的聚酰胺及聚酰胺彈性體(PAE)、聚酸亞胺、聚本乙稀、SEBS樹脂、聚氣酷、聚氣酷彈性體、ABS樹脂、丙稀酸樹脂、聚丙稀酸酯、聚碳酸酯、聚甲醛(POM)、聚乙烯醇(PVA)、氟樹脂(ETFE、PFA、PTFE)、乙烯一乙酸乙烯酯皂化物、乙烯一共聚乙烯醇、乙烯一乙酸乙烯酯、羧甲基纖維素、甲基纖維素、醋酸纖維素、聚乙烯磺酸、液晶聚合物(LCP)、聚醚砜(PES)、聚醚醚酮(PEEK)、聚苯醚(PPO)、聚苯硫醚(PPS)等各種熱塑性樹脂及其高分子衍生物，除此之外，還可以列舉硅橡膠、丁腈橡膠、丁基橡膠、硫化橡膠、聚二甲基硅氧烷(PMDS)、聚乙烯硅烷(PVS)等硅類樹脂、環(huán)氧樹脂、二液反應(yīng)性聚氨酯樹脂等熱固性或交聯(lián)性聚合物。另外，也能夠利用包含上述熱塑性樹脂及熱固性或交聯(lián)性聚合物中的任一種的聚合物合金，作為成型材料，可以使用在液體中溶解有樹脂的樹脂溶液。[0060]如圖5所示，第I粘接部61及第2粘接部62可以由親水性涂層劑65覆蓋。由此，即使在血液中那樣的濕潤環(huán)境下也能夠發(fā)揮更強的粘接力。
[0061]親水性涂層劑65例如為N — [2- (3，4 一二羥基苯基)乙基]甲基丙烯酰胺(DMA)與丙烯酸2 -甲氧基乙酯(MEA)的共聚物(P (DMA — MEA))等N — [2 — (3,4 一二羥基苯基)乙基](甲基)丙烯酰胺與(甲基)丙烯酸2 —甲氧基乙酯的共聚物，但不限定于此，例如可以使用由二羥基苯丙氨酸(DOPA)類粘接劑、貽貝類粘接劑(mussel-based adhesive)、多糖類粘接劑、透明質(zhì)酸、膠原凝膠、膠原類粘接劑、海藻酸凝膠、交聯(lián)鍵合海藻酸、凝膠一間苯二酚一福爾馬林類粘接劑、殼聚糖、轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、聚氨基酸類粘接劑、纖維素類粘接劑、合成丙烯酸類粘接劑、聚丙烯酰胺及其衍生物、聚丙烯酸及其衍生物、聚甲基丙烯酸及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮及其衍生物、聚乙烯醇類粘接劑、基質(zhì)膠(Matrigel)、纖維蛋白(fibrin)粘接劑、纖維蛋白凝塊、但硬脂酰？甘油？ co_琥拍酸酯(MonostearoylGlycerolco-Succinate) (MGSA)、單硬脂酸？甘油？ co_ 玻拍酸酯 / 聚乙二醇(MonostearoylGlycerol co-Succinate/polyethylene glycol) (MGSA/PEG)共聚物、層連粘蛋白、彈性蛋白、蛋白多糖、及它們的組合形成的化合物等。
[0062]如圖1所示，引導(dǎo)導(dǎo)管I由第I曲部41及第2曲部42彎曲而形成，但如圖6㈧所示，通過使導(dǎo)絲80貫穿內(nèi)腔11內(nèi)，能夠?qū)⒌贗曲部41及第2曲部42矯正為大致直線狀。而且，在使導(dǎo)絲80從內(nèi)腔11向基端側(cè)后退并使導(dǎo)絲80的前端部移動至比第I曲部41更靠基端側(cè)的位置時 ，如圖6(B)所示，第I曲部41恢復(fù)成彎曲的狀態(tài)。另外，在使導(dǎo)絲80從內(nèi)腔11向基端側(cè)后退并使導(dǎo)絲80的前端部移動至比第2曲部42更靠基端側(cè)的位置時，如圖6(C)所示，除了第I曲部41彎曲以外，第2曲部42也恢復(fù)成彎曲的狀態(tài)。
[0063]接下來，作為突起部70的制造方法的一個例子，說明制造樹脂制的突起部70的方法。
