一種新型的肺腫瘤定位針的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種新型的肺腫瘤定位針。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著影像診斷技術(shù)發(fā)展，使得早期肺部病變的發(fā)現(xiàn)變得越來越早，越來越容易，而需要外科治療的肺小結(jié)節(jié)的檢出率也越來越容易。目前尺寸大于Icm的肺小結(jié)節(jié)，能夠通過肉眼觀察和手指觸診的定位方法確定肺小結(jié)節(jié)的位置，但是當(dāng)肺小結(jié)節(jié)的尺寸小于或等于Icm時(shí)，通過肉眼觀察和手指觸診的定位方法失敗率達(dá)到50%以上，并且存在手術(shù)切除范圍過大，加大患者創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]目前，術(shù)前定位一般通過CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺實(shí)現(xiàn)肺小結(jié)節(jié)定位，常用定位材料包括金屬材料(帶鉤金屬絲、螺旋金屬絲、微彈簧圈)，常用產(chǎn)品為末端帶定位鉤的金屬絲(Hook-wire)，其定位鉤能夠固定在肺內(nèi)，但一款為乳腺疾病設(shè)計(jì)的金屬絲(Hook_wire)常被用作定位針，在肺小結(jié)節(jié)定位過程中，存在缺陷:第一，金屬絲(Hook-wire)末端只有倒鉤狀的定位鉤，且金屬絲(Hook-wire)前端部分固定于胸壁，由于呼吸運(yùn)動(dòng)會(huì)導(dǎo)致金屬絲的聯(lián)動(dòng)作用，金屬絲(Hook-wire)與胸壁結(jié)合越牢固，越容易發(fā)生定位鉤出現(xiàn)移位、脫落風(fēng)險(xiǎn)；第二，與金屬絲(Hook-wire)配套的穿刺針沒有針芯，在穿刺過程中會(huì)加重肺組織的損傷，增加氣胸、出血的發(fā)生率；第三，金屬絲(Hook-wire)末端部分無刻度標(biāo)示，無法確定病灶深度，手術(shù)過程中易造成切除范圍過大導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降或者造成金屬絲(Hook-wire)被切斷引起醫(yī)療事故:第四，金屬絲(Hook-wire)定位后，患者長(zhǎng)時(shí)間保持固定體位會(huì)引起不適，出現(xiàn)肢體麻木、疼痛等，因此需要盡快將患者轉(zhuǎn)送手術(shù)室進(jìn)行手術(shù)，這造成手術(shù)室周轉(zhuǎn)緊張。
[0004]專利公開號(hào)為“CN 204016436”的中國(guó)專利公開了一種肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針，與金屬絲(Hook-wire)相比減少了脫落問題，但未能實(shí)質(zhì)性解決定位針移位、脫落。其針芯頭部設(shè)置有三個(gè)均勻分布的J型鉤，針芯尾部設(shè)置有絲線，手術(shù)定位過程中絲線被用于固定于患者體表，同樣由于呼吸遠(yuǎn)動(dòng)會(huì)導(dǎo)致絲線的聯(lián)動(dòng)作用，絲線固定越牢固越容易出現(xiàn)針芯移位、脫落；尤其是在手術(shù)過程中，當(dāng)術(shù)者夾閉支氣管，排除肺泡內(nèi)的氣體，使得肺呈現(xiàn)塌陷，極易引起針芯移位、脫落。其針芯無刻度標(biāo)示，無法確定病灶深度，易造成切除肺組織過大，導(dǎo)致患者創(chuàng)傷過大，恢復(fù)周期延長(zhǎng)同時(shí)使得患者生活質(zhì)量下降，或者造成針芯被切斷引起醫(yī)療事故。
[0005]所以，研發(fā)一種既能解決移位脫落，又能確定病灶深度，方便術(shù)者更精確切除病灶的定位針，一直是本領(lǐng)域急需解決的技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，本發(fā)明的目的是提出一種新型的肺腫瘤定位針，該肺腫瘤定位針同時(shí)具備確定病灶定位和測(cè)量病灶深度功能，不僅能夠?qū)⒎位蛘叻蔚牟糠痔崂饋?，方便術(shù)者對(duì)病灶進(jìn)行切除，而且能在術(shù)中測(cè)量病灶的深度。
[0007]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:
[0008]一種新型的肺腫瘤定位針，包括穿刺針，所述穿刺針由穿刺針套管和與所述穿刺針套管的近端固定連接的穿刺針手柄組成，所述肺腫瘤定位針還包括錨定定位針、定位線和推送裝置，所述推送裝置包括推管和與所述推管的近端固定連接的推管手柄，所述推管被置于所述穿刺針套管內(nèi)，所述推管的遠(yuǎn)端抵住所述錨定定位針的近端，所述錨定定位針的近端寬度大于或等于所述推管的外徑，所述定位線的遠(yuǎn)端與所述錨定定位針的近端連接，所述定位線從所述推管的管腔內(nèi)部延伸出所述推送裝置外部，所述定位線的遠(yuǎn)端部分設(shè)置有多個(gè)不同顏色的色帶，每個(gè)所述色帶的長(zhǎng)度在3_至15_之間。
[0009]本發(fā)明的目的還可以通過以下的技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn):
