034]上述包覆單元,其可為任意現(xiàn)有的包覆單元，如彈性包覆單元、網(wǎng)狀包覆單元、多孔包覆單元，其中以網(wǎng)狀包覆單元及多孔包覆單元為較佳；該包覆單元亦可為一或多層的包覆單元。
[0035]上述包覆單元的材質(zhì)為具有生物兼容性的材質(zhì)制成，以采用富彈性的具有生物兼容性材質(zhì)為較佳，例如:PU(聚氨酯Poly-Urethane)、娃膠(silicone rubber)及尼龍(Nylon)等，其亦可為類似裝置所述的包覆單元，例如美國專利20040122455、20040210297、20040073308、20060149379、6719773。
[0036]上述網(wǎng)狀包覆單元的材質(zhì)除可采用富彈性的具有兼容性材質(zhì)外，亦可采用具有生物兼容性的手術(shù)縫線，例如:羊腸線、鉻腸線等天然可吸收縫線；絲線、棉線等天然不可吸收縫線；聚乙醇酸線、聚乙醇乳酸線等合成可吸收縫線；合成不可吸收的尼龍線、聚酯纖維線、聚乙烯線、聚丙烯線、聚二氧六環(huán)酮線、聚四氟乙烯線等合成不可吸收縫線。
[0037]上述網(wǎng)狀包覆材料的材質(zhì)亦可采用具有生物兼容性的金屬線材質(zhì)制成，例如:鈦線、鈦合金線、不銹鋼線等。
[0038]該展開單元于展開單元第一端可設(shè)有一凸部，該凸部用以頂住包覆單元的包覆單元第一端，以避免展開單元第一端因為過于尖銳而刺破包覆單元。
[0039]上述包覆單元可進一步包括一固定裝置，透過該固定裝置與該展開單元的凸部的結(jié)合，讓包覆單元與展開單元之間的連結(jié)更加穩(wěn)固。所述固定裝置可為一套環(huán)(如圖5c、5d所示)，或者也可以為任意現(xiàn)有的固定裝置。其中固定裝置與展開單元的凸部之間的連結(jié)可為任意現(xiàn)有的連結(jié)方式，如卡合、鎖合、捆綁等連結(jié)方式。
[0040]上述展開單元的展開單元第二端與包覆單元的包覆單元第二端之間的固定方式可以為任意現(xiàn)有的連結(jié)方式，如錨釘、扣環(huán)、鎖合、黏合、扣合、卡合或捆綁等連結(jié)方式，其中該展開單元的固定端可進一步具有一環(huán)狀凹槽，并藉由錨釘、扣環(huán)、鎖合、黏合或捆綁等連結(jié)方式(圖4a、4b、4c、4d)將該包覆單元固定于該展開單元固定端的環(huán)狀凹槽中，其中該連結(jié)方式以錨釘、扣環(huán)、鎖合為較佳。
[0041]上述醫(yī)療填充物，可以為任意現(xiàn)有的醫(yī)療填充物，諸如碎骨(bone graft)、骨科用取代物(bone substitutes)、骨水泥(bone cement)、及/或其混合物(mixture)、組合物(composit1n)、復(fù)合物(composite)等，參見 TW-097141700、TW-1227146、US-20070088436 ο 一般而言，上述醫(yī)療填充物，可采用單純填入的醫(yī)療填充物，諸如將移植用碎骨，例如自體骨(autograft)或異體骨(allograft),混在骨水泥之后再進行填入，但以其固化卡合效果顯然相對較差；因此，上述醫(yī)療填充物，以采用至少可固結(jié)的漿料的醫(yī)療填充物為較佳，諸如漿料式的醫(yī)療填充物，或灌入上述移植用碎骨以及骨水泥的混合后，再灌入可固結(jié)的漿料，使該漿料實質(zhì)上充滿整個包覆單元；一般而言，以直接采用漿料式的醫(yī)療填充物為更佳。此處所謂漿料式的醫(yī)療填充物，是指可在使用時或使用前調(diào)配成漿料，于灌入包覆單元后適當時間內(nèi)固結(jié)的醫(yī)療填充物，諸如上述骨科用取代物(bone substitutes)、骨水泥(bone cement)、及 / 或其混合物(mixture)、組合物(composit1n)、復(fù)合物(composite)等。上述醫(yī)療填充物，以具有骨傳導(dǎo)作用(osteo-conductive)及/或引導(dǎo)作用(osteo-1nductive)者為較佳,具有骨傳導(dǎo)作用醫(yī)療填充物諸如現(xiàn)有的HA類骨填充物；具有骨引導(dǎo)作用醫(yī)療填充物諸如現(xiàn)有的SrHA類醫(yī)療填充物，其中以具有骨引導(dǎo)作用醫(yī)療填充物為較佳，參見TW-097141700。熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員均知上述醫(yī)療填充物，除現(xiàn)有醫(yī)療填充物外，可以以任意現(xiàn)有醫(yī)療填充物重新組合或修正的醫(yī)療填充物，甚至任意具有等效的新開發(fā)醫(yī)療填充物。