[0064]首先，在支承于硅晶片上的聚甲基丙烯酸甲酯樹脂(PMMA)上，通過電子束蝕刻形成數(shù)IOOnm量級的孔狀的微細(xì)圖案101，制作模具100 (參照圖7)。微細(xì)圖案101的形狀以與轉(zhuǎn)印要制作的突起部70的形狀一致的方式確定。
[0065]接下來，作為突起部70的材料，將上述的樹脂材料以0.001~I重量％的量溶解于液體中，成為溶膠相。液體可以適用氯仿等。
[0066]接下來，使模具100的形成有微細(xì)圖案101的面朝向上方并使其水平，如圖8所示，使成為溶膠相的材料流入該模具100中，使材料進(jìn)入微細(xì)圖案101，并進(jìn)一步分流入與規(guī)定厚度的基板110對應(yīng)的厚度。然后，將模具100從室溫加熱至40度，使液體揮發(fā)而使材料凝固。需要說明的是，在材料為熱塑性的情況下，能夠在加熱熔融后使其流入模具100中，并冷卻使其凝固。
[0067]在材料凝固后，如圖9所示，將凝固的材料從模具100中取出，得到在基板110上形成有多個突起部70的片材120。然后，在軸部10的前端部50及凹部44的外表面上，粘接從片材120上切出的適當(dāng)大小的小片，形成第I粘接部61及第2粘接部62。此外，可以使突起部70與軸部10的形成同時地、與軸部10 —體地形成。
[0068]此外，對于納米量級的圖案的加工，不僅能夠適用上述的方法，例如還能夠適用納米壓印、激光、軟刻蝕、使用微細(xì)刀具(例如金剛石刀具)的切削、分配(dispensing)、噴射(ink jet)等,優(yōu)選根據(jù)突起部的形狀、尺寸、材料等條件適當(dāng)選擇。若為棱錐形狀，則能夠通過利用微細(xì)刀具沿縱向和橫向形成槽而容易地制作。
[0069]另外，可以利用飛秒激光器形成突起部70。飛秒激光器是將激光脈沖的持續(xù)時間超短脈沖化至飛秒(10_15)量級的激光器。飛秒激光器將能量以極短時間(飛秒)向被加工材料照射，因此能夠在引起向照射點以外的熱傳導(dǎo)之前完成加工，其結(jié)果是，能夠?qū)崿F(xiàn)更微細(xì)的加工。通過將飛秒激光以掃描的方式對樣品照射，制作微細(xì)構(gòu)造面。另外，通過直接照射偏振的飛秒激光，還具有自組織地形成微細(xì)構(gòu)造圖案的特征，因此能夠利用該特性制作微細(xì)構(gòu)造面。
[0070]接下來，以基于途經(jīng)橈動脈的經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)為例來說明使用本實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管I的技術(shù)。
[0071 ] 在經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)中，首先，通過塞丁格法等將引導(dǎo)導(dǎo)管用的導(dǎo)絲80插入橈動脈血管內(nèi)，并沿導(dǎo)絲80將引導(dǎo)導(dǎo)管I插入橈動脈血管內(nèi)。然后，一邊使導(dǎo)絲80先行一邊推進(jìn)引導(dǎo)導(dǎo)管1，經(jīng)由頭臂動脈干M2、主動脈弓M3，如圖10所示，將前端部50插入左冠狀動脈Ml的入口。此時，第I粘接部61朝向與左冠狀動脈Ml的入口的粘接對象部位M4相反的一側(cè)。此時，由于在內(nèi)部插入導(dǎo)絲80，引導(dǎo)導(dǎo)管I成為第I曲部41及第2曲部42的彎曲被矯正為大致直線狀的狀態(tài)(參照圖6(A))。然后，能夠不使第I粘接部61與左冠狀動脈Ml的部位M4粘接地、對位置進(jìn)行調(diào)整直至成為粘接所期望的狀態(tài)。