[0010]在一些實(shí)施例中，所述定位線為柔性材料，從所述定位線的遠(yuǎn)端到近端方向，所述多個(gè)不同顏色的色帶依次被命名為第一色帶、第二色帶和第三色帶，依次類設(shè)，所述第一色帶的長(zhǎng)度在8-15mm之間，其他色帶的長(zhǎng)度在5_10mm之間。
[0011]在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，所述定位線的遠(yuǎn)端部分設(shè)置有不同顏色的5-8個(gè)色帶，所述第一色帶的長(zhǎng)度為10_，其他色帶的長(zhǎng)度為5_。
[0012]在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，所述第一色帶為線的原色。
[0013]在一些實(shí)施例中，所述錨定定位針設(shè)置有I個(gè)或多個(gè)定位鉤針，所述定位鉤針為彎形鉤針、折線鉤針或者彎折鉤針，所述的定位鉤針遠(yuǎn)端為鋒利的針尖。
[0014]在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，當(dāng)所述錨定定位針從所述穿刺針套管推出后，所述針尖越過所述錨定定位針的中軸線，到達(dá)所述錨定定位針中軸線的對(duì)側(cè)。
[0015]在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，當(dāng)所述錨定定位針從所述穿刺針套管推出后，所述針尖到所述推管手柄遠(yuǎn)端的距離為L(zhǎng)I，所述定位針遠(yuǎn)端部分的最高處到所述推管手柄遠(yuǎn)端的距離為L(zhǎng)2，所述L2小于等于LI。
[0016]在一些實(shí)施例中，所述錨定定位針的近端帶有線孔，所述定位線穿過所述線孔與所述錨定定位針相連接。
[0017]在一些實(shí)施例中，所述穿刺針手柄的近端設(shè)置有保護(hù)裝置。
[0018]在一些實(shí)施例中，所述穿刺針手柄與所述推管手柄通過螺紋連接。
[0019]同現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:
[0020]1.本發(fā)明的新型的肺腫瘤定位針設(shè)置有定位線，所述定位線遠(yuǎn)端部分設(shè)置有多個(gè)不同顏色的色帶，位于所述定位線遠(yuǎn)端的色帶為第一色帶，向近端方向與第一色帶的顏色不同色帶為第二色帶，依次類設(shè)，所述第一色帶的寬度為8-15mm，其他色帶寬度為5到1mm0當(dāng)術(shù)者在進(jìn)行手術(shù)操作時(shí)，需要將所述定位線向上提拉并拉直，由于所述定位線遠(yuǎn)端部分設(shè)置有色帶，每個(gè)色帶代表一個(gè)深度值，通過觀察留于肺表面的色帶，就能夠識(shí)別病灶深度，讓術(shù)者更加精確的切除病灶，避免切除范圍過大導(dǎo)致患者創(chuàng)傷大，恢復(fù)周期延長(zhǎng)同時(shí)使得患者生活質(zhì)量下降，或者造成手術(shù)中錨定定位針被切斷而引起醫(yī)療事故。本發(fā)明定位線的第一色帶寬度比其他色帶寬度寬，是由于在肺腫瘤切除手術(shù)操作過程中需要夾閉支氣管并排除肺泡氣體，使得肺呈現(xiàn)坍陷狀態(tài)，增大手術(shù)操作空間，同時(shí)切除肺腫瘤時(shí)有一個(gè)安全范圍，即切除肺組織切緣距離病變邊緣多2cm,當(dāng)肺腫瘤位移肺邊緣時(shí)，即離支氣管、肺動(dòng)脈、肺靜脈較遠(yuǎn)，切除腫瘤是相對(duì)安全的，因此第一色帶可以寬一些，可以保證切除腫瘤有效性，不會(huì)存在切除不干凈情況。但是當(dāng)肺腫瘤遠(yuǎn)離肺邊緣時(shí)，即離支氣管、肺動(dòng)脈、肺靜脈約近，考慮到安全性，避免因?yàn)榍谐[瘤時(shí)損傷離支氣管、肺動(dòng)脈、肺靜脈等，造成手術(shù)失敗甚至患者死亡。這時(shí)候要求第二色帶和其他色帶寬度要窄一些，提高對(duì)腫瘤定位精確性，減少因切除組織過多或者未切除干凈造成手術(shù)失敗。
[0021]2.本發(fā)明的新型的肺腫瘤定位針設(shè)置有定位線，所述的定位線為柔性材料，其能夠通過推管被推送到胸腔內(nèi)，定位線游離于胸腔內(nèi)，解決由于患者的呼吸遠(yuǎn)動(dòng)而導(dǎo)致的錨定定位針移位、脫離，以及手術(shù)中夾閉氣管導(dǎo)致肺塌陷，引起錨定定位針發(fā)生移位、脫離。
[0022]3.本發(fā)明的新型的肺腫瘤定位針設(shè)置有錨定定位針，所述錨定定位針的定位鉤針為彎形鉤針、折線鉤針或者彎折鉤針，所述定位鉤針的遠(yuǎn)端為鋒利的針尖，當(dāng)所述錨定定位針從所述穿刺針套管推出后，所述針尖越過所述錨定定位針的中軸線到達(dá)其對(duì)側(cè)。該設(shè)計(jì)保證所述錨定定位針被釋放后，其與肺組織的結(jié)合強(qiáng)度加大，避免因提拉所述定位線而引起所述錨定定位針發(fā)生移位、脫鉤等問題，甚至可以將肺提拉起來，方便術(shù)者進(jìn)行手術(shù)操作。
[0023]4.本發(fā)明的新型的肺腫瘤定位針設(shè)置錨定定位針，當(dāng)所述錨定定位針從所述穿刺針套管推出后，所述針尖到所述推管手柄遠(yuǎn)端距離為L(zhǎng)I，所述定位針遠(yuǎn)端部分最高處到所述推管手柄遠(yuǎn)端距離為L(zhǎng)2，所述L2小于等于LI。該設(shè)計(jì)保證所述錨定定位針被釋放后，其與肺組織的結(jié)合強(qiáng)度加大，避免術(shù)