[0042]根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，本發(fā)明提供一種骨固定裝置，包括:一展開單元、一包覆單元、一中空結(jié)合管件、一協(xié)助展開單元、一操縱桿、以及一注射工具。所述展開單元具有一展開單元第一端以及一展開單元第二端，并且包括兩個以上的展開結(jié)構(gòu)。所述展開結(jié)構(gòu)可以于一展開狀態(tài)以及一收縮狀態(tài)之間切換。所述包覆單元用以包覆該展開單元，其具有一包覆單元第一端以及一包覆單元第二端。該包覆單元第一端固定于該展開單元第一端，該包覆單元第二端固定于該展開單元第二端。其中，當展開單元的所述展開結(jié)構(gòu)切換至展開狀態(tài)時，展開單元將包覆單元撐開。所述中空結(jié)合管件具有一中空結(jié)合管件前端以及一中空結(jié)合管件后端，其中，中空結(jié)合管件前端與展開單元第二端構(gòu)成可拆卸式連結(jié)。所述協(xié)助展開單元具有一結(jié)合端以及一操縱端，其中，協(xié)助展開單元的結(jié)合端與中空結(jié)合管件后端構(gòu)成可拆卸式連結(jié)。所述操縱桿具有一操縱桿前端以及一操縱桿后端，其中，操縱桿前端與展開單元構(gòu)成可拆卸式連結(jié)，且操縱桿后端與協(xié)助展開單元的操縱端連結(jié)，使協(xié)助展開單元可藉由操縱桿將展開單元調(diào)整為展開狀態(tài)或收縮狀態(tài)。所述注射工具與中空結(jié)合管件后端或操縱桿后端結(jié)合，且可經(jīng)由中空結(jié)合管件或操縱桿將醫(yī)療填充物灌注或推擠進包覆單元中。其中，所述協(xié)助展開單元利用操縱桿展開所述展開單元后，可將協(xié)助展開單元拆卸，并裝上注射工具，以進行醫(yī)療填充物的填充。
[0043]其中，關(guān)于所述展開單元、包覆單元及醫(yī)療填充物的描述上述內(nèi)容相同，因此，在此不再贅述。
[0044]上述中空結(jié)合管件可以為任意現(xiàn)有且具有相同功效的中空結(jié)合管件。
[0045]上述協(xié)助展開單元，是利用其與操縱桿及操縱桿與展開單元之間的連結(jié)，將展開單元的展開結(jié)構(gòu)調(diào)整為展開狀態(tài)或收縮狀態(tài)；當展開所述展開結(jié)構(gòu)后，利用協(xié)助展開單元與中空結(jié)合管件間可拆卸式的連結(jié)方式，拆卸該協(xié)助展開單元，接著裝上注射工具，以進行醫(yī)療填充物的填充或灌注。
[0046]上述展開單元第二端與協(xié)助展開單元的可拆卸連結(jié)方式，可為任意現(xiàn)有的可拆卸連結(jié)方式(類同圖6a、6b所示)，如卡合、鎖合、螺合等。
[0047]上述操縱桿，其操縱桿前端與展開單元的可拆卸式連結(jié)方式可為任意現(xiàn)有的可拆卸連結(jié)方式(如圖7a、7b、7c、7d、7e所示)，如卡合、鎖合、螺合等，所述操縱桿可藉由可拆卸式連結(jié)將操縱桿自展開單元卸除并退出展開單元。
[0048]透過上述協(xié)助展開單元、操縱桿、展開單元之間的配置，本發(fā)明的骨固定裝置可以配置為將協(xié)助展開單元推向展開單元的方式展開所述展開單元(圖3a、3b)，或者，也可以配置為將協(xié)助展開單元往遠離展開單元的方向拉的方式展開所述展開單元(圖3c、3d)。
[0049]上述操縱桿，可進一步為一中空操縱桿。當中空操縱桿于將展開單元展開為展開狀態(tài)后，可藉由兩者之間的可拆卸式連結(jié)將中空操縱桿卸除但不完全退出展開單元，并藉由所述中空操縱桿將醫(yī)療填充物灌入包覆單元中(請參見圖7e)。