在將引導(dǎo)導(dǎo)管I在血管M內(nèi)推進(jìn)時，由于第I粘接部61及第2粘接部62的突起部70向基端側(cè)傾斜，所以如圖11所示，突起部70的前端在血管M的內(nèi)表面滑動，不會顯示大的粘接力。而且，第2粘接部62形成在凹部44中，在內(nèi)腔11中插入有導(dǎo)絲80的狀態(tài)下，第I曲部41以大致直線狀延伸，所以第2粘接部62收納在凹部44中，因此，第2粘接部62難以與血管M的內(nèi)表面接觸，幾乎不發(fā)揮粘接力。
[0072]接下來，如圖12所示，對轂部20進(jìn)行操作，使引導(dǎo)導(dǎo)管I旋轉(zhuǎn)大約180度，使第I粘接部61與左冠狀動脈Ml的入口的要粘接的部位M4接觸。然后，將引導(dǎo)導(dǎo)管I向基端方向牽引，則如圖13所示的箭頭那樣，第I粘接部61以被按壓在左冠狀動脈Ml的入口上的狀態(tài)后退。此時，通過位于第I粘接部61上的突起部70的前端形狀,與左冠狀動脈Ml的接觸面積增大，其結(jié)果是，通過范德華力粘接在左冠狀動脈Ml的內(nèi)表面上。另外，通過朝向基端側(cè)傾斜延伸的突起部70的前端形狀，與向前端側(cè)前進(jìn)的情況相比較，難以向基端側(cè)方向滑動，從而能夠抑制引導(dǎo)導(dǎo)管從左冠狀動脈Ml的入口脫離。另外，第I粘接部61可以由親水性涂層劑65覆蓋，在該情況下，即使在濕潤環(huán)境下，也能夠發(fā)揮更強的粘接力。
[0073]接下來，使導(dǎo)絲80后退至比第I曲部41更靠基端側(cè)的位置，則如圖14所示，通過導(dǎo)絲80而被矯正為大致直線狀的第I曲部41彎曲。第I曲部41在以通過彎曲而突出的方式形成的外側(cè)部43上具有凹部44，且在該凹部44內(nèi)形成有第2粘接部62，因此，第2粘接部62從凹部44突出，通過軸部10的反力而與主動脈弓M3的內(nèi)表面接觸。若進(jìn)一步在該狀態(tài)下對轂部20進(jìn)行操作而將軸部10向基端側(cè)牽引，則如圖15所示，突起部70與左冠狀動脈M3以大面積接觸，其結(jié)果是，突起部70通過范德華力與主動脈M3的內(nèi)表面粘接。另外，第2粘接部62可以由親水性涂層劑65覆蓋，在該情況下，即使在濕潤環(huán)境下也發(fā)揮更強的粘接力。
[0074] 然后，將導(dǎo)絲80全部抽出，則如圖16所示，引導(dǎo)導(dǎo)管I以通過被賦予形狀的軸部10而頂住的狀態(tài)固定在血管M內(nèi)，并且第I粘接部61及第2粘接部62成為與血管M的內(nèi)表面粘接的狀態(tài)。由此，能夠良好地維持將軸部10的前端的開口部51保持在左冠狀動脈Ml的入口處的狀態(tài)。
[0075]接下來，將球囊導(dǎo)管90用的更細(xì)的導(dǎo)絲85插入引導(dǎo)導(dǎo)管I內(nèi)，使其前端到達(dá)超過形成在左冠狀動脈Ml中的狹窄部M5的位置。然后，將導(dǎo)絲85的基端部從前端側(cè)插入球囊導(dǎo)管90的內(nèi)腔，并沿導(dǎo)絲85推進(jìn)球囊導(dǎo)管90，如圖17所示，將收縮狀態(tài)的球囊91配置在狹窄部M5。在像這樣將導(dǎo)絲85或球囊導(dǎo)管90向左冠狀動脈Ml內(nèi)推進(jìn)時，對引導(dǎo)導(dǎo)管I作用反力，但由于引導(dǎo)導(dǎo)管I通過軸部10的支撐、第I粘接部61及第2粘接部62而牢固地固定在血管M內(nèi)，所以引導(dǎo)導(dǎo)管I的前端部50不會從左冠狀動脈Ml的入口偏離，被良好地保持，操作性不會降低。