[0050]上述注射工具，其注射方式可于灌注前，將協(xié)助展開單元及操縱桿拆卸，然后將注射工具與所述中空結(jié)合管件結(jié)合以進行灌注(請參見圖lc)。
[0051]另外，上述注射工具，其注射方式亦可于灌注前，將協(xié)助展開單元拆卸，然后將注射工具與該中空操縱桿結(jié)合以進行灌注。
[0052]上述骨固定裝置可進一步包括一延伸管(extens1n tube,請參見圖lc),所述延伸管與注射工具配合使用，其可以分別與中空結(jié)合管件后端及注射工具連結(jié)。延伸管與中空結(jié)合管件后端以及注射工具之間的連結(jié)方式可為任意現(xiàn)有的連結(jié)方式，如卡合、鎖合、螺入坐I=I 寸 ο
[0053]上述延伸管可為任意現(xiàn)有且具有相同功效的延伸管。
[0054]上述注射工具可為任意現(xiàn)有且具有相同功效的注射工具。
[0055]上述骨固定裝置可進一步包括一連結(jié)單元，該連結(jié)單元可為接合槽、脊椎桿件、骨鉤、骨板或為上述組件的組合，如中國臺灣專利201039796的圖4a、4b、4c、4d、4e及15所
/Jn ο
[0056]本發(fā)明的骨固定手術(shù)方法，其步驟為:將呈收縮狀態(tài)的展開單元放入椎骨中，其中，該展開單元外包覆一包覆單元；在椎骨中將該展開單元展開至展開狀態(tài)，藉以撐開該包覆單元及椎骨；于該包覆單元呈展開狀態(tài)下，將醫(yī)療填充物灌入該包覆單元中；以及，將具有該醫(yī)療填充物的該包覆單元及該展開單元留置于椎骨中。
[0057]其中，所述展開單元、包覆單元、及醫(yī)療填充物的描述與上述內(nèi)容相同，因此，在此不再贅述。
[0058]上述骨固定裝置的手術(shù)方法，可進一步包括一協(xié)助展開單元、一中空結(jié)合管件、一操縱桿、一注射工具。
[0059]上述骨固定裝置可進一步包括一延伸管。
[0060]其中，所述協(xié)助展開單元、中空結(jié)合管件、操縱桿、注射工具及延伸管的描述與上述內(nèi)容相同，因此，在此不再贅述。
[0061]根據(jù)本發(fā)明的再一實施例，本發(fā)明提供一種骨固定裝置，其包括:一展開單元、一包覆單元、一協(xié)助展開單元、一中空固定單元、一迫緊單元、一操縱桿、以及一注射工具。所述展開單元具有一展開單元第一端以及一展開單元第二端，并且包括兩個以上的展開結(jié)構(gòu)。所述展開結(jié)構(gòu)可以于一展開狀態(tài)以及一收縮狀態(tài)之間切換。所述包覆單元用以包覆該展開單元，其具有一包覆單元第一端以及一包覆單元第二端。該包覆單元第一端固定于該展開單元第一端，該包覆單元第二端固定于該展開單元第二端。其中，當展開單元的所述展開結(jié)構(gòu)切換至展開狀態(tài)時，展開單元將包覆單元撐開。中空固定單元，其具有一中空固定單元灌注端以及一中空固定單元結(jié)合端，其中，中空固定單元結(jié)合端與展開單元第二端連結(jié)。所述迫緊單元，與中空固定單元灌注端連結(jié)。所述協(xié)助展開單元具有一結(jié)合端以及一操縱端，其中該協(xié)助展開單元的結(jié)合端與該中空固定單元灌注端構(gòu)成可拆卸式連結(jié)。所述操縱桿具有一操縱桿前端以及一操縱桿后端，其中，操縱桿前端與展開單元構(gòu)成可拆卸式連結(jié)，操縱桿后端與協(xié)助展開單元的操縱端連結(jié)，使協(xié)助展開單元可藉由操縱桿將展開單元調(diào)整為展開狀態(tài)或收縮狀態(tài)。所述注射工具與中空固定單元灌注端或操縱桿后端結(jié)合，且注射工具可經(jīng)由中空固定單元或操縱桿將醫(yī)療填充物灌注或推擠進該包覆單元中。其中，協(xié)助展開單元利用操縱桿展開所述展開單元后，可將協(xié)助展開單元拆卸，并裝上注射工具，以進行醫(yī)療填充物的填充，待填充完成后，裝上所述迫緊單元，用以將該骨固定裝置向手術(shù)部位的骨骼迫緊。
[0062]其中，展開單元、包覆單元、醫(yī)療填充物及操縱桿的描述類同上述內(nèi)容，因此，在此不再贅述。
[0063]上述迫緊單元可為任意現(xiàn)有的迫緊單元(請參見