[0076]然后，如圖18所示，通過使球囊91擴張而將狹窄部M5擴寬，確保比狹窄部M5更靠末梢側(cè)的血流。此時，不僅可以通過球囊91將狹窄部M5擴寬，還可以通過球囊91使支架擴張并將支架留置。
[0077]接下來，使球囊91收縮，將球囊導(dǎo)管90與球囊導(dǎo)管90用的導(dǎo)絲85 —起從引導(dǎo)導(dǎo)管I抽出。然后，如圖19所示，對轂部20進(jìn)行操作而推入引導(dǎo)導(dǎo)管1，及/或使其旋轉(zhuǎn)。由此，如圖13、15所示那樣被按壓在血管M的內(nèi)表面上并與其粘接的突起部70，如圖20所示那樣在恢復(fù)至原來形狀的方向上受力，突起部70從血管M的內(nèi)表面剝下，粘接被解除。此時，通過使突起部70傾斜地形成，能夠以基于推入動作或旋轉(zhuǎn)動作的較弱的力將突起部70剝下，能夠盡可能小地抑制對生物體的影響。
[0078]然后，如圖21所示，將引導(dǎo)導(dǎo)管I從血管M內(nèi)抽出，操作完成。
[0079]根據(jù)本實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管1，在軸部10上設(shè)有具有多個突起部70的第I粘接部61及第2粘接部62，突起部70構(gòu)成為，使接觸表面積增加，從而體現(xiàn)基于范德華力的粘接力，因此能夠在血管M內(nèi)良好地維持固定的狀態(tài)。而且，通過作用規(guī)定方向的力，能夠容易地將第I粘接部61及第2粘接部62從血管M的內(nèi)表面剝下。另外，由于通過范德華力進(jìn)行保持，所以即使按壓力較小，也能夠產(chǎn)生大的保持力，且能夠減少對生物體的影響。另外，第I粘接部61及第2粘接部62能夠在不極力對生物體施加載荷的情況下實現(xiàn)粘接及分離，因此在粘接時未能在期望的位置保持的情況下，也能夠暫時分離并重新進(jìn)行保持。
[0080]另外，由于軸部10具有彎曲而被賦予形狀的第I曲部41及第2曲部42，因此能夠?qū)⑤S部10在血管M內(nèi)以頂住的方式固定，并且能夠通過第I粘接部61及第2粘接部62將軸部10在血管M內(nèi)更牢固地固定。
[0081]另外，粘接部60(第I粘接部61及第2粘接部62)沿軸部10的軸向設(shè)有多個，因此固定力更加牢固。
[0082]另外，第I粘接部61設(shè)在軸部10的軸向前端側(cè)，因此能夠?qū)⑤S部10的前端部50固定在所期望的位置。
[0083]另外，第I粘接部61及第2粘接部62中的至少一個設(shè)在軸部10的周向的一部分上，因此通過使軸部10旋轉(zhuǎn)，能夠切換為使粘接部60與血管M的內(nèi)表面接觸的狀態(tài)、或不接觸的狀態(tài)，操作性提高。
[0084]另外，第2粘接部62設(shè)在軸部10的彎曲而被賦予形狀的第I曲部41的外表面的、以通過彎曲而突出的方式形成的外側(cè)部43上，因此，通過在第I曲部41彎曲的狀態(tài)下使外側(cè)部43與血管M的內(nèi)表面接觸，能夠使第2粘接部62粘接固定在血管M上。因此，能夠在血管M內(nèi)穩(wěn)定地產(chǎn)生支撐力，能夠更穩(wěn)定地固定軸部10。
[0085]另外，第2粘接部62設(shè)在形成于軸部10的外表面的凹部44中，因此，在軸部10大致直線狀地延伸時，第2粘接部62收納在凹部44中，能夠在軸部10成為彎曲狀態(tài)之前，使第2粘接部62不發(fā)揮粘接力，從而操作性提高。
[0086]另外，突起部70朝向軸部10的軸向傾斜地延伸，因此，能夠根據(jù)引導(dǎo)導(dǎo)管I的操作方向(軸向或旋轉(zhuǎn)方向)而使粘接部60粘接、或剝下，從而操作性提高。
[0087]另外，若粘接部60由親水性涂層劑65覆蓋，則即使在濕潤狀態(tài)下也能夠發(fā)揮良好的粘接力。
[0088]另外，也能夠使軸部10由選自硅橡膠、丁腈橡膠、及丁基橡膠中的任一種或其組合形成。在該情況下，比普通的引導(dǎo)導(dǎo)管I柔軟從而支撐力降低，但通過粘接部60能夠充分地發(fā)揮在血管M內(nèi)的固定力，能夠盡可能減少對生物體的影響。
[0089]另外，也能夠通過在軸的第I曲部、第2曲部上粘貼形成有粘接面的片材等，而形成第I粘接部61、第2粘接部62。 [0090]本發(fā)明不僅僅限定于上述的實施方式。在本發(fā)明的技術(shù)思想范圍內(nèi)，能夠由本領(lǐng)域技術(shù)人員進(jìn)行各種變更。例如，設(shè)有多個突起部的粘接部可以是一個，也可以是三個以上。另外，可以將粘接部沿周向分割而設(shè)置。另外，可以將粘接部不是僅設(shè)在周向的一部分上，而是設(shè)置在全周范圍內(nèi)。
[0091]另外，如圖22所示，設(shè)在粘接部260上的突起部270可以朝向軸部210的周向傾斜地延伸。若突起部270朝向軸部210的周向傾斜地延伸，則通過使引導(dǎo)導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)，能夠使粘接部260與血管M的內(nèi)表面粘接、或剝下，從而操作性提高。
[0092]另外，如圖23所示，設(shè)在粘接部360上的突起部370可以朝向軸部310的周向及軸向雙方傾斜地延伸。通過形成這樣的結(jié)構(gòu)，通過引導(dǎo)導(dǎo)管的向軸向的動作及向旋轉(zhuǎn)方向的動作中的任一種，均能夠使粘接部360與血管M的內(nèi)表面粘接、或剝下，從而操作性提高。
[0093]另外，在設(shè)有多個的各粘接部中，突起部的傾斜方向可以分別不同。另外，突起部可以以向前端側(cè)延伸的方式傾斜，或者突起部可以不傾斜，而且，傾斜方向可以根據(jù)突起部而不規(guī)則。
[0094]另外，如圖24所示，也能夠使設(shè)有粘接部460的面比軸部410的其他部位更平坦。由此,能夠使粘接部460處的曲率半徑接近血管M的內(nèi)表面的曲率半徑，從而能夠容易地粘接在血管M的內(nèi)表面上。
[0095]另外，如圖25所示，可以設(shè)置從軸部510突出的多個基臺511，并在各個基臺511上形成多個突起部570。此時，通過使基臺511的頂部的面512如圖所示那樣相對于軸部510的外表面傾斜，能夠使突起部570相對于軸部510的外表面傾斜。此外，可以使基臺511的頂部的面512相對于外表面平行，突起部570的延伸方向也沒有特別限定。
[0096]另外，本實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管I為固定在左冠狀動脈Ml中的形態(tài)，但也可以是固定在右冠狀動脈中的形態(tài)，還可以是固定在其他部位的形態(tài)，固定部位沒有限定。另外，本實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管I是賈金斯型導(dǎo)管，但也可以是安普萊茨(amplatz)型導(dǎo)管，只要是具有固定在管腔內(nèi)的部位的導(dǎo)管，則形狀沒有特別限定。另外，途徑的部位可以是橈動脈，也可以是大腿動脈等。
[0097]另外，只要是固定在管腔內(nèi)的導(dǎo)管，即使不是引導(dǎo)導(dǎo)管，也能夠適用本發(fā)明，例如，可以是固定在血管內(nèi)并經(jīng)由內(nèi)部的內(nèi)腔供給造影劑的造影用導(dǎo)管、或插入到血管以外的脈管(日語原文:脈管)等的管腔內(nèi)的導(dǎo)管。
[0098]另外，本申請基于2012年I月31日提出申請的日本專利申請2012 — 018859號，參照其公開內(nèi)容，引入其全體。
[0099]附圖標(biāo)記說明
[0100]10、210、310、410、510 軸部
[0101]11 內(nèi)腔
[0102]40 曲部
[0103]41第I曲部
[0104]42第2曲部
[0105]43外側(cè)部
[0106]44 凹部
[0107]50前端部
[0108]60、260、360、460 粘接部
[0109]61第I粘接部
[0110]62第2粘接部
[0111]65親水性涂層劑
[0112]70、270、370、570 突起部
[0113]Ml左冠狀動脈
[0114]M2頭臂動脈干
[0115]M3主動脈弓
[0116]M4接觸的部位
[0117]M5狹窄部
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管，其中，在中空狀的軸部的外表面上具有至少一個配置有多個突起部的粘接部， 所述突起部構(gòu)成為，使接觸表面積增加，從而體現(xiàn)基于范德華力的粘接力。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述軸部具有被預(yù)先賦予形狀的曲部。
3.如權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管，其中，所述粘接部沿所述軸部的軸向設(shè)有多個。
4.如權(quán)利要求1~3中任一項所述的導(dǎo)管，其中，所述粘接部的至少一個設(shè)在所述軸部的軸向前端側(cè)。
5.如權(quán)利要求1~4中任一項所述的導(dǎo)管，其中，所述粘接部的至少一個設(shè)在所述軸部的周向的一部分上。
6.如權(quán)利要求1~5中任一項所述的導(dǎo)管，其中，所述粘接部的至少一個設(shè)在所述軸部的被預(yù)先賦予形狀的曲部的外表面的、通過彎曲而突出的外側(cè)部上。
7.如權(quán)利要求1~6中任一項所述的導(dǎo)管，其中，所述粘接部的至少一個設(shè)在形成于所述軸部外表面的凹部上。
8.如權(quán)利要求1~7中任一項所述的導(dǎo)管，其中，所述突起部朝向所述軸部的軸向傾斜地延伸。
9.如權(quán)利要求1~8中任一項所述的導(dǎo)管,其中,所述突起部朝向所述軸部的周向傾斜地延伸。
10.如權(quán)利要求1~9中任一項所述的導(dǎo)管，其中，所述粘接部的至少一個由親水性涂層劑覆蓋。
11.如權(quán)利要求1~10中任一項所述的導(dǎo)管，其中，所述軸部及粘接部的至少一個由選自硅橡膠、丁腈橡膠、及丁基橡膠中的任一種或其組合構(gòu)成。
12.如權(quán)利要求1~10中任一項所述的導(dǎo)管，其中，所述粘接部通過粘貼預(yù)先形成的粘接片而形成。
【文檔編號】A61M25/06GK104023781SQ201380004712
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2013年1月31日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月31日
【發(fā)明者】柴田秀彬, 石井直樹 申請人:泰爾茂株